- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102968
El efecto de la autorrehabilitación mediante la aplicación de comunicación después de la cirugía artroscópica para el desgarro del manguito rotador
Uso de una aplicación móvil para apoyar la rehabilitación domiciliaria de pacientes con desgarro del manguito rotador después de una reparación artroscópica
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto clínico de una aplicación móvil que apoya la rehabilitación en el hogar para los pacientes después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los resultados clínicos de los pacientes que usaron una aplicación móvil (APP) para respaldar la rehabilitación en el hogar fueron comparables a los de los pacientes que recibieron la rehabilitación supervisada.
Este estudio prospectivo aleatorizado de casos y controles fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital General de Veteranos de Kaohsiung (IRB No. KSVGH18-CT12-15) antes de inscribir a cualquier paciente. Los pacientes fueron reclutados si tenían un desgarro del manguito de los rotadores de tamaño pequeño a mediano o un desgarro del subescapular tipo II o III de Lafosse diagnosticado y luego reparado con artroscopio de hombro. Después de la cirugía, los pacientes fueron asignados al azar a rehabilitación domiciliaria (el grupo domiciliario) o rehabilitación supervisada en el hospital (el grupo supervisado).
En el grupo domiciliario, los pacientes realizan ejercicio de rehabilitación autogestionado sin supervisión. Las rehabilitaciones fueron solidarias con la APP. El paciente podría comunicarse con el médico a través de la aplicación. En el grupo supervisado, los pacientes asistieron a instrucciones individuales con los terapeutas y se ejercitaron bajo supervisión en el hospital.
Se registraron los caracteres de los pacientes. Se evaluaron los factores perioperatorios asociados con la cicatrización del manguito rotador. El ROM activo (elevación anterior, abducción, rotación externa e interna), las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS), las puntuaciones del cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES) y las puntuaciones de Constant modificadas se registraron antes y después de la operación. 3, 6, 12 y 24 meses. La fuerza isométrica del hombro se evaluó con el dinamómetro manual. El cumplimiento de la rehabilitación posoperatoria se evaluó no solo a partir de los registros autoinformados por los pacientes, sino también por los médicos a las 6, 12 y 24 semanas posoperatorias. La integridad del tendón se evaluó con resonancia magnética al menos 6 meses después de la cirugía índice. En el estudio piloto, encontramos una diferencia de medias de 4 puntos y una desviación estándar de 5,5 puntos en las puntuaciones de Constant modificadas. El análisis de potencia reveló que un tamaño de muestra total de 62 pacientes (31 pacientes en cada grupo) alcanzaría una potencia estadística de 0,8 con un nivel de dos colas de 0,05 para detectar diferencias significativas. El nivel de significación estadística se definió como p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: la reparación artroscópica en el tratamiento del desgarro del manguito de los rotadores ha sido ampliamente aceptada. Se ha demostrado que el manejo quirúrgico mejora la calidad de vida y reduce las cargas económicas. Sin embargo, la rigidez articular y el nuevo desgarro del manguito, las dos complicaciones más comunes después de la reparación artroscópica del manguito, estaban preocupadas. La rehabilitación postoperatoria y su cumplimiento son cruciales para la resiliencia. Para la rehabilitación, realizar el ejercicio con demasiada lentitud causaba rigidez en las articulaciones, pero con demasiada agresividad aumentaba el riesgo de que se volviera a romper el manguito. Para prevenir estas complicaciones, se aconsejó fisioterapia supervisada después de la reparación del manguito rotador. Sin embargo, el costo asociado de la rehabilitación bajo supervisión exacerbó la carga financiera de los pacientes. La rehabilitación domiciliaria se había propuesto y empleado ampliamente, como para la función cardiopulmonar después de la enfermedad de las arterias coronarias, el entrenamiento de deambulación después del reemplazo de articulaciones y el fortalecimiento muscular después de la reconstrucción del LCA. En el tratamiento conservador del hombro congelado y el desgarro del manguito rotador, los pacientes con fisioterapia domiciliaria obtuvieron resultados comparables a la fisioterapia supervisada. Después de la reparación artroscópica del manguito rotador, el beneficio clínico de la rehabilitación domiciliaria seguía siendo controvertido. En estudios anteriores, la rehabilitación supervisada no fue superior a la rehabilitación domiciliaria en los resultados funcionales a largo plazo. Sin embargo, algunos autores consideraron que la rehabilitación bajo supervisión redujo el riesgo de re-desgarro del manguito y rigidez articular. Además, los pacientes que recibieron rehabilitación domiciliaria apoyada con un folleto o cinta de video tuvieron un cumplimiento inferior. Para resolver los problemas antes mencionados, el soporte con una aplicación móvil era posiblemente una alternativa. Es tendencia hoy en día que la telerehabilitación sea asistida con aplicaciones móviles, como por ejemplo para pacientes con ictus, lesión medular y traumatismos musculoesqueléticos. Todavía faltaba literatura sobre dicho método de rehabilitación para los pacientes después de la reparación artroscópica del manguito rotador. El propósito de este estudio fue evaluar el efecto clínico de una aplicación móvil que apoya la rehabilitación en el hogar para los pacientes después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los resultados clínicos de los pacientes que usaron una aplicación móvil para apoyar la rehabilitación en el hogar fueron comparables a los de los pacientes que recibieron la rehabilitación supervisada.
Registros de pacientes: este estudio prospectivo aleatorio de casos y controles fue aprobado por la junta de revisión institucional del Hospital General de Veteranos de Kaohsiung (IRB No. KSVGH18-CT12-15) antes de inscribir a cualquier paciente. Los pacientes elegibles fueron determinados por el cirujano tratante. Después de la cirugía, un asistente de investigación realizó el proceso de consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio. Los sujetos fueron aleatorizados a la rehabilitación domiciliaria (el grupo domiciliario) oa la rehabilitación supervisada en el hospital (el grupo supervisado). A cada paciente se le asignó un número de estudio en una secuencia consecutiva. La aplicación móvil determinó una secuencia de aleatorización utilizando dos variables. La asignación de dos modos de rehabilitación de acuerdo con la secuencia de aleatorización se designó a cada sujeto en un sobre cerrado. El terapeuta abrió los sobres el primer día después de la operación.
Procedimientos quirúrgicos: la reparación artroscópica del manguito rotador para todos los pacientes fue realizada por un solo cirujano senior (F.H) en el Hospital General de Veteranos de Kaohsiung. Bajo anestesia general, los pacientes se sientan en la silla de playa. Se crearon los portales posterior, posterolateral, lateral y anterolateral. Las lesiones intraarticulares, incluidos el subescapular y el tendón de la cabeza larga del bíceps, se evaluaron a través del portal de visualización posterior. Para un desgarro de Lafosse tipo II o III, el subescapular se reparó con uno o dos anclajes bajo visualización posterior. Se realizó tenotomía, tenodesis o reparación del labrum por lesiones del bíceps según patrón de desgarro del labrum, edad y demanda funcional. La lesión del manguito de los rotadores se abordó mientras se miraba desde el portal lateral. La dimensión del manguito afectado de anterior a posterior se midió con una sonda. Se realizó una reparación de una o dos filas según el tamaño y el patrón del desgarro. Se realizó acromioplastia o resección parcial de clavícula distal si estaba indicado.
Protocolo de rehabilitación: todos los pacientes recibieron el protocolo de rehabilitación estándar y utilizaron el folleto que describía el ejercicio de rehabilitación en detalle. El protocolo de rehabilitación de 6 meses constaba de cuatro etapas. La primera etapa fue la fase de inmovilización en la que los pacientes usan el cabestrillo para el brazo durante 2 a 4 semanas. La segunda etapa fue la fase ROM en la que los pacientes pasaron de ROM pasivo a activo asistido durante 4 a 6 semanas. La tercera etapa fue la fase de entrenamiento de baja tensión en la que los pacientes permitieron un ROM activo y ejercicio isocinético con banda elástica durante 4-8 semanas. La cuarta etapa fue la fase de estabilización articular en la que los pacientes se concentraron en entrenar el músculo para la estabilización escapular y continuaron con el ejercicio isocinético al menos 2 meses después de la operación. Todos los pacientes fueron seguidos en la clínica cada 4-6 semanas después de la cirugía. Después de la visita clínica, los terapeutas les indicaron que hicieran ejercicio en casa mientras avanzaban en la siguiente etapa de rehabilitación. El programa de ejercicios se ajustó de acuerdo al estado de recuperación de cada paciente.
Intervención: en el grupo domiciliario, los pacientes manejaron el ejercicio de rehabilitación por sí mismos después de la cirugía sin supervisión. El protocolo de rehabilitación y el video de instrucción de ejercicios estaban disponibles en la aplicación. El paciente podría comunicarse con el médico y el terapeuta a través de la aplicación. En el grupo supervisado, los sujetos asistieron a instrucciones individuales con un terapeuta (una vez por semana en la semana 2 a 12 del postoperatorio y una vez dos semanas en la semana 13 a 24 del postoperatorio; 16 sesiones en total en la rehabilitación de 6 meses). programa) y ejercido bajo supervisión en el hospital. Los sujetos recibirían sesiones adicionales basadas en el progreso de la rehabilitación. Los sujetos podrían cancelar las sesiones programadas por motivos personales. Brindamos consulta telefónica sin comunicación APP para los sujetos del grupo supervisado.
Evaluación de resultados: se registraron los caracteres de los pacientes, incluidos la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el dominio del brazo, el historial de traumatismos, los antecedentes educativos y la demanda funcional. Se evaluaron los factores perioperatorios asociados con la cicatrización del manguito rotador. El ROM activo (elevación anterior, abducción, rotación externa e interna), las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS), las puntuaciones del cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES) y las puntuaciones de Constant modificadas fueron registradas por un asistente de investigación antes y después de la operación. -operativamente 3, 6, 12 y 24 meses. Los índices de bíceps, subescapular, infraespinoso y supraespinoso se midieron después de la operación a los 3, 6, 12 y 24 meses. El cumplimiento de la rehabilitación postoperatoria se evaluó a las 6, 12 y 24 semanas después de la operación. La integridad del tendón se evaluó con resonancia magnética (una unidad de 1,5 T) al menos 6 meses después de la cirugía.
Análisis del tamaño de la muestra y métodos estadísticos: en el estudio piloto, los investigadores encontraron una diferencia media de 4 puntos y una desviación estándar de 5,5 puntos en las puntuaciones de Constant modificadas. El análisis de potencia reveló que un tamaño de muestra total de 62 pacientes (31 pacientes en cada grupo) alcanzaría una potencia estadística de 0,8 con un nivel de dos colas de 0,05 para detectar diferencias significativas. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS (versión 23; IBM, Armonk, NY). Los datos categóricos entre grupos se compararon con la prueba de chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher. Se realizaron comparaciones de datos continuos distribuidos normalmente con la prueba t independiente y datos continuos no distribuidos normalmente con la prueba de suma de rangos. El análisis de covarianza se utilizó para comparar las puntuaciones subjetivas (puntuaciones de dolor VAS, puntuaciones ASES y puntuaciones Constant modificadas) y los resultados objetivos (ROM activo e índice muscular) entre dos grupos. El nivel de significación estadística se definió como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Futing Huang, MD
- Número de teléfono: 886-910775551
- Correo electrónico: fthuang@vghks.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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-
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Contacto:
- Futing Huang, MD
- Número de teléfono: 886-910775551
- Correo electrónico: fthuang@vghks.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes tenían un desgarro del manguito de los rotadores de tamaño pequeño a mediano (menos de 3 cm) o un desgarro del subescapular tipo II o III de Lafosse diagnosticado y reparado mediante artroscopio de hombro
- los pacientes estaban dispuestos a dar su consentimiento para la aleatorización de rehabilitación postoperatoria y comprometerse con el período de seguimiento clínico de dos años.
Criterio de exclusión:
- rigidez preoperatoria del hombro (definida como elevación pasiva hacia adelante de menos de 100 grados y pérdida de rotación externa superior al 50 % en comparación con el lado contralateral)
- un desgarro irreparable intraoperatorio del manguito
- una cirugía previa de hombro ipsilateral
- antecedentes de enfermedad autoinmune sistémica o artritis séptica del hombro ipsilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación con aplicación móvil
Ejercicio de rehabilitación autogestionado por los pacientes con una aplicación móvil de apoyo
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Para los pacientes con rehabilitación de apoyo de aplicaciones móviles, los pacientes lograron el ejercicio de rehabilitación por sí mismos después de la cirugía sin supervisión.
El protocolo de rehabilitación y el video de instrucción de ejercicios estaban disponibles en la aplicación.
El paciente podría comunicarse con el médico y el terapeuta a través de la aplicación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Rehabilitación bajo supervisión
Los pacientes recibieron fisioterapia supervisada
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Para los pacientes con rehabilitación supervisada por un terapeuta, los pacientes asistieron a instrucciones individuales con un terapeuta (una vez por semana en la semana 2 a 12 del postoperatorio y una vez cada dos semanas en la semana 13 a 24 del postoperatorio; 16 sesiones en total en las 6 semanas). programa de rehabilitación de un mes) y ejercitado bajo supervisión en el hospital.
Los sujetos recibirían sesiones adicionales basadas en el progreso de la rehabilitación.
Los sujetos podrían cancelar las sesiones programadas por motivos personales.
Brindamos consulta telefónica sin comunicación APP para los sujetos del grupo supervisado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones constantes modificadas
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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Las puntuaciones de Constant (la puntuación total - 100 puntos máximos) incluyeron tanto los resultados del examen físico de movimiento y fuerza (65 puntos) como la evaluación subjetiva informada por el paciente de la función del hombro (35 puntos) para analizar la función de los hombros normales y enfermos.
La escala constaba de varias secciones: dolor (15 puntos), función informada por el paciente con las actividades de la vida diaria (20 puntos), rango de movimiento (40 puntos) y prueba de fuerza (25 puntos).
Finalmente, las puntuaciones se normalizaron a la edad y el sexo del sujeto como las puntuaciones de Constant modificadas.
Una puntuación más alta indica una mejor función del hombro.
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postoperatorio 6 meses
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Las puntuaciones constantes modificadas
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 meses
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Las puntuaciones de Constant (la puntuación total - 100 puntos máximos) incluyeron tanto los resultados del examen físico de movimiento y fuerza (65 puntos) como la evaluación subjetiva informada por el paciente de la función del hombro (35 puntos) para analizar la función de los hombros normales y enfermos.
La escala constaba de varias secciones: dolor (15 puntos), función informada por el paciente con las actividades de la vida diaria (20 puntos), rango de movimiento (40 puntos) y prueba de fuerza (25 puntos).
Finalmente, las puntuaciones se normalizaron a la edad y el sexo del sujeto como las puntuaciones de Constant modificadas.
Una puntuación más alta indica una mejor función del hombro.
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postoperatorio 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES) puntúa
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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El puntaje ASES contiene una sección calificada por el médico y una calificada por el paciente.
La escala analógica visual del dolor (VAS) y 10 preguntas funcionales se utilizan para tabular la puntuación ASES informada.
La puntuación total (100 puntos como máximo) se pondera al 50 % para el dolor y al 50 % para la función.
La puntuación del dolor (máximo 50 puntos) se calcula restando la EVA de 10 y multiplicándola por cinco.
La puntuación funcional se calcula a partir de 10 preguntas (una escala de 0 a 3) para una puntuación máxima de 50 puntos.
A continuación, se suman las porciones funcional y de dolor para obtener la puntuación ASES final.
Una puntuación más alta representa una mejor función.
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postoperatorio 6 meses
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El cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES) puntúa
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 meses
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El puntaje ASES contiene una sección calificada por el médico y una calificada por el paciente.
La escala analógica visual del dolor (VAS) y 10 preguntas funcionales se utilizan para tabular la puntuación ASES informada.
La puntuación total (100 puntos como máximo) se pondera al 50 % para el dolor y al 50 % para la función.
La puntuación del dolor (máximo 50 puntos) se calcula restando la EVA de 10 y multiplicándola por cinco.
La puntuación funcional se calcula a partir de 10 preguntas (una escala de 0 a 3) para una puntuación máxima de 50 puntos.
A continuación, se suman las porciones funcional y de dolor para obtener la puntuación ASES final.
Una puntuación más alta representa una mejor función.
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postoperatorio 24 meses
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El grado de rango de movimiento activo (ROM) de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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En cuanto a la evaluación del grado de ROM activo del hombro, se midió con un goniómetro el ángulo de flexión anterior, abducción, rotación externa con el brazo al costado.
La rotación interna se registró por la altura máxima alcanzada con el pulgar ipsolateral al intentar alcanzar la parte posterior de la espalda (pulgar ipsilateral al punto de los puntos de referencia anatómicos: 0 puntos = cara lateral del muslo, 2 puntos = detrás de la nalga, 4 puntos = articulación sacroilíaca, 6 puntos = cintura, 8 puntos = vértebra torácica 12, 10 puntos = nivel interescapular).
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postoperatorio 6 meses
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El grado de rango de movimiento activo (ROM) de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 meses
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En cuanto a la evaluación del grado de ROM activo del hombro, se midió con un goniómetro el ángulo de flexión anterior, abducción, rotación externa con el brazo al costado.
La rotación interna se registró por la altura máxima alcanzada con el pulgar ipsolateral al intentar alcanzar la parte posterior de la espalda (pulgar ipsilateral al punto de los puntos de referencia anatómicos: 0 puntos = cara lateral del muslo, 2 puntos = detrás de la nalga, 4 puntos = articulación sacroilíaca, 6 puntos = cintura, 8 puntos = vértebra torácica 12, 10 puntos = nivel interescapular).
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postoperatorio 24 meses
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El índice del bíceps, subescapular, infraespinoso y supraespinoso
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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Los índices de bíceps, subescapular, infraespinoso y supraespinoso se definieron como la relación de la fuerza isométrica máxima bilateral en un movimiento específico.
La fuerza isométrica se evaluó con un dinamómetro portátil MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Países Bajos).
La fuerza del bíceps se midió por la resistencia de la flexión del codo a 90 grados con el antebrazo en supinación.
La fuerza del subescapular se midió mediante la prueba de despegue en posición prona.
La fuerza del infraespinoso y del supraespinoso se midió mediante la resistencia de la rotación externa del hombro y la abducción del hombro, respectivamente, en posición de decúbito lateral.
Los sujetos aumentaron gradualmente la fuerza y la sostuvieron al máximo durante 3 segundos.
Para obtener la fuerza máxima, cada contracción muscular se realizó durante 5 segundos y se repitió dos veces con un intervalo de 10 segundos.
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postoperatorio 6 meses
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El índice del bíceps, subescapular, infraespinoso y supraespinoso
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 meses
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Los índices de bíceps, subescapular, infraespinoso y supraespinoso se definieron como la relación de la fuerza isométrica máxima bilateral en un movimiento específico.
La fuerza isométrica se evaluó con un dinamómetro portátil MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Países Bajos).
La fuerza del bíceps se midió por la resistencia de la flexión del codo a 90 grados con el antebrazo en supinación.
La fuerza del subescapular se midió mediante la prueba de despegue en posición prona.
La fuerza del infraespinoso y del supraespinoso se midió mediante la resistencia de la rotación externa del hombro y la abducción del hombro, respectivamente, en posición de decúbito lateral.
Los sujetos aumentaron gradualmente la fuerza y la sostuvieron al máximo durante 3 segundos.
Para obtener la fuerza máxima, cada contracción muscular se realizó durante 5 segundos y se repitió dos veces con un intervalo de 10 segundos.
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postoperatorio 24 meses
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La integridad del tendón del manguito rotador
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
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La integridad del tendón se evaluó con resonancia magnética (una unidad de 1,5 T) al menos 6 meses después de la reparación.
Las imágenes fueron revisadas por el radiólogo senior que desconocía el grupo de rehabilitación de pacientes.
La integridad del tendón se determinó como "intacta", "rotura parcial" y "rotura completa", según la clasificación de Sugaya.
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postoperatorio 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de cumplimiento de la rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 semanas
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El cumplimiento de la rehabilitación posoperatoria se evaluó no solo a partir de los registros autoinformados por los pacientes, sino también por los médicos a las 6 semanas del posoperatorio.
Para los pacientes, el registro registró el grado de frecuencia del ejercicio en el hogar como "alto" (ejercicio de 5 a 7 días por semana), "intermedio" (ejercicio de 2 a 4 días por semana) y "bajo" (ejercicio de 0 a 1 día por semana). semana).
En las clínicas, los médicos preguntaron a los pacientes sobre el principio de rehabilitación, la actividad y la frecuencia para evaluar el cumplimiento de hacer ejercicio en casa en tres grados (alto, intermedio y bajo).
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postoperatorio 6 semanas
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El grado de cumplimiento de la rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 semanas
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El cumplimiento de la rehabilitación posoperatoria se evaluó no solo a partir de los registros autoinformados por los pacientes, sino también por los médicos a las 12 semanas posoperatorias.
Para los pacientes, el registro registró el grado de frecuencia del ejercicio en el hogar como "alto" (ejercicio de 5 a 7 días por semana), "intermedio" (ejercicio de 2 a 4 días por semana) y "bajo" (ejercicio de 0 a 1 día por semana). semana).
En las clínicas, los médicos preguntaron a los pacientes sobre el principio de rehabilitación, la actividad y la frecuencia para evaluar el cumplimiento de hacer ejercicio en casa en tres grados (alto, intermedio y bajo).
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postoperatorio 12 semanas
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El grado de cumplimiento de la rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 semanas
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El cumplimiento de la rehabilitación posoperatoria se evaluó no solo a partir de los registros autoinformados por los pacientes, sino también por los médicos a las 24 semanas posoperatorias.
Para los pacientes, el registro registró el grado de frecuencia del ejercicio en el hogar como "alto" (ejercicio de 5 a 7 días por semana), "intermedio" (ejercicio de 2 a 4 días por semana) y "bajo" (ejercicio de 0 a 1 día por semana). semana).
En las clínicas, los médicos preguntaron a los pacientes sobre el principio de rehabilitación, la actividad y la frecuencia para evaluar el cumplimiento de hacer ejercicio en casa en tres grados (alto, intermedio y bajo).
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postoperatorio 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
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- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS 18-CT12-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .