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입원 환자의 COVID-19 예후 인자 연구

2022년 8월 31일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
심각한 COVID-19 예후 인자는 대유행 기간 동안 전 세계적으로 연구되었지만 상당한 변동성이 있습니다. 따라서 연구자들은 확인된 예후인자를 국제문헌에 정리하고, 바르셀로나(스페인)의 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 입원 환자를 대상으로 중증 COVID-19의 예후인자를 규명하기 위한 후향적 코호트 연구를 수행할 예정이다. 2020년 3월과 2021년 2월은 국제 문헌에 언급된 것과 비교하고 우리 인구에 가장 적합한 것을 설정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 스페인은 SARS-CoV-2 전염병의 영향을 가장 많이 받는 유럽 국가 중 하나이며 치사율은 2.2%입니다. 중환자실을 필요로 하는 환자가 상당히 많아진 상황에 대응하기 위해 11개월 동안 병상 수를 크게 늘렸습니다. COVID-19에 대한 적절한 관리를 가능하게 하는 약물 치료나 특정 예후 인자는 아직 없습니다.

목적: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 입원 환자에서 COVID-19로 인한 중증도의 예후 인자를 연구하고 문헌 검토에서 확인된 예후 인자와 비교합니다.

방법: 1단계에서는 발표된 연구를 검토하여 다양한 플랫폼(MEDLINE, EMBASE, Cochrane)을 통해 기존 예후 인자를 식별합니다. 이후 환자의 특성을 파악하고 중증도의 예후 인자를 확인하기 위해 후향적 코호트 연구를 시행할 예정이다. COVID-19 진단을 받고 2020년 3월 1일부터 2021년 2월 28일 사이에 입원한 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 코호트에 대한 기술 분석이 먼저 수행되고 이변량 테스트 및 다변량 분석을 통해 가능한 예후 인자 분석이 이어집니다. 중환자실 입원, 사망, 입원 > 30일은 로지스틱 회귀로 계산한다(p<0.05, a=0.05, 95% 신뢰구간). 마지막으로, 문헌 검토에서 확인된 예후 인자를 코호트에서 결정된 것과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3725

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월부터 2021년 2월까지 바르셀로나 산파우 병원에 입원한 성인 COVID-19 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 2020년 3월 1일부터 2021년 2월 28일까지 입원.
  • COVID-19 질병 진단을 받으십시오

제외 기준:

  • 미성년 환자
  • > 응급실에서 16시간 체류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 1년
COVID-19 입원 환자의 모든 원인 사망
1년
중환자실 입원
기간: 1년
COVID-19 입원 환자의 중환자실 입원
1년
체류 기간
기간: 1년
30일 이상의 입원 기간
1년
30일 모든 원인 사망
기간: 1년
COVID-19 입원 환자의 30일 모든 원인 사망
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

  • 수석 연구원: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-COV-2021-75

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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