住院患者COVID-19预后因素研究
在整个大流行期间,全世界都在研究严重的 COVID-19 预后因素,但存在相当大的差异。
因此,研究人员将总结国际文献中确定的预后因素,并将进行一项回顾性队列研究,以确定巴塞罗那(西班牙)圣克鲁伊圣保罗医院住院患者重症 COVID-19 的预后因素。 2020 年 3 月和 2021 年 2 月,将它们与国际文献中提到的进行比较,确定最适合我们人口的那些。
研究概览
详细说明
背景:西班牙是受 SARS-CoV-2 大流行影响最严重的欧洲国家之一,病死率为 2.2%。 面对大量需要重症监护的患者,在11个月的时间里,床位数量大幅增加以应对这种情况。 仍然没有针对 COVID-19 的药物治疗或特定的预后因素可以对其进行适当的管理。
目的:研究圣克鲁伊圣保罗医院住院患者 COVID-19 严重程度的预后因素,并将其与文献综述中确定的预后因素进行比较。
方法:在第一阶段,将审查已发表的研究,以通过各种平台(MEDLINE、EMBASE、Cochrane)确定现有的预后因素。 随后将进行一项回顾性队列研究,以确定患者的特征并确定严重程度的预后因素。 将包括 18 岁以上、被诊断患有 COVID-19 并在 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 2 月 28 日期间住院的患者。 首先对队列进行描述性分析,然后通过双变量检验和多变量分析分析可能的预后因素。 重症监护入院率、死亡率和住院时间 > 30 天的发生率将使用逻辑回归进行计算(p <0.05,a = 0.05,95% 置信区间)。 最后,将文献综述中确定的预后因素与队列中确定的预后因素进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3725
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 3 月至 2021 年 2 月期间在巴塞罗那圣保罗医院住院的成年 COVID-19 患者。
描述
纳入标准:
- 等于或大于 18 岁
- 2020年3月1日至2021年2月28日住院。
- 被诊断出患有 COVID-19 疾病
排除标准:
- 未成年患者
- > 16 小时留在急救室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全因死亡率
大体时间:一年
|
COVID-19 住院患者的全因死亡率
|
一年
|
重症监护入院
大体时间:一年
|
COVID-19 住院患者的重症监护入院
|
一年
|
停留时间
大体时间:一年
|
住院时间等于或超过 30 天
|
一年
|
30天全因死亡率
大体时间:一年
|
COVID-19 住院患者的 30 天全因死亡率
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Teresa Puig, MD, PhD, MSC、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Zhou Y, Yang Q, Chi J, Dong B, Lv W, Shen L, Wang Y. Comorbidities and the risk of severe or fatal outcomes associated with coronavirus disease 2019: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:47-56. doi: 10.1016/j.ijid.2020.07.029. Epub 2020 Jul 25.
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- Chocron R, Galand V, Cellier J, Gendron N, Pommier T, Bory O, Khider L, Trimaille A, Goudot G, Weizman O, Alsac JM, Geneste L, Schmeltz A, Panagides V, Philippe A, Marsou W, Ben Abdallah I, Deney A, El Batti S, Attou S, Juvin P, Delmotte T, Messas E, Pezel T, Planquette B, Duceau B, Gaussem P, Sutter W, Sanchez O, Waldman V, Diehl JL, Mirault T, Bonnet G, Cohen A, Smadja DM; Critical COVID-19 France Investigators. Anticoagulation Before Hospitalization Is a Potential Protective Factor for COVID-19: Insight From a French Multicenter Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e018624. doi: 10.1161/JAHA.120.018624. Epub 2021 Feb 8.
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- Elavarasi A, Prasad M, Seth T, Sahoo RK, Madan K, Nischal N, Soneja M, Sharma A, Maulik SK, Shalimar, Garg P. Chloroquine and Hydroxychloroquine for the Treatment of COVID-19: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(11):3308-3314. doi: 10.1007/s11606-020-06146-w. Epub 2020 Sep 3.
- Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira LN, Soares AT, Echenique LS, Pereira AJ, Freitas FGR, Gebara OCE, Dantas VCS, Furtado RHM, Milan EP, Golin NA, Cardoso FF, Maia IS, Hoffmann Filho CR, Kormann APM, Amazonas RB, Bocchi de Oliveira MF, Serpa-Neto A, Falavigna M, Lopes RD, Machado FR, Berwanger O; Coalition Covid-19 Brazil I Investigators. Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2041-2052. doi: 10.1056/NEJMoa2019014. Epub 2020 Jul 23. Erratum In: N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):e119.
有用的网址
- World Health Organization
- COVID-19: timeline of WHO action
- Opening address by the WHO Director-General at the press conference on COVID-19 held on March 11, 2020
- World Health Organization - COVID-19 Weekly Epidemiological Update
- WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard
- COVID-19 - UpToDate
- Actualización de la situación epidemiológica de las variantes de SARS-CoV-2 de preocupación (VOC) e interés (VOI) en salud pública en España
- John Hopkins Coronavirus Resource Center
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update worldwide
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update for the EU/EEA
- John Hopkins Coronavirus Resource Center - Mortality Analyses
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- Public Health Agency of Barcelona - COVID-19 Data
- A risk score to predict admission to the intensive care unit in patients with Covid-19: the ABC-GOALS score
- Crónica Global article
- Digital Economy article
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- WHO Corticosteroids for COVID-19
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月28日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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