Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af COVID-19 prognostiske faktorer hos indlagte patienter

31. august 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Alvorlige COVID-19 prognostiske faktorer er blevet undersøgt over hele verden gennem pandemien, men der er betydelig variation. Derfor vil efterforskerne opsummere de identificerede prognostiske faktorer i den internationale litteratur og vil gennemføre et retrospektivt kohortestudie for at identificere de prognostiske faktorer for svær COVID-19 hos indlagte patienter på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona (Spanien) mellem kl. marts 2020 og februar 2021, sammenlign dem med dem, der er nævnt i den internationale litteratur, og find dem, der er mest passende for vores befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Spanien er et af de europæiske lande, der er hårdest ramt af SARS-CoV-2-pandemien, med en dødsrate på 2,2 %. Stillet over for det betydelige antal patienter, der har behov for intensiv behandling, steg antallet af senge betydeligt i løbet af 11 måneder for at reagere på situationen. Der er stadig ingen lægemiddelbehandling eller specifikke prognostiske faktorer for COVID-19, der tillader dens korrekte håndtering.

Formål: At studere de prognostiske faktorer af sværhedsgrad på grund af COVID-19 hos indlagte patienter på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau og deres sammenligning med de prognostiske faktorer identificeret i litteraturgennemgangen.

Metoder: I en første fase vil de publicerede studier blive gennemgået for at identificere de eksisterende prognostiske faktorer gennem forskellige platforme (MEDLINE, EMBASE, Cochrane). Der vil efterfølgende blive gennemført et retrospektivt kohortestudie for at bestemme patienternes karakteristika og identificere de prognostiske sværhedsfaktorer. Patienter over 18 år, diagnosticeret med COVID-19 og indlagt mellem 01. marts 2020 og 28. februar 2021 vil blive inkluderet. Der vil først blive udført en deskriptiv analyse af kohorten, efterfulgt af en analyse af de mulige prognostiske faktorer gennem bivariate test og multivariate analyser. Forekomsten af ​​indlæggelse på intensiv, mortalitet og hospitalsophold > 30 dage vil blive beregnet med logistisk regression (p <0,05, a = 0,05, 95 % konfidensinterval). Til sidst vil de prognostiske faktorer identificeret i litteraturgennemgangen blive sammenlignet med dem, der er bestemt i kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3725

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne COVID-19 patienter indlagt på San Pau Hospital i Barcelona mellem marts 2020 og februar 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige eller ældre end 18 år
  • Indlagt mellem 1. marts 2020 og 28. februar 2021.
  • Bliv diagnosticeret med COVID-19 sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter
  • > 16 timers ophold i Akutafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
Alle forårsager dødelighed af COVID-19 indlagte patienter
et år
Kritisk indlæggelse
Tidsramme: et år
Kritisk plejeindlæggelse af COVID-19 indlagte patienter
et år
Opholdsvarighed
Tidsramme: et år
længde af hospitalsophold lig med eller længere end 30 dage
et år
30 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: et år
30 dage forårsager alle dødelighed af COVID-19 indlagte patienter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Puig, MD, PhD, MSC, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COV-2021-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Prognostiske faktorer for alvorlig COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner