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股関節骨折ED患者に対するPENG vs. FICブロック

2025年9月23日 更新者:Antonios Likourezos

救急部の孤立性股関節骨折患者に対する包周囲神経群 (PENG) ブロックと腸骨筋膜コンパートメント (FIC) ブロックの比較

超音波ガイド下神経ブロックは、救急部の整形外傷による痛みを治療するための重要なツールです。 それらは、一般的に安全で患者の忍容性が良好な、長期にわたるオピオイドを節約する鎮痛を提供します 1。 股関節骨折の高齢患者は一般的に ED に来ており、その怪我は痛みを伴う場合があります。 一般的に使用されるオピオイド鎮痛レジメンは、特に高齢患者において、傾眠、せん妄、低血圧、呼吸抑制などの有害な副作用を引き起こす可能性があります。

腸骨筋膜コンパートメント (FIC) ブロックは、股関節骨折の疼痛管理治療として救急医によく知られている手法になっています。 関節包周囲神経群 (PENG) ブロックは、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON)、閉鎖神経 (ON)、および副閉鎖神経 (AON)。 現時点では、PENG と FIC の 2 つの神経ブロックの有効性を比較した研究はありません。

この研究のこの目的は、救急部の股関節骨折患者に対する PENG ブロック (20mL のブピバカイン 0.50%) と FIC ブロック (40mL のブピバカイン 0.25%) の有効性を比較することです。 私たちの仮説は、PENG が FIC に劣らない鎮痛効果を示すというものです。 ブロックの前後に、0〜10のスケールで主観的な痛みのスコアを評価します。 すべての被験者は、同意後、ブロックの前に4mgのモルヒネを受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

超音波ガイド下神経ブロックは、救急部の整形外傷による痛みを治療するための重要なツールです。 それらは、一般的に安全で患者の忍容性が良好な、長期にわたるオピオイドを節約する鎮痛を提供します 1。 股関節骨折の高齢患者は一般的に ED に来ており、その怪我は痛みを伴う場合があります。 一般的に使用されるオピオイド鎮痛レジメンは、特に高齢患者において、傾眠、せん妄、低血圧、呼吸抑制などの有害な副作用を引き起こす可能性があります。

腸骨筋膜コンパートメント (FIC) ブロックは、股関節骨折の疼痛管理治療として救急医によく知られている手法になっています。 関節包周囲神経群 (PENG) ブロックは、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON)、閉鎖神経 (ON)、および副閉鎖神経 (AON)。 現時点では、PENG と FIC の 2 つの神経ブロックの有効性を比較した研究はありません。

この研究のこの目的は、救急部の股関節骨折患者に対する PENG ブロック (20mL のブピバカイン 0.50%) と FIC ブロック (40mL のブピバカイン 0.25%) の有効性を比較することです。 私たちの仮説は、PENG が FIC に劣らない鎮痛効果を示すというものです。 ブロックの前後に、0〜10のスケールで主観的な痛みのスコアを評価します。 すべての被験者は、同意後、ブロックの前に4mgのモルヒネを受け取ります。

二次的な目的は、PENG ブロックが FIC ブロックよりも好ましいことを示すことです。これは、運動神経を標的とせず、運動機能を維持して正確な神経学的検査を可能にし、できれば早期の歩行を可能にするためです。 また、PENG ブロックが患者に必要な全身鎮痛薬の量を大幅に削減するかどうかを判断することを目指しています。

これは、孤立した股関節骨折で ED を訪れた患者を対象とした、単一施設の前向き無作為化盲検研究です。 選択基準を満たす患者は、研究に同意し、FIC ブロックまたは PENG ブロックのいずれかを受けるように無作為化されます。 研究に登録される可能性のある患者は、X線を待っている間、標準化された全身鎮痛を受けます。 必要に応じて、神経ブロックを配置した後、突出痛に対して患者にモルヒネを投与します。 この標準化の例外は、モルヒネアレルギーの患者です。

研究員は患者をスクリーニングし、対象が登録の資格があり、同意を与えることができることを主治医に確認します。 患者は、ブロック前に患者の疼痛スコアを 0 から 10 のスケールで評価する研究チームのメンバーの同意を得ました。 その後、患者は無作為化され、FIC ブロックまたは PENG ブロックのいずれかが超音波部門のメンバーによって実行されます。 研究員は、超音波教員が行っているブロックの種類を知らされません。 その後、研究員は 30 分と 60 分の時点で患者の痛みのスコアを 0 ~ 10 のスケールで再評価します。 彼らはまた、ブロックが実行された後に有害事象を評価します. 研究員は、神経ブロックを配置してから 30 分後と 60 分後の大腿四頭筋の運動機能に注目します。 神経ブロックが ED に配置された後に投与されたレスキュー薬はすべて記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • Maimonides Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人救急医療 18歳以上の患者
  • 孤立性股関節骨折、大転カン間またはより近位
  • -神経ブロック配置の直前に0から10のスケールで5以上の痛みスコア

除外基準:

  • 多臓器外傷患者
  • 自分の痛みのレベルを伝えることができない人\
  • 妊娠中の患者
  • 小児患者(18歳未満)
  • 酔っ払った患者
  • 異常なバイタル サイン (HR>120bpm、MAP <65、Pulse Ox <95%)
  • -長期の全身性オピオイド鎮痛を受けている患者
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腸骨筋区画
救急部の股関節骨折患者に対する筋膜腸骨ブロック (FIC) (0.25% ブピバカイン 40mL)
FIC手技を用いた股関節骨折患者に対する超音波ガイド下神経ブロック
アクティブコンパレータ:鵬ブロック
嚢周囲神経群 (PENG) ブロック (ブピバカイン 0.50% 20mL)
PENG法を用いた股関節骨折患者に対する超音波ガイド下神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30分後の疼痛スコア
時間枠:神経ブロック投与30分後
神経ブロック処置後 30 分での 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) までの 11 ポイントのリッカート スケールでの痛みのスコア
神経ブロック投与30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60分での痛みのスコア
時間枠:神経ブロック投与後60分
神経ブロック処置後 60 分での 0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) までの 11 ポイントのリッカート スケールでの痛みのスコア
神経ブロック投与後60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Haines, MD、Maimonides Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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