Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av COVID-19-prognostiske faktorer hos sykehusinnlagte pasienter

Alvorlige COVID-19 prognostiske faktorer har blitt studert over hele verden gjennom pandemien, men det er betydelig variasjon. Derfor vil etterforskerne oppsummere de identifiserte prognostiske faktorene i internasjonal litteratur og vil gjennomføre en retrospektiv kohortstudie for å identifisere de prognostiske faktorene ved alvorlig COVID-19 hos innlagte pasienter ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona (Spania) mellom kl. Mars 2020 og februar 2021, sammenlign dem med de som er nevnt i internasjonal litteratur og finn de som er best passende for vår befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Spania er et av de europeiske landene som er mest berørt av SARS-CoV-2-pandemien, med en dødsrate på 2,2 %. Overfor det betydelige antallet pasienter som trenger intensivbehandling, økte antallet senger betraktelig i løpet av 11 måneder for å reagere på situasjonen. Det er fortsatt ingen medikamentell behandling eller spesifikke prognostiske faktorer for COVID-19 som tillater riktig behandling.

Mål: Å studere de prognostiske faktorene av alvorlighetsgrad på grunn av COVID-19 hos innlagte pasienter ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, og deres sammenligning med de prognostiske faktorene identifisert i litteraturgjennomgangen.

Metoder: I en første fase vil de publiserte studiene bli gjennomgått for å identifisere de eksisterende prognostiske faktorene gjennom ulike plattformer (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). En retrospektiv kohortstudie vil deretter bli utført for å bestemme pasientenes egenskaper og identifisere prognostiske alvorlighetsfaktorer. Pasienter over 18 år, diagnostisert med COVID-19 og innlagt på sykehus mellom 01. mars 2020 og 28. februar 2021 vil bli inkludert. Det vil først bli utført en deskriptiv analyse av kohorten, etterfulgt av en analyse av mulige prognostiske faktorer gjennom bivariate tester og multivariate analyser. Forekomst av innleggelse på intensiv, dødelighet og sykehusopphold > 30 dager vil bli beregnet med logistisk regresjon (p <0,05, a = 0,05, 95 % konfidensintervall). Til slutt vil de prognostiske faktorene identifisert i litteraturgjennomgangen sammenlignes med de som er bestemt i kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3725

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne COVID-19-pasienter innlagt på San Pau sykehus i Barcelona mellom mars 2020 og februar 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Like eller eldre enn 18 år
  • Innlagt på sykehus mellom 1. mars 2020 og 28. februar 2021.
  • Bli diagnostisert med COVID-19 sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter
  • > 16 timers opphold i akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
Alle forårsaker dødelighet av covid-19 inneliggende pasienter
ett år
Kritisk innleggelse
Tidsramme: ett år
Kritisk pleieinnleggelse av covid-19 inneliggende pasienter
ett år
Lengden på oppholdet
Tidsramme: ett år
lengde på sykehusopphold lik eller lengre enn 30 dager
ett år
30 dager forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: ett år
30 dager forårsaker alle dødelighet av covid-19 inneliggende pasienter
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere