Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resynchronizace srdce a snímání arytmií prostřednictvím LEVÉHO svazku. (CROSS LEFT)

20. října 2021 aktualizováno: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours

Resynchronizace srdce a snímání arytmií prostřednictvím LEVÉHO svazku. Studie CROSS LEFT.

Vyhodnocení snímání komorových arytmií pomocí stimulační elektrody pro oblast levého raménka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Francie, 37000
        • CHRU de Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti s indikací nové implantace systému srdeční resynchronizační terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo neischemická kardiomyopatie
  • Ejekční frakce levé komory ≤ 35 % navzdory optimální lékařské terapii
  • Blok levé větve s QRS ≥130 milisekund

Kritéria vyloučení:

  • Dříve implantovaný intrakardiální materiál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LBBAP
Pacienti s implantovaným dvoukomorovým kardioverter-defibrilátorem DF-1. Snímání komorové tachykardie se provádí pomocí stimulační elektrody IS-1 umístěné v mezikomorové přepážce.
Přístroj: Stimulování oblasti levé větve svazku
Je implantován dvoukomorový defibrilátor DF-1. Stimulace oblasti levého raménka se provádí pro srdeční resynchronizační terapii.
Ostatní jména:
  • Implantace kardioverteru-defibrilátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s úspěšnou defibrilací při 35 joulech.
Časové okno: 24 hodin
Po manuálním vyvolání komorové fibrilace bude implantovaným defibrilátorem vydáno 35 Joulů.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od indukce fibrilace komor do defibrilačního výboje.
Časové okno: 24 hodin
Po manuálním vyvolání komorové fibrilace bude měřena doba trvání vhodného komorového snímání, dokud nebude aplikován výboj 35 Joulů.
24 hodin
Počet vhodných a nevhodných arytmických epizod.
Časové okno: 6 měsíců
Bude zaznamenán výskyt vhodně nebo nevhodně detekovaných epizod s vysokou komorovou frekvencí ≥170 tepů za minutu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CROSS LEFT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

IPD může být na základě přiměřené žádosti sdíleno s recenzenty rukopisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulování oblasti levé větve svazku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit