Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prognostických faktorů COVID-19 u hospitalizovaných pacientů

31. srpna 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Závažné prognostické faktory COVID-19 byly studovány po celém světě během pandemie, existuje však značná variabilita. Vyšetřovatelé proto shrnou identifikované prognostické faktory v mezinárodní literatuře a provedou retrospektivní kohortovou studii k identifikaci prognostických faktorů těžkého COVID-19 u hospitalizovaných pacientů Hospital de la Santa Creu i Sant Pau v Barceloně (Španělsko) mezi března 2020 a února 2021, porovnejte je s těmi, které jsou uvedeny v mezinárodní literatuře a stanovte ty, které jsou pro naši populaci nejvhodnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Španělsko je jednou z evropských zemí nejvíce postižených pandemií SARS-CoV-2 s úmrtností 2,2 %. Vzhledem k značnému počtu pacientů vyžadujících intenzivní péči se počet lůžek během 11 měsíců značně zvýšil, aby reagoval na situaci. Dosud neexistuje žádná medikamentózní léčba ani specifické prognostické faktory pro COVID-19, které by umožňovaly jeho řádnou léčbu.

Cíl: Studium prognostických faktorů závažnosti v důsledku COVID-19 u hospitalizovaných pacientů v Hospital de la Santa Creu i Sant Pau a jejich srovnání s prognostickými faktory identifikovanými v přehledu literatury.

Metody: V první fázi budou publikované studie přezkoumány s cílem identifikovat existující prognostické faktory prostřednictvím různých platforem (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Následně bude provedena retrospektivní kohortová studie s cílem určit charakteristiky pacientů a identifikovat prognostické faktory závažnosti. Budou zahrnuti pacienti starší 18 let s diagnózou COVID-19 a hospitalizovaní v období od 1. března 2020 do 28. února 2021. Nejprve bude provedena deskriptivní analýza kohorty, poté bude následovat analýza možných prognostických faktorů prostřednictvím bivariačních testů a multivariačních analýz. Výskyt přijetí na intenzivní péči, mortalita a pobyt v nemocnici > 30 dnů budou vypočítány pomocí logistické regrese (p <0,05, a = 0,05, 95% interval spolehlivosti). Nakonec budou prognostické faktory identifikované v přehledu literatury porovnány s faktory stanovenými v kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3725

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s COVID-19 byli hospitalizováni v nemocnici San Pau v Barceloně od března 2020 do února 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stejný nebo starší 18 let
  • Hospitalizován od 1. března 2020 do 28. února 2021.
  • Být diagnostikován s onemocněním COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • > 16 hodin pobytu na pohotovostní jednotce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
Úmrtnost hospitalizovaných pacientů na COVID-19 ze všech příčin
jeden rok
Přijetí do kritické péče
Časové okno: jeden rok
Příjem hospitalizovaných pacientů s COVID-19 v kritické péči
jeden rok
Délka pobytu
Časové okno: jeden rok
délka pobytu v nemocnici rovná nebo delší než 30 dnů
jeden rok
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: jeden rok
30denní úmrtnost všech příčin hospitalizovaných pacientů s COVID-19
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-COV-2021-75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Prognostické faktory závažného onemocnění COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit