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Studio dei fattori prognostici COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

31 agosto 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Gravi fattori prognostici COVID-19 sono stati studiati in tutto il mondo durante la pandemia, ma esiste una notevole variabilità. Pertanto, i ricercatori riassumeranno i fattori prognostici identificati nella letteratura internazionale e condurranno uno studio di coorte retrospettivo per identificare i fattori prognostici di COVID-19 grave nei pazienti ospedalizzati dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona (Spagna) tra marzo 2020 e febbraio 2021, confrontateli con quelli citati nella letteratura internazionale e stabilite quelli più adeguati alla nostra popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la Spagna è uno dei paesi europei più colpiti dalla pandemia di SARS-CoV-2, con un tasso di mortalità del 2,2%. Di fronte al numero significativo di pazienti che necessitano di terapia intensiva, il numero di posti letto è aumentato notevolmente nell'arco di 11 mesi per rispondere alla situazione. Non esiste ancora un trattamento farmacologico o fattori prognostici specifici per COVID-19 che ne consentano una corretta gestione.

Obiettivo: studiare i fattori prognostici di gravità dovuti a COVID-19 nei pazienti ospedalizzati presso l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau e il loro confronto con i fattori prognostici identificati nella revisione della letteratura.

Metodi: In una prima fase, gli studi pubblicati saranno rivisti per identificare i fattori prognostici esistenti attraverso varie piattaforme (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Successivamente verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo per determinare le caratteristiche dei pazienti e identificare i fattori prognostici di gravità. Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di COVID-19 e ricoverati in ospedale tra il 1° marzo 2020 e il 28 febbraio 2021. Verrà prima eseguita un'analisi descrittiva della coorte, seguita da un'analisi dei possibili fattori prognostici attraverso test bivariati e analisi multivariate. L'occorrenza di ricovero in terapia intensiva, mortalità e degenza ospedaliera > 30 giorni sarà calcolata con regressione logistica (p <0,05, a = 0,05, intervallo di confidenza 95%). Infine, i fattori prognostici identificati nella revisione della letteratura saranno confrontati con quelli determinati nella coorte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3725

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti COVID-19 ricoverati presso l'Ospedale San Pau di Barcellona tra marzo 2020 e febbraio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uguale o maggiore di 18 anni
  • Ricoverato in ospedale tra il 1 marzo 2020 e il 28 febbraio 2021.
  • Essere diagnosticato con la malattia COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni
  • > 16h permanenza in Pronto Soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
Mortalità per tutte le cause dei pazienti ricoverati per COVID-19
un anno
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: un anno
Ricovero in terapia intensiva dei pazienti ricoverati COVID-19
un anno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: un anno
durata della degenza ospedaliera uguale o superiore a 30 giorni
un anno
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: un anno
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dei pazienti ricoverati per COVID-19
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-COV-2021-75

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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