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Bloc PENG vs bloc FIC pour les patients du service d'urgence avec fracture de la hanche

23 septembre 2025 mis à jour par: Antonios Likourezos

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) pour les patients présentant une fracture isolée de la hanche au service des urgences

Les blocs nerveux guidés par ultrasons sont un outil important pour le traitement de la douleur due à une blessure orthopédique à l'urgence. Ils procurent un soulagement de la douleur de longue durée, épargnant les opioïdes, qui est généralement sûr et bien toléré par les patients1. Les patients âgés souffrant de fractures de la hanche se présentent souvent aux urgences et leur blessure peut être douloureuse. Les traitements antalgiques opioïdes couramment utilisés peuvent avoir des effets secondaires délétères, en particulier chez les patients âgés, comme la somnolence, le délire, l'hypotension et la dépression respiratoire.

Le bloc du compartiment fascia iliaca (FIC) est devenu une technique familière aux médecins urgentistes comme traitement de contrôle de la douleur pour les fractures de la hanche. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a récemment été proposé comme une nouvelle méthode pour traiter la douleur due à une fracture de la hanche, de l'acétabule et du bassin en ciblant les branches nerveuses articulaires sensorielles terminales du nerf fémoral (FN), du nerf obturateur (ON), et nerf obturateur accessoire (AON). A ce jour, il n'y a pas eu d'étude comparant l'efficacité des deux blocs nerveux, PENG et FIC.

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc PENG (20mL de Bupivacaïne 0,50%) à celle du bloc FIC (40mL de Bupivacaïne 0,25%) chez des patients présentant une fracture de la hanche aux urgences. Notre hypothèse est que le PENG démontrera une analgésie non inférieure au FIC. Des scores de douleur subjectifs sur une échelle de 0 à 10 seront évalués avant et après le bloc. Tous les sujets recevront 4 mg de morphine après consentement et avant le blocage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blocs nerveux guidés par ultrasons sont un outil important pour le traitement de la douleur due à une blessure orthopédique à l'urgence. Ils procurent un soulagement de la douleur de longue durée, épargnant les opioïdes, qui est généralement sûr et bien toléré par les patients1. Les patients âgés souffrant de fractures de la hanche se présentent souvent aux urgences et leur blessure peut être douloureuse. Les traitements antalgiques opioïdes couramment utilisés peuvent avoir des effets secondaires délétères, en particulier chez les patients âgés, comme la somnolence, le délire, l'hypotension et la dépression respiratoire.

Le bloc du compartiment fascia iliaca (FIC) est devenu une technique familière aux médecins urgentistes comme traitement de contrôle de la douleur pour les fractures de la hanche. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a récemment été proposé comme une nouvelle méthode pour traiter la douleur due à une fracture de la hanche, de l'acétabule et du bassin en ciblant les branches nerveuses articulaires sensorielles terminales du nerf fémoral (FN), du nerf obturateur (ON), et nerf obturateur accessoire (AON). A ce jour, il n'y a pas eu d'étude comparant l'efficacité des deux blocs nerveux, PENG et FIC.

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc PENG (20mL de Bupivacaïne 0,50%) à celle du bloc FIC (40mL de Bupivacaïne 0,25%) chez des patients présentant une fracture de la hanche aux urgences. Notre hypothèse est que le PENG démontrera une analgésie non inférieure au FIC. Des scores de douleur subjectifs sur une échelle de 0 à 10 seront évalués avant et après le bloc. Tous les sujets recevront 4 mg de morphine après consentement et avant le blocage.

Un objectif secondaire est de montrer que le bloc PENG est préférable au bloc FIC car il ne cible pas les nerfs moteurs, préservant ainsi la fonction motrice permettant un examen neurologique précis et, espérons-le, permettant une déambulation plus précoce. En outre, nous visons à déterminer si le bloc PENG entraîne une réduction significative de la quantité d'analgésiques systémiques nécessaires au patient.

Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective, randomisée et en aveugle impliquant des patients qui se présentent aux urgences avec une fracture isolée de la hanche. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront acceptés pour l'étude, puis randomisés pour recevoir soit un bloc FIC, soit un bloc PENG. Les patients susceptibles d'être recrutés dans l'étude recevront une analgésie systémique standardisée en attendant les radiographies. Si nécessaire, les patients recevront de la morphine pour les accès douloureux paroxystiques après la mise en place des blocs nerveux. L'exception à cette normalisation sera les patients allergiques à la morphine.

L'associé de recherche sélectionnera les patients et confirmera auprès du médecin traitant que le sujet est éligible à l'inscription et est en mesure de donner son consentement. Le patient a consenti par un membre de l'équipe de recherche, qui évaluera le score de douleur du patient sur une échelle de 0 à 10 avant le bloc. Le patient sera ensuite randomisé pour recevoir soit le bloc FIC, soit le bloc PENG qui sera effectué par un membre de la faculté d'échographie. L'associé de recherche ne connaîtra pas le type de bloc effectué par le membre du corps professoral en échographie. L'associé de recherche réévaluera ensuite le score de douleur du patient sur une échelle de 0 à 10 à 30 minutes et 60 minutes. Ils évalueront également tout événement indésirable après l'exécution du bloc. L'associé de recherche notera la fonction motrice dans le muscle quadriceps 30 min et 60 min après la mise en place du bloc nerveux. Tout médicament de secours administré après la mise en place du bloc nerveux au service des urgences sera enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médecine d'urgence adulte Patients de plus de 18 ans
  • Fracture isolée de la hanche, intertrocantérienne ou plus proximale
  • Score de douleur de 5 ou plus sur une échelle de 0 à 10 juste avant la mise en place du bloc nerveux

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés multisystémiques
  • Les personnes incapables de communiquer leur niveau de douleur \
  • Patientes enceintes
  • Patients pédiatriques (moins de 18 ans)
  • Patients intoxiqués
  • Signes vitaux anormaux (HR>120bpm, MAP <65, Pouls Ox <95%)
  • Patients sous analgésie opioïde systémique à long terme
  • Allergie aux anesthésiques locaux amides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fascia Iliaque Compartiment
Bloc fascial iliaque (FIC) (40 ml de bupivacaïne 0,25 %) pour les patients souffrant de fractures de la hanche aux urgences
Bloc nerveux guidé par ultrasons pour les patients souffrant de fracture de la hanche utilisant la procédure FIC
Comparateur actif: Bloc PENG
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) (20 mL de bupivacaïne à 0,50 %)
Bloc nerveux guidé par ultrasons pour les patients souffrant de fractures de la hanche utilisant la procédure PENG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à 30 minutes
Délai: 30 minutes après l'administration du bloc nerveux
Le score de douleur à 11 points Échelle de Likert allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur très intense) à 30 minutes après la procédure de bloc nerveux
30 minutes après l'administration du bloc nerveux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur à 60 minutes
Délai: 60 minutes après l'administration du bloc nerveux
Le score de douleur à 11 points Échelle de Likert allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur très intense) à 60 minutes après la procédure de bloc nerveux
60 minutes après l'administration du bloc nerveux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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