Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PENG kontra FIC blokk csípőtöréses ED-betegeknél

2025. szeptember 23. frissítette: Antonios Likourezos

Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk kontra a Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk izolált csípőtöréses betegek számára a sürgősségi osztályon

Az ultrahanggal vezérelt idegblokkok fontos eszközei az ortopédiai sérülések okozta fájdalom kezelésének az ED-ben. Hosszan tartó, opioid-megtakarító fájdalomcsillapítást biztosítanak, amely általában biztonságos és a betegek által jól tolerálható1. A csípőtörésben szenvedő idős betegek gyakran fordulnak az ED-hez, és sérülésük fájdalmas lehet. Az általánosan használt opioid fájdalomcsillapítások káros mellékhatásokkal járhatnak, különösen idős betegeknél, mint például aluszékonyság, delírium, hipotenzió és légzésdepresszió.

A fascia iliaca compartment (FIC) blokk a sürgősségi orvosok számára ismerős technika lett a csípőtáji törések fájdalomcsillapító kezeléseként. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a közelmúltban javasolták, mint új módszert a csípő-, acetabuláris- és medencetörés okozta fájdalom kezelésére a combideg (FN), az elzáróideg (ON) és a terminális érző ízületi ideg ágaira célozva. járulékos obturátor ideg (AON). Jelenleg nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a két idegblokk, a PENG és a FIC hatékonyságát.

E vizsgálat célja a PENG blokk (20 ml Bupivacaine 0,50%) és a FIC blokk (40 ml Bupivacaine 0,25%) hatékonyságának összehasonlítása ED-ben szenvedő csípőtörésben szenvedő betegeknél. Hipotézisünk az, hogy a PENG olyan fájdalomcsillapítást mutat, amely nem rosszabb, mint a FIC. A szubjektív fájdalompontszámokat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik a blokk előtt és után. Minden alany 4 mg morfiumot kap a beleegyezés után és a blokkolás előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt idegblokkok fontos eszközei az ortopédiai sérülések okozta fájdalom kezelésének az ED-ben. Hosszan tartó, opioid-megtakarító fájdalomcsillapítást biztosítanak, amely általában biztonságos és a betegek által jól tolerálható1. A csípőtörésben szenvedő idős betegek gyakran fordulnak az ED-hez, és sérülésük fájdalmas lehet. Az általánosan használt opioid fájdalomcsillapítások káros mellékhatásokkal járhatnak, különösen idős betegeknél, mint például aluszékonyság, delírium, hipotenzió és légzésdepresszió.

A fascia iliaca compartment (FIC) blokk a sürgősségi orvosok számára ismerős technika lett a csípőtáji törések fájdalomcsillapító kezeléseként. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a közelmúltban javasolták, mint új módszert a csípő-, acetabuláris- és medencetörés okozta fájdalom kezelésére a combideg (FN), az elzáróideg (ON) és a terminális érző ízületi ideg ágaira célozva. járulékos obturátor ideg (AON). Jelenleg nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a két idegblokk, a PENG és a FIC hatékonyságát.

E vizsgálat célja a PENG blokk (20 ml Bupivacaine 0,50%) és a FIC blokk (40 ml Bupivacaine 0,25%) hatékonyságának összehasonlítása ED-ben szenvedő csípőtörésben szenvedő betegeknél. Hipotézisünk az, hogy a PENG olyan fájdalomcsillapítást mutat, amely nem rosszabb, mint a FIC. A szubjektív fájdalompontszámokat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik a blokk előtt és után. Minden alany 4 mg morfiumot kap a beleegyezés után és a blokkolás előtt.

Másodlagos cél annak bemutatása, hogy a PENG-blokk előnyösebb a FIC-blokknál, mert nem a motoros idegeket célozza meg, így megőrzi a motoros funkciót, lehetővé téve a pontos neurológiai vizsgálatot és remélhetőleg a korábbi ambulációt. Célunk továbbá annak megállapítása, hogy a PENG-blokk hatására jelentősen csökken-e a beteg számára szükséges szisztémás fájdalomcsillapítók mennyisége.

Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált, vak vizsgálat, amelybe olyan betegeket vonnak be, akik izolált csípőtöréssel fordulnak az ED-hez. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleegyezést kapnak a vizsgálatba, majd véletlenszerűen FIC-blokkot vagy PENG-blokkot kapnak. Azok a betegek, akiket potenciálisan bevonnak a vizsgálatba, szabványos szisztémás fájdalomcsillapításban részesülnek, amíg a röntgenfelvételekre várnak. Szükség esetén a betegeknek morfiumot adnak az áttöréses fájdalom kezelésére az idegblokkok elhelyezése után. Ez alól a szabványosítás alól kivételt képeznek a morfiumallergiás betegek.

A kutató munkatárs kiszűri a betegeket, és megerősíti a kezelőorvossal, hogy az alany jogosult a felvételre, és képes-e beleegyezését adni. A páciens beleegyezését adta a kutatócsoport egyik tagja, aki a blokk előtt 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a páciens fájdalompontszámát. Ezután a pácienst véletlenszerűen besorolják, hogy megkapja a FIC vagy a PENG blokkot, amelyet az ultrahangos kar egy tagja végez. A kutató munkatársa nem ismeri az ultrahangos oktató által végrehajtott blokk típusát. A kutató munkatársa ezután a 0-tól 10-ig terjedő skálán újraértékeli a páciens fájdalompontszámát a 30. és 60. percnél. A blokkolás végrehajtása után felmérik az esetleges nemkívánatos eseményeket is. A kutató munkatársa az idegblokk elhelyezése után 30 perccel és 60 perccel megjegyzi a négyfejű izom motoros funkcióját. Minden mentő gyógyszert, amelyet az idegblokk ED-be helyezése után adtak, rögzíteni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
        • Maimonides Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt sürgősségi orvoslás 18 év feletti betegek
  • Izolált csípőtörés, intertrocanterikus vagy inkább proximális
  • A fájdalom 5-ös vagy nagyobb pontszáma egy 0-tól 10-ig terjedő skálán közvetlenül az idegblokk elhelyezése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Többrendszerű traumában szenvedő betegek
  • Emberek, akik nem tudják közölni a fájdalom mértékét\
  • Terhes betegek
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek (18 évesnél fiatalabb)
  • Ittas betegek
  • Rendellenes életjelek (HR>120 bpm, MAP <65, Pulse Ox <95%)
  • Hosszú távú szisztémás opioid fájdalomcsillapításban részesülő betegek
  • Allergia az amid helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fascia Iliaca rekesz
Fascial Iliaca blokk (FIC) (40 ml bupivakain 0,25%) ED-ben szenvedő csípőtörésben szenvedő betegek számára
Ultrahangos irányított idegblokk csípőtöréses betegek számára a FIC eljárás alkalmazásával
Aktív összehasonlító: PENG blokk
Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk (20 ml bupivakain 0,50%)
Ultrahangos irányított idegblokk csípőtöréses betegek számára a PENG eljárással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 30 percnél
Időkeret: 30 perccel az idegblokk beadása után
A fájdalom pontszáma a 11 pontos Likert-skálán 0 (nincs fájdalom) és 10 (nagyon erős fájdalom) közötti tartományban 30 perccel az idegblokkolás után
30 perccel az idegblokk beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám 60 percnél
Időkeret: 60 perccel az idegblokk beadása után
A fájdalom pontszáma a 11 pontos Likert-skálán 0 (nincs fájdalom) és 10 (nagyon erős fájdalom) közötti tartományban 60 perccel az idegblokkolás után
60 perccel az idegblokk beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel