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- Essai clinique NCT05102708
Étude des facteurs pronostiques de la COVID-19 chez les patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'Espagne est l'un des pays européens les plus touchés par la pandémie de SRAS-CoV-2, avec un taux de mortalité de 2,2 %. Face au nombre important de patients nécessitant des soins intensifs, le nombre de lits a considérablement augmenté en l'espace de 11 mois pour répondre à la situation. Il n'existe toujours pas de traitement médicamenteux ni de facteurs pronostiques spécifiques au COVID-19 permettant sa bonne prise en charge.
Objectif : Étudier les facteurs pronostiques de gravité dus au COVID-19 chez les patients hospitalisés à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau, et leur comparaison avec les facteurs pronostiques identifiés dans la revue de la littérature.
Méthodes : Dans une première phase, les études publiées seront passées en revue pour identifier les facteurs pronostiques existants à travers différentes plateformes (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Une étude de cohorte rétrospective sera ensuite réalisée pour déterminer les caractéristiques des patients et identifier les facteurs pronostiques de gravité. Les patients de plus de 18 ans, diagnostiqués avec le COVID-19 et hospitalisés entre le 01 mars 2020 et le 28 février 2021 seront inclus. Une analyse descriptive de la cohorte sera d'abord réalisée, suivie d'une analyse des éventuels facteurs pronostiques par des tests bivariés et des analyses multivariées. La survenue d'admissions en soins intensifs, de mortalité et d'hospitalisation > 30 jours sera calculée par régression logistique (p < 0,05, a = 0,05, intervalle de confiance à 95 %). Enfin, les facteurs pronostiques identifiés dans la revue de la littérature seront comparés à ceux déterminés dans la cohorte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Égal ou supérieur à 18 ans
- Hospitalisé entre le 1er mars 2020 et le 28 février 2021.
- Être diagnostiqué avec la maladie COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- > Séjour de 16h aux Urgences
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: un ans
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Mortalité toutes causes confondues des patients hospitalisés COVID-19
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un ans
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Admission en soins intensifs
Délai: un ans
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Admission en soins intensifs des patients hospitalisés COVID-19
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un ans
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Durée du séjour
Délai: un ans
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durée d'hospitalisation égale ou supérieure à 30 jours
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un ans
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Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: un ans
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Mortalité toutes causes sur 30 jours des patients hospitalisés COVID-19
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Zhou Y, Yang Q, Chi J, Dong B, Lv W, Shen L, Wang Y. Comorbidities and the risk of severe or fatal outcomes associated with coronavirus disease 2019: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:47-56. doi: 10.1016/j.ijid.2020.07.029. Epub 2020 Jul 25.
- Cevik M, Tate M, Lloyd O, Maraolo AE, Schafers J, Ho A. SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics, duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. Lancet Microbe. 2021 Jan;2(1):e13-e22. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30172-5. Epub 2020 Nov 19.
- Wang Y, Tian H, Zhang L, Zhang M, Guo D, Wu W, Zhang X, Kan GL, Jia L, Huo D, Liu B, Wang X, Sun Y, Wang Q, Yang P, MacIntyre CR. Reduction of secondary transmission of SARS-CoV-2 in households by face mask use, disinfection and social distancing: a cohort study in Beijing, China. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002794. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002794.
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- Chocron R, Galand V, Cellier J, Gendron N, Pommier T, Bory O, Khider L, Trimaille A, Goudot G, Weizman O, Alsac JM, Geneste L, Schmeltz A, Panagides V, Philippe A, Marsou W, Ben Abdallah I, Deney A, El Batti S, Attou S, Juvin P, Delmotte T, Messas E, Pezel T, Planquette B, Duceau B, Gaussem P, Sutter W, Sanchez O, Waldman V, Diehl JL, Mirault T, Bonnet G, Cohen A, Smadja DM; Critical COVID-19 France Investigators. Anticoagulation Before Hospitalization Is a Potential Protective Factor for COVID-19: Insight From a French Multicenter Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 20;10(8):e018624. doi: 10.1161/JAHA.120.018624. Epub 2021 Feb 8.
- Nugroho J, Wardhana A, Maghfirah I, Mulia EPB, Rachmi DA, A'yun MQ, Septianda I. Relationship of D-dimer with severity and mortality in SARS-CoV-2 patients : A meta-analysis. Int J Lab Hematol. 2021 Feb;43(1):110-115. doi: 10.1111/ijlh.13336. Epub 2020 Sep 15.
- Thachil J, Tang N, Gando S, Falanga A, Cattaneo M, Levi M, Clark C, Iba T. ISTH interim guidance on recognition and management of coagulopathy in COVID-19. J Thromb Haemost. 2020 May;18(5):1023-1026. doi: 10.1111/jth.14810. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Elavarasi A, Prasad M, Seth T, Sahoo RK, Madan K, Nischal N, Soneja M, Sharma A, Maulik SK, Shalimar, Garg P. Chloroquine and Hydroxychloroquine for the Treatment of COVID-19: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2020 Nov;35(11):3308-3314. doi: 10.1007/s11606-020-06146-w. Epub 2020 Sep 3.
- Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira LN, Soares AT, Echenique LS, Pereira AJ, Freitas FGR, Gebara OCE, Dantas VCS, Furtado RHM, Milan EP, Golin NA, Cardoso FF, Maia IS, Hoffmann Filho CR, Kormann APM, Amazonas RB, Bocchi de Oliveira MF, Serpa-Neto A, Falavigna M, Lopes RD, Machado FR, Berwanger O; Coalition Covid-19 Brazil I Investigators. Hydroxychloroquine with or without Azithromycin in Mild-to-Moderate Covid-19. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2041-2052. doi: 10.1056/NEJMoa2019014. Epub 2020 Jul 23. Erratum In: N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):e119.
Liens utiles
- World Health Organization
- COVID-19: timeline of WHO action
- Opening address by the WHO Director-General at the press conference on COVID-19 held on March 11, 2020
- World Health Organization - COVID-19 Weekly Epidemiological Update
- WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard
- COVID-19 - UpToDate
- Actualización de la situación epidemiológica de las variantes de SARS-CoV-2 de preocupación (VOC) e interés (VOI) en salud pública en España
- John Hopkins Coronavirus Resource Center
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update worldwide
- European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) COVID-19 situation update for the EU/EEA
- John Hopkins Coronavirus Resource Center - Mortality Analyses
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- Public Health Agency of Barcelona - COVID-19 Data
- A risk score to predict admission to the intensive care unit in patients with Covid-19: the ABC-GOALS score
- Crónica Global article
- Digital Economy article
- Generalitat de Catalunya COVID-19 Data
- WHO Corticosteroids for COVID-19
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- IIBSP-COV-2021-75
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Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
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Essais cliniques sur Facteurs pronostiques du COVID-19 sévère
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University of CalgaryHealth CanadaActif, ne recrute pas