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Étude des facteurs pronostiques de la COVID-19 chez les patients hospitalisés

Les facteurs pronostiques sévères de la COVID-19 ont été étudiés dans le monde entier tout au long de la pandémie, mais il existe une variabilité considérable. Par conséquent, les enquêteurs résumeront les facteurs pronostiques identifiés dans la littérature internationale et mèneront une étude de cohorte rétrospective pour identifier les facteurs pronostiques de COVID-19 sévère chez les patients hospitalisés de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone (Espagne) entre mars 2020 et février 2021, comparez-les avec celles mentionnées dans la littérature internationale et établissez celles qui sont les plus adéquates à notre population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : L'Espagne est l'un des pays européens les plus touchés par la pandémie de SRAS-CoV-2, avec un taux de mortalité de 2,2 %. Face au nombre important de patients nécessitant des soins intensifs, le nombre de lits a considérablement augmenté en l'espace de 11 mois pour répondre à la situation. Il n'existe toujours pas de traitement médicamenteux ni de facteurs pronostiques spécifiques au COVID-19 permettant sa bonne prise en charge.

Objectif : Étudier les facteurs pronostiques de gravité dus au COVID-19 chez les patients hospitalisés à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau, et leur comparaison avec les facteurs pronostiques identifiés dans la revue de la littérature.

Méthodes : Dans une première phase, les études publiées seront passées en revue pour identifier les facteurs pronostiques existants à travers différentes plateformes (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Une étude de cohorte rétrospective sera ensuite réalisée pour déterminer les caractéristiques des patients et identifier les facteurs pronostiques de gravité. Les patients de plus de 18 ans, diagnostiqués avec le COVID-19 et hospitalisés entre le 01 mars 2020 et le 28 février 2021 seront inclus. Une analyse descriptive de la cohorte sera d'abord réalisée, suivie d'une analyse des éventuels facteurs pronostiques par des tests bivariés et des analyses multivariées. La survenue d'admissions en soins intensifs, de mortalité et d'hospitalisation > 30 jours sera calculée par régression logistique (p < 0,05, a = 0,05, intervalle de confiance à 95 %). Enfin, les facteurs pronostiques identifiés dans la revue de la littérature seront comparés à ceux déterminés dans la cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3725

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes COVID-19 hospitalisés à l'hôpital San Pau de Barcelone entre mars 2020 et février 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Égal ou supérieur à 18 ans
  • Hospitalisé entre le 1er mars 2020 et le 28 février 2021.
  • Être diagnostiqué avec la maladie COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • > Séjour de 16h aux Urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: un ans
Mortalité toutes causes confondues des patients hospitalisés COVID-19
un ans
Admission en soins intensifs
Délai: un ans
Admission en soins intensifs des patients hospitalisés COVID-19
un ans
Durée du séjour
Délai: un ans
durée d'hospitalisation égale ou supérieure à 30 jours
un ans
Mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: un ans
Mortalité toutes causes sur 30 jours des patients hospitalisés COVID-19
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur Facteurs pronostiques du COVID-19 sévère

  • University of Calgary
    Health Canada
    Actif, ne recrute pas
    COVID-19 [feminine] | Infection par le SRAS-CoV-2
    Canada
3
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