Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG vs. FIC Block lonkkamurtuma ED-potilaille

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Antonios Likourezos

Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokki vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) -blokki potilaille, joilla on yksittäisiä lonkkamurtumia ensiapuosastolla

Ultraääniohjatut hermolohkot ovat tärkeä työkalu ortopedisen vamman aiheuttaman kivun hoidossa ED:ssä. Ne tarjoavat pitkäkestoista, opioideja säästävää kivunlievitystä, joka on yleensä turvallinen ja potilaiden hyvin siedetty1. Iäkkäät potilaat, joilla on lonkkamurtumia, saapuvat yleensä ED:lle, ja heidän vammansa voi olla tuskallista. Yleisesti käytetyillä opioidikipuhoidoilla voi olla haitallisia sivuvaikutuksia, erityisesti iäkkäillä potilailla, kuten uneliaisuutta, deliriumia, hypotensiota ja hengityslamaa.

Fascia iliaca compartment (FIC) -lohkosta on tullut päivystyslääkäreille tuttu tekniikka lonkkamurtumien kivunhallintahoitona. Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaa on äskettäin ehdotettu uudeksi menetelmäksi lonkka-, lonkka- ja lantiomurtuman aiheuttaman kivun hoitoon kohdentamalla reisihermon terminaalisiin sensorisiin nivelhermohaaroihin (FN), obturaattorihermoon (ON) ja lisäsulkuhermo (AON). Tällä hetkellä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu kahden hermolohkon, PENG:n ja FIC:n, tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PENG-salpauksen (20 ml bupivakaiinia 0,50 %) tehokkuutta FIC-salpaukseen (40 ml bupivakaiinia 0,25 %) potilailla, joilla on lonkkamurtuma ED-potilailla. Hypoteesimme on, että PENG osoittaa analgesiaa, joka ei ole huonompi kuin FIC. Subjektiiviset kipupisteet asteikolla 0-10 arvioidaan ennen ja jälkeen lohkon. Kaikki koehenkilöt saavat 4 mg morfiinia suostumuksensa jälkeen ja ennen estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatut hermolohkot ovat tärkeä työkalu ortopedisen vamman aiheuttaman kivun hoidossa ED:ssä. Ne tarjoavat pitkäkestoista, opioideja säästävää kivunlievitystä, joka on yleensä turvallinen ja potilaiden hyvin siedetty1. Iäkkäät potilaat, joilla on lonkkamurtumia, saapuvat yleensä ED:lle, ja heidän vammansa voi olla tuskallista. Yleisesti käytetyillä opioidikipuhoidoilla voi olla haitallisia sivuvaikutuksia, erityisesti iäkkäillä potilailla, kuten uneliaisuutta, deliriumia, hypotensiota ja hengityslamaa.

Fascia iliaca compartment (FIC) -lohkosta on tullut päivystyslääkäreille tuttu tekniikka lonkkamurtumien kivunhallintahoitona. Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaa on äskettäin ehdotettu uudeksi menetelmäksi lonkka-, lonkka- ja lantiomurtuman aiheuttaman kivun hoitoon kohdentamalla reisihermon terminaalisiin sensorisiin nivelhermohaaroihin (FN), obturaattorihermoon (ON) ja lisäsulkuhermo (AON). Tällä hetkellä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu kahden hermolohkon, PENG:n ja FIC:n, tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PENG-salpauksen (20 ml bupivakaiinia 0,50 %) tehokkuutta FIC-salpaukseen (40 ml bupivakaiinia 0,25 %) potilailla, joilla on lonkkamurtuma ED-potilailla. Hypoteesimme on, että PENG osoittaa analgesiaa, joka ei ole huonompi kuin FIC. Subjektiiviset kipupisteet asteikolla 0-10 arvioidaan ennen ja jälkeen lohkon. Kaikki koehenkilöt saavat 4 mg morfiinia suostumuksensa jälkeen ja ennen estoa.

Toissijaisena tavoitteena on osoittaa, että PENG-salpaus on parempi kuin FIC-salpa, koska se ei kohdistu motorisiin hermoihin, mikä säilyttää motorisen toiminnan mahdollistaen tarkan neurologisen tutkimuksen ja toivottavasti mahdollistaa aikaisemman liikkumisen. Pyrimme myös selvittämään, vähentääkö PENG-salpaus merkittävästi potilaan tarvitsemien systeemisten kipulääkkeiden määrää.

Tämä on yksikeskeinen, prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka saapuvat päivystykseen yksittäisen lonkkamurtuman vuoksi. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, hyväksytään tutkimukseen ja satunnaistetaan saamaan joko FIC- tai PENG-esto. Potilaat, jotka mahdollisesti otetaan mukaan tutkimukseen, saavat standardoitua systeemistä kivunlievitystä odottaessaan röntgensäteitä. Tarvittaessa potilaille annetaan morfiinia läpilyöntikipuun hermolohkojen asettamisen jälkeen. Poikkeuksena tähän standardointiin ovat morfiiniallergiset potilaat.

Tutkimushenkilö seuloa potilaat ja vahvistaa hoitavan lääkärin kanssa, että tutkittava on oikeutettu ilmoittautumaan ja voi antaa suostumuksensa. Potilas suostui tutkimusryhmän jäseneltä, joka arvioi potilaan kipupisteet asteikolla 0-10 ennen lohkoa. Tämän jälkeen potilas satunnaistetaan saamaan joko FIC- tai PENG-lohko, jonka ultraäänihenkilökunnan jäsen suorittaa. Tutkimushenkilö on sokea näkemään ultraäänihenkilökunnan suorittaman lohkon tyypin. Tutkimustyöntekijä arvioi sitten uudelleen potilaan kipupisteet asteikolla 0-10 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla. He arvioivat myös mahdolliset haittatapahtumat eston suorittamisen jälkeen. Tutkija panee merkille nelipäisen lihaksen motorisen toiminnan 30 minuuttia ja 60 minuuttia hermolohkon asettamisen jälkeen. Kaikki pelastuslääkkeet, jotka annetaan sen jälkeen, kun hermoblokki on asetettu ED-laitteeseen, kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
        • Maimonides Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset ensiapupotilaat
  • Yksittäinen lonkkamurtuma, intertrokanteerinen tai enemmän proksimaalinen
  • Kivun pistemäärä 5 tai suurempi asteikolla 0-10 juuri ennen hermolohkon sijoittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monisysteeminen trauma
  • Ihmiset, jotka eivät pysty kertomaan kiputasoaan\
  • Raskaana olevat potilaat
  • Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)
  • Päihtyneet potilaat
  • Epänormaalit elintoiminnot (HR> 120 bpm, MAP <65, pulssioks <95 %)
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista systeemistä opioidianalgesiaa
  • Allergia amidi-paikallispuudutusaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fascia Iliaca -osasto
Fascial Iliaca-katkos (FIC) (40 ml bupivakaiinia 0,25 %) potilaille, joilla on lonkkamurtuma ED:ssä
Ultraääniohjattu hermosalmukka lonkkamurtumapotilaille käyttämällä FIC-menettelyä
Active Comparator: PNG-lohko
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus (20 ml bupivakaiinia 0,50 %)
Ultraääniohjattu hermosalmukka lonkkamurtumapotilaille käyttäen PENG-menettelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun annon jälkeen
Kipupisteet 11 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kova kipu) 30 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
30 minuuttia hermosalkun annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia hermosalpauksen annon jälkeen
Kipupisteet 11 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kova kipu) 60 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
60 minuuttia hermosalpauksen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa