Сердечная ресинхронизация и распознавание аритмий через ЛЕВЫЙ пучок. (CROSS LEFT)
20 октября 2021 г. обновлено: Nicolas Clementy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Сердечная ресинхронизация и распознавание аритмий через ЛЕВЫЙ пучок. КРЕСТ ЛЕВЫЙ Этюд.
Оценка желудочковых аритмий с помощью стимулирующего отведения в области левой ножки пучка Гиса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Франция, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные больные с указанием на новую имплантацию системы сердечной ресинхронизирующей терапии.
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая или неишемическая кардиомиопатия
- Фракция выброса левого желудочка ≤35%, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.
- Блокада левой ножки пучка Гиса с QRS ≥130 миллисекунд
Критерий исключения:
- Ранее имплантированный внутрисердечный материал
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LBBAP
Пациентам имплантирован двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор DF-1.
Восприятие желудочковой тахикардии осуществляется с помощью электрода IS-1, помещенного в межжелудочковую перегородку.
|
Имплантирован двухкамерный дефибриллятор DF-1.
С целью сердечной ресинхронизирующей терапии проводится электрокардиостимуляция области левой ножки пучка Гиса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с успешной дефибрилляцией 35 Дж.
Временное ограничение: 24 часа
|
После ручной индукции фибрилляции желудочков с помощью имплантированного дефибриллятора будет доставлено 35 Дж.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от индукции фибрилляции желудочков до дефибрилляционного разряда.
Временное ограничение: 24 часа
|
После ручной индукции фибрилляции желудочков будет измеряться продолжительность соответствующей желудочковой чувствительности до тех пор, пока не будет произведен разряд мощностью 35 Дж.
|
24 часа
|
|
Количество уместных и неуместных аритмических эпизодов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут зарегистрированы правильно или неправильно обнаруженные эпизоды с высокой частотой желудочковых сокращений ≥170 ударов в минуту.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CROSS LEFT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
IPD может быть передан рецензентам рукописи по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .