Ressincronização Cardíaca e Detecção de Arritmias Através do Feixe ESQUERDO. (CROSS LEFT)
20 de outubro de 2021 atualizado por: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Ressincronização Cardíaca e Detecção de Arritmias Através do Feixe ESQUERDO. O Estudo CROSS LEFT.
Avaliação da detecção de arritmias ventriculares por meio de um eletrodo de estimulação da área do ramo esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Select...
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Tours, Please Select..., França, 37000
- CHRU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos com indicação de novo implante de sistema de terapia de ressincronização cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤35% apesar da terapia médica ideal
- Bloqueio de ramo esquerdo com QRS ≥130 milissegundos
Critério de exclusão:
- Material intracardíaco previamente implantado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LBBAP
Pacientes com cardioversor-desfibrilador DF-1 de câmara dupla implantados.
A detecção de taquicardia ventricular é realizada por meio de um eletrodo de estimulação IS-1 colocado no septo interventricular.
|
Um desfibrilador DF-1 de câmara dupla é implantado.
A estimulação da área do ramo esquerdo é realizada para terapia de ressincronização cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com desfibrilação bem-sucedida em 35 Joules.
Prazo: 24 horas
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Após a indução manual da fibrilação ventricular, serão administrados 35 Joules com o desfibrilador implantado.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a indução da fibrilação ventricular até o choque de desfibrilação.
Prazo: 24 horas
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Após a indução manual da fibrilação ventricular, a duração da detecção ventricular apropriada será medida até que o choque de 35 Joules seja aplicado.
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24 horas
|
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Número de episódios arrítmicos apropriados e inapropriados.
Prazo: 6 meses
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A ocorrência de episódios detectados adequada ou inapropriadamente com uma alta frequência ventricular ≥170 batimentos por minuto será registrada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CROSS LEFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O IPD pode ser compartilhado com revisores de manuscritos, mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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