Risincronizzazione cardiaca e rilevamento delle aritmie tramite il fascio SINISTRO. (CROSS LEFT)
20 ottobre 2021 aggiornato da: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Risincronizzazione cardiaca e rilevamento delle aritmie tramite il fascio SINISTRO. Lo studio CROCE SINISTRA.
Valutazione delle aritmie ventricolari rilevate tramite un elettrocatetere di stimolazione dell'area del fascio sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Select...
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Tours, Please Select..., Francia, 37000
- CHRU de Tours
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con indicazione di un nuovo impianto di un sistema di terapia di resincronizzazione cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiomiopatia ischemica o non ischemica
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤35% nonostante la terapia medica ottimale
- Blocco di branca sinistra con QRS ≥130 millisecondi
Criteri di esclusione:
- Materiale intracardiaco precedentemente impiantato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LBBAP
Pazienti impiantati con un defibrillatore cardioverter DF-1 a doppia camera.
Il rilevamento tachy ventricolare viene eseguito tramite un elettrocatetere di stimolazione IS-1 posizionato nel setto interventricolare.
|
Viene impiantato un defibrillatore DF-1 a doppia camera.
La stimolazione dell'area di branca sinistra viene eseguita per la terapia di resincronizzazione cardiaca.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con defibrillazione riuscita a 35 Joule.
Lasso di tempo: 24 ore
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Dopo l'induzione manuale della fibrillazione ventricolare, verrà erogato un 35 Joule con il defibrillatore impiantato.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'induzione della fibrillazione ventricolare allo shock di defibrillazione.
Lasso di tempo: 24 ore
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Dopo l'induzione manuale della fibrillazione ventricolare, verrà misurata la durata del sensing ventricolare appropriato fino all'erogazione dello shock da 35 Joule.
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24 ore
|
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Numero di episodi aritmici appropriati e inappropriati.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà registrato il verificarsi di episodi rilevati in modo appropriato o inappropriato con un'elevata frequenza ventricolare ≥170 battiti al minuto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CROSS LEFT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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L'IPD può essere condiviso con i revisori del manoscritto, su ragionevole richiesta.
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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