Tutkimus COVID-19:n ennustetekijöistä sairaalahoidossa olevissa potilaissa
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Vakavia COVID-19-ennustetekijöitä on tutkittu maailmanlaajuisesti koko pandemian ajan, mutta vaihtelu on huomattavaa.
Siksi tutkijat tekevät yhteenvedon tunnistetuista ennustetekijöistä kansainvälisessä kirjallisuudessa ja tekevät retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tunnistaakseen vakavan COVID-19:n ennustetekijät Barcelonan (Espanja) Hospital de la Santa Creu i Sant Paun sairaalahoidossa olevilla potilailla. Maaliskuussa 2020 ja helmikuussa 2021 vertaa niitä kansainvälisessä kirjallisuudessa mainittuihin ja määritä väestöllemme sopivimmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Espanja on yksi SARS-CoV-2-pandemiasta eniten kärsineistä Euroopan maista, ja sen kuolleisuusaste on 2,2 %. Tehohoitoa tarvitsevien potilaiden huomattavan määrän vuoksi vuodepaikkojen määrä lisääntyi huomattavasti 11 kuukauden aikana tilanteen mukaan. COVID-19:lle ei edelleenkään ole olemassa lääkehoitoa tai erityisiä ennustetekijöitä, jotka mahdollistaisivat sen asianmukaisen hallinnan.
Tavoite: Tutkia COVID-19:n vakavuuden ennustetekijöitä Hospital de la Santa Creu i Sant Paun sairaalapotilailla ja niiden vertailua kirjallisuuskatsauksessa tunnistettuihin prognostisiin tekijöihin.
Menetelmät: Ensimmäisessä vaiheessa julkaistuja tutkimuksia tarkastellaan olemassa olevien ennustetekijöiden tunnistamiseksi eri alustojen (MEDLINE, EMBASE, Cochrane) kautta. Myöhemmin tehdään retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaiden ominaisuuksien määrittämiseksi ja vakavuuden prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi. Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka ovat sairaalahoidossa 1.3.2020-28.2.2021. Ensin suoritetaan kohortin kuvaava analyysi, jonka jälkeen analysoidaan mahdolliset prognostiset tekijät kaksimuuttujatesteillä ja monimuuttujaanalyyseillä. Tehohoitoon ottamista, kuolleisuutta ja sairaalahoitoa > 30 päivää lasketaan logistisella regressiolla (p <0,05, a = 0,05, 95 % luottamusväli). Lopuksi kirjallisuuskatsauksessa tunnistettuja prognostisia tekijöitä verrataan kohortissa määritettyihin tekijöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3725
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset COVID-19-potilaat sairaalahoidossa Barcelonan San Paun sairaalassa maaliskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sairaalassa 1.3.2020 ja 28.2.2021 välisenä aikana.
- Sinulla on diagnosoitu COVID-19-tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat
- > 16 tuntia päivystyspoliklinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kaikki aiheuttavat COVID-19-potilaiden kuolleisuuden
|
yksi vuosi
|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
COVID-19-potilaiden tehohoito
|
yksi vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sairaalahoidon kesto on vähintään 30 päivää
|
yksi vuosi
|
|
30 päivän kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
COVID-19-potilaiden 30 päivän kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Zhou Y, Yang Q, Chi J, Dong B, Lv W, Shen L, Wang Y. Comorbidities and the risk of severe or fatal outcomes associated with coronavirus disease 2019: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:47-56. doi: 10.1016/j.ijid.2020.07.029. Epub 2020 Jul 25.
- Cevik M, Tate M, Lloyd O, Maraolo AE, Schafers J, Ho A. SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics, duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. Lancet Microbe. 2021 Jan;2(1):e13-e22. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30172-5. Epub 2020 Nov 19.
- Wang Y, Tian H, Zhang L, Zhang M, Guo D, Wu W, Zhang X, Kan GL, Jia L, Huo D, Liu B, Wang X, Sun Y, Wang Q, Yang P, MacIntyre CR. Reduction of secondary transmission of SARS-CoV-2 in households by face mask use, disinfection and social distancing: a cohort study in Beijing, China. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002794. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002794.
- Kronbichler A, Kresse D, Yoon S, Lee KH, Effenberger M, Shin JI. Asymptomatic patients as a source of COVID-19 infections: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Sep;98:180-186. doi: 10.1016/j.ijid.2020.06.052. Epub 2020 Jun 17.
- Nussbaumer-Streit B, Mayr V, Dobrescu AI, Chapman A, Persad E, Klerings I, Wagner G, Siebert U, Christof C, Zachariah C, Gartlehner G. Quarantine alone or in combination with other public health measures to control COVID-19: a rapid review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 8;4(4):CD013574. doi: 10.1002/14651858.CD013574.
- Chu DK, Akl EA, Duda S, Solo K, Yaacoub S, Schunemann HJ; COVID-19 Systematic Urgent Review Group Effort (SURGE) study authors. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):1973-1987. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31142-9. Epub 2020 Jun 1.
- Piechotta V, Chai KL, Valk SJ, Doree C, Monsef I, Wood EM, Lamikanra A, Kimber C, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 10;7(7):CD013600. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub2.
- Jain V, Yuan JM. Predictive symptoms and comorbidities for severe COVID-19 and intensive care unit admission: a systematic review and meta-analysis. Int J Public Health. 2020 Jun;65(5):533-546. doi: 10.1007/s00038-020-01390-7. Epub 2020 May 25.
- Hatmi ZN. A Systematic Review of Systematic Reviews on the COVID-19 Pandemic. SN Compr Clin Med. 2021;3(2):419-436. doi: 10.1007/s42399-021-00749-y. Epub 2021 Jan 26.
- Reddy RK, Charles WN, Sklavounos A, Dutt A, Seed PT, Khajuria A. The effect of smoking on COVID-19 severity: A systematic review and meta-analysis. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1045-1056. doi: 10.1002/jmv.26389. Epub 2020 Aug 13.
- Moreno G, Carbonell R, Bodi M, Rodriguez A. Systematic review of the prognostic utility of D-dimer, disseminated intravascular coagulation, and anticoagulant therapy in COVID-19 critically ill patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Jan-Feb;45(1):42-55. doi: 10.1016/j.medin.2020.06.006. Epub 2020 Jun 17. English, Spanish.
- Lazarus G, Audrey J, Wangsaputra VK, Tamara A, Tahapary DL. High admission blood glucose independently predicts poor prognosis in COVID-19 patients: A systematic review and dose-response meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2021 Jan;171:108561. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108561. Epub 2020 Dec 9.
- Martha JW, Wibowo A, Pranata R. Prognostic value of elevated lactate dehydrogenase in patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Postgrad Med J. 2022 Jun;98(1160):422-427. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-139542. Epub 2021 Jan 15.
- Martha JW, Wibowo A, Pranata R. Hypocalcemia is associated with severe COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):337-342. doi: 10.1016/j.dsx.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Chocron R, Galand V, Cellier J, Gendron N, Pommier T, Bory O, Khider L, Trimaille A, Goudot G, Weizman O, Alsac JM, Geneste L, Schmeltz A, Panagides V, Philippe A, Marsou W, Ben Abdallah I, Deney A, El Batti S, Attou S, Juvin P, Delmotte T, Messas E, Pezel T, Planquette B, Duceau B, Gaussem P, Sutter W, Sanchez O, Waldman V, Diehl JL, Mirault T, Bonnet G, Cohen A, Smadja DM; Critical COVID-19 France Investigators. Anticoagulation Before Hospitalization Is a Potential Protective Factor for COVID-19: Insight From a French Multicenter Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e018624. doi: 10.1161/JAHA.120.018624. Epub 2021 Feb 8.
- Nugroho J, Wardhana A, Maghfirah I, Mulia EPB, Rachmi DA, A'yun MQ, Septianda I. Relationship of D-dimer with severity and mortality in SARS-CoV-2 patients : A meta-analysis. Int J Lab Hematol. 2021 Feb;43(1):110-115. doi: 10.1111/ijlh.13336. Epub 2020 Sep 15.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Elavarasi A, Prasad M, Seth T, Sahoo RK, Madan K, Nischal N, Soneja M, Sharma A, Maulik SK, Shalimar, Garg P. Chloroquine and Hydroxychloroquine for the Treatment of COVID-19: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(11):3308-3314. doi: 10.1007/s11606-020-06146-w. Epub 2020 Sep 3.
- Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira LN, Soares AT, Echenique LS, Pereira AJ, Freitas FGR, Gebara OCE, Dantas VCS, Furtado RHM, Milan EP, Golin NA, Cardoso FF, Maia IS, Hoffmann Filho CR, Kormann APM, Amazonas RB, Bocchi de Oliveira MF, Serpa-Neto A, Falavigna M, Lopes RD, Machado FR, Berwanger O; Coalition Covid-19 Brazil I Investigators. Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2041-2052. doi: 10.1056/NEJMoa2019014. Epub 2020 Jul 23. Erratum In: N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):e119.
Hyödyllisiä linkkejä
- World Health Organization
- COVID-19: timeline of WHO action
- Opening address by the WHO Director-General at the press conference on COVID-19 held on March 11, 2020
- World Health Organization - COVID-19 Weekly Epidemiological Update
- WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard
- COVID-19 - UpToDate
- Actualización de la situación epidemiológica de las variantes de SARS-CoV-2 de preocupación (VOC) e interés (VOI) en salud pública en España
- John Hopkins Coronavirus Resource Center
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update worldwide
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update for the EU/EEA
- John Hopkins Coronavirus Resource Center - Mortality Analyses
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- Public Health Agency of Barcelona - COVID-19 Data
- A risk score to predict admission to the intensive care unit in patients with Covid-19: the ABC-GOALS score
- Crónica Global article
- Digital Economy article
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- WHO Corticosteroids for COVID-19
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-COV-2021-75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .