Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-resynkronisering og arytmiSansing via den VENSTRE pakke. (CROSS LEFT)

20. oktober 2021 opdateret af: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Hjerte-resynkronisering og arytmiSansing via den VENSTRE pakke. KORS VENSTRE Studiet.

Evaluering af ventrikulære arytmier, der registrerer via en pacing-elektrode til venstre bundt-grenområde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Frankrig, 37000
        • CHRU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med indikation af en ny implantation af et kardialt resynkroniseringsterapisystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤35 % trods optimal medicinsk behandling
  • Venstre grenblok med QRS ≥130 millisekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere implanteret intra-kardialt materiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LBBAP
Patienter implanteret med en dobbeltkammer DF-1 cardioverter-defibrillator. Ventrikulær taky-sensing udføres via en IS-1-stimuleringsledning placeret i den interventrikulære septum.
Enhed: Pacing af venstre bundtområde
En dobbeltkammer DF-1 defibrillator er implanteret. Pacing af venstre bundtområde udføres til hjerteresynkroniseringsterapi.
Andre navne:
  • Implantation af cardioverter-defibrillator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vellykket defibrillering på 35 Joule.
Tidsramme: 24 timer
Efter manuel induktion af ventrikulær fibrillation vil en 35 Joule blive leveret med den implanterede defibrillator.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra ventrikulær fibrillationsinduktion til defibrilleringschok.
Tidsramme: 24 timer
Efter manuel induktion af ventrikulær fibrillering vil varigheden af ​​passende ventrikulær sensing blive målt, indtil 35 Joule-chokket afgives.
24 timer
Antal passende og uhensigtsmæssige arytmiske episoder.
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​passende eller uhensigtsmæssigt detekterede episoder med en høj ventrikulær frekvens ≥170 slag pr. minut vil blive registreret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CROSS LEFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles med manuskriptbedømmere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacing af venstre bundt grenområde

Kliniske forsøg med Pacing af venstre bundtområde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner