Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG vs. FIC-blok for hoftefraktur-ED-patienter

23. september 2025 opdateret af: Antonios Likourezos

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) blok for patienter med isolerede hoftefrakturer i akutmodtagelsen

Ultralydsstyrede nerveblokke er et vigtigt værktøj til behandling af smerter på grund af ortopædisk skade i ED. De giver langvarig, opioidbesparende smertelindring, som generelt er sikker og veltolereret af patienter1. Ældre patienter med hoftefrakturer kommer ofte til ED, og ​​deres skade kan være smertefuld. Almindeligt anvendte opioidsmerteregimer kan have skadelige bivirkninger, især hos ældre patienter, såsom somnolens, delirium, hypotension og respirationsdepression.

Fascia iliaca compartment (FIC) blokken er blevet en velkendt teknik for akutlæger som smertekontrolbehandling af hoftebrud. Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er for nylig blevet foreslået som en ny metode til behandling af smerter på grund af hofte-, hofte-, hofte- og bækkenfraktur ved at målrette mod de terminale sensoriske artikulære nervegrene af femoralnerven (FN), obturatornerven (ON) og accessorisk obturatornerve (AON). På nuværende tidspunkt har der ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​de to nerveblokke, PENG og FIC.

Dette formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PENG-blokken (20mL Bupivacaine 0,50%) med effekten af ​​FIC-blokken (40mL Bupivacaine 0,25%) for patienter med hoftefrakturer i ED. Vores hypotese er, at PENG vil demonstrere analgesi, der ikke er ringere end FIC. Subjektive smertescore på en skala fra 0 til 10 vil blive vurderet før og efter blokeringen. Alle forsøgspersoner vil modtage 4 mg morfin efter samtykke og før blokeringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyrede nerveblokke er et vigtigt værktøj til behandling af smerter på grund af ortopædisk skade i ED. De giver langvarig, opioidbesparende smertelindring, som generelt er sikker og veltolereret af patienter1. Ældre patienter med hoftefrakturer kommer ofte til ED, og ​​deres skade kan være smertefuld. Almindeligt anvendte opioidsmerteregimer kan have skadelige bivirkninger, især hos ældre patienter, såsom somnolens, delirium, hypotension og respirationsdepression.

Fascia iliaca compartment (FIC) blokken er blevet en velkendt teknik for akutlæger som smertekontrolbehandling af hoftebrud. Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er for nylig blevet foreslået som en ny metode til behandling af smerter på grund af hofte-, hofte-, hofte- og bækkenfraktur ved at målrette mod de terminale sensoriske artikulære nervegrene af femoralnerven (FN), obturatornerven (ON) og accessorisk obturatornerve (AON). På nuværende tidspunkt har der ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​de to nerveblokke, PENG og FIC.

Dette formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PENG-blokken (20mL Bupivacaine 0,50%) med effekten af ​​FIC-blokken (40mL Bupivacaine 0,25%) for patienter med hoftefrakturer i ED. Vores hypotese er, at PENG vil demonstrere analgesi, der ikke er ringere end FIC. Subjektive smertescore på en skala fra 0 til 10 vil blive vurderet før og efter blokeringen. Alle forsøgspersoner vil modtage 4 mg morfin efter samtykke og før blokeringen.

Et sekundært mål er at vise, at PENG-blokken er at foretrække frem for FIC-blokken, fordi den ikke er rettet mod motoriske nerver, og dermed bevare den motoriske funktion, hvilket muliggør en nøjagtig neurologisk undersøgelse og forhåbentlig muliggør tidligere ambulation. Vi sigter også efter at afgøre, om PENG-blokering resulterer i en signifikant reduktion i mængden af ​​systemisk smertestillende medicin, der er nødvendig for patienten.

Dette er en enkelt-centreret, prospektiv, randomiseret, blindet undersøgelse, der involverer patienter, der præsenterer sig for ED med en isoleret hoftefraktur. Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil få samtykke til undersøgelsen og derefter randomiseres til at modtage enten en FIC-blok eller en PENG-blok. Patienter, der potentielt vil blive optaget i undersøgelsen, vil modtage standardiseret systemisk analgesi, mens de afventer røntgenbilleder. Om nødvendigt vil patienterne få morfin mod gennembrudssmerter, efter at nerveblokkene er placeret. Undtagelsen fra denne standardisering vil være patienter med morfinallergi.

Forskningsmedarbejderen vil screene for patienter og bekræfte med den behandlende læge, at forsøgspersonen er berettiget til tilmelding og er i stand til at give samtykke. Patientens samtykke fra et medlem af forskerteamet, som vil vurdere patientens smertescore på en skala fra 0 til 10 før blokeringen. Patienten vil derefter blive randomiseret til at modtage enten FIC-blokken eller PENG-blokken, der skal udføres af et medlem af ultralydsfakultetet. Forskningsmedarbejderen vil blive blindet over for den type blokering, der udføres af ultralydsfakultetets medlem. Forskningsmedarbejderen vil derefter revurdere patientens smertescore på 0-10 skalaen efter 30 minutter og 60 minutter. De vil også vurdere for eventuelle uønskede hændelser efter blokeringen er udført. Forskningsmedarbejderen vil bemærke den motoriske funktion i quadriceps-musklen 30 min og 60 min efter, at nerveblokken er placeret. Enhver redningsmedicin givet efter at nerveblokken er placeret i ED vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne akutmedicinske patienter over 18 år
  • Isoleret hoftebrud, intertrokanterisk eller mere proksimalt
  • Smertescore 5 eller højere på en skala fra 0 til 10 lige før nerveblokering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med multi-system traumer
  • Mennesker, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerteniveau\
  • Gravide patienter
  • Pædiatriske patienter (under 18 år)
  • Berusede patienter
  • Unormale vitale tegn (HR>120bpm, MAP <65, Pulse Ox <95%)
  • Patienter i langvarig systemisk opioidanalgesi
  • Allergi over for amide lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia Iliaca rum
Fascial Iliaca blok (FIC) (40mL Bupivacaine 0,25%) til patienter med hoftefrakturer i ED
Ultralydsstyret nerveblok til hoftefrakturpatienter ved hjælp af FIC-proceduren
Aktiv komparator: PENG blok
Perikapsular nervegruppe (PENG) blok (20mL bupivacain 0,50%)
Ultralydsstyret nerveblok til hoftefrakturerpatienter ved brug af PENG-proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter administration af nerveblokade
Smertescore ved 11 point Likert-skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget svær smerte) 30 minutter efter nerveblokeringsproceduren
30 minutter efter administration af nerveblokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter administration af nerveblokade
Smertescore på 11 point Likert-skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget svær smerte) 60 minutter efter nerveblokeringsproceduren
60 minutter efter administration af nerveblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Haines, MD, Maimonides Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner