Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG vs. FIC Block för höftfraktur ED-patienter

23 september 2025 uppdaterad av: Antonios Likourezos

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block för patienter med isolerade höftfrakturer på akutmottagningen

Ultraljudsledda nervblockeringar är ett viktigt verktyg för att behandla smärta på grund av ortopedisk skada i ED. De ger långvarig, opioidbesparande smärtlindring som i allmänhet är säker och vältolererad av patienter1. Äldre patienter med höftfrakturer kommer vanligtvis till akuten, och deras skada kan vara smärtsam. Vanligt använda opioidsmärtkurer kan ha skadliga biverkningar, särskilt hos äldre patienter, som somnolens, delirium, hypotoni och andningsdepression.

Blocket fascia iliaca compartment (FIC) har blivit en välbekant teknik för akutläkare som en smärtlindrande behandling för höftfrakturer. Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen föreslagits som en ny metod för att behandla smärta på grund av höft-, acetabular- och bäckenfraktur genom att rikta in sig på de terminala sensoriska artikulära nervgrenarna av femoralisnerven (FN), obturatornerven (ON) och accessorisk obturatornerv (AON). För närvarande har det inte gjorts någon studie som jämför effektiviteten av de två nervblocken, PENG och FIC.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av PENG-blocket (20 ml bupivacain 0,50 %) med effekten av FIC-blocket (40 ml bupivacain 0,25 %) för patienter med höftfrakturer i ED. Vår hypotes är att PENG kommer att visa smärtlindring som inte är sämre än FIC. Subjektiva smärtpoäng på en skala från 0 till 10 kommer att bedömas före och efter blockeringen. Alla försökspersoner kommer att få 4 mg morfin efter samtycke och före blockeringen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsledda nervblockeringar är ett viktigt verktyg för att behandla smärta på grund av ortopedisk skada i ED. De ger långvarig, opioidbesparande smärtlindring som i allmänhet är säker och vältolererad av patienter1. Äldre patienter med höftfrakturer kommer vanligtvis till akuten, och deras skada kan vara smärtsam. Vanligt använda opioidsmärtkurer kan ha skadliga biverkningar, särskilt hos äldre patienter, som somnolens, delirium, hypotoni och andningsdepression.

Blocket fascia iliaca compartment (FIC) har blivit en välbekant teknik för akutläkare som en smärtlindrande behandling för höftfrakturer. Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen föreslagits som en ny metod för att behandla smärta på grund av höft-, acetabular- och bäckenfraktur genom att rikta in sig på de terminala sensoriska artikulära nervgrenarna av femoralisnerven (FN), obturatornerven (ON) och accessorisk obturatornerv (AON). För närvarande har det inte gjorts någon studie som jämför effektiviteten av de två nervblocken, PENG och FIC.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av PENG-blocket (20 ml bupivacain 0,50 %) med effekten av FIC-blocket (40 ml bupivacain 0,25 %) för patienter med höftfrakturer i ED. Vår hypotes är att PENG kommer att visa smärtlindring som inte är sämre än FIC. Subjektiva smärtpoäng på en skala från 0 till 10 kommer att bedömas före och efter blockeringen. Alla försökspersoner kommer att få 4 mg morfin efter samtycke och före blockeringen.

Ett sekundärt syfte är att visa att PENG-blocket är att föredra framför FIC-blocket eftersom det inte riktar sig mot motoriska nerver, vilket bevarar motorfunktionen vilket möjliggör en noggrann neurologisk undersökning och förhoppningsvis möjliggör tidigare ambulering. Vi strävar också efter att avgöra om PENG-blockering resulterar i en signifikant minskning av mängden systemisk smärtmedicinering som behövs för patienten.

Detta är en enkelcentrerad, prospektiv, randomiserad, blindad studie som involverar patienter som kommer till akuten med en isolerad höftfraktur. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att godkännas för studien och sedan randomiseras till att antingen få ett FIC-block eller ett PENG-block. Patienter som potentiellt kommer att inkluderas i studien kommer att få standardiserad systemisk analgesi i väntan på röntgen. Vid behov kommer patienter att administreras morfin för genombrottssmärta efter att nervblocken har placerats. Undantaget från denna standardisering kommer att vara patienter med morfinallergi.

Forskningsmedarbetaren kommer att undersöka patienter och bekräfta med den behandlande läkaren att försökspersonen är berättigad till registrering och kan ge sitt samtycke. Patienten samtycker av en medlem av forskargruppen, som kommer att bedöma patientens smärtpoäng på en skala från 0 till 10 före blockeringen. Patienten kommer sedan att randomiseras för att få antingen FIC-blocket eller PENG-blocket som ska utföras av en medlem av ultraljudsfakulteten. Forskaren kommer att bli blind för den typ av blockering som utförs av ultraljudsfakultetsmedlemmen. Forskningsmedarbetaren kommer sedan att omvärdera patientens smärtpoäng på skalan 0-10 vid 30 minuter och 60 minuter. De kommer också att bedöma för eventuella biverkningar efter att blockeringen har utförts. Forskaren kommer att notera den motoriska funktionen i quadricepsmuskeln 30 min och 60 min efter att nervblocket har placerats. All räddningsmedicin som ges efter att nervblocket har placerats i ED kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna akutmedicinska patienter över 18 år
  • Isolerad höftfraktur, intertrokanterisk eller mer proximal
  • Smärtpoäng 5 eller högre på en skala från 0 till 10 strax före placering av nervblockad

Exklusions kriterier:

  • Patienter med multisystemtrauma
  • Människor som inte kan kommunicera sin smärtnivå\
  • Gravida patienter
  • Pediatriska patienter (under 18 år)
  • Berusade patienter
  • Onormala vitala tecken (HR>120bpm, MAP <65, Pulse Ox <95%)
  • Patienter på långvarig systemisk opioidanalgesi
  • Allergi mot amide lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia Iliaca Fack
Fascial Iliaca block (FIC) (40mL Bupivacaine 0,25%) för patienter med höftfrakturer i ED
Ultraljudsstyrd nervblockering för patienter med höftfraktur som använder FIC-proceduren
Aktiv komparator: PENG Block
Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block (20 ml bupivacain 0,50 %)
Ultraljudsstyrd nervblockering för patienter med höftfrakturer som använder PENG-proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng efter 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter administrering av nervblockad
Smärtpoängen vid 11-punkts Likert-skala från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta) 30 minuter efter nervblockeringsproceduren
30 minuter efter administrering av nervblockad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng efter 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter administrering av nervblockad
Smärtpoängen vid 11-punkts Likert-skala från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta) 60 minuter efter nervblockeringsproceduren
60 minuter efter administrering av nervblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera