Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van COVID-19 prognostische factoren bij gehospitaliseerde patiënten

Tijdens de pandemie zijn wereldwijd ernstige COVID-19-prognostische factoren bestudeerd, maar er is een aanzienlijke variabiliteit. Daarom zullen de onderzoekers de geïdentificeerde prognostische factoren in de internationale literatuur samenvatten en een retrospectieve cohortstudie uitvoeren om de prognostische factoren van ernstige COVID-19 te identificeren bij gehospitaliseerde patiënten van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona (Spanje) tussen Maart 2020 en februari 2021, vergelijk ze met die vermeld in de internationale literatuur en stel vast welke het meest geschikt zijn voor onze bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Spanje is een van de Europese landen die het zwaarst zijn getroffen door de SARS-CoV-2-pandemie, met een sterftecijfer van 2,2%. Geconfronteerd met het grote aantal patiënten dat intensieve zorg nodig had, nam het aantal bedden in een tijdsbestek van 11 maanden aanzienlijk toe om op de situatie te reageren. Er is nog steeds geen medicamenteuze behandeling of specifieke prognostische factoren voor COVID-19 die een juiste behandeling mogelijk maken.

Doelstelling: Het bestuderen van de prognostische factoren van ernst als gevolg van COVID-19 bij gehospitaliseerde patiënten in Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, en hun vergelijking met de prognostische factoren die in het literatuuronderzoek zijn geïdentificeerd.

Methoden: In een eerste fase zullen de gepubliceerde studies worden beoordeeld om de bestaande prognostische factoren te identificeren via verschillende platforms (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Vervolgens zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd om de kenmerken van de patiënten te bepalen en de prognostische factoren van de ernst te identificeren. Patiënten ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met COVID-19 en opgenomen in het ziekenhuis tussen 1 maart 2020 en 28 februari 2021 zullen worden opgenomen. Eerst wordt een beschrijvende analyse van het cohort uitgevoerd, gevolgd door een analyse van de mogelijke prognostische factoren door middel van bivariate tests en multivariate analyses. Het optreden van opname op de intensive care, sterfte en ziekenhuisopname > 30 dagen wordt berekend met logistische regressie (p < 0,05, a = 0,05, 95% betrouwbaarheidsinterval). Ten slotte zullen de prognostische factoren die in het literatuuronderzoek zijn geïdentificeerd, worden vergeleken met die in het cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3725

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen COVID-19-patiënten die tussen maart 2020 en februari 2021 in het ziekenhuis van San Pau in Barcelona zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen tussen 1 maart 2020 en 28 februari 2021.
  • Wees gediagnosticeerd met de ziekte van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten
  • > 16u verblijf op de Spoedeisende Hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: een jaar
Sterfte door alle oorzaken van opgenomen COVID-19-patiënten
een jaar
Opname in kritieke zorg
Tijdsspanne: een jaar
Opname op de intensive care van opgenomen COVID-19-patiënten
een jaar
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: een jaar
opnameduur gelijk aan of langer dan 30 dagen
een jaar
30 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: een jaar
30-daagse sterfte door alle oorzaken van COVID-19-patiënten
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Prognostische factoren van ernstige COVID-19

3
Abonneren