Hjärtåtersynkronisering och arytmiavkänning via VÄNSTER bunt. (CROSS LEFT)
20 oktober 2021 uppdaterad av: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Hjärtåtersynkronisering och arytmiavkänning via VÄNSTER bunt. CROSS LEFT-studien.
Utvärdering av avkänning av ventrikulära arytmier via en pacingledning för vänster grenområde.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Frankrike, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter med en indikation på en ny implantation av ett hjärtresynkroniseringsterapisystem.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati
- Vänsterkammars ejektionsfraktion ≤35 % trots optimal medicinsk behandling
- Vänster grenblock med QRS ≥130 millisekunder
Exklusions kriterier:
- Tidigare implanterat intrakardialt material
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LBBAP
Patienter implanterade med en dubbelkammar DF-1 cardioverter-defibrillator.
Ventrikulär takyavkänning utförs via en IS-1-stimuleringsledning placerad i det interventrikulära skiljeväggen.
|
En tvåkammar DF-1 defibrillator implanteras.
Stimulering av vänster grenområde utförs för hjärtresynkroniseringsterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med framgångsrik defibrillering vid 35 joule.
Tidsram: 24 timmar
|
Efter manuell induktion av kammarflimmer kommer en 35 Joule att levereras med den implanterade defibrillatorn.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från induktion av kammarflimmer till defibrilleringschock.
Tidsram: 24 timmar
|
Efter manuell induktion av ventrikelflimmer kommer varaktigheten av lämplig ventrikulär avkänning att mätas tills 35 Joule-chocken avges.
|
24 timmar
|
|
Antal lämpliga och olämpliga arytmiska episoder.
Tidsram: 6 månader
|
Förekomsten av korrekt eller olämpligt detekterade episoder med en hög kammarfrekvens ≥170 slag per minut kommer att registreras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
1 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CROSS LEFT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas med manuskriptgranskare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .