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Estudio de Factores Pronósticos de COVID-19 en Pacientes Hospitalizados

Los factores pronósticos graves de COVID-19 se han estudiado en todo el mundo durante la pandemia, pero existe una variabilidad considerable. Por ello, los investigadores resumirán los factores pronósticos identificados en la literatura internacional y realizarán un estudio de cohortes retrospectivo para identificar los factores pronósticos de la COVID-19 grave en pacientes hospitalizados en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona (España) entre marzo de 2020 y febrero de 2021, compararlos con los mencionados en la literatura internacional y establecer los más adecuados a nuestra población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: España es uno de los países europeos más afectados por la pandemia del SARS-CoV-2, con una tasa de mortalidad del 2,2%. Ante el importante número de pacientes que requerían cuidados intensivos, el número de camas aumentó considerablemente en el lapso de 11 meses para dar respuesta a la situación. Aún no existe un tratamiento farmacológico o factores pronósticos específicos para la COVID-19 que permitan su adecuado manejo.

Objetivo: Estudiar los factores pronósticos de gravedad por COVID-19 en pacientes hospitalizados en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, y su comparación con los factores pronósticos identificados en la revisión de la literatura.

Métodos: En una primera fase se revisarán los estudios publicados para identificar los factores pronósticos existentes a través de diversas plataformas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Posteriormente se realizará un estudio de cohortes retrospectivo para determinar las características de los pacientes e identificar los factores pronósticos de gravedad. Se incluirán pacientes mayores de 18 años, diagnosticados con COVID-19 y hospitalizados entre el 01 de marzo de 2020 y el 28 de febrero de 2021. En primer lugar se realizará un análisis descriptivo de la cohorte, seguido de un análisis de los posibles factores pronósticos mediante pruebas bivariadas y análisis multivariados. La ocurrencia de ingreso a cuidados intensivos, mortalidad y estancia hospitalaria > 30 días se calculará con regresión logística (p < 0,05, a = 0,05, intervalo de confianza del 95%). Finalmente, se compararán los factores pronósticos identificados en la revisión de la literatura con los determinados en la cohorte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3725

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con COVID-19 hospitalizados en el Hospital San Pau de Barcelona entre marzo de 2020 y febrero de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Igual o mayor de 18 años
  • Hospitalizado entre el 1 de marzo de 2020 y el 28 de febrero de 2021.
  • Ser diagnosticado con la enfermedad COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de edad
  • > 16h de estancia en Urgencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año
Mortalidad por todas las causas de pacientes hospitalizados por COVID-19
un año
Admisión en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: un año
Admisión en cuidados intensivos de pacientes hospitalizados por COVID-19
un año
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: un año
estancia hospitalaria igual o superior a 30 días
un año
Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: un año
Mortalidad por todas las causas a los 30 días de pacientes hospitalizados con COVID-19
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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