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入院患者における新型コロナウイルス感染症の予後因子の研究

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重篤な予後因子については、パンデミック期間中に世界中で研究されてきましたが、かなりのばらつきがあります。 したがって、研究者らは、国際文献で特定された予後因子を要約し、バルセロナ(スペイン)のサンタ・クル・イ・サンパウ病院の入院患者を対象に、重症新型コロナウイルス感染症の予後因子を特定するための後ろ向きコホート研究を実施する予定である。 2020 年 3 月と 2021 年 2 月、それらを国際文献で言及されているものと比較し、私たちの人口にとって最も適切なものを確立してください。

調査の概要

詳細な説明

背景: スペインは欧州の中でもSARS-CoV-2パンデミックの影響を最も受けている国の一つで、致死率は2.2%となっている。 集中治療を必要とする患者の数が膨大であることに直面し、状況に対応するためにベッド数が 11 か月の間に大幅に増加しました。 新型コロナウイルス感染症の適切な管理を可能にする薬物治療や特定の予後因子はまだありません。

目的:サンタ・クル・イ・サン・パウ病院の入院患者における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による重症度の予後因子を研究し、文献レビューで特定された予後因子との比較を行う。

方法: 第 1 段階では、さまざまなプラットフォーム (MEDLINE、EMBASE、Cochrane) を通じて既存の予後因子を特定するために、公開された研究がレビューされます。 その後、患者の特徴を特定し、重症度の予後因子を特定するために、後ろ向きコホート研究が実施されます。 18歳以上で、新型コロナウイルス感染症と診断され、2020年3月1日から2021年2月28日までに入院した患者が含まれる。 まずコホートの記述的分析が実行され、続いて二変量検定および多変量解析を通じて考えられる予後因子の分析が行われます。 集中治療室への入院の発生、死亡率、および 30 日を超える入院は、ロジスティック回帰で計算されます (p <0.05、a = 0.05、95% 信頼区間)。 最後に、文献レビューで特定された予後因子がコホートで決定された予後因子と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3725

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年3月から2021年2月までバルセロナのサンパウ病院に入院した成人の新型コロナウイルス感染症患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2020年3月1日から2021年2月28日まで入院。
  • 新型コロナウイルス感染症と診断された場合

除外基準:

  • 未成年の患者さん
  • > 緊急治療室に16時間滞在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:1年
すべてが新型コロナウイルス感染症入院患者の死亡原因となる
1年
救命救急入院
時間枠:1年
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)入院患者の救命救急入院
1年
滞在日数
時間枠:1年
入院期間が30日以上である
1年
30日以内の全死因死亡率
時間枠:1年
新型コロナウイルス感染症入院患者の30日全死因死亡率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teresa Puig, MD, PhD, MSC、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月25日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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