Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PENG по сравнению с блокадой FIC у пациентов с ЭД с переломом шейки бедра

23 сентября 2025 г. обновлено: Antonios Likourezos

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) по сравнению с блокадой подвздошного отдела фасции (FIC) у пациентов с изолированными переломами бедра в отделении неотложной помощи

Блокады нервов под ультразвуковым контролем являются важным инструментом для лечения боли из-за ортопедической травмы в отделении неотложной помощи. Они обеспечивают длительное, щадящее опиоиды обезболивание, в целом безопасное и хорошо переносимое пациентами1. Пожилые пациенты с переломами шейки бедра обычно обращаются в отделение неотложной помощи, и их травмы могут быть болезненными. Обычно используемые схемы лечения опиоидной боли могут иметь вредные побочные эффекты, особенно у пожилых пациентов, такие как сонливость, делирий, гипотензия и угнетение дыхания.

Блокада подвздошной фасции (FIC) стала знакомой техникой для врачей неотложной помощи в качестве обезболивающего средства при переломах бедра. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была предложена в качестве нового метода лечения боли, вызванной переломом бедра, вертлужной впадины и таза, путем воздействия на конечные чувствительные суставные нервные ветви бедренного нерва (FN), запирательного нерва (ON) и добавочный запирательный нерв (АОН). В настоящее время не проводилось исследований, сравнивающих эффективность двух блокад нервов, PENG и FIC.

Целью данного исследования является сравнение эффективности блокады PENG (20 мл бупивакаина 0,50%) с эффективностью блока FIC (40 мл бупивакаина 0,25%) у пациентов с переломами бедра в отделении неотложной помощи. Наша гипотеза состоит в том, что PENG продемонстрирует обезболивание, не уступающее FIC. Субъективная оценка боли по шкале от 0 до 10 будет оцениваться до и после блокады. Все субъекты получат 4 мг морфина после согласия и до блокады.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокады нервов под ультразвуковым контролем являются важным инструментом для лечения боли из-за ортопедической травмы в отделении неотложной помощи. Они обеспечивают длительное, щадящее опиоиды обезболивание, в целом безопасное и хорошо переносимое пациентами1. Пожилые пациенты с переломами шейки бедра обычно обращаются в отделение неотложной помощи, и их травмы могут быть болезненными. Обычно используемые схемы лечения опиоидной боли могут иметь вредные побочные эффекты, особенно у пожилых пациентов, такие как сонливость, делирий, гипотензия и угнетение дыхания.

Блокада подвздошной фасции (FIC) стала знакомой техникой для врачей неотложной помощи в качестве обезболивающего средства при переломах бедра. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была предложена в качестве нового метода лечения боли, вызванной переломом бедра, вертлужной впадины и таза, путем воздействия на конечные чувствительные суставные нервные ветви бедренного нерва (FN), запирательного нерва (ON) и добавочный запирательный нерв (АОН). В настоящее время не проводилось исследований, сравнивающих эффективность двух блокад нервов, PENG и FIC.

Целью данного исследования является сравнение эффективности блокады PENG (20 мл бупивакаина 0,50%) с эффективностью блока FIC (40 мл бупивакаина 0,25%) у пациентов с переломами бедра в отделении неотложной помощи. Наша гипотеза состоит в том, что PENG продемонстрирует обезболивание, не уступающее FIC. Субъективная оценка боли по шкале от 0 до 10 будет оцениваться до и после блокады. Все субъекты получат 4 мг морфина после согласия и до блокады.

Вторичная цель состоит в том, чтобы показать, что блокада PENG предпочтительнее блокады FIC, потому что она не нацелена на двигательные нервы, таким образом сохраняя двигательную функцию, позволяя провести точное неврологическое обследование и, возможно, обеспечить более раннюю ходьбу. Кроме того, мы стремимся определить, приводит ли блокада PENG к значительному снижению количества системных обезболивающих препаратов, необходимых для пациента.

Это одноцентровое проспективное рандомизированное слепое исследование с участием пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с изолированным переломом бедра. Пациенты, отвечающие критериям включения, получат согласие на участие в исследовании, а затем будут рандомизированы для получения либо блока FIC, либо блока PENG. Пациенты, которые потенциально могут быть включены в исследование, будут получать стандартизированную системную анальгезию в ожидании рентгеновских снимков. При необходимости пациентам вводят морфин для купирования болей после проведения блокады нервов. Исключением из этой стандартизации будут пациенты с аллергией на морфин.

Научный сотрудник проведет скрининг пациентов и подтвердит у лечащего врача, что субъект имеет право на регистрацию и может дать согласие. Пациент дал согласие члена исследовательской группы, который оценит боль пациента по шкале от 0 до 10 до блокады. Затем пациент будет рандомизирован для получения либо блока FIC, либо блока PENG, который будет выполняться сотрудником ультразвукового факультета. Научный сотрудник будет ослеплен типом блокады, выполняемой преподавателем УЗИ. Затем научный сотрудник переоценит боль пациента по шкале от 0 до 10 через 30 и 60 минут. Они также оценят любые нежелательные явления после выполнения блокады. Научный сотрудник отметит двигательную функцию четырехглавой мышцы бедра через 30 и 60 минут после проведения блокады нерва. Любое неотложное лекарство, введенное после проведения блокады нерва в отделении неотложной помощи, будет зарегистрировано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты неотложной медицинской помощи старше 18 лет
  • Изолированный перелом бедра, интертрокантеральный или более проксимальный
  • Оценка боли 5 или выше по шкале от 0 до 10 непосредственно перед установкой блокады нерва

Критерий исключения:

  • Пациенты с сочетанной травмой
  • Люди, которые не могут сообщить об уровне своей боли\
  • Беременные пациенты
  • Педиатрические пациенты (младше 18 лет)
  • Нетрезвые пациенты
  • Аномальные показатели жизнедеятельности (ЧСС>120 ударов в минуту, САД <65, пульсоксиметр <95%)
  • Пациенты, получающие длительную системную опиоидную анальгезию
  • Аллергия на амидные местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отсек подвздошной фасции
Блокада фасциальной подвздошной кости (FIC) (40 мл бупивакаина 0,25%) у пациентов с переломами бедра в отделении неотложной помощи
Блокада нервов под ультразвуковым контролем у пациентов с переломом шейки бедра с использованием процедуры FIC
Активный компаратор: Блок ПЭНГ
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) (20 мл бупивакаина 0,50%)
Блокада нервов под ультразвуковым контролем у пациентов с переломами шейки бедра с использованием процедуры PENG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли через 30 минут
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения блокады нерва
Оценка боли по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная боль) через 30 минут после процедуры блокады нерва.
Через 30 минут после проведения блокады нерва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли через 60 минут
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения блокады нерва
Оценка боли по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие боли) до 10 (очень сильная боль) через 60 минут после процедуры блокады нерва.
Через 60 минут после проведения блокады нерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться