고관절 골절 ED 환자를 위한 PENG 대 FIC 블록
응급실에서 격리된 고관절 골절 환자를 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록 대 FIC(Fascia Iliaca Compartment) 블록
초음파 유도 신경 차단은 ED의 정형외과 손상으로 인한 통증을 치료하는 중요한 도구입니다. 그들은 일반적으로 안전하고 환자가 잘 견딜 수 있는 오래 지속되는 오피오이드 절약 통증 완화를 제공합니다1. 고관절 골절이 있는 노인 환자는 일반적으로 ED에 나타나며 부상은 고통스러울 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 오피오이드 통증 요법은 졸음, 정신 착란, 저혈압 및 호흡 억제와 같은 특히 노인 환자에게 해로운 부작용을 일으킬 수 있습니다.
FIC(Fascia iliaca Compartment) 블록은 고관절 골절에 대한 통증 조절 치료로서 응급 의사에게 친숙한 기술이 되었습니다. pericapsular nerve group(PENG) block은 대퇴신경(femoral nerve, FN), obturator nerve(ON), end sensory articular nerve branch를 표적으로 하여 고관절, 비구, 골반 골절로 인한 통증을 치료하는 새로운 방법으로 최근 제안되었다. 부속 폐쇄 신경(AON). 현재 PENG와 FIC 두 신경차단의 효능을 비교한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 응급실에서 고관절 골절 환자에 대한 PENG 블록(부피바카인 0.50% 20mL)과 FIC 블록(부피바카인 0.25% 40mL)의 효능을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 PENG가 FIC보다 열등하지 않은 진통 효과를 보여줄 것이라는 것입니다. 0에서 10까지의 주관적 통증 점수는 블록 전후에 평가됩니다. 모든 피험자는 동의 후 블록 전에 4mg의 모르핀을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 신경 차단은 ED의 정형외과 손상으로 인한 통증을 치료하는 중요한 도구입니다. 그들은 일반적으로 안전하고 환자가 잘 견딜 수 있는 오래 지속되는 오피오이드 절약 통증 완화를 제공합니다1. 고관절 골절이 있는 노인 환자는 일반적으로 ED에 나타나며 부상은 고통스러울 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 오피오이드 통증 요법은 졸음, 정신 착란, 저혈압 및 호흡 억제와 같은 특히 노인 환자에게 해로운 부작용을 일으킬 수 있습니다.
FIC(Fascia iliaca Compartment) 블록은 고관절 골절에 대한 통증 조절 치료로서 응급 의사에게 친숙한 기술이 되었습니다. pericapsular nerve group(PENG) block은 대퇴신경(femoral nerve, FN), obturator nerve(ON), end sensory articular nerve branch를 표적으로 하여 고관절, 비구, 골반 골절로 인한 통증을 치료하는 새로운 방법으로 최근 제안되었다. 부속 폐쇄 신경(AON). 현재 PENG와 FIC 두 신경차단의 효능을 비교한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 응급실에서 고관절 골절 환자에 대한 PENG 블록(부피바카인 0.50% 20mL)과 FIC 블록(부피바카인 0.25% 40mL)의 효능을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 PENG가 FIC보다 열등하지 않은 진통 효과를 보여줄 것이라는 것입니다. 0에서 10까지의 주관적 통증 점수는 블록 전후에 평가됩니다. 모든 피험자는 동의 후 블록 전에 4mg의 모르핀을 투여받습니다.
두 번째 목표는 운동 신경을 표적으로 하지 않기 때문에 PENG 블록이 FIC 블록보다 선호된다는 것을 보여주는 것입니다. 또한, 우리는 PENG 블록이 환자에게 필요한 전신 진통제의 양을 상당히 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이것은 단독 고관절 골절로 응급실에 내원한 환자를 포함하는 단일 중심, 전향적, 무작위, 맹검 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 동의한 후 FIC 블록 또는 PENG 블록을 받도록 무작위 배정됩니다. 잠재적으로 연구에 등록할 환자는 x-레이를 기다리는 동안 표준화된 전신 진통제를 받게 됩니다. 필요한 경우 환자에게 신경 블록을 배치한 후 돌발성 통증에 대해 모르핀을 투여합니다. 이 표준화의 예외는 모르핀 알레르기가 있는 환자입니다.
연구원은 환자를 선별하고 주치의에게 피험자가 등록 자격이 있고 동의할 수 있는지 확인합니다. 블록 이전에 환자의 통증 점수를 0에서 10까지 평가할 연구팀의 구성원이 동의한 환자. 그런 다음 환자는 FIC 블록 또는 PENG 블록을 받도록 무작위 배정되어 초음파 교수가 수행합니다. 연구원은 초음파 교수진이 수행하는 차단 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그런 다음 연구원은 30분 및 60분 표시에서 환자의 통증 점수를 0-10 척도로 재평가합니다. 그들은 또한 블록이 수행된 후 모든 부작용에 대해 평가합니다. 연구원은 신경 블록을 배치한 후 30분 및 60분 후에 대퇴사두근의 운동 기능을 기록할 것입니다. 신경 차단을 ED에 배치한 후 제공된 구조 약물은 모두 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Maimonides Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 응급의학 환자
- 격리된 고관절 골절, 전자간 또는 더 근위부
- 신경 블록 배치 직전 통증 점수 0에서 10까지의 척도에서 5 이상
제외 기준:
- 다기관 외상 환자
- 고통의 정도를 소통할 수 없는 사람들\
- 임산부
- 소아 환자(18세 미만)
- 술에 취한 환자
- 비정상 활력 징후(HR>120bpm, MAP <65, Pulse Ox <95%)
- 장기 전신성 오피오이드 진통제 환자
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 근막 장골 구획
응급실에서 고관절 골절 환자를 위한 FIC(Fascial Iliaca block)(Bupivacaine 0.25% 40mL)
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FIC 시술을 이용한 고관절 골절 환자의 초음파 유도 신경차단
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활성 비교기: 펭블럭
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block (Bupivacaine 0.50% 20mL)
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PENG 시술을 이용한 고관절 골절 환자의 초음파 유도 신경차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30분 통증 점수
기간: 신경 차단제 투여 후 30분
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신경 차단술 후 30분에 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증) 범위의 11점 리커트 척도의 통증 점수
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신경 차단제 투여 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60분 통증 점수
기간: 신경 차단제 투여 후 60분
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신경 차단술 후 60분에 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증)까지 범위의 11점 리커트 척도의 통증 점수
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신경 차단제 투여 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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