Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zelfrevalidatie met behulp van de communicatie-app na arthroscopische chirurgie voor rotator cuff-scheuring

1 november 2021 bijgewerkt door: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Een mobiele app gebruiken ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten met rotatorcuffscheuring na arthroscopische reparatie

Het doel van deze studie was om het klinische effect te beoordelen van een mobiele applicatie ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. De onderzoekers veronderstelden dat de klinische resultaten van de patiënten die een mobiele applicatie (APP) gebruikten om thuisrevalidatie te ondersteunen, vergelijkbaar waren met die van de patiënten die gesuperviseerde revalidatie kregen.

Deze prospectieve gerandomiseerde case-control studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) voordat er patiënten werden ingeschreven. Patiënten werden gerekruteerd als ze een kleine tot middelgrote rotator cuff-scheur over de volledige dikte hadden of een Lafosse type II of III subscapularis-scheur gediagnosticeerd en vervolgens gerepareerd onder een schouderartroscoop. Na de operatie werden de patiënten gerandomiseerd naar ofwel de thuisrevalidatie (de thuisgroep) ofwel de ziekenhuisrevalidatie (de gesuperviseerde groep).

In de thuisgroep revalideren patiënten zelfgestuurd zonder toezicht. Revalidatie was ondersteunend met de APP. Patiënt kon communiceren met de arts via de APP. In de gesuperviseerde groep volgden patiënten een-op-een instructies met therapeuten en oefenden ze onder toezicht in het ziekenhuis.

De karakters van patiënten werden opgenomen. Peri-operatieve factoren geassocieerd met genezing van de rotator cuff werden beoordeeld. De actieve ROM (voorwaartse elevatie, abductie, externe en interne rotatie), de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale), de American Shoulder and Elleboog Surger Shoulder (ASES)-scores en de gemodificeerde Constant-scores werden preoperatief en postoperatief geregistreerd 3, 6, 12 en 24 maanden. De isometrische schouderkracht werd bepaald met de handdynamometer. De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 6, 12 en 24 weken na de operatie. Peesintegriteit werd ten minste 6 maanden na de indexoperatie beoordeeld met een MRI-scan. In de pilotstudie vonden we een gemiddeld verschil van 4 punten en een standaarddeviatie van 5,5 punten in de gewijzigde Constant-scores. Power-analyse onthulde dat een totale steekproefomvang van 62 patiënten (31 patiënten in elke groep) een statistisch vermogen van 0,8 zou bereiken met een tweezijdig niveau van 0,05 om significante verschillen te detecteren. Statistisch significantieniveau werd gedefinieerd als p<0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie- Arthroscopische reparatie bij de behandeling van rotator cuff scheur was wild geaccepteerd. Het was aangetoond dat chirurgische behandeling de levenskwaliteit verbeterde en de economische lasten verminderde. Het ging echter om gewrichtsstijfheid en het opnieuw scheuren van de cuff, de twee meest voorkomende complicaties na arthroscopische cuff-reparatie. Postoperatieve revalidatie en de naleving ervan zijn cruciaal voor veerkracht. Voor revalidatie veroorzaakte het te langzaam uitvoeren van oefeningen gewrichtsstijfheid, maar verhoogde het te agressief het risico op het opnieuw scheuren van de manchet. Om deze complicaties te voorkomen, werd gesuperviseerde fysiotherapie geadviseerd na reparatie van de rotator cuff. De daarmee gepaard gaande kosten van revalidatie onder toezicht verergerden de financiële lasten van patiënten. Thuisrevalidatie was voorgesteld en werd wild toegepast, zoals voor de cardiopulmonale functie na coronaire hartziekte, de looptraining na gewrichtsvervanging en de spierversterking na VKB-reconstructie. Bij de conservatieve behandeling van een frozen shoulder en rotator cuff ruptuur bereikten patiënten met home-based fysiotherapie vergelijkbare resultaten als gesuperviseerde fysiotherapie. Na artroscopische rotator cuff-reparatie was het klinische voordeel van thuisrevalidatie nog steeds controversieel. In eerdere studies was revalidatie onder toezicht niet superieur aan thuisrevalidatie wat betreft functionele resultaten op de lange termijn. Sommige auteurs waren echter van mening dat de revalidatie onder toezicht het risico op het opnieuw scheuren van de manchet en gewrichtsstijfheid verminderde. Bovendien hadden de patiënten die de thuisrevalidatie kregen, ondersteund met een boekje of videoband, een slechte therapietrouw. Voor het oplossen van bovengenoemde problemen was ondersteuning met een mobiele applicatie mogelijk een alternatief. Het is tegenwoordig een trend dat telerevalidatie werd ondersteund met mobiele toepassingen, zoals voor patiënten met een beroerte, dwarslaesie en musculoskeletaal trauma. Er was nog steeds een gebrek aan literatuur over een dergelijke revalidatiemethode voor de patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. Het doel van deze studie was om het klinische effect te beoordelen van een mobiele applicatie ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. De onderzoekers veronderstelden dat de klinische resultaten van de patiënten die een mobiele applicatie gebruikten om thuisrevalidatie te ondersteunen, vergelijkbaar waren met die van de patiënten die gesuperviseerde revalidatie kregen.

Patiëntenregisters - Deze prospectieve gerandomiseerde case-control studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) voordat patiënten werden ingeschreven. Geschikte patiënten werden bepaald door de behandelend chirurg. Na de operatie voerde een onderzoeksassistent het proces van geïnformeerde toestemming uit vóór de inschrijving voor het onderzoek. De proefpersonen werden gerandomiseerd naar ofwel de thuisrevalidatie (de thuisgroep) ofwel de ziekenhuisrevalidatie (de gesuperviseerde groep). Elke patiënt kreeg een studienummer toegewezen in een opeenvolgende volgorde. Een randomisatiereeks met behulp van twee variabelen werd bepaald door de mobiele applicatie. De toewijzing van twee revalidatiemodi volgens de randomisatievolgorde werd aan elke proefpersoon toegewezen in een verzegelde envelop. De therapeut opende de enveloppen op de eerste dag na de operatie.

Chirurgische ingrepen - Artroscopische rotator cuff-reparatie voor alle patiënten werd uitgevoerd door een enkele senior chirurg (F.H) in het Kaohsiung Veteran General Hospital. Onder algehele narcose zitten patiënten op de strandstoel. De posterieure, posterolaterale, laterale en anterolaterale portalen werden gecreëerd. Intra-articulaire laesies waaronder subscapularis en biceps long-head pees werden geëvalueerd via het posterieure kijkportaal. Voor een Lafosse type II of III scheur werd subscapularis gerepareerd met een of twee ankers onder posterieure visualisatie. Tenotomie, tenodese of labrumreparatie voor bicepslaesies werd uitgevoerd volgens het labrumscheurpatroon, leeftijd en functionele vraag. Rotator cuff laesie werd aangepakt tijdens het bekijken vanuit het laterale portaal. De afmeting van de betrokken manchet van anterieur naar posterieur werd gemeten met een sonde. Er werd een enkele of dubbele rij reparatie uitgevoerd op basis van de scheurgrootte en het patroon. Op indicatie werd acromioplastiek of partiële distale clavicularesectie uitgevoerd.

Revalidatieprotocol - Alle patiënten ontvingen het ene standaard revalidatieprotocol en gebruikten het boekje waarin de revalidatieoefening in detail werd beschreven. Het revalidatieprotocol van 6 maanden bestond uit vier fasen. De eerste fase was de immobilisatiefase waarin patiënten de armsling 2-4 weken dragen. De tweede fase was de ROM-fase waarin patiënten gedurende 4-6 weken begonnen van passieve naar geassisteerde-actieve ROM. De derde fase was de low-tensity trainingsfase waarin patiënten gedurende 4-8 weken actieve ROM en isokinetische elastische bandoefeningen toestonden. De vierde fase was de gewrichtsstabilisatiefase waarin de patiënten zich concentreerden op het trainen van de spier voor scapulaire stabilisatie en voortgezette isokinetische oefeningen gedurende ten minste 2 maanden na de operatie. Alle patiënten werden elke 4-6 weken na de operatie opgevolgd in de kliniek. Na het klinische bezoek kregen ze van therapeuten de instructie om thuis oefeningen te doen terwijl ze doorgingen met de volgende revalidatiefase. Het oefenprogramma werd aangepast aan de herstelstatus van elke patiënt.

Interventie - In de thuisgroep regelden patiënten de revalidatieoefeningen zelf na de operatie zonder toezicht. Revalidatieprotocol en oefeninstructievideo waren beschikbaar in de APP. Patiënt kon via de APP communiceren met de arts en therapeut. In de gesuperviseerde groep volgden de proefpersonen een-op-een-instructies met een therapeut (eenmaal per week in de postoperatieve 2e~12e week en eens twee weken in de postoperatieve 13e~24e week; in totaal 16 sessies in de 6 maanden durende revalidatieperiode). programma) en geoefend onder toezicht in het ziekenhuis. Onderwerpen zouden extra sessies krijgen op basis van de voortgang van de revalidatie. Proefpersonen konden geplande sessies om persoonlijke redenen annuleren. We verzorgden telefonisch overleg zonder APP-communicatie voor proefpersonen in de begeleide groep.

Uitkomstevaluatie- Patiëntkarakteristieken zoals leeftijd, geslacht, body mass index, armdominantie, traumageschiedenis, opleidingsachtergrond en functionele vraag werden geregistreerd. Peri-operatieve factoren geassocieerd met genezing van de rotator cuff werden beoordeeld. De actieve ROM (voorwaartse elevatie, abductie, externe en interne rotatie), de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale), de American Shoulder and Elleboog Surger Shoulder (ASES)-scores en de gewijzigde Constant-scores werden preoperatief en postoperatief door een onderzoeksassistent geregistreerd. -operatief 3, 6, 12 en 24 maanden. Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden postoperatief gemeten 3, 6, 12 en 24 maanden. De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd postoperatief na 6, 12 en 24 weken beoordeeld. Peesintegriteit werd ten minste 6 maanden na de operatie geëvalueerd met een MRI-scan (een 1,5-T-eenheid).

Steekproefgrootte-analyse en statistische methoden - In de pilotstudie vonden de onderzoekers een gemiddeld verschil van 4 punten en een standaarddeviatie van 5,5 punten in de gewijzigde Constant-scores. Power-analyse onthulde dat een totale steekproefomvang van 62 patiënten (31 patiënten in elke groep) een statistisch vermogen van 0,8 zou bereiken met een tweezijdig niveau van 0,05 om significante verschillen te detecteren. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 23; IBM, Armonk, NY). Categorische gegevens tussen groepen werden vergeleken met de chi-kwadraattoets van Pearson of de exacte toets van Fisher. Vergelijkingen van normaal verdeelde continue gegevens met de onafhankelijke t-toets en niet-normaal verdeelde continue gegevens met de rank sum-test werden uitgevoerd. De analyse van covariantie werd gebruikt om de subjectieve scores (de VAS-pijnscores, ASES-scores en gemodificeerde Constant-scores) en objectieve uitkomsten (actieve ROM en spierindex) tussen twee groepen te vergelijken. Statistisch significantieniveau werd gedefinieerd als p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten hadden een kleine tot middelgrote (minder dan 3 cm) rotator cuff scheur over de volledige dikte of een Lafosse type II of III subscapularis scheur gediagnosticeerd en gerepareerd met een schouder artroscoop
  • patiënten waren bereid om in te stemmen met de randomisatie van postoperatieve revalidatie en zich te committeren aan de klinische follow-upperiode van twee jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • pre-operatieve schouderstijfheid (gedefinieerd als passieve voorwaartse elevatie van minder dan 100 graden en verlies van externe rotatie van meer dan 50% in vergelijking met de contralaterale zijde)
  • een intra-operatieve onherstelbare cuff-scheur
  • een eerdere ipsilaterale schouderoperatie
  • een voorgeschiedenis van systemische auto-immuunziekte of septische artritis van de ipsilaterale schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Revalidatie met mobiele applicatie
Patiënten rehabiliteren zichzelf in eigen beheer met een ondersteunende mobiele applicatie
Voor patiënten met revalidatie die door een mobiele applicatie werd ondersteund, regelden patiënten de revalidatieoefening zelf na de operatie zonder toezicht. Revalidatieprotocol en instructievideo voor oefeningen waren beschikbaar in de applicatie. Patiënt kon via de applicatie communiceren met de arts en therapeut.
Andere namen:
  • Oefening thuis
Actieve vergelijker: Revalidatie onder begeleiding
Patiënten kregen fysiotherapie onder toezicht
Voor patiënten met revalidatie onder toezicht van een therapeut volgden patiënten een-op-een instructies met een therapeut (een keer per week in de postoperatieve 2e~12e week en eens twee weken in de postoperatieve 13e~24e week; in totaal 16 sessies in de 6- maand revalidatieprogramma) en geoefend onder toezicht in het ziekenhuis. Onderwerpen zouden extra sessies krijgen op basis van de voortgang van de revalidatie. Proefpersonen konden geplande sessies om persoonlijke redenen annuleren. We verzorgden telefonisch overleg zonder APP-communicatie voor proefpersonen in de begeleide groep.
Andere namen:
  • Begeleide oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gewijzigde Constant-scores
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
De constante scores (de totale score - 100 maximale punten) omvatten zowel bevindingen van lichamelijk onderzoek van beweging en kracht (65 punten) als door de patiënt gerapporteerde subjectieve evaluatie van de schouderfunctie (35 punten) om de functie van normale en zieke schouders te analyseren. De schaal bestond uit verschillende onderdelen: pijn (15 punten), door de patiënt gerapporteerde functie met activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en krachttesten (25 punten). Ten slotte werden de scores genormaliseerd naar de leeftijd en het geslacht van de proefpersoon als de gemodificeerde Constant-scores. Een hogere score duidt op een betere schouderfunctie.
postoperatief 6 maanden
De gewijzigde Constant-scores
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
De constante scores (de totale score - 100 maximale punten) omvatten zowel bevindingen van lichamelijk onderzoek van beweging en kracht (65 punten) als door de patiënt gerapporteerde subjectieve evaluatie van de schouderfunctie (35 punten) om de functie van normale en zieke schouders te analyseren. De schaal bestond uit verschillende onderdelen: pijn (15 punten), door de patiënt gerapporteerde functie met activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en krachttesten (25 punten). Ten slotte werden de scores genormaliseerd naar de leeftijd en het geslacht van de proefpersoon als de gemodificeerde Constant-scores. Een hogere score duidt op een betere schouderfunctie.
na operatie 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgische schouderscores (ASES).
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
De ASES-score bevat een door een arts beoordeeld en een door een patiënt beoordeeld gedeelte. De pijn visuele analoge schaal (VAS) en 10 functionele vragen worden gebruikt om de gerapporteerde ASES-score in tabelvorm weer te geven. De totale score - 100 maximale punten - wordt voor 50% gewogen voor pijn en voor 50% voor functie. De pijnscore (maximaal 50 punten) wordt berekend door de VAS van 10 af te trekken en te vermenigvuldigen met vijf. De functionele score wordt berekend uit 10 vragen (een schaal van 0 tot 3) voor een maximale score van 50 punten. De pijn- en functionele delen worden vervolgens opgeteld om de uiteindelijke ASES-score te verkrijgen. Een hogere score staat voor een betere functie.
postoperatief 6 maanden
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgische schouderscores (ASES).
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
De ASES-score bevat een door een arts beoordeeld en een door een patiënt beoordeeld gedeelte. De pijn visuele analoge schaal (VAS) en 10 functionele vragen worden gebruikt om de gerapporteerde ASES-score in tabelvorm weer te geven. De totale score - 100 maximale punten - wordt voor 50% gewogen voor pijn en voor 50% voor functie. De pijnscore (maximaal 50 punten) wordt berekend door de VAS van 10 af te trekken en te vermenigvuldigen met vijf. De functionele score wordt berekend uit 10 vragen (een schaal van 0 tot 3) voor een maximale score van 50 punten. De pijn- en functionele delen worden vervolgens opgeteld om de uiteindelijke ASES-score te verkrijgen. Een hogere score staat voor een betere functie.
na operatie 24 maanden
De mate van actief bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
Met betrekking tot de evaluatie van de mate van actieve schouder-ROM, werd de hoek voor voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie met de arm opzij gemeten met een goniometer. Interne rotatie werd geregistreerd door de maximale hoogte bereikt met de ipsilaterale duim bij een poging om achter de rug te reiken (ipsilaterale duim tot het punt van anatomische oriëntatiepunten: 0 punten = lateraal aspect van dij, 2 punten = achter bil, 4 punten = sacro-iliacale gewricht, 6 punten = taille, 8 punten = 12e borstwervels, 10 punten = interscapulier niveau).
postoperatief 6 maanden
De mate van actief bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
Met betrekking tot de evaluatie van de mate van actieve schouder-ROM, werd de hoek voor voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie met de arm opzij gemeten met een goniometer. Interne rotatie werd geregistreerd door de maximale hoogte bereikt met de ipsilaterale duim bij een poging om achter de rug te reiken (ipsilaterale duim tot het punt van anatomische oriëntatiepunten: 0 punten = lateraal aspect van dij, 2 punten = achter bil, 4 punten = sacro-iliacale gewricht, 6 punten = taille, 8 punten = 12e borstwervels, 10 punten = interscapulier niveau).
na operatie 24 maanden
De biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden gedefinieerd als de verhouding van de bilaterale maximale isometrische kracht in een specifieke beweging. De isometrische sterkte werd beoordeeld met de MicroFET-handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland). Bicepskracht werd gemeten door de weerstand van elleboogflexie tot 90 graden met gesupineerde onderarm. De kracht van de subscapularis werd gemeten met de lift-off-test in buikligging. De kracht van de infraspinatus en supraspinatus werd gemeten door de weerstand van respectievelijk externe rotatie van de schouder en schouderabductie in zijligging. De proefpersonen verhoogden geleidelijk de kracht en hielden deze gedurende maximaal 3 seconden vol. Om maximale kracht op te wekken, werd elke spiercontractie gedurende 5 seconden uitgevoerd en twee keer herhaald met een interval van 10 seconden.
postoperatief 6 maanden
De biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden gedefinieerd als de verhouding van de bilaterale maximale isometrische kracht in een specifieke beweging. De isometrische sterkte werd beoordeeld met de MicroFET-handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland). Bicepskracht werd gemeten door de weerstand van elleboogflexie tot 90 graden met gesupineerde onderarm. De kracht van de subscapularis werd gemeten met de lift-off-test in buikligging. De kracht van de infraspinatus en supraspinatus werd gemeten door de weerstand van respectievelijk externe rotatie van de schouder en schouderabductie in zijligging. De proefpersonen verhoogden geleidelijk de kracht en hielden deze gedurende maximaal 3 seconden vol. Om maximale kracht op te wekken, werd elke spiercontractie gedurende 5 seconden uitgevoerd en twee keer herhaald met een interval van 10 seconden.
na operatie 24 maanden
De integriteit van de rotator cuff pees
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
Peesintegriteit werd beoordeeld met een MRI-scan (een 1,5-T-eenheid) ten minste 6 maanden na de reparatie. De beelden werden beoordeeld door de senior radioloog die blind was voor de revalidatiegroep van patiënten. Peesintegriteit werd bepaald als "intact", "gedeeltelijk gescheurd" en "volledig gescheurd", volgens Sugaya's classificatie.
postoperatief 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 6 weken
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 6 weken postoperatief. Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week). In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
na de operatie 6 weken
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 12 weken
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 12 weken postoperatief. Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week). In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
na de operatie 12 weken
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 24 weken
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 24 weken postoperatief. Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week). In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
na de operatie 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS 18-CT12-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

3
Abonneren