- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05102968
Het effect van zelfrevalidatie met behulp van de communicatie-app na arthroscopische chirurgie voor rotator cuff-scheuring
Een mobiele app gebruiken ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten met rotatorcuffscheuring na arthroscopische reparatie
Het doel van deze studie was om het klinische effect te beoordelen van een mobiele applicatie ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. De onderzoekers veronderstelden dat de klinische resultaten van de patiënten die een mobiele applicatie (APP) gebruikten om thuisrevalidatie te ondersteunen, vergelijkbaar waren met die van de patiënten die gesuperviseerde revalidatie kregen.
Deze prospectieve gerandomiseerde case-control studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) voordat er patiënten werden ingeschreven. Patiënten werden gerekruteerd als ze een kleine tot middelgrote rotator cuff-scheur over de volledige dikte hadden of een Lafosse type II of III subscapularis-scheur gediagnosticeerd en vervolgens gerepareerd onder een schouderartroscoop. Na de operatie werden de patiënten gerandomiseerd naar ofwel de thuisrevalidatie (de thuisgroep) ofwel de ziekenhuisrevalidatie (de gesuperviseerde groep).
In de thuisgroep revalideren patiënten zelfgestuurd zonder toezicht. Revalidatie was ondersteunend met de APP. Patiënt kon communiceren met de arts via de APP. In de gesuperviseerde groep volgden patiënten een-op-een instructies met therapeuten en oefenden ze onder toezicht in het ziekenhuis.
De karakters van patiënten werden opgenomen. Peri-operatieve factoren geassocieerd met genezing van de rotator cuff werden beoordeeld. De actieve ROM (voorwaartse elevatie, abductie, externe en interne rotatie), de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale), de American Shoulder and Elleboog Surger Shoulder (ASES)-scores en de gemodificeerde Constant-scores werden preoperatief en postoperatief geregistreerd 3, 6, 12 en 24 maanden. De isometrische schouderkracht werd bepaald met de handdynamometer. De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 6, 12 en 24 weken na de operatie. Peesintegriteit werd ten minste 6 maanden na de indexoperatie beoordeeld met een MRI-scan. In de pilotstudie vonden we een gemiddeld verschil van 4 punten en een standaarddeviatie van 5,5 punten in de gewijzigde Constant-scores. Power-analyse onthulde dat een totale steekproefomvang van 62 patiënten (31 patiënten in elke groep) een statistisch vermogen van 0,8 zou bereiken met een tweezijdig niveau van 0,05 om significante verschillen te detecteren. Statistisch significantieniveau werd gedefinieerd als p<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Introductie- Arthroscopische reparatie bij de behandeling van rotator cuff scheur was wild geaccepteerd. Het was aangetoond dat chirurgische behandeling de levenskwaliteit verbeterde en de economische lasten verminderde. Het ging echter om gewrichtsstijfheid en het opnieuw scheuren van de cuff, de twee meest voorkomende complicaties na arthroscopische cuff-reparatie. Postoperatieve revalidatie en de naleving ervan zijn cruciaal voor veerkracht. Voor revalidatie veroorzaakte het te langzaam uitvoeren van oefeningen gewrichtsstijfheid, maar verhoogde het te agressief het risico op het opnieuw scheuren van de manchet. Om deze complicaties te voorkomen, werd gesuperviseerde fysiotherapie geadviseerd na reparatie van de rotator cuff. De daarmee gepaard gaande kosten van revalidatie onder toezicht verergerden de financiële lasten van patiënten. Thuisrevalidatie was voorgesteld en werd wild toegepast, zoals voor de cardiopulmonale functie na coronaire hartziekte, de looptraining na gewrichtsvervanging en de spierversterking na VKB-reconstructie. Bij de conservatieve behandeling van een frozen shoulder en rotator cuff ruptuur bereikten patiënten met home-based fysiotherapie vergelijkbare resultaten als gesuperviseerde fysiotherapie. Na artroscopische rotator cuff-reparatie was het klinische voordeel van thuisrevalidatie nog steeds controversieel. In eerdere studies was revalidatie onder toezicht niet superieur aan thuisrevalidatie wat betreft functionele resultaten op de lange termijn. Sommige auteurs waren echter van mening dat de revalidatie onder toezicht het risico op het opnieuw scheuren van de manchet en gewrichtsstijfheid verminderde. Bovendien hadden de patiënten die de thuisrevalidatie kregen, ondersteund met een boekje of videoband, een slechte therapietrouw. Voor het oplossen van bovengenoemde problemen was ondersteuning met een mobiele applicatie mogelijk een alternatief. Het is tegenwoordig een trend dat telerevalidatie werd ondersteund met mobiele toepassingen, zoals voor patiënten met een beroerte, dwarslaesie en musculoskeletaal trauma. Er was nog steeds een gebrek aan literatuur over een dergelijke revalidatiemethode voor de patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. Het doel van deze studie was om het klinische effect te beoordelen van een mobiele applicatie ter ondersteuning van thuisrevalidatie voor patiënten na een artroscopische rotator cuff-reparatie. De onderzoekers veronderstelden dat de klinische resultaten van de patiënten die een mobiele applicatie gebruikten om thuisrevalidatie te ondersteunen, vergelijkbaar waren met die van de patiënten die gesuperviseerde revalidatie kregen.
Patiëntenregisters - Deze prospectieve gerandomiseerde case-control studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) voordat patiënten werden ingeschreven. Geschikte patiënten werden bepaald door de behandelend chirurg. Na de operatie voerde een onderzoeksassistent het proces van geïnformeerde toestemming uit vóór de inschrijving voor het onderzoek. De proefpersonen werden gerandomiseerd naar ofwel de thuisrevalidatie (de thuisgroep) ofwel de ziekenhuisrevalidatie (de gesuperviseerde groep). Elke patiënt kreeg een studienummer toegewezen in een opeenvolgende volgorde. Een randomisatiereeks met behulp van twee variabelen werd bepaald door de mobiele applicatie. De toewijzing van twee revalidatiemodi volgens de randomisatievolgorde werd aan elke proefpersoon toegewezen in een verzegelde envelop. De therapeut opende de enveloppen op de eerste dag na de operatie.
Chirurgische ingrepen - Artroscopische rotator cuff-reparatie voor alle patiënten werd uitgevoerd door een enkele senior chirurg (F.H) in het Kaohsiung Veteran General Hospital. Onder algehele narcose zitten patiënten op de strandstoel. De posterieure, posterolaterale, laterale en anterolaterale portalen werden gecreëerd. Intra-articulaire laesies waaronder subscapularis en biceps long-head pees werden geëvalueerd via het posterieure kijkportaal. Voor een Lafosse type II of III scheur werd subscapularis gerepareerd met een of twee ankers onder posterieure visualisatie. Tenotomie, tenodese of labrumreparatie voor bicepslaesies werd uitgevoerd volgens het labrumscheurpatroon, leeftijd en functionele vraag. Rotator cuff laesie werd aangepakt tijdens het bekijken vanuit het laterale portaal. De afmeting van de betrokken manchet van anterieur naar posterieur werd gemeten met een sonde. Er werd een enkele of dubbele rij reparatie uitgevoerd op basis van de scheurgrootte en het patroon. Op indicatie werd acromioplastiek of partiële distale clavicularesectie uitgevoerd.
Revalidatieprotocol - Alle patiënten ontvingen het ene standaard revalidatieprotocol en gebruikten het boekje waarin de revalidatieoefening in detail werd beschreven. Het revalidatieprotocol van 6 maanden bestond uit vier fasen. De eerste fase was de immobilisatiefase waarin patiënten de armsling 2-4 weken dragen. De tweede fase was de ROM-fase waarin patiënten gedurende 4-6 weken begonnen van passieve naar geassisteerde-actieve ROM. De derde fase was de low-tensity trainingsfase waarin patiënten gedurende 4-8 weken actieve ROM en isokinetische elastische bandoefeningen toestonden. De vierde fase was de gewrichtsstabilisatiefase waarin de patiënten zich concentreerden op het trainen van de spier voor scapulaire stabilisatie en voortgezette isokinetische oefeningen gedurende ten minste 2 maanden na de operatie. Alle patiënten werden elke 4-6 weken na de operatie opgevolgd in de kliniek. Na het klinische bezoek kregen ze van therapeuten de instructie om thuis oefeningen te doen terwijl ze doorgingen met de volgende revalidatiefase. Het oefenprogramma werd aangepast aan de herstelstatus van elke patiënt.
Interventie - In de thuisgroep regelden patiënten de revalidatieoefeningen zelf na de operatie zonder toezicht. Revalidatieprotocol en oefeninstructievideo waren beschikbaar in de APP. Patiënt kon via de APP communiceren met de arts en therapeut. In de gesuperviseerde groep volgden de proefpersonen een-op-een-instructies met een therapeut (eenmaal per week in de postoperatieve 2e~12e week en eens twee weken in de postoperatieve 13e~24e week; in totaal 16 sessies in de 6 maanden durende revalidatieperiode). programma) en geoefend onder toezicht in het ziekenhuis. Onderwerpen zouden extra sessies krijgen op basis van de voortgang van de revalidatie. Proefpersonen konden geplande sessies om persoonlijke redenen annuleren. We verzorgden telefonisch overleg zonder APP-communicatie voor proefpersonen in de begeleide groep.
Uitkomstevaluatie- Patiëntkarakteristieken zoals leeftijd, geslacht, body mass index, armdominantie, traumageschiedenis, opleidingsachtergrond en functionele vraag werden geregistreerd. Peri-operatieve factoren geassocieerd met genezing van de rotator cuff werden beoordeeld. De actieve ROM (voorwaartse elevatie, abductie, externe en interne rotatie), de VAS-pijnscores (Visual Analog Scale), de American Shoulder and Elleboog Surger Shoulder (ASES)-scores en de gewijzigde Constant-scores werden preoperatief en postoperatief door een onderzoeksassistent geregistreerd. -operatief 3, 6, 12 en 24 maanden. Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden postoperatief gemeten 3, 6, 12 en 24 maanden. De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd postoperatief na 6, 12 en 24 weken beoordeeld. Peesintegriteit werd ten minste 6 maanden na de operatie geëvalueerd met een MRI-scan (een 1,5-T-eenheid).
Steekproefgrootte-analyse en statistische methoden - In de pilotstudie vonden de onderzoekers een gemiddeld verschil van 4 punten en een standaarddeviatie van 5,5 punten in de gewijzigde Constant-scores. Power-analyse onthulde dat een totale steekproefomvang van 62 patiënten (31 patiënten in elke groep) een statistisch vermogen van 0,8 zou bereiken met een tweezijdig niveau van 0,05 om significante verschillen te detecteren. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 23; IBM, Armonk, NY). Categorische gegevens tussen groepen werden vergeleken met de chi-kwadraattoets van Pearson of de exacte toets van Fisher. Vergelijkingen van normaal verdeelde continue gegevens met de onafhankelijke t-toets en niet-normaal verdeelde continue gegevens met de rank sum-test werden uitgevoerd. De analyse van covariantie werd gebruikt om de subjectieve scores (de VAS-pijnscores, ASES-scores en gemodificeerde Constant-scores) en objectieve uitkomsten (actieve ROM en spierindex) tussen twee groepen te vergelijken. Statistisch significantieniveau werd gedefinieerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Futing Huang, MD
- Telefoonnummer: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Contact:
- Futing Huang, MD
- Telefoonnummer: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten hadden een kleine tot middelgrote (minder dan 3 cm) rotator cuff scheur over de volledige dikte of een Lafosse type II of III subscapularis scheur gediagnosticeerd en gerepareerd met een schouder artroscoop
- patiënten waren bereid om in te stemmen met de randomisatie van postoperatieve revalidatie en zich te committeren aan de klinische follow-upperiode van twee jaar.
Uitsluitingscriteria:
- pre-operatieve schouderstijfheid (gedefinieerd als passieve voorwaartse elevatie van minder dan 100 graden en verlies van externe rotatie van meer dan 50% in vergelijking met de contralaterale zijde)
- een intra-operatieve onherstelbare cuff-scheur
- een eerdere ipsilaterale schouderoperatie
- een voorgeschiedenis van systemische auto-immuunziekte of septische artritis van de ipsilaterale schouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Revalidatie met mobiele applicatie
Patiënten rehabiliteren zichzelf in eigen beheer met een ondersteunende mobiele applicatie
|
Voor patiënten met revalidatie die door een mobiele applicatie werd ondersteund, regelden patiënten de revalidatieoefening zelf na de operatie zonder toezicht.
Revalidatieprotocol en instructievideo voor oefeningen waren beschikbaar in de applicatie.
Patiënt kon via de applicatie communiceren met de arts en therapeut.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Revalidatie onder begeleiding
Patiënten kregen fysiotherapie onder toezicht
|
Voor patiënten met revalidatie onder toezicht van een therapeut volgden patiënten een-op-een instructies met een therapeut (een keer per week in de postoperatieve 2e~12e week en eens twee weken in de postoperatieve 13e~24e week; in totaal 16 sessies in de 6- maand revalidatieprogramma) en geoefend onder toezicht in het ziekenhuis.
Onderwerpen zouden extra sessies krijgen op basis van de voortgang van de revalidatie.
Proefpersonen konden geplande sessies om persoonlijke redenen annuleren.
We verzorgden telefonisch overleg zonder APP-communicatie voor proefpersonen in de begeleide groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De gewijzigde Constant-scores
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
De constante scores (de totale score - 100 maximale punten) omvatten zowel bevindingen van lichamelijk onderzoek van beweging en kracht (65 punten) als door de patiënt gerapporteerde subjectieve evaluatie van de schouderfunctie (35 punten) om de functie van normale en zieke schouders te analyseren.
De schaal bestond uit verschillende onderdelen: pijn (15 punten), door de patiënt gerapporteerde functie met activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en krachttesten (25 punten).
Ten slotte werden de scores genormaliseerd naar de leeftijd en het geslacht van de proefpersoon als de gemodificeerde Constant-scores.
Een hogere score duidt op een betere schouderfunctie.
|
postoperatief 6 maanden
|
De gewijzigde Constant-scores
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
|
De constante scores (de totale score - 100 maximale punten) omvatten zowel bevindingen van lichamelijk onderzoek van beweging en kracht (65 punten) als door de patiënt gerapporteerde subjectieve evaluatie van de schouderfunctie (35 punten) om de functie van normale en zieke schouders te analyseren.
De schaal bestond uit verschillende onderdelen: pijn (15 punten), door de patiënt gerapporteerde functie met activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en krachttesten (25 punten).
Ten slotte werden de scores genormaliseerd naar de leeftijd en het geslacht van de proefpersoon als de gemodificeerde Constant-scores.
Een hogere score duidt op een betere schouderfunctie.
|
na operatie 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgische schouderscores (ASES).
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
De ASES-score bevat een door een arts beoordeeld en een door een patiënt beoordeeld gedeelte.
De pijn visuele analoge schaal (VAS) en 10 functionele vragen worden gebruikt om de gerapporteerde ASES-score in tabelvorm weer te geven.
De totale score - 100 maximale punten - wordt voor 50% gewogen voor pijn en voor 50% voor functie.
De pijnscore (maximaal 50 punten) wordt berekend door de VAS van 10 af te trekken en te vermenigvuldigen met vijf.
De functionele score wordt berekend uit 10 vragen (een schaal van 0 tot 3) voor een maximale score van 50 punten.
De pijn- en functionele delen worden vervolgens opgeteld om de uiteindelijke ASES-score te verkrijgen.
Een hogere score staat voor een betere functie.
|
postoperatief 6 maanden
|
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgische schouderscores (ASES).
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
|
De ASES-score bevat een door een arts beoordeeld en een door een patiënt beoordeeld gedeelte.
De pijn visuele analoge schaal (VAS) en 10 functionele vragen worden gebruikt om de gerapporteerde ASES-score in tabelvorm weer te geven.
De totale score - 100 maximale punten - wordt voor 50% gewogen voor pijn en voor 50% voor functie.
De pijnscore (maximaal 50 punten) wordt berekend door de VAS van 10 af te trekken en te vermenigvuldigen met vijf.
De functionele score wordt berekend uit 10 vragen (een schaal van 0 tot 3) voor een maximale score van 50 punten.
De pijn- en functionele delen worden vervolgens opgeteld om de uiteindelijke ASES-score te verkrijgen.
Een hogere score staat voor een betere functie.
|
na operatie 24 maanden
|
De mate van actief bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
Met betrekking tot de evaluatie van de mate van actieve schouder-ROM, werd de hoek voor voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie met de arm opzij gemeten met een goniometer.
Interne rotatie werd geregistreerd door de maximale hoogte bereikt met de ipsilaterale duim bij een poging om achter de rug te reiken (ipsilaterale duim tot het punt van anatomische oriëntatiepunten: 0 punten = lateraal aspect van dij, 2 punten = achter bil, 4 punten = sacro-iliacale gewricht, 6 punten = taille, 8 punten = 12e borstwervels, 10 punten = interscapulier niveau).
|
postoperatief 6 maanden
|
De mate van actief bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
|
Met betrekking tot de evaluatie van de mate van actieve schouder-ROM, werd de hoek voor voorwaartse flexie, abductie, externe rotatie met de arm opzij gemeten met een goniometer.
Interne rotatie werd geregistreerd door de maximale hoogte bereikt met de ipsilaterale duim bij een poging om achter de rug te reiken (ipsilaterale duim tot het punt van anatomische oriëntatiepunten: 0 punten = lateraal aspect van dij, 2 punten = achter bil, 4 punten = sacro-iliacale gewricht, 6 punten = taille, 8 punten = 12e borstwervels, 10 punten = interscapulier niveau).
|
na operatie 24 maanden
|
De biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden gedefinieerd als de verhouding van de bilaterale maximale isometrische kracht in een specifieke beweging.
De isometrische sterkte werd beoordeeld met de MicroFET-handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland).
Bicepskracht werd gemeten door de weerstand van elleboogflexie tot 90 graden met gesupineerde onderarm.
De kracht van de subscapularis werd gemeten met de lift-off-test in buikligging.
De kracht van de infraspinatus en supraspinatus werd gemeten door de weerstand van respectievelijk externe rotatie van de schouder en schouderabductie in zijligging.
De proefpersonen verhoogden geleidelijk de kracht en hielden deze gedurende maximaal 3 seconden vol.
Om maximale kracht op te wekken, werd elke spiercontractie gedurende 5 seconden uitgevoerd en twee keer herhaald met een interval van 10 seconden.
|
postoperatief 6 maanden
|
De biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index
Tijdsspanne: na operatie 24 maanden
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus en supraspinatus index werden gedefinieerd als de verhouding van de bilaterale maximale isometrische kracht in een specifieke beweging.
De isometrische sterkte werd beoordeeld met de MicroFET-handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland).
Bicepskracht werd gemeten door de weerstand van elleboogflexie tot 90 graden met gesupineerde onderarm.
De kracht van de subscapularis werd gemeten met de lift-off-test in buikligging.
De kracht van de infraspinatus en supraspinatus werd gemeten door de weerstand van respectievelijk externe rotatie van de schouder en schouderabductie in zijligging.
De proefpersonen verhoogden geleidelijk de kracht en hielden deze gedurende maximaal 3 seconden vol.
Om maximale kracht op te wekken, werd elke spiercontractie gedurende 5 seconden uitgevoerd en twee keer herhaald met een interval van 10 seconden.
|
na operatie 24 maanden
|
De integriteit van de rotator cuff pees
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
Peesintegriteit werd beoordeeld met een MRI-scan (een 1,5-T-eenheid) ten minste 6 maanden na de reparatie.
De beelden werden beoordeeld door de senior radioloog die blind was voor de revalidatiegroep van patiënten.
Peesintegriteit werd bepaald als "intact", "gedeeltelijk gescheurd" en "volledig gescheurd", volgens Sugaya's classificatie.
|
postoperatief 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 6 weken
|
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 6 weken postoperatief.
Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week).
In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
|
na de operatie 6 weken
|
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 12 weken
|
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 12 weken postoperatief.
Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week).
In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
|
na de operatie 12 weken
|
De mate van therapietrouw van postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: na de operatie 24 weken
|
De therapietrouw van postoperatieve revalidatie werd niet alleen beoordeeld op basis van zelfgerapporteerde logboeken van patiënten, maar ook door artsen na 24 weken postoperatief.
Voor patiënten registreerde het logboek de frequentie van thuisoefeningen als "hoog" (oefening 5-7 dagen per week), "gemiddeld" (oefening 2-4 dagen per week) en "laag" (oefening 0-1 dag per week). week).
In de klinieken ondervroegen artsen patiënten over het revalidatieprincipe, de activiteit en de frequentie om de therapietrouw van thuisoefeningen in drie graden (hoog, gemiddeld en laag) te beoordelen.
|
na de operatie 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Thigpen CA, Shaffer MA, Gaunt BW, Leggin BG, Williams GR, Wilcox RB 3rd. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Apr;25(4):521-35. doi: 10.1016/j.jse.2015.12.018.
- Ross D, Maerz T, Lynch J, Norris S, Baker K, Anderson K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a review of current literature. J Am Acad Orthop Surg. 2014 Jan;22(1):1-9. doi: 10.5435/JAAOS-22-01-1.
- Ramey L, Osborne C, Kasitinon D, Juengst S. Apps and Mobile Health Technology in Rehabilitation: The Good, the Bad, and the Unknown. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):485-497. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.001. Epub 2019 Mar 5.
- Pires IM, Marques G, Garcia NM, Florez-Revuelta F, Ponciano V, Oniani S. A Research on the Classification and Applicability of the Mobile Health Applications. J Pers Med. 2020 Feb 27;10(1):11. doi: 10.3390/jpm10010011.
- Alenabi T, Jackson M, Tetreault P, Begon M. Electromyographic activity in the immobilized shoulder musculature during ipsilateral elbow, wrist, and finger movements while wearing a shoulder orthosis. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1400-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.007. Epub 2013 Jun 14.
- Cools AM, Dewitte V, Lanszweert F, Notebaert D, Roets A, Soetens B, Cagnie B, Witvrouw EE. Rehabilitation of scapular muscle balance: which exercises to prescribe? Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1744-51. doi: 10.1177/0363546507303560. Epub 2007 Jul 2.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Buker N, Akkaya S, Akkaya N, Gokalp O, Kavlak E, Ok N, Kiter AE, Kitis A. Comparison of effects of supervised physiotherapy and a standardized home program on functional status in patients with total knee arthroplasty: a prospective study. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1531-6. doi: 10.1589/jpts.26.1531. Epub 2014 Oct 28.
- Grant JA, Mohtadi NG. Two- to 4-year follow-up to a comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1389-94. doi: 10.1177/0363546509359763. Epub 2010 Apr 1.
- Krischak G, Gebhard F, Reichel H, Friemert B, Schneider F, Fisser C, Kaluscha R, Kraus M. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with home-based exercises in conservative treatment of rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1173-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.008. Epub 2013 Mar 22.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS 18-CT12-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
University of CalgaryWerving