Resynchronisation cardiaque et détection des arythmies via le faisceau GAUCHE. (CROSS LEFT)
20 octobre 2021 mis à jour par: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Resynchronisation cardiaque et détection des arythmies via le faisceau GAUCHE. L'étude CROSS LEFT.
Évaluation des arythmies ventriculaires détectées via une sonde de stimulation de la zone de la branche gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select...
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Tours, Please Select..., France, 37000
- CHRU de Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs avec une indication d'une nouvelle implantation d'un système de thérapie de resynchronisation cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- Cardiomyopathie ischémique ou non ischémique
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35 % malgré un traitement médical optimal
- Bloc de branche gauche avec QRS ≥130 millisecondes
Critère d'exclusion:
- Matériel intra-cardiaque préalablement implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LBBAP
Patients implantés avec un défibrillateur automatique double chambre DF-1.
La détection tachy ventriculaire est réalisée via une sonde de stimulation IS-1 placée dans le septum interventriculaire.
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Un défibrillateur DF-1 à double chambre est implanté.
La stimulation de la zone de la branche gauche est effectuée pour la thérapie de resynchronisation cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec défibrillation réussie à 35 Joules.
Délai: 24 heures
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Après induction manuelle de la fibrillation ventriculaire, un 35 Joules sera délivré avec le défibrillateur implanté.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps écoulé entre l'induction de la fibrillation ventriculaire et le choc de défibrillation.
Délai: 24 heures
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Après l'induction manuelle de la fibrillation ventriculaire, la durée de détection ventriculaire appropriée sera mesurée jusqu'à ce que le choc de 35 Joules soit délivré.
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24 heures
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Nombre d'épisodes arythmiques appropriés et inappropriés.
Délai: 6 mois
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La survenue d'épisodes détectés de manière appropriée ou inappropriée avec une fréquence ventriculaire élevée ≥170 battements par minute sera enregistrée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CROSS LEFT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les IPD peuvent être partagées avec les réviseurs de manuscrits, sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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