Wykrywanie resynchronizacji serca i arytmii za pomocą lewego pęczka. (CROSS LEFT)
20 października 2021 zaktualizowane przez: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Wykrywanie resynchronizacji serca i arytmii za pomocą lewego pęczka. Badanie CROSS LEFT.
Ocena arytmii komorowych wykrywanych za pomocą elektrody stymulacyjnej okolicy lewej odnogi pęczka Hisa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Francja, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci ze wskazaniem do ponownego wszczepienia systemu terapii resynchronizującej serce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kardiomiopatia niedokrwienna lub nieniedokrwienna
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤35% pomimo optymalnego leczenia zachowawczego
- Blok lewej odnogi pęczka Hisa z zespołem QRS ≥130 milisekund
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej wszczepiony materiał wewnątrzsercowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LBBAP
Pacjenci, którym wszczepiono dwukomorowy kardiowerter-defibrylator DF-1.
Wykrywanie częstoskurczu komorowego jest wykonywane za pomocą elektrody stymulującej IS-1 umieszczonej w przegrodzie międzykomorowej.
|
Wszczepiany jest dwukomorowy defibrylator DF-1.
Stymulacja okolicy lewej odnogi pęczka Hisa jest wykonywana w ramach terapii resynchronizującej serce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z udaną defibrylacją przy energii 35 dżuli.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po ręcznej indukcji migotania komór, wraz z wszczepionym defibrylatorem zostanie dostarczone 35 dżuli.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od indukcji migotania komór do wyładowania defibrylacyjnego.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po ręcznej indukcji migotania komór będzie mierzony czas trwania odpowiedniego wykrywania komorowego, aż do dostarczenia wyładowania o energii 35 dżuli.
|
24 godziny
|
|
Liczba właściwych i niewłaściwych epizodów arytmii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie prawidłowo lub niewłaściwie wykrytych epizodów z dużą częstością komór ≥170 uderzeń na minutę zostanie zarejestrowane.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CROSS LEFT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
WRZ mogą być udostępniane recenzentom manuskryptów na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .