腱板断裂に対する関節鏡視下手術後の通信アプリを用いたセルフリハビリテーションの効果

はじめに - 腱板断裂の治療における関節鏡視下修復は広く受け入れられてきました。 外科的管理により生活の質が向上し、経済的負担が軽減されることが実証されています。 しかし、関節鏡視下腱板修復術後の2つの最も一般的な合併症である、関節の硬直と腱板の再断裂が懸念されていました。 術後のリハビリテーションとその遵守は回復力にとって非常に重要です。 リハビリテーションの場合、運動の実行が遅すぎると関節の硬直が生じますが、運動が強すぎるとカフの再断裂のリスクが高まります。 これらの合併症を防ぐために、腱板修復後には監督下での理学療法が推奨されました。 しかし、監督下でのリハビリテーションに関連する費用が患者の経済的負担をさらに増大させた。 冠動脈疾患後の心肺機能、関節置換術後の歩行訓練、前十字靭帯再建後の筋力強化など、在宅リハビリテーションが提唱され、広く活用されてきました。 五十肩および腱板断裂の保存的治療において、在宅理学療法を受けた患者は、監視下理学療法と同等の成果が得られました。 関節鏡視下腱板修復術後も、在宅リハビリテーションの臨床的利点については依然として議論の余地がありました。 以前の研究では、長期的な機能的転帰において、監視付きリハビリテーションは在宅リハビリテーションよりも優れていませんでした。 しかし、一部の著者は、監督下でのリハビリテーションがカフの再断裂や関節の硬直のリスクを軽減すると考えました。 さらに、冊子やビデオテープを使った在宅リハビリテーションを受けた患者はコンプライアンスが劣っていた。 上記の問題を解決するには、モバイル アプリケーションでのサポートが考えられます。 最近では、脳卒中、脊髄損傷、筋骨格系外傷の患者などに対して、モバイル アプリケーションを使用して遠隔リハビリテーションを支援することがトレンドになっています。 関節鏡視下腱板修復術後の患者に対するこのようなリハビリテーション方法に関する文献はまだ不足していました。 この研究の目的は、関節鏡視下腱板修復術後の患者の在宅リハビリテーションをサポートするモバイル アプリケーションの臨床効果を評価することでした。 研究者らは、在宅リハビリテーションをサポートするためにモバイル アプリケーションを使用した患者の臨床結果は、監視付きリハビリテーションを受けた患者と同等であるという仮説を立てました。

患者登録 - この前向きランダム化症例対照研究は、患者を登録する前に高雄退役軍人総合病院の施設内審査委員会 (IRB 番号 KSVGH18-CT12-15) によって承認されました。 適格な患者は主治医によって決定されました。 手術後、研究助手は研究に登録する前にインフォームドコンセントのプロセスを実施しました。 被験者は、自宅でのリハビリテーション（在宅グループ）または病院の監督下でのリハビリテーション（監督下グループ）のいずれかに無作為に割り付けられました。 各患者には連続した研究番号が割り当てられました。 2 つの変数を使用したランダム化シーケンスは、モバイル アプリケーションによって決定されました。 ランダム化シーケンスに従った 2 つのリハビリテーション モードの割り当ては、密封された封筒内で各被験者に指定されました。 セラピストは術後 1 日目に封筒を開けました。

外科的処置 - すべての患者に対する関節鏡視下腱板修復術は、高雄退役軍人総合病院の 1 人の上級外科医 (F.H) によって行われました。 全身麻酔下で、患者はビーチチェアに座ります。 後部、後外側、外側、および前外側ポータルが作成されました。 肩甲下筋および上腕二頭筋長頭腱を含む関節内病変を、後方観察ポータルを介して評価しました。 ラフォス II 型または III 型断裂の場合、後方視覚下で 1 つまたは 2 つのアンカーで肩甲下筋を修復しました。 上腕二頭筋病変に対する腱切り術、腱接合術、関節唇修復術は、関節唇断裂パターン、年齢、機能的要求に応じて行われました。 腱板病変は、側面ポータルから観察しながら対処されました。 関与するカフの前部から後部までの寸法をプローブで測定した。 破れのサイズとパターンに基づいて、1列または2列の修復が実行されました。 必要に応じて、肩峰形成術または鎖骨遠位部分切除術が行われました。

リハビリテーション プロトコール - すべての患者は 1 つの標準的なリハビリテーション プロトコールを受け、リハビリテーションの練習を詳細に説明した小冊子を使用しました。 6 か月間のリハビリテーション プロトコルは 4 つの段階で構成されていました。 最初の段階は固定段階で、患者はアームスリングを 2 ～ 4 週間装着します。 第 2 段階は ROM 段階で、患者は 4 ～ 6 週間の受動 ROM から補助能動 ROM への移行を開始します。 第 3 段階は低強度トレーニング段階で、患者は 4 ～ 8 週間、アクティブな ROM と等速性のゴムバンド運動を行うことができました。 第 4 段階は関節安定化段階で、患者は肩甲骨の安定化のための筋肉のトレーニングに重点を置き、術後少なくとも 2 か月は等速運動を継続しました。 すべての患者は手術後4～6週間ごとに診療所で追跡調査を受けた。 臨床訪問後、彼らは次のリハビリテーション段階に進む一方で、自宅で運動を行うようセラピストから指示を受けた。 運動プログラムは、各患者の回復状況に応じて調整されました。

介入 - 在宅グループでは、患者は手術後に監督なしで自分でリハビリ運動を管理しました。 リハビリテーションプロトコルと運動指導ビデオはAPPで利用可能でした。 患者はAPPを介して医師やセラピストとコミュニケーションをとることができます。 監視下群ではセラピストによるマンツーマン指導（術後2～12週目は週1回、術後13～24週目は2週間に1回、6か月間のリハビリテーションを計16回）を受講した。プログラム）、病院の監督の下で運動します。 被験者はリハビリテーションの進行状況に応じて追加のセッションを受けることになります。 被験者は個人的な理由により、予定されていたセッションをキャンセルする可能性があります。 監視下グループの被験者には、APP通信を行わずに電話相談を提供しました。

結果の評価 - 年齢、性別、BMI、利き腕、外傷歴、学歴、機能的要求などの患者の特徴を記録しました。 腱板の治癒に関連する周術期の要因を評価しました。 能動的ROM（前方挙上、外転、外旋および内旋）、ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア、米国肩肘外科医肩（ASES）スコア、修正定数スコアは、研究助手によって術前および術後に記録されました。 -手術可能期間は3、6、12、24か月。 上腕二頭筋、肩甲下筋、棘下筋、および棘上筋指数を術後 3、6、12、および 24 か月後に測定しました。 術後リハビリテーションの順守は、術後 6、12、24 週間目に評価されました。 腱の完全性は、手術後少なくとも 6 か月後に MRI スキャン (1.5 T ユニット) で評価されました。

サンプルサイズの分析と統計方法 - パイロット研究では、研究者らは修正された定数スコアの平均差が 4 ポイント、標準偏差が 5.5 ポイントであることを発見しました。 検出力分析により、合計サンプルサイズ 62 人の患者 (各グループに 31 人の患者) が有意差を検出するための統計検出力 0.8、両側水準 0.05 を達成することが明らかになりました。 すべての統計分析は SPSS (バージョン 23、IBM、ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。 グループ間のカテゴリデータは、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定と比較されました。 独立した t 検定による正規分布連続データと順位和検定による非正規分布連続データの比較が実行されました。 共分散分析を使用して、2 つのグループ間の主観的スコア (VAS 疼痛スコア、ASES スコア、修正定数スコア) と客観的結果 (活動性 ROM および筋肉指数) を比較しました。 統計的有意水準は p<0.05 と定義されました。