LEFT 번들을 통한 심장 재동기화 및 부정맥 감지. (CROSS LEFT)
2021년 10월 20일 업데이트: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
LEFT 번들을 통한 심장 재동기화 및 부정맥 감지. CROSS LEFT 연구.
왼쪽 번들 분기 영역 페이싱 리드를 통해 감지되는 심실 부정맥의 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select...
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Tours, Please Select..., 프랑스, 37000
- CHRU de TOURS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 재동기화 치료 시스템의 새로운 이식의 징후가 있는 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증
- 최적의 약물 치료에도 불구하고 좌심실 박출률 ≤35%
- QRS가 130밀리초 이상인 왼쪽 번들 분기 블록
제외 기준:
- 이전에 이식된 심장 내 재료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LBBAP
이중 챔버 DF-1 심장율동전환기 제세동기를 이식한 환자.
심실 타키 감지는 심실 중격에 배치된 IS-1 페이싱 리드를 통해 수행됩니다.
|
이중 챔버 DF-1 제세동기가 이식됩니다.
심장 재동기화 요법을 위해 좌각 분지 영역 조율을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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35줄에서 성공적인 제세동을 한 환자 수.
기간: 24 시간
|
수동으로 심실세동을 유도한 후 이식된 제세동기로 35줄을 전달합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심실세동 유도에서 제세동 쇼크까지의 시간.
기간: 24 시간
|
심실 세동 수동 유도 후 적절한 심실 감지 기간은 35줄 충격이 전달될 때까지 측정됩니다.
|
24 시간
|
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적절하고 부적절한 부정맥 삽화의 수.
기간: 6 개월
|
적절하거나 부적절하게 감지된 높은 심실 박동수 ≥170 beats-per-min 에피소드의 발생이 기록됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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왼쪽 번들 분기 영역 페이싱에 대한 임상 시험
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Nanostim, Inc.알려지지 않은2° 또는 3° AV 또는 BBB(Bifascicular Bundle Branch) 블록이 있는 심방 세동 | 2° 또는 3° AV 또는 BBB 차단이 있는 정상 동 리듬 | 간헐적 정지 또는 설명되지 않는 실신이 있는 부비동 서맥 및 EP 소견독일, 네덜란드, 체코 공화국
왼쪽 번들 분기 영역 페이싱에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation모병번들 브랜치 블록 | 서맥 | 방실 차단 | 부비동 노드 기능 장애스페인, 프랑스, 스위스, 벨기에, 독일, 이탈리아, 영국
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Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...모병
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...모병심부전 | 왼쪽 번들-분기 블록 | 허혈성 심근병증 | 좌심실 기능 부전 | 좌심실 비동기화 | 비허혈성 확장성 심근병증 | 좌심실 리모델링러시아 제국
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Fu Wai Hospital, Beijing, China아직 모집하지 않음