- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102968
Effekten av selvrehabilitering ved bruk av kommunikasjons-APP etter artroskopisk kirurgi for rotatormansjettrivning
Bruke en mobil APP for å støtte hjemmebasert rehabilitering for pasienter med revne i rotatormansjetten etter artroskopisk reparasjon
Hensikten med denne studien var å vurdere den kliniske effekten av en mobilapplikasjon som støtter hjemmebasert rehabilitering for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Etterforskerne antok at de kliniske resultatene til pasientene som brukte en mobilapplikasjon (APP) for å støtte hjemmebasert rehabilitering var sammenlignbare med pasientene som fikk overvåket rehabilitering.
Denne prospektive randomiserte case-control-studien ble godkjent av institusjonsvurderingsstyret ved Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr. KSVGH18-CT12-15) før noen pasienter ble registrert. Pasienter ble rekruttert hvis de hadde en liten til middels stor rotatorcuff-rivning i full tykkelse eller, en Lafosse type II eller III subscapularis-riv diagnostisert og deretter reparert under skulderartroskop. Etter operasjonen ble pasientene randomisert enten til den hjemmebaserte rehabiliteringen (hjemmegruppen) eller den sykehusveiledede rehabiliteringen (den veiledede gruppen).
I hjemmegruppen trener pasientene selvstyrt rehabilitering uten tilsyn. Rehabilitering var støttende med APP. Pasienten kunne kommunisere med legen via APP. I den veiledede gruppen deltok pasientene en-til-en instruksjoner med terapeuter og trente under tilsyn på sykehus.
Pasientenes karakterer ble registrert. Perioperative faktorer assosiert med rotatorcuff-heling ble vurdert. Den aktive ROM (foroverheving, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), den visuelle analoge skalaen (VAS) smerteskåre, den amerikanske skulder- og albuekirurgens skulder (ASES) score og de modifiserte konstante skårene ble registrert preoperativt og postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Den isometriske skulderstyrken ble vurdert med det håndholdte dynamometeret. Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble ikke bare evaluert fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger ved postoperativt 6, 12 og 24 uker. Senens integritet ble evaluert med MR-skanning minst 6 måneder etter indeksoperasjonen. I pilotstudien fant vi en gjennomsnittlig forskjell på 4 poeng og et standardavvik på 5,5 poeng i de modifiserte Constant-skårene. Kraftanalyse viste at en total prøvestørrelse på 62 pasienter (31 pasienter i hver gruppe) ville oppnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet nivå på 0,05 for å oppdage signifikante forskjeller. Statistisk signifikansnivå ble definert som p<0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon - Artroskopisk reparasjon i behandlingen av rotator mansjettrivning hadde blitt akseptert vilt. Det hadde blitt påvist at kirurgisk behandling forbedret livskvaliteten og reduserte økonomiske byrder. Imidlertid dreide det seg om leddstivhet og revne i mansjetten, de to vanligste komplikasjonene etter artroskopisk mansjettreparasjon. Postoperativ rehabilitering og dens etterlevelse er avgjørende for motstandskraft. For rehabilitering forårsaket trening for sakte leddstivhet, men for aggressivt økte risikoen for at mansjetten revner igjen. For å forhindre disse komplikasjonene ble overvåket fysioterapi anbefalt etter reparasjon av rotatorcuff. Imidlertid forverret de tilhørende kostnadene ved rehabilitering under tilsyn pasientenes økonomiske byrde. Hjemmebasert rehabilitering var blitt foreslått og brukt vilt, som for hjerte- og lungefunksjonen etter koronarsykdom, ambulasjonstreningen etter leddutskifting og muskelstyrkingen etter ACL-rekonstruksjon. I den konservative behandlingen av frossen skulder- og rotatormansjettrivning, oppnådde pasienter med hjemmebasert fysioterapi sammenlignbare resultater med overvåket fysioterapi. Etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon var den kliniske fordelen med hjemmebasert rehabilitering fortsatt kontroversiell. I tidligere studier var ikke overvåket rehabilitering bedre enn hjemmebasert rehabilitering i langsiktige funksjonelle utfall. Noen forfattere mente imidlertid at rehabiliteringen under tilsyn reduserte risikoen for gjenopprivning av mansjetten og leddstivhet. Videre hadde pasientene som fikk den hjemmebaserte rehabiliteringen støttet med et hefte eller videobånd dårligere etterlevelse. For å løse de ovennevnte problemene var støtte med en mobilapplikasjon muligens et alternativ. Det er en trend i dag at telerehabilitering ble assistert med mobile applikasjoner, som for pasienter med hjerneslag, ryggmargsskade og muskel- og skjeletttraumer. Det var fortsatt mangel på litteratur om slik rehabiliteringsmetode for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Hensikten med denne studien var å vurdere den kliniske effekten av en mobilapplikasjon som støtter hjemmebasert rehabilitering for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Etterforskerne antok at de kliniske resultatene til pasientene som brukte en mobilapplikasjon for å støtte hjemmebasert rehabilitering var sammenlignbare med pasientene som fikk overvåket rehabilitering.
Pasientregister- Denne prospektive randomiserte case-kontroll studien ble godkjent av institusjonsvurderingskomiteen ved Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) før noen pasienter ble registrert. Kvalifiserte pasienter ble bestemt av den behandlende kirurgen. Etter operasjonen gjennomførte en forskningsassistent prosessen med informert samtykke før registreringen i studien. Forsøkspersonene ble randomisert enten til den hjemmebaserte rehabiliteringen (hjemmegruppen) eller den veiledede rehabiliteringen (den veiledede gruppen). Hver pasient ble tildelt et studienummer i en fortløpende sekvens. En randomiseringssekvens ved bruk av to variabler ble bestemt av mobilapplikasjonen. Tildelingen av to rehabiliteringsmoduser i henhold til randomiseringssekvensen ble utpekt til hvert individ i en forseglet konvolutt. Terapeuten åpnet konvolutter 1. dag postoperativt.
Kirurgiske prosedyrer - Reparasjon av artroskopisk rotatormansjett for alle pasienter ble utført av en enkelt seniorkirurg (F.H) ved Kaohsiung Veteran General Hospital. Under generell anestesi sitter pasientene på strandstolen. De bakre, posterolaterale, laterale og anterolaterale portalene ble opprettet. Intraartikulære lesjoner inkludert subscapularis og biceps langhodesene ble evaluert via den bakre visningsportalen. For en Lafosse type II eller III rift ble subscapularis reparert med ett eller to ankere under posterior visualisering. Tenotomi, tenodese eller labrum-reparasjon for bicepslesjoner ble utført i henhold til labrum-rivemønster, alder og funksjonsbehov. Rotatorcuff-lesjon ble adressert under visning fra sideportalen. Dimensjonen på involvert mansjett fra fremre til bakre ble målt med en sonde. Enkelt- eller dobbeltrads reparasjon ble utført basert på rivestørrelse og mønster. Akromioplastikk eller partiell distal kragebensreseksjon ble utført hvis indisert.
Rehabiliteringsprotokoll- Alle pasienter mottok den ene standard rehabiliteringsprotokollen og brukte heftet som beskrev rehabiliteringsøvelsen i detalj. Den 6-måneders rehabiliteringsprotokollen besto av fire stadier. Det første stadiet var immobiliseringsfasen at pasienter bærer armslyngen i 2-4 uker. Det andre stadiet var ROM-fasen som pasienter startet fra passiv til assistert-aktiv ROM i 4-6 uker. Den tredje fasen var treningsfasen med lav intensitet, der pasienter tillot aktiv ROM og isokinetisk elastisk båndtrening i 4-8 uker. Det fjerde stadiet var leddstabiliseringsfasen, hvor pasientene fokuserte på å trene muskelen for skulderbladstabilisering og fortsatte isokinetisk trening minst 2 måneder etter operasjonen. Alle pasientene ble fulgt opp i klinikken hver 4.-6. uke etter operasjonen. Etter det kliniske besøket ble de instruert av terapeuter til å utføre trening hjemme mens de fortsatte med neste rehabiliteringsstadium. Treningsprogrammet ble justert i henhold til restitusjonsstatusen til hver pasient.
Intervensjon- I hjemmegruppen klarte pasientene rehabiliteringstrening selv etter operasjonen uten tilsyn. Rehabiliteringsprotokoll og treningsinstruksjonsvideo var tilgjengelig i APP. Pasienten kunne kommunisere med legen og terapeuten via APP. I den veiledede gruppen deltok forsøkspersonene en-til-en-instruksjoner med en terapeut (en gang i uken ved postoperativ 2.-12. uke og en gang to uker ved postoperativ 13.-24. uke; totalt 16 økter i 6-måneders rehabilitering program) og trenes under tilsyn på sykehus. Forsøkspersonene vil motta flere økter basert på rehabiliteringsfremgangen. Emner kan kansellere planlagte økter av personlige årsaker. Vi ga telefonkonsultasjon uten APP-kommunikasjon for fag i den veiledede gruppen.
Resultatevaluering - Pasientkarakterer inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, armdominans, traumehistorie, utdanningsbakgrunn og funksjonell etterspørsel ble registrert. Perioperative faktorer assosiert med rotatorcuff-heling ble vurdert. Den aktive ROM (foroverheving, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), den visuelle analoge skalaen (VAS) smerteskåre, den amerikanske skulder- og albuekirurgens skulder (ASES) score og de modifiserte konstante skårene ble registrert av en forskningsassistent preoperativt og etter -operativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble målt postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble vurdert etter 6, 12 og 24 uker postoperativt. Senens integritet ble evaluert med MR-skanning (en 1,5-T enhet) minst 6 måneder etter operasjonen.
Prøvestørrelsesanalyse og statistikkmetoder- I pilotstudien fant etterforskerne en gjennomsnittlig forskjell på 4 poeng og et standardavvik på 5,5 poeng i de modifiserte Constant-skårene. Kraftanalyse viste at en total prøvestørrelse på 62 pasienter (31 pasienter i hver gruppe) ville oppnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet nivå på 0,05 for å oppdage signifikante forskjeller. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS (versjon 23; IBM, Armonk, NY). Kategoriske data mellom grupper ble sammenlignet med Pearsons kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Sammenligninger av normalfordelte kontinuerlige data med den uavhengige t-testen og ikke-normalfordelte kontinuerlige data med rangsumtesten ble utført. Analysen av kovarians ble brukt til å sammenligne de subjektive skårene (VAS-smerteskårene, ASES-skårene og modifiserte konstante skårene) og objektive resultater (aktiv ROM og muskelindeks) mellom to grupper. Statistisk signifikansnivå ble definert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Futing Huang, MD
- Telefonnummer: 886-910775551
- E-post: fthuang@vghks.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Futing Huang, MD
- Telefonnummer: 886-910775551
- E-post: fthuang@vghks.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter hadde en liten til mellomstor (mindre enn 3 cm) revne i rotatormansjetten i full tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-riv diagnostisert og reparert med skulderartroskop
- pasienter var villige til å samtykke til postoperativ rehabiliteringsrandomisering og forplikte seg til den toårige kliniske oppfølgingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- preoperativ skulderstivhet (definert som passiv forhøyning mindre enn 100 grader og eksternt rotasjonstap over 50 % sammenlignet med den kontralaterale siden)
- en intraoperativ uopprettelig mansjettrivning
- en tidligere ipsilateral skulderoperasjon
- en historie med systemisk autoimmun sykdom eller septisk artritt i den ipsilaterale skulderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering med mobilapplikasjon
Pasienter selvstyrt rehab-trening med en støttende mobilapplikasjon
|
For pasienter med mobilapplikasjonsstøttende rehabilitering, klarte pasientene rehabiliteringstrening på egen hånd etter operasjonen uten tilsyn.
Rehabiliteringsprotokoll og treningsvideo var tilgjengelig i søknaden.
Pasienten kunne kommunisere med legen og terapeuten via applikasjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering under tilsyn
Pasientene fikk overvåket fysioterapi
|
For pasienter med terapeutovervåket rehabilitering, deltok pasienter en-til-en instruksjoner med en terapeut (en gang i uken ved postoperativ 2.-12. uke og en gang to uker ved postoperativ 13.-24. uke; totalt 16 økter i 6- måneds rehabiliteringsprogram) og trenes under tilsyn på sykehus.
Forsøkspersonene vil motta flere økter basert på rehabiliteringsfremgangen.
Emner kan kansellere planlagte økter av personlige årsaker.
Vi ga telefonkonsultasjon uten APP-kommunikasjon for fag i den veiledede gruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De modifiserte konstantskårene
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Constant-skårene (totalskåren - 100 maksimale poeng) inkluderte både fysiske undersøkelsesfunn av bevegelse og styrke (65 poeng) og pasientrapportert subjektiv evaluering av skulderfunksjon (35 poeng) for å analysere funksjonen til normale og syke skuldre.
Skalaen besto av flere seksjoner: smerte (15 poeng), pasientrapportert funksjon med daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesområde (40 poeng) og styrketesting (25 poeng).
Til slutt ble skårene normalisert til forsøkspersonens alder og kjønn som de modifiserte konstante skårene.
En høyere score indikerer bedre skulderfunksjon.
|
post-op 6 måneder
|
|
De modifiserte konstantskårene
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
Constant-skårene (totalskåren - 100 maksimale poeng) inkluderte både fysiske undersøkelsesfunn av bevegelse og styrke (65 poeng) og pasientrapportert subjektiv evaluering av skulderfunksjon (35 poeng) for å analysere funksjonen til normale og syke skuldre.
Skalaen besto av flere seksjoner: smerte (15 poeng), pasientrapportert funksjon med daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesområde (40 poeng) og styrketesting (25 poeng).
Til slutt ble skårene normalisert til forsøkspersonens alder og kjønn som de modifiserte konstante skårene.
En høyere score indikerer bedre skulderfunksjon.
|
post-op 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den amerikanske skulder- og albuekirurgen skulder (ASES) skårer
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
ASES-poengsummen inneholder en legevurdert og pasientvurdert seksjon.
Smerte visuell analog skala (VAS) og 10 funksjonelle spørsmål brukes til å tabulere den rapporterte ASES-skåren.
Den totale poengsummen – 100 maksimalpoeng – er vektet 50 % for smerte og 50 % for funksjon.
Smerteskåren (maksimalt 50 poeng) beregnes ved å trekke VAS fra 10 og gange med fem.
Den funksjonelle poengsummen beregnes fra 10 spørsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal poengsum på 50 poeng.
Smerte- og funksjonsdelene summeres deretter for å oppnå den endelige ASES-poengsummen.
En høyere poengsum representerer bedre funksjon.
|
post-op 6 måneder
|
|
Den amerikanske skulder- og albuekirurgen skulder (ASES) skårer
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
ASES-poengsummen inneholder en legevurdert og pasientvurdert seksjon.
Smerte visuell analog skala (VAS) og 10 funksjonelle spørsmål brukes til å tabulere den rapporterte ASES-skåren.
Den totale poengsummen – 100 maksimalpoeng – er vektet 50 % for smerte og 50 % for funksjon.
Smerteskåren (maksimalt 50 poeng) beregnes ved å trekke VAS fra 10 og gange med fem.
Den funksjonelle poengsummen beregnes fra 10 spørsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal poengsum på 50 poeng.
Smerte- og funksjonsdelene summeres deretter for å oppnå den endelige ASES-poengsummen.
En høyere poengsum representerer bedre funksjon.
|
post-op 24 måneder
|
|
Graden av aktivt bevegelsesområde (ROM) i skulderleddet
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Når det gjelder evaluering av graden av aktiv skulder-ROM, ble vinkelen for foroverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon med armen ved siden målt med goniometer.
Intern rotasjon ble registrert av den maksimale høyden oppnådd med den ipsilaterale tommelen når man forsøkte å nå bak ryggen (ipsilateral tommel til punktet av anatomiske landemerker: 0 poeng = sidesiden av låret, 2 poeng = bak rumpa, 4 poeng = sakroiliakalleddet, 6 poeng=midje, 8 poeng=12. brystvirvler, 10 poeng=inter-scapular nivå).
|
post-op 6 måneder
|
|
Graden av aktivt bevegelsesområde (ROM) i skulderleddet
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
Når det gjelder evaluering av graden av aktiv skulder-ROM, ble vinkelen for foroverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon med armen ved siden målt med goniometer.
Intern rotasjon ble registrert av den maksimale høyden oppnådd med den ipsilaterale tommelen når man forsøkte å nå bak ryggen (ipsilateral tommel til punktet av anatomiske landemerker: 0 poeng = sidesiden av låret, 2 poeng = bak rumpa, 4 poeng = sakroiliakalleddet, 6 poeng=midje, 8 poeng=12. brystvirvler, 10 poeng=inter-scapular nivå).
|
post-op 24 måneder
|
|
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeksen
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble definert som forholdet mellom bilateral maksimal isometrisk styrke i en spesifikk bevegelse.
Den isometriske styrken ble vurdert med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland).
Bicepsstyrken ble målt ved motstanden til albuefleksjon til 90 grader med supinert underarm.
Subscapularis-styrken ble målt ved lift-off-testen i liggende stilling.
Infraspinatus og supraspinatus styrke ble målt ved motstanden til henholdsvis skulder ekstern rotasjon og skulder abduksjon i liggende sideleie.
Forsøkspersonene økte gradvis kraften og holdt på maksimalt i 3 sekunder.
For å fremkalle maksimal styrke ble hver muskelkontraksjon utført i 5 sekunder og gjentatt to ganger med 10 sekunders intervall.
|
post-op 6 måneder
|
|
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeksen
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble definert som forholdet mellom bilateral maksimal isometrisk styrke i en spesifikk bevegelse.
Den isometriske styrken ble vurdert med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland).
Bicepsstyrken ble målt ved motstanden til albuefleksjon til 90 grader med supinert underarm.
Subscapularis-styrken ble målt ved lift-off-testen i liggende stilling.
Infraspinatus og supraspinatus styrke ble målt ved motstanden til henholdsvis skulder ekstern rotasjon og skulder abduksjon i liggende sideleie.
Forsøkspersonene økte gradvis kraften og holdt på maksimalt i 3 sekunder.
For å fremkalle maksimal styrke ble hver muskelkontraksjon utført i 5 sekunder og gjentatt to ganger med 10 sekunders intervall.
|
post-op 24 måneder
|
|
Integriteten til rotatorcuff-senen
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Senens integritet ble evaluert med MR-skanning (en 1,5-T enhet) minst 6 måneder etter reparasjonen.
Bildene ble gjennomgått av seniorradiologen som ble blindet for rehabiliteringsgruppen av pasienter.
Senens integritet ble bestemt som "intakt", "delvis avrivning" og "fullstendig rift", i henhold til Sugayas klassifisering.
|
post-op 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 6 uker
|
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble evaluert ikke bare fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 6 uker postoperativt.
For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke).
På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
|
post-op 6 uker
|
|
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 12 uker
|
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble evaluert ikke bare fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 12 uker postoperativt.
For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke).
På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
|
post-op 12 uker
|
|
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 24 uker
|
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble ikke bare evaluert fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 24 uker postoperativt.
For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke).
På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
|
post-op 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Thigpen CA, Shaffer MA, Gaunt BW, Leggin BG, Williams GR, Wilcox RB 3rd. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Apr;25(4):521-35. doi: 10.1016/j.jse.2015.12.018.
- Ross D, Maerz T, Lynch J, Norris S, Baker K, Anderson K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a review of current literature. J Am Acad Orthop Surg. 2014 Jan;22(1):1-9. doi: 10.5435/JAAOS-22-01-1.
- Ramey L, Osborne C, Kasitinon D, Juengst S. Apps and Mobile Health Technology in Rehabilitation: The Good, the Bad, and the Unknown. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):485-497. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.001. Epub 2019 Mar 5.
- Pires IM, Marques G, Garcia NM, Florez-Revuelta F, Ponciano V, Oniani S. A Research on the Classification and Applicability of the Mobile Health Applications. J Pers Med. 2020 Feb 27;10(1):11. doi: 10.3390/jpm10010011.
- Alenabi T, Jackson M, Tetreault P, Begon M. Electromyographic activity in the immobilized shoulder musculature during ipsilateral elbow, wrist, and finger movements while wearing a shoulder orthosis. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1400-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.007. Epub 2013 Jun 14.
- Cools AM, Dewitte V, Lanszweert F, Notebaert D, Roets A, Soetens B, Cagnie B, Witvrouw EE. Rehabilitation of scapular muscle balance: which exercises to prescribe? Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1744-51. doi: 10.1177/0363546507303560. Epub 2007 Jul 2.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Buker N, Akkaya S, Akkaya N, Gokalp O, Kavlak E, Ok N, Kiter AE, Kitis A. Comparison of effects of supervised physiotherapy and a standardized home program on functional status in patients with total knee arthroplasty: a prospective study. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1531-6. doi: 10.1589/jpts.26.1531. Epub 2014 Oct 28.
- Grant JA, Mohtadi NG. Two- to 4-year follow-up to a comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1389-94. doi: 10.1177/0363546509359763. Epub 2010 Apr 1.
- Krischak G, Gebhard F, Reichel H, Friemert B, Schneider F, Fisser C, Kaluscha R, Kraus M. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with home-based exercises in conservative treatment of rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1173-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.008. Epub 2013 Mar 22.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS 18-CT12-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .