Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av selvrehabilitering ved bruk av kommunikasjons-APP etter artroskopisk kirurgi for rotatormansjettrivning

1. november 2021 oppdatert av: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Bruke en mobil APP for å støtte hjemmebasert rehabilitering for pasienter med revne i rotatormansjetten etter artroskopisk reparasjon

Hensikten med denne studien var å vurdere den kliniske effekten av en mobilapplikasjon som støtter hjemmebasert rehabilitering for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Etterforskerne antok at de kliniske resultatene til pasientene som brukte en mobilapplikasjon (APP) for å støtte hjemmebasert rehabilitering var sammenlignbare med pasientene som fikk overvåket rehabilitering.

Denne prospektive randomiserte case-control-studien ble godkjent av institusjonsvurderingsstyret ved Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr. KSVGH18-CT12-15) før noen pasienter ble registrert. Pasienter ble rekruttert hvis de hadde en liten til middels stor rotatorcuff-rivning i full tykkelse eller, en Lafosse type II eller III subscapularis-riv diagnostisert og deretter reparert under skulderartroskop. Etter operasjonen ble pasientene randomisert enten til den hjemmebaserte rehabiliteringen (hjemmegruppen) eller den sykehusveiledede rehabiliteringen (den veiledede gruppen).

I hjemmegruppen trener pasientene selvstyrt rehabilitering uten tilsyn. Rehabilitering var støttende med APP. Pasienten kunne kommunisere med legen via APP. I den veiledede gruppen deltok pasientene en-til-en instruksjoner med terapeuter og trente under tilsyn på sykehus.

Pasientenes karakterer ble registrert. Perioperative faktorer assosiert med rotatorcuff-heling ble vurdert. Den aktive ROM (foroverheving, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), den visuelle analoge skalaen (VAS) smerteskåre, den amerikanske skulder- og albuekirurgens skulder (ASES) score og de modifiserte konstante skårene ble registrert preoperativt og postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Den isometriske skulderstyrken ble vurdert med det håndholdte dynamometeret. Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble ikke bare evaluert fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger ved postoperativt 6, 12 og 24 uker. Senens integritet ble evaluert med MR-skanning minst 6 måneder etter indeksoperasjonen. I pilotstudien fant vi en gjennomsnittlig forskjell på 4 poeng og et standardavvik på 5,5 poeng i de modifiserte Constant-skårene. Kraftanalyse viste at en total prøvestørrelse på 62 pasienter (31 pasienter i hver gruppe) ville oppnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet nivå på 0,05 for å oppdage signifikante forskjeller. Statistisk signifikansnivå ble definert som p<0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon - Artroskopisk reparasjon i behandlingen av rotator mansjettrivning hadde blitt akseptert vilt. Det hadde blitt påvist at kirurgisk behandling forbedret livskvaliteten og reduserte økonomiske byrder. Imidlertid dreide det seg om leddstivhet og revne i mansjetten, de to vanligste komplikasjonene etter artroskopisk mansjettreparasjon. Postoperativ rehabilitering og dens etterlevelse er avgjørende for motstandskraft. For rehabilitering forårsaket trening for sakte leddstivhet, men for aggressivt økte risikoen for at mansjetten revner igjen. For å forhindre disse komplikasjonene ble overvåket fysioterapi anbefalt etter reparasjon av rotatorcuff. Imidlertid forverret de tilhørende kostnadene ved rehabilitering under tilsyn pasientenes økonomiske byrde. Hjemmebasert rehabilitering var blitt foreslått og brukt vilt, som for hjerte- og lungefunksjonen etter koronarsykdom, ambulasjonstreningen etter leddutskifting og muskelstyrkingen etter ACL-rekonstruksjon. I den konservative behandlingen av frossen skulder- og rotatormansjettrivning, oppnådde pasienter med hjemmebasert fysioterapi sammenlignbare resultater med overvåket fysioterapi. Etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon var den kliniske fordelen med hjemmebasert rehabilitering fortsatt kontroversiell. I tidligere studier var ikke overvåket rehabilitering bedre enn hjemmebasert rehabilitering i langsiktige funksjonelle utfall. Noen forfattere mente imidlertid at rehabiliteringen under tilsyn reduserte risikoen for gjenopprivning av mansjetten og leddstivhet. Videre hadde pasientene som fikk den hjemmebaserte rehabiliteringen støttet med et hefte eller videobånd dårligere etterlevelse. For å løse de ovennevnte problemene var støtte med en mobilapplikasjon muligens et alternativ. Det er en trend i dag at telerehabilitering ble assistert med mobile applikasjoner, som for pasienter med hjerneslag, ryggmargsskade og muskel- og skjeletttraumer. Det var fortsatt mangel på litteratur om slik rehabiliteringsmetode for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Hensikten med denne studien var å vurdere den kliniske effekten av en mobilapplikasjon som støtter hjemmebasert rehabilitering for pasientene etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Etterforskerne antok at de kliniske resultatene til pasientene som brukte en mobilapplikasjon for å støtte hjemmebasert rehabilitering var sammenlignbare med pasientene som fikk overvåket rehabilitering.

Pasientregister- Denne prospektive randomiserte case-kontroll studien ble godkjent av institusjonsvurderingskomiteen ved Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) før noen pasienter ble registrert. Kvalifiserte pasienter ble bestemt av den behandlende kirurgen. Etter operasjonen gjennomførte en forskningsassistent prosessen med informert samtykke før registreringen i studien. Forsøkspersonene ble randomisert enten til den hjemmebaserte rehabiliteringen (hjemmegruppen) eller den veiledede rehabiliteringen (den veiledede gruppen). Hver pasient ble tildelt et studienummer i en fortløpende sekvens. En randomiseringssekvens ved bruk av to variabler ble bestemt av mobilapplikasjonen. Tildelingen av to rehabiliteringsmoduser i henhold til randomiseringssekvensen ble utpekt til hvert individ i en forseglet konvolutt. Terapeuten åpnet konvolutter 1. dag postoperativt.

Kirurgiske prosedyrer - Reparasjon av artroskopisk rotatormansjett for alle pasienter ble utført av en enkelt seniorkirurg (F.H) ved Kaohsiung Veteran General Hospital. Under generell anestesi sitter pasientene på strandstolen. De bakre, posterolaterale, laterale og anterolaterale portalene ble opprettet. Intraartikulære lesjoner inkludert subscapularis og biceps langhodesene ble evaluert via den bakre visningsportalen. For en Lafosse type II eller III rift ble subscapularis reparert med ett eller to ankere under posterior visualisering. Tenotomi, tenodese eller labrum-reparasjon for bicepslesjoner ble utført i henhold til labrum-rivemønster, alder og funksjonsbehov. Rotatorcuff-lesjon ble adressert under visning fra sideportalen. Dimensjonen på involvert mansjett fra fremre til bakre ble målt med en sonde. Enkelt- eller dobbeltrads reparasjon ble utført basert på rivestørrelse og mønster. Akromioplastikk eller partiell distal kragebensreseksjon ble utført hvis indisert.

Rehabiliteringsprotokoll- Alle pasienter mottok den ene standard rehabiliteringsprotokollen og brukte heftet som beskrev rehabiliteringsøvelsen i detalj. Den 6-måneders rehabiliteringsprotokollen besto av fire stadier. Det første stadiet var immobiliseringsfasen at pasienter bærer armslyngen i 2-4 uker. Det andre stadiet var ROM-fasen som pasienter startet fra passiv til assistert-aktiv ROM i 4-6 uker. Den tredje fasen var treningsfasen med lav intensitet, der pasienter tillot aktiv ROM og isokinetisk elastisk båndtrening i 4-8 uker. Det fjerde stadiet var leddstabiliseringsfasen, hvor pasientene fokuserte på å trene muskelen for skulderbladstabilisering og fortsatte isokinetisk trening minst 2 måneder etter operasjonen. Alle pasientene ble fulgt opp i klinikken hver 4.-6. uke etter operasjonen. Etter det kliniske besøket ble de instruert av terapeuter til å utføre trening hjemme mens de fortsatte med neste rehabiliteringsstadium. Treningsprogrammet ble justert i henhold til restitusjonsstatusen til hver pasient.

Intervensjon- I hjemmegruppen klarte pasientene rehabiliteringstrening selv etter operasjonen uten tilsyn. Rehabiliteringsprotokoll og treningsinstruksjonsvideo var tilgjengelig i APP. Pasienten kunne kommunisere med legen og terapeuten via APP. I den veiledede gruppen deltok forsøkspersonene en-til-en-instruksjoner med en terapeut (en gang i uken ved postoperativ 2.-12. uke og en gang to uker ved postoperativ 13.-24. uke; totalt 16 økter i 6-måneders rehabilitering program) og trenes under tilsyn på sykehus. Forsøkspersonene vil motta flere økter basert på rehabiliteringsfremgangen. Emner kan kansellere planlagte økter av personlige årsaker. Vi ga telefonkonsultasjon uten APP-kommunikasjon for fag i den veiledede gruppen.

Resultatevaluering - Pasientkarakterer inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, armdominans, traumehistorie, utdanningsbakgrunn og funksjonell etterspørsel ble registrert. Perioperative faktorer assosiert med rotatorcuff-heling ble vurdert. Den aktive ROM (foroverheving, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), den visuelle analoge skalaen (VAS) smerteskåre, den amerikanske skulder- og albuekirurgens skulder (ASES) score og de modifiserte konstante skårene ble registrert av en forskningsassistent preoperativt og etter -operativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble målt postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble vurdert etter 6, 12 og 24 uker postoperativt. Senens integritet ble evaluert med MR-skanning (en 1,5-T enhet) minst 6 måneder etter operasjonen.

Prøvestørrelsesanalyse og statistikkmetoder- I pilotstudien fant etterforskerne en gjennomsnittlig forskjell på 4 poeng og et standardavvik på 5,5 poeng i de modifiserte Constant-skårene. Kraftanalyse viste at en total prøvestørrelse på 62 pasienter (31 pasienter i hver gruppe) ville oppnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet nivå på 0,05 for å oppdage signifikante forskjeller. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS (versjon 23; IBM, Armonk, NY). Kategoriske data mellom grupper ble sammenlignet med Pearsons kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Sammenligninger av normalfordelte kontinuerlige data med den uavhengige t-testen og ikke-normalfordelte kontinuerlige data med rangsumtesten ble utført. Analysen av kovarians ble brukt til å sammenligne de subjektive skårene (VAS-smerteskårene, ASES-skårene og modifiserte konstante skårene) og objektive resultater (aktiv ROM og muskelindeks) mellom to grupper. Statistisk signifikansnivå ble definert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter hadde en liten til mellomstor (mindre enn 3 cm) revne i rotatormansjetten i full tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-riv diagnostisert og reparert med skulderartroskop
  • pasienter var villige til å samtykke til postoperativ rehabiliteringsrandomisering og forplikte seg til den toårige kliniske oppfølgingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ skulderstivhet (definert som passiv forhøyning mindre enn 100 grader og eksternt rotasjonstap over 50 % sammenlignet med den kontralaterale siden)
  • en intraoperativ uopprettelig mansjettrivning
  • en tidligere ipsilateral skulderoperasjon
  • en historie med systemisk autoimmun sykdom eller septisk artritt i den ipsilaterale skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med mobilapplikasjon
Pasienter selvstyrt rehab-trening med en støttende mobilapplikasjon
For pasienter med mobilapplikasjonsstøttende rehabilitering, klarte pasientene rehabiliteringstrening på egen hånd etter operasjonen uten tilsyn. Rehabiliteringsprotokoll og treningsvideo var tilgjengelig i søknaden. Pasienten kunne kommunisere med legen og terapeuten via applikasjonen.
Andre navn:
  • Hjemmeøvelse
Aktiv komparator: Rehabilitering under tilsyn
Pasientene fikk overvåket fysioterapi
For pasienter med terapeutovervåket rehabilitering, deltok pasienter en-til-en instruksjoner med en terapeut (en gang i uken ved postoperativ 2.-12. uke og en gang to uker ved postoperativ 13.-24. uke; totalt 16 økter i 6- måneds rehabiliteringsprogram) og trenes under tilsyn på sykehus. Forsøkspersonene vil motta flere økter basert på rehabiliteringsfremgangen. Emner kan kansellere planlagte økter av personlige årsaker. Vi ga telefonkonsultasjon uten APP-kommunikasjon for fag i den veiledede gruppen.
Andre navn:
  • Overvåket trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De modifiserte konstantskårene
Tidsramme: post-op 6 måneder
Constant-skårene (totalskåren - 100 maksimale poeng) inkluderte både fysiske undersøkelsesfunn av bevegelse og styrke (65 poeng) og pasientrapportert subjektiv evaluering av skulderfunksjon (35 poeng) for å analysere funksjonen til normale og syke skuldre. Skalaen besto av flere seksjoner: smerte (15 poeng), pasientrapportert funksjon med daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesområde (40 poeng) og styrketesting (25 poeng). Til slutt ble skårene normalisert til forsøkspersonens alder og kjønn som de modifiserte konstante skårene. En høyere score indikerer bedre skulderfunksjon.
post-op 6 måneder
De modifiserte konstantskårene
Tidsramme: post-op 24 måneder
Constant-skårene (totalskåren - 100 maksimale poeng) inkluderte både fysiske undersøkelsesfunn av bevegelse og styrke (65 poeng) og pasientrapportert subjektiv evaluering av skulderfunksjon (35 poeng) for å analysere funksjonen til normale og syke skuldre. Skalaen besto av flere seksjoner: smerte (15 poeng), pasientrapportert funksjon med daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesområde (40 poeng) og styrketesting (25 poeng). Til slutt ble skårene normalisert til forsøkspersonens alder og kjønn som de modifiserte konstante skårene. En høyere score indikerer bedre skulderfunksjon.
post-op 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den amerikanske skulder- og albuekirurgen skulder (ASES) skårer
Tidsramme: post-op 6 måneder
ASES-poengsummen inneholder en legevurdert og pasientvurdert seksjon. Smerte visuell analog skala (VAS) og 10 funksjonelle spørsmål brukes til å tabulere den rapporterte ASES-skåren. Den totale poengsummen – 100 maksimalpoeng – er vektet 50 % for smerte og 50 % for funksjon. Smerteskåren (maksimalt 50 poeng) beregnes ved å trekke VAS fra 10 og gange med fem. Den funksjonelle poengsummen beregnes fra 10 spørsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal poengsum på 50 poeng. Smerte- og funksjonsdelene summeres deretter for å oppnå den endelige ASES-poengsummen. En høyere poengsum representerer bedre funksjon.
post-op 6 måneder
Den amerikanske skulder- og albuekirurgen skulder (ASES) skårer
Tidsramme: post-op 24 måneder
ASES-poengsummen inneholder en legevurdert og pasientvurdert seksjon. Smerte visuell analog skala (VAS) og 10 funksjonelle spørsmål brukes til å tabulere den rapporterte ASES-skåren. Den totale poengsummen – 100 maksimalpoeng – er vektet 50 % for smerte og 50 % for funksjon. Smerteskåren (maksimalt 50 poeng) beregnes ved å trekke VAS fra 10 og gange med fem. Den funksjonelle poengsummen beregnes fra 10 spørsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal poengsum på 50 poeng. Smerte- og funksjonsdelene summeres deretter for å oppnå den endelige ASES-poengsummen. En høyere poengsum representerer bedre funksjon.
post-op 24 måneder
Graden av aktivt bevegelsesområde (ROM) i skulderleddet
Tidsramme: post-op 6 måneder
Når det gjelder evaluering av graden av aktiv skulder-ROM, ble vinkelen for foroverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon med armen ved siden målt med goniometer. Intern rotasjon ble registrert av den maksimale høyden oppnådd med den ipsilaterale tommelen når man forsøkte å nå bak ryggen (ipsilateral tommel til punktet av anatomiske landemerker: 0 poeng = sidesiden av låret, 2 poeng = bak rumpa, 4 poeng = sakroiliakalleddet, 6 poeng=midje, 8 poeng=12. brystvirvler, 10 poeng=inter-scapular nivå).
post-op 6 måneder
Graden av aktivt bevegelsesområde (ROM) i skulderleddet
Tidsramme: post-op 24 måneder
Når det gjelder evaluering av graden av aktiv skulder-ROM, ble vinkelen for foroverfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon med armen ved siden målt med goniometer. Intern rotasjon ble registrert av den maksimale høyden oppnådd med den ipsilaterale tommelen når man forsøkte å nå bak ryggen (ipsilateral tommel til punktet av anatomiske landemerker: 0 poeng = sidesiden av låret, 2 poeng = bak rumpa, 4 poeng = sakroiliakalleddet, 6 poeng=midje, 8 poeng=12. brystvirvler, 10 poeng=inter-scapular nivå).
post-op 24 måneder
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeksen
Tidsramme: post-op 6 måneder
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble definert som forholdet mellom bilateral maksimal isometrisk styrke i en spesifikk bevegelse. Den isometriske styrken ble vurdert med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland). Bicepsstyrken ble målt ved motstanden til albuefleksjon til 90 grader med supinert underarm. Subscapularis-styrken ble målt ved lift-off-testen i liggende stilling. Infraspinatus og supraspinatus styrke ble målt ved motstanden til henholdsvis skulder ekstern rotasjon og skulder abduksjon i liggende sideleie. Forsøkspersonene økte gradvis kraften og holdt på maksimalt i 3 sekunder. For å fremkalle maksimal styrke ble hver muskelkontraksjon utført i 5 sekunder og gjentatt to ganger med 10 sekunders intervall.
post-op 6 måneder
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeksen
Tidsramme: post-op 24 måneder
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks ble definert som forholdet mellom bilateral maksimal isometrisk styrke i en spesifikk bevegelse. Den isometriske styrken ble vurdert med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederland). Bicepsstyrken ble målt ved motstanden til albuefleksjon til 90 grader med supinert underarm. Subscapularis-styrken ble målt ved lift-off-testen i liggende stilling. Infraspinatus og supraspinatus styrke ble målt ved motstanden til henholdsvis skulder ekstern rotasjon og skulder abduksjon i liggende sideleie. Forsøkspersonene økte gradvis kraften og holdt på maksimalt i 3 sekunder. For å fremkalle maksimal styrke ble hver muskelkontraksjon utført i 5 sekunder og gjentatt to ganger med 10 sekunders intervall.
post-op 24 måneder
Integriteten til rotatorcuff-senen
Tidsramme: post-op 6 måneder
Senens integritet ble evaluert med MR-skanning (en 1,5-T enhet) minst 6 måneder etter reparasjonen. Bildene ble gjennomgått av seniorradiologen som ble blindet for rehabiliteringsgruppen av pasienter. Senens integritet ble bestemt som "intakt", "delvis avrivning" og "fullstendig rift", i henhold til Sugayas klassifisering.
post-op 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 6 uker
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble evaluert ikke bare fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 6 uker postoperativt. For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke). På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
post-op 6 uker
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 12 uker
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble evaluert ikke bare fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 12 uker postoperativt. For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke). På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
post-op 12 uker
Graden av etterlevelse av postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 24 uker
Etterlevelsen av postoperativ rehabilitering ble ikke bare evaluert fra pasientenes egenrapporterte logg, men også av leger etter 24 uker postoperativt. For pasienter registrerte loggen karakteren for hjemmetreningsfrekvens som "høy" (trening 5-7 dager pr. uke), "middels" (trening 2-4 dager pr. uke) og "lav" (trening 0-1 dag pr. uke). På klinikkene spurte leger pasienter om rehabiliteringsprinsippet, aktiviteten og frekvensen for å vurdere om det er i samsvar med hjemmetrening i tre grader (høy, middels og lav).
post-op 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS 18-CT12-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere