Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników prognostycznych COVID-19 u pacjentów hospitalizowanych

Poważne czynniki prognostyczne COVID-19 były badane na całym świecie podczas pandemii, ale istnieje znaczna zmienność. Dlatego badacze podsumują zidentyfikowane czynniki prognostyczne w literaturze międzynarodowej i przeprowadzą retrospektywne badanie kohortowe w celu zidentyfikowania czynników prognostycznych ciężkiego COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów Hospital de la Santa Creu i Sant Pau w Barcelonie (Hiszpania) między marca 2020 r. i lutego 2021 r., porównaj je z wymienionymi w literaturze międzynarodowej i ustal te najbardziej adekwatne dla naszej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst: Hiszpania jest jednym z krajów europejskich najbardziej dotkniętych pandemią SARS-CoV-2, ze wskaźnikiem śmiertelności na poziomie 2,2%. W obliczu znacznej liczby pacjentów wymagających intensywnej opieki, liczba łóżek w ciągu 11 miesięcy znacznie wzrosła, aby zareagować na zaistniałą sytuację. Wciąż nie ma leczenia farmakologicznego ani specyficznych czynników prognostycznych dla COVID-19, które pozwalają na jego właściwe postępowanie.

Cel: Zbadanie czynników prognostycznych nasilenia COVID-19 u pacjentów hospitalizowanych w Hospital de la Santa Creu i Sant Pau oraz porównanie ich z czynnikami prognostycznymi zidentyfikowanymi w przeglądzie literatury.

Metody: W pierwszej fazie opublikowane badania zostaną poddane przeglądowi w celu zidentyfikowania istniejących czynników prognostycznych za pośrednictwem różnych platform (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Następnie zostanie przeprowadzone retrospektywne badanie kohortowe w celu określenia charakterystyki pacjentów i zidentyfikowania czynników prognostycznych ciężkości. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano COVID-19 i hospitalizowani w okresie od 1 marca 2020 r. do 28 lutego 2021 r. zostaną uwzględnieni. Najpierw zostanie przeprowadzona analiza opisowa kohorty, a następnie analiza możliwych czynników prognostycznych za pomocą testów dwuwymiarowych i analiz wielowymiarowych. Występowanie przyjęć na intensywną terapię, śmiertelność i pobyt w szpitalu > 30 dni będzie obliczane za pomocą regresji logistycznej (p <0,05, a = 0,05, 95% przedział ufności). Wreszcie, czynniki prognostyczne zidentyfikowane w przeglądzie literatury zostaną porównane z czynnikami określonymi w kohorcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3725

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z COVID-19 hospitalizowani w szpitalu San Pau w Barcelonie od marca 2020 r. do lutego 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równe lub starsze niż 18 lat
  • Hospitalizowany od 1 marca 2020 do 28 lutego 2021.
  • Zdiagnozować chorobę COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepełnoletni
  • > 16h pobyt w SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
Wszystkie przyczyny śmiertelności pacjentów hospitalizowanych z COVID-19
rok
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: rok
Przyjęcia pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 na intensywnej terapii
rok
Długość pobytu
Ramy czasowe: rok
czas pobytu w szpitalu równy lub dłuższy niż 30 dni
rok
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: rok
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn wśród pacjentów hospitalizowanych z COVID-19
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Czynniki prognostyczne ciężkiego COVID-19

Subskrybuj