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髋部骨折 ED 患者的 PENG 与 FIC 阻滞

2025年9月23日 更新者:Antonios Likourezos

急诊科孤立性髋部骨折患者的囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞

超声引导神经阻滞是治疗急诊科骨科损伤引起的疼痛的重要工具。 它们提供持久的、不使用阿片类药物的镇痛,通常是安全的,并且患者可以很好地耐受 1。 患有髋部骨折的老年患者通常会出现在急诊室,他们的受伤可能会很痛。 常用的阿片类药物镇痛方案可能会产生有害的副作用,尤其是在老年患者中,如嗜睡、谵妄、低血压和呼吸抑制。

髂筋膜隔室 (FIC) 阻滞已成为急诊医师熟悉的技术,作为髋部骨折的疼痛控制治疗。 最近提出了囊周神经群 (PENG) 阻滞作为一种新方法,通过靶向股神经 (FN)、闭孔神经 (ON) 的末端感觉关节神经分支来治疗髋部、髋臼和骨盆骨折引起的疼痛。副闭孔神经 (AON)。 目前还没有比较 PENG 和 FIC 这两种神经阻滞的疗效的研究。

本研究的目的是比较 PENG 阻滞(20mL 布比卡因 0.50%)与 FIC 阻滞(40mL 布比卡因 0.25%)对急诊室髋部骨折患者的疗效。 我们的假设是 PENG 将表现出不劣于 FIC 的镇痛作用。 将在阻滞前后评估 0 到 10 等级的主观疼痛评分。 所有受试者在同意后和阻滞前将接受 4mg 吗啡。

研究概览

详细说明

超声引导神经阻滞是治疗急诊科骨科损伤引起的疼痛的重要工具。 它们提供持久的、不使用阿片类药物的镇痛,通常是安全的,并且患者可以很好地耐受 1。 患有髋部骨折的老年患者通常会出现在急诊室,他们的受伤可能会很痛。 常用的阿片类药物镇痛方案可能会产生有害的副作用,尤其是在老年患者中,如嗜睡、谵妄、低血压和呼吸抑制。

髂筋膜隔室 (FIC) 阻滞已成为急诊医师熟悉的技术,作为髋部骨折的疼痛控制治疗。 最近提出了囊周神经群 (PENG) 阻滞作为一种新方法,通过靶向股神经 (FN)、闭孔神经 (ON) 的末端感觉关节神经分支来治疗髋部、髋臼和骨盆骨折引起的疼痛。副闭孔神经 (AON)。 目前还没有比较 PENG 和 FIC 这两种神经阻滞的疗效的研究。

本研究的目的是比较 PENG 阻滞(20mL 布比卡因 0.50%)与 FIC 阻滞(40mL 布比卡因 0.25%)对急诊室髋部骨折患者的疗效。 我们的假设是 PENG 将表现出不劣于 FIC 的镇痛作用。 将在阻滞前后评估 0 到 10 等级的主观疼痛评分。 所有受试者在同意后和阻滞前将接受 4mg 吗啡。

次要目的是表明 PENG 阻滞优于 FIC 阻滞,因为它不针对运动神经,因此保留了运动功能,可以进行准确的神经学检查,并有望提供更早的下床活动。 此外,我们的目标是确定 PENG 阻滞是否会显着减少患者所需的全身止痛药量。

这是一项单中心、前瞻性、随机、盲法研究,涉及到 ED 就诊的孤立性髋部骨折患者。 符合纳入标准的患者将被同意参加研究,然后随机接受 FIC 阻滞或 PENG 阻滞。 可能被纳入研究的患者将在等待 X 光检查时接受标准化的全身镇痛。 如果需要,患者将在放置神经阻滞后服用吗啡以缓解突发性疼痛。 这种标准化的例外是吗啡过敏的患者。

研究助理将筛选患者并与主治医师确认该受试者有资格入组并能够给予同意。 患者同意研究团队的一名成员,该成员将在阻滞前以 0 到 10 的等级评估患者的疼痛评分。 然后患者将被随机分配接受 FIC 阻滞或 PENG 阻滞,由超声教员执行。 研究助理将不知道超声教员正在执行的阻滞类型。 然后,研究助理将在 30 分钟和 60 分钟标记处以 0-10 的等级重新评估患者的疼痛评分。 他们还将在执行阻滞后评估任何不良事件。 研究助理将在放置神经阻滞后 30 分钟和 60 分钟记录股四头肌的运动功能。 在急诊室放置神经阻滞剂后给予的任何抢救药物都将被记录下来。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11209
        • Maimonides Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的成人急诊医学患者
  • 孤立性髋部骨折,粗隆间或更近端
  • 就在神经阻滞放置之前,疼痛评分在 0 到 10 之间为 5 分或更高

排除标准:

  • 多系统创伤患者
  • 无法表达疼痛程度的人\
  • 怀孕患者
  • 儿科患者(18 岁以下)
  • 醉酒的病人
  • 生命体征异常(HR>120bpm,MAP <65,Pulse Ox <95%)
  • 长期全身性阿片类药物镇痛的患者
  • 对酰胺类局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髂筋膜室
急诊室髋部骨折患者的髂筋膜阻滞 (FIC)(40mL 布比卡因 0.25%)
使用 FIC 程序对髋部骨折患者进行超声引导神经阻滞
有源比较器:彭座
囊周神经群 (PENG) 阻滞(20mL 布比卡因 0.50%)
使用 PENG 手术对髋部骨折患者进行超声引导神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 分钟时的疼痛评分
大体时间:神经阻滞给药后 30 分钟
神经阻滞手术后 30 分钟,李克特量表 11 分的疼痛评分范围为 0(无痛)至 10(非常剧烈的疼痛)
神经阻滞给药后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
60 分钟时的疼痛评分
大体时间:神经阻滞给药后 60 分钟
神经阻滞手术后 60 分钟,李克特量表 11 分的疼痛评分范围为 0(无痛)至 10(非常剧烈的疼痛)
神经阻滞给药后 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lawrence Haines, MD、Maimonides Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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