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Bloque PENG vs. FIC para pacientes con urgencias por fractura de cadera

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Antonios Likourezos

Bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) frente al bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC) para pacientes con fracturas de cadera aisladas en el servicio de urgencias

Los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido son una herramienta importante para tratar el dolor debido a una lesión ortopédica en el servicio de urgencias. Brindan un alivio del dolor duradero y ahorrador de opioides que generalmente es seguro y bien tolerado por los pacientes1. Los pacientes ancianos con fracturas de cadera suelen acudir al servicio de urgencias y su lesión puede ser dolorosa. Los regímenes de dolor con opiáceos de uso común pueden tener efectos secundarios perjudiciales, especialmente en pacientes de edad avanzada, como somnolencia, delirio, hipotensión y depresión respiratoria.

El bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC) se ha convertido en una técnica familiar para los médicos de urgencias como tratamiento para el control del dolor en las fracturas de cadera. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se ha propuesto recientemente como un método novedoso para tratar el dolor debido a la fractura de cadera, acetabular y pélvica al dirigirse a las ramas nerviosas articulares sensoriales terminales del nervio femoral (FN), el nervio obturador (ON) y nervio obturador accesorio (NOA). En este momento no ha habido ningún estudio que compare la eficacia de los dos bloqueos nerviosos, PENG y FIC.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del bloqueo PENG (20 ml de bupivacaína al 0,50 %) con la del bloqueo FIC (40 ml de bupivacaína al 0,25 %) en pacientes con fractura de cadera en urgencias. Nuestra hipótesis es que PENG demostrará una analgesia que no es inferior a FIC. Se evaluarán puntuaciones de dolor subjetivo en una escala de 0 a 10 antes y después del bloqueo. Todos los sujetos recibirán 4 mg de morfina después del consentimiento y antes del bloqueo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido son una herramienta importante para tratar el dolor debido a una lesión ortopédica en el servicio de urgencias. Brindan un alivio del dolor duradero y ahorrador de opioides que generalmente es seguro y bien tolerado por los pacientes1. Los pacientes ancianos con fracturas de cadera suelen acudir al servicio de urgencias y su lesión puede ser dolorosa. Los regímenes de dolor con opiáceos de uso común pueden tener efectos secundarios perjudiciales, especialmente en pacientes de edad avanzada, como somnolencia, delirio, hipotensión y depresión respiratoria.

El bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC) se ha convertido en una técnica familiar para los médicos de urgencias como tratamiento para el control del dolor en las fracturas de cadera. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se ha propuesto recientemente como un método novedoso para tratar el dolor debido a la fractura de cadera, acetabular y pélvica al dirigirse a las ramas nerviosas articulares sensoriales terminales del nervio femoral (FN), el nervio obturador (ON) y nervio obturador accesorio (NOA). En este momento no ha habido ningún estudio que compare la eficacia de los dos bloqueos nerviosos, PENG y FIC.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del bloqueo PENG (20 ml de bupivacaína al 0,50 %) con la del bloqueo FIC (40 ml de bupivacaína al 0,25 %) en pacientes con fractura de cadera en urgencias. Nuestra hipótesis es que PENG demostrará una analgesia que no es inferior a FIC. Se evaluarán puntuaciones de dolor subjetivo en una escala de 0 a 10 antes y después del bloqueo. Todos los sujetos recibirán 4 mg de morfina después del consentimiento y antes del bloqueo.

Un objetivo secundario es demostrar que el bloqueo PENG es preferible al bloqueo FIC porque no se dirige a los nervios motores, por lo que preserva la función motora, lo que permite un examen neurológico preciso y, con suerte, permite una deambulación más temprana. Además, nuestro objetivo es determinar si el bloqueo PENG da como resultado una reducción significativa en la cantidad de analgésicos sistémicos necesarios para el paciente.

Este es un estudio ciego, prospectivo, aleatorizado y centrado en un solo centro en el que participaron pacientes que acudieron al servicio de urgencias con una fractura de cadera aislada. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán su consentimiento para el estudio y luego serán aleatorizados para recibir un bloque FIC o un bloque PENG. Los pacientes que potencialmente se inscribirán en el estudio recibirán analgesia sistémica estandarizada mientras esperan las radiografías. Si es necesario, a los pacientes se les administrará morfina para el dolor irruptivo después de colocar los bloqueos nerviosos. La excepción a esta estandarización serán los pacientes con alergia a la morfina.

El asociado de investigación evaluará a los pacientes y confirmará con el médico tratante que el sujeto es elegible para la inscripción y puede dar su consentimiento. El paciente es consentido por un miembro del equipo de investigación, quien evaluará la puntuación de dolor del paciente en una escala de 0 a 10 previo al bloqueo. Luego, el paciente será aleatorizado para recibir el bloque FIC o el bloque PENG que será realizado por un miembro de la facultad de ultrasonido. El asociado de investigación no conocerá el tipo de bloque que realiza el miembro de la facultad de ultrasonido. El investigador asociado volverá a evaluar la puntuación de dolor del paciente en la escala de 0 a 10 en la marca de 30 minutos y 60 minutos. También evaluarán cualquier evento adverso después de realizar el bloqueo. El investigador asociado observará la función motora en el músculo cuádriceps 30 min y 60 min después de colocar el bloqueo nervioso. Se registrará cualquier medicamento de rescate que se administre después de colocar el bloqueo nervioso en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Maimonides Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de Medicina de Urgencias mayores de 18 años
  • Fractura de cadera aislada, intertrocantérica o más proximal
  • Puntuación de dolor de 5 o más en una escala de 0 a 10 justo antes de la colocación del bloqueo nervioso

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trauma multisistémico
  • Personas que no pueden comunicar su nivel de dolor\
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes pediátricos (menores de 18 años)
  • Pacientes intoxicados
  • Signos vitales anormales (HR>120 lpm, MAP <65, pulso Ox <95%)
  • Pacientes con analgesia opioide sistémica a largo plazo
  • Alergia a los anestésicos locales amida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Compartimiento de la fascia ilíaca
Bloqueo de la fascia ilíaca (FIC) (40 ml de bupivacaína al 0,25 %) para pacientes con fracturas de cadera en el servicio de urgencias
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido para pacientes con fractura de cadera mediante el procedimiento FIC
Comparador activo: Bloque PENG
Bloque del grupo nervioso pericapsular (PENG) (20 ml de bupivacaína al 0,50 %)
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido para pacientes con fracturas de cadera mediante el procedimiento PENG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la administración del bloqueo nervioso
La puntuación del dolor en la escala de Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor muy intenso) a los 30 minutos después del procedimiento de bloqueo nervioso
30 minutos después de la administración del bloqueo nervioso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración del bloqueo nervioso
La puntuación del dolor en la escala de Likert de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor muy intenso) a los 60 minutos después del procedimiento de bloqueo nervioso
60 minutos después de la administración del bloqueo nervioso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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