Sydämen uudelleensynkronointi ja rytmihäiriöiden tunnistaminen LEFT Bundle -paketin kautta. (CROSS LEFT)
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Sydämen uudelleensynkronointi ja rytmihäiriöiden tunnistaminen LEFT Bundle -paketin kautta. CROSS LEFT -tutkimus.
Kammiorytmihäiriöiden havaitsemisen arviointi vasemman nipun haaraalueen tahdistusjohdon kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Ranska, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on indikaatio sydämen uudelleensynkronointihoitojärjestelmän uudesta implantaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤35 % optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta
- Vasemman nipun haaralohko QRS:llä ≥130 millisekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin implantoitu sydämensisäinen materiaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LBBAP
Potilaat, joille on istutettu kaksikammioinen DF-1-kardioverteri-defibrillaattori.
Kammioiden tachy-tunnistus suoritetaan kammioiden väliseinään sijoitetun IS-1-tahdistusjohdon kautta.
|
Kaksikammioinen DF-1-defibrillaattori istutetaan.
Vasemman nipun haaran alueen tahdistus suoritetaan sydämen uudelleensynkronointihoitoa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen defibrilloinnin saaneiden potilaiden määrä 35 joulella.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kammiovärinän manuaalisen induktion jälkeen implantoidun defibrillaattorin mukana toimitetaan 35 joulen teho.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kammiovärinän induktiosta defibrillaatioshokkiin.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kammiovärinän manuaalisen induktion jälkeen sopivan kammiotunnistuksen kesto mitataan, kunnes 35 joulen sokki annetaan.
|
24 tuntia
|
|
Sopivien ja sopimattomien rytmihäiriöjaksojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asianmukaisesti tai epäasianmukaisesti havaitut jaksot, joissa kammiotaajuus on korkea ≥ 170 lyöntiä minuutissa, tallennetaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CROSS LEFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa käsikirjoituksen arvioijien kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .