Kórházi betegek COVID-19 prognosztikai tényezőinek tanulmányozása
2022. augusztus 31. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A COVID-19 súlyos prognosztikai faktorait világszerte tanulmányozták a világjárvány során, de ezek jelentős eltéréseket mutatnak.
Ezért a kutatók összefoglalják a nemzetközi szakirodalomban azonosított prognosztikai tényezőket, és retrospektív kohorszvizsgálatot végeznek a súlyos COVID-19 prognosztikai tényezőinek azonosítására a Barcelona (Spanyolország) Hospital de la Santa Creu i Sant Pau kórházban fekvő betegei között. 2020 márciusában és 2021 februárjában hasonlítsa össze ezeket a nemzetközi szakirodalomban említettekkel, és határozza meg a lakosságunknak leginkább megfelelőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Spanyolország a SARS-CoV-2 világjárvány által leginkább érintett európai országok egyike, a halálozási arány 2,2%. Tekintettel az intenzív ellátást igénylő betegek jelentős számára, az ágyak száma 11 hónap alatt jelentősen megnőtt, hogy a helyzetre reagáljanak. Még mindig nincs olyan gyógyszeres kezelés vagy specifikus prognosztikai tényező, amely lehetővé tenné a COVID-19 megfelelő kezelését.
Célkitűzés: A COVID-19 súlyosságának prognosztikai tényezőinek tanulmányozása a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau kórházban lévő betegeknél, és ezek összehasonlítása az irodalmi áttekintésben azonosított prognosztikai tényezőkkel.
Módszerek: Az első szakaszban a publikált tanulmányokat felülvizsgálják, hogy azonosítsák a meglévő prognosztikai tényezőket különböző platformokon (MEDLINE, EMBASE, Cochrane) keresztül. Ezt követően retrospektív kohorsz vizsgálatot végeznek a betegek jellemzőinek meghatározására és a súlyosság prognosztikai tényezőinek azonosítására. A 18 év feletti, COVID-19-fertőzött és 2020. március 1. és 2021. február 28. között kórházi kezelés alatt álló betegeket is bevonjuk. Először a kohorsz leíró elemzésére kerül sor, majd a lehetséges prognosztikai tényezők elemzésére kétváltozós tesztek és többváltozós elemzések segítségével. Az intenzív osztályba kerülés előfordulását, a mortalitást és a 30 napnál hosszabb kórházi tartózkodást logisztikus regresszióval számítjuk ki (p <0,05, a = 0,05, 95%-os konfidencia intervallum). Végül az irodalmi áttekintésben azonosított prognosztikai tényezőket összehasonlítjuk a kohorszban meghatározottakkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3725
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt COVID-19-betegeket ápoltak a barcelonai San Pau Kórházban 2020 márciusa és 2021 februárja között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Kórházban 2020. március 1. és 2021. február 28. között.
- COVID-19 betegséggel diagnosztizálják
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek
- > 16 órás tartózkodás a sürgősségi osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: egy év
|
Mindegyik okozza a COVID-19 fekvőbetegek halálozását
|
egy év
|
|
Kritikus ellátás felvétele
Időkeret: egy év
|
COVID-19 fekvőbetegek kritikus ellátása
|
egy év
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: egy év
|
a kórházi tartózkodás időtartama 30 nap vagy annál hosszabb
|
egy év
|
|
30 nap minden halálozást okoz
Időkeret: egy év
|
30 napos minden okozó halálozás a COVID-19 fekvőbetegeknél
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Zhou Y, Yang Q, Chi J, Dong B, Lv W, Shen L, Wang Y. Comorbidities and the risk of severe or fatal outcomes associated with coronavirus disease 2019: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:47-56. doi: 10.1016/j.ijid.2020.07.029. Epub 2020 Jul 25.
- Cevik M, Tate M, Lloyd O, Maraolo AE, Schafers J, Ho A. SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics, duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. Lancet Microbe. 2021 Jan;2(1):e13-e22. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30172-5. Epub 2020 Nov 19.
- Wang Y, Tian H, Zhang L, Zhang M, Guo D, Wu W, Zhang X, Kan GL, Jia L, Huo D, Liu B, Wang X, Sun Y, Wang Q, Yang P, MacIntyre CR. Reduction of secondary transmission of SARS-CoV-2 in households by face mask use, disinfection and social distancing: a cohort study in Beijing, China. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002794. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002794.
- Kronbichler A, Kresse D, Yoon S, Lee KH, Effenberger M, Shin JI. Asymptomatic patients as a source of COVID-19 infections: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Sep;98:180-186. doi: 10.1016/j.ijid.2020.06.052. Epub 2020 Jun 17.
- Nussbaumer-Streit B, Mayr V, Dobrescu AI, Chapman A, Persad E, Klerings I, Wagner G, Siebert U, Christof C, Zachariah C, Gartlehner G. Quarantine alone or in combination with other public health measures to control COVID-19: a rapid review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 8;4(4):CD013574. doi: 10.1002/14651858.CD013574.
- Chu DK, Akl EA, Duda S, Solo K, Yaacoub S, Schunemann HJ; COVID-19 Systematic Urgent Review Group Effort (SURGE) study authors. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):1973-1987. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31142-9. Epub 2020 Jun 1.
- Piechotta V, Chai KL, Valk SJ, Doree C, Monsef I, Wood EM, Lamikanra A, Kimber C, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 10;7(7):CD013600. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub2.
- Jain V, Yuan JM. Predictive symptoms and comorbidities for severe COVID-19 and intensive care unit admission: a systematic review and meta-analysis. Int J Public Health. 2020 Jun;65(5):533-546. doi: 10.1007/s00038-020-01390-7. Epub 2020 May 25.
- Hatmi ZN. A Systematic Review of Systematic Reviews on the COVID-19 Pandemic. SN Compr Clin Med. 2021;3(2):419-436. doi: 10.1007/s42399-021-00749-y. Epub 2021 Jan 26.
- Reddy RK, Charles WN, Sklavounos A, Dutt A, Seed PT, Khajuria A. The effect of smoking on COVID-19 severity: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1045-1056. doi: 10.1002/jmv.26389. Epub 2020 Aug 13.
- Moreno G, Carbonell R, Bodi M, Rodriguez A. Systematic review of the prognostic utility of D-dimer, disseminated intravascular coagulation, and anticoagulant therapy in COVID-19 critically ill patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Jan-Feb;45(1):42-55. doi: 10.1016/j.medin.2020.06.006. Epub 2020 Jun 17. English, Spanish.
- Lazarus G, Audrey J, Wangsaputra VK, Tamara A, Tahapary DL. High admission blood glucose independently predicts poor prognosis in COVID-19 patients: A systematic review and dose-response meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2021 Jan;171:108561. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108561. Epub 2020 Dec 9.
- Martha JW, Wibowo A, Pranata R. Prognostic value of elevated lactate dehydrogenase in patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Postgrad Med J. 2022 Jun;98(1160):422-427. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-139542. Epub 2021 Jan 15.
- Martha JW, Wibowo A, Pranata R. Hypocalcemia is associated with severe COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):337-342. doi: 10.1016/j.dsx.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Chocron R, Galand V, Cellier J, Gendron N, Pommier T, Bory O, Khider L, Trimaille A, Goudot G, Weizman O, Alsac JM, Geneste L, Schmeltz A, Panagides V, Philippe A, Marsou W, Ben Abdallah I, Deney A, El Batti S, Attou S, Juvin P, Delmotte T, Messas E, Pezel T, Planquette B, Duceau B, Gaussem P, Sutter W, Sanchez O, Waldman V, Diehl JL, Mirault T, Bonnet G, Cohen A, Smadja DM; Critical COVID-19 France Investigators. Anticoagulation Before Hospitalization Is a Potential Protective Factor for COVID-19: Insight From a French Multicenter Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e018624. doi: 10.1161/JAHA.120.018624. Epub 2021 Feb 8.
- Nugroho J, Wardhana A, Maghfirah I, Mulia EPB, Rachmi DA, A'yun MQ, Septianda I. Relationship of D-dimer with severity and mortality in SARS-CoV-2 patients : A meta-analysis. Int J Lab Hematol. 2021 Feb;43(1):110-115. doi: 10.1111/ijlh.13336. Epub 2020 Sep 15.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Elavarasi A, Prasad M, Seth T, Sahoo RK, Madan K, Nischal N, Soneja M, Sharma A, Maulik SK, Shalimar, Garg P. Chloroquine and Hydroxychloroquine for the Treatment of COVID-19: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(11):3308-3314. doi: 10.1007/s11606-020-06146-w. Epub 2020 Sep 3.
- Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira LN, Soares AT, Echenique LS, Pereira AJ, Freitas FGR, Gebara OCE, Dantas VCS, Furtado RHM, Milan EP, Golin NA, Cardoso FF, Maia IS, Hoffmann Filho CR, Kormann APM, Amazonas RB, Bocchi de Oliveira MF, Serpa-Neto A, Falavigna M, Lopes RD, Machado FR, Berwanger O; Coalition Covid-19 Brazil I Investigators. Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2041-2052. doi: 10.1056/NEJMoa2019014. Epub 2020 Jul 23. Erratum In: N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):e119.
Hasznos linkek
- World Health Organization
- COVID-19: timeline of WHO action
- Opening address by the WHO Director-General at the press conference on COVID-19 held on March 11, 2020
- World Health Organization - COVID-19 Weekly Epidemiological Update
- WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard
- COVID-19 - UpToDate
- Actualización de la situación epidemiológica de las variantes de SARS-CoV-2 de preocupación (VOC) e interés (VOI) en salud pública en España
- John Hopkins Coronavirus Resource Center
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update worldwide
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update for the EU/EEA
- John Hopkins Coronavirus Resource Center - Mortality Analyses
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- Public Health Agency of Barcelona - COVID-19 Data
- A risk score to predict admission to the intensive care unit in patients with Covid-19: the ABC-GOALS score
- Crónica Global article
- Digital Economy article
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- WHO Corticosteroids for COVID-19
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-COV-2021-75
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .