A szív újraszinkronizálása és az aritmia érzékelése a LEFT Bundle-n keresztül. (CROSS LEFT)
2021. október 20. frissítette: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
A szív újraszinkronizálása és az aritmia érzékelése a LEFT Bundle-n keresztül. A KERESZT BAL tanulmány.
A kamrai aritmiák észlelésének értékelése a bal oldali köteg ág területének ingerlő vezetékén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Franciaország, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek szív-reszinkronizációs terápiás rendszer új beültetésének javallatával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátia
- A bal kamra ejekciós frakciója ≤35% az optimális orvosi terápia ellenére
- Bal oldali köteg ágblokk QRS-sel ≥130 ezredmásodperc
Kizárási kritériumok:
- Korábban beültetett intrakardiális anyag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LBBAP
Kétkamrás DF-1 kardioverter-defibrillátorral beültetett betegek.
A kamrai tachy-érzékelés az interventricularis septumban elhelyezett IS-1 ingerlő vezetéken keresztül történik.
|
Kétkamrás DF-1 defibrillátor kerül beültetésre.
A bal köteg ág területének ingerlését szív-reszinkronizációs terápia céljából végezzük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres defibrillációval rendelkező betegek száma 35 Joule-nál.
Időkeret: 24 óra
|
A kamrafibrilláció kézi indukálása után a beültetett defibrillátor 35 Joule-t szállít.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kamrafibrilláció indukciójától a defibrillációs sokkig eltelt idő.
Időkeret: 24 óra
|
A kamrafibrilláció manuális kiváltása után a megfelelő kamrai érzékelés időtartamát a 35 Joules sokk leadásáig mérik.
|
24 óra
|
|
A megfelelő és nem megfelelő aritmiás epizódok száma.
Időkeret: 6 hónap
|
A megfelelően vagy nem megfelelően észlelt, magas kamrai frekvencia ≥170 ütés/perc epizódok előfordulása rögzítésre kerül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CROSS LEFT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre megosztható a kézirat-lektorokkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .