Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av självrehabilitering med kommunikations-APP efter artroskopisk kirurgi för rotatorcuff-rivning

1 november 2021 uppdaterad av: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Använda en mobil APP för att stödja hembaserad rehabilitering för patienter med reva av rotatorkuffen efter artroskopisk reparation

Syftet med denna studie var att bedöma den kliniska effekten av en mobil applikation som stödjer hembaserad rehabilitering för patienterna efter reparation av artroskopisk rotatorcuff. Utredarna antog att de kliniska resultaten av patienter som använde en mobilapplikation (APP) för att stödja den hembaserade rehabiliteringen var jämförbara med patienterna som fick den övervakade rehabiliteringen.

Denna prospektiva randomiserade fallkontrollstudie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr KSVGH18-CT12-15) innan några patienter registrerades. Patienter rekryterades om de hade en liten till medelstor full tjocklek av rotatorkuffen, eller om en Lafosse typ II eller III subscapularis-rivning diagnostiserades och sedan reparerades under axelartroskop. Efter operationen randomiserades patienterna antingen till den hembaserade rehabiliteringen (hemgruppen) eller den sjukhusövervakade rehabiliteringen (den övervakade gruppen).

I hemgruppen tränar patienterna självstyrd rehabilitering utan tillsyn. Rehabilitering var stödjande med APP. Patienten kunde kommunicera med läkaren via APP. I den övervakade gruppen gick patienterna en-till-en-instruktioner med terapeuter och tränade under övervakning på sjukhuset.

Patienternas karaktärer registrerades. Perioperativa faktorer associerade med rotatorcuffläkning bedömdes. Den aktiva ROM (förhöjd höjd, abduktion, extern och intern rotation), den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng, de amerikanska skulder- och armbågskirurgens skuldror (ASES) och de modifierade konstantpoängen registrerades preoperativt och postoperativt 3, 6, 12 och 24 månader. Den isometriska axelstyrkan bedömdes med den handhållna dynamometern. Överensstämmelsen med postoperativ rehabilitering utvärderades inte bara från patienternas självrapporterade loggar utan också av läkare vid postoperativa veckor 6, 12 och 24. Senintegriteten utvärderades med MR-skanning minst 6 månader efter indexoperationen. I pilotstudien fann vi en medelskillnad på 4 poäng och en standardavvikelse på 5,5 poäng i de modifierade konstantpoängen. Effektanalys visade att en total provstorlek på 62 patienter (31 patienter i varje grupp) skulle uppnå en statistisk styrka på 0,8 med en tvåsidig nivå på 0,05 för att upptäcka signifikanta skillnader. Statistisk signifikansnivå definierades som p<0,05.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion - Artroskopisk reparation vid behandling av rivning av rotatorcuff hade accepterats vilt. Det hade visats att kirurgisk behandling förbättrade livskvaliteten och minskade ekonomiska bördor. Emellertid gällde ledstyvhet och manschettens återrivning, de två vanligaste komplikationerna efter artroskopisk manschettreparation. Postoperativ rehabilitering och dess efterlevnad är avgörande för motståndskraft. För rehabilitering orsakade träning för långsamt ledstelhet, men ökade alltför aggressivt risken för att manschetten skulle rivas igen. För att förhindra dessa komplikationer rekommenderades övervakad sjukgymnastik efter reparation av rotatorcuff. Den associerade kostnaden för rehabilitering under övervakning förvärrade dock patienternas ekonomiska börda. Hembaserad rehabilitering hade föreslagits och använts vilt, såsom för hjärt- och lungfunktionen efter kranskärlssjukdom, ambulationsträningen efter ledprotes och muskelförstärkningen efter ACL-rekonstruktion. I den konservativa behandlingen av frusna axel- och rotatorcuff-revor, fick patienter med hembaserad sjukgymnastik jämförbara resultat med övervakad sjukgymnastik. Efter reparation av artroskopisk rotatorcuff var den kliniska fördelen med hembaserad rehabilitering fortfarande kontroversiell. I tidigare studier var övervakad rehabilitering inte överlägsen hembaserad rehabilitering i långsiktiga funktionella resultat. Vissa författare ansåg dock att rehabiliteringen under övervakning minskade risken för att manschetten rivas igen och stelhet i lederna. Vidare hade patienterna som fick den hembaserade rehabiliteringen med stöd av ett häfte eller videoband sämre följsamhet. För att lösa de ovan nämnda problemen var stöd med en mobilapplikation möjligen ett alternativ. Det är en trend numera att telerehabilitering assisterades med mobila applikationer, till exempel för patienter med stroke, ryggmärgsskada och muskel- och skeletttrauma. Det saknades fortfarande litteratur om sådan rehabiliteringsmetod för patienterna efter artroskopisk rotatorcuff-reparation. Syftet med denna studie var att bedöma den kliniska effekten av en mobil applikation som stödjer hembaserad rehabilitering för patienterna efter reparation av artroskopisk rotatorcuff. Utredarna antog att de kliniska resultaten av patienterna som använde en mobilapplikation för att stödja den hembaserade rehabiliteringen var jämförbara med de patienter som fick den övervakade rehabiliteringen.

Patientregister- Denna prospektiva randomiserade fallkontrollstudie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr KSVGH18-CT12-15) innan några patienter registrerades. Kvalificerade patienter bestämdes av den behandlande kirurgen. Efter operationen genomförde en forskningsassistent processen för informerat samtycke innan registreringen i studien. Försökspersoner randomiserades antingen till den hembaserade rehabiliteringen (hemgruppen) eller den sjukhusövervakade rehabiliteringen (den övervakade gruppen). Varje patient tilldelades ett studienummer i en följd. En randomiseringssekvens med två variabler bestämdes av mobilapplikationen. Tilldelningen av två rehabiliteringslägen enligt randomiseringssekvensen utsågs till varje försöksperson i ett förseglat kuvert. Terapeuten öppnade kuvert den 1:a dagen efter operationen.

Kirurgiska ingrepp - Reparation av artroskopisk rotatorcuff för alla patienter utfördes av en enda senior kirurg (F.H) vid Kaohsiung Veteran General Hospital. Under allmän narkos sitter patienterna på solstolen. De bakre, posterolaterala, laterala och anterolaterala portalerna skapades. Intraartikulära lesioner inklusive subscapularis och biceps långhuvudsena utvärderades via den bakre visningsportalen. För en Lafosse typ II eller III rivning reparerades subscapularis med ett eller två ankare under posterior visualisering. Tenotomi, tenodes eller labrumreparation för bicepslesioner utfördes enligt labrumrivmönster, ålder och funktionsbehov. Rotatorcuff-lesionen åtgärdades när man tittade från den laterala portalen. Dimensionen av involverad manschett från anterior till posterior mättes med en sond. Enkel- eller dubbelradsreparation utfördes baserat på rivstorlek och mönster. Akromioplastik eller partiell distal nyckelbensresektion utfördes om så var indicerat.

Rehabiliteringsprotokoll - Alla patienter fick ett standardrehabiliteringsprotokoll och använde häftet som beskrev rehabiliteringsövningen i detalj. Det 6-månaders rehabiliteringsprotokollet bestod av fyra steg. Det första steget var immobiliseringsfasen där patienterna bär armselen i 2-4 veckor. Det andra steget var ROM-fasen som patienterna började från passiv till assisterad aktiv ROM under 4-6 veckor. Det tredje steget var träningsfasen med låg intensitet där patienterna tillät aktiv ROM och isokinetisk elastisk bandträning under 4-8 veckor. Det fjärde steget var ledstabiliseringsfasen där patienterna fokuserade på att träna muskeln för skulderbladsstabilisering och fortsatt isokinetisk träning minst 2 månader efter operationen. Alla patienter följdes upp på kliniken var 4-6:e vecka efter operationen. Efter det kliniska besöket instruerades de av terapeuter att träna hemma medan de fortsatte med nästa rehabiliteringsskede. Träningsprogrammet justerades efter återhämtningsstatusen för varje patient.

Intervention - I hemgruppen klarade patienterna rehabiliteringsövningar själva efter operationen utan övervakning. Rehabiliteringsprotokoll och träningsinstruktionsvideo fanns tillgängliga i APP. Patienten kunde kommunicera med läkaren och terapeuten via APP. I den övervakade gruppen deltog försökspersonerna en-till-en-instruktioner med en terapeut (en gång i veckan vid postoperativ 2:a-12:e vecka och en gång två veckor vid postoperativ 13:e-24:e vecka; totalt 16 sessioner under 6-månadersrehabiliteringen program) och tränas under övervakning på sjukhus. Försökspersonerna skulle få ytterligare sessioner baserat på rehabiliteringsframstegen. Ämnen kan ställa in schemalagda sessioner av personliga skäl. Vi tillhandahöll telefonkonsultation utan APP-kommunikation för försökspersoner i den handledda gruppen.

Resultatutvärdering - Patienternas karaktärer inklusive ålder, kön, body mass index, armdominans, traumahistoria, utbildningsbakgrund och funktionell efterfrågan registrerades. Perioperativa faktorer associerade med rotatorcuffläkning bedömdes. Den aktiva ROM (förhöjd höjd, abduktion, extern och intern rotation), den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng, den amerikanska axel- och armbågskirurgens skuldra (ASES) poäng och de modifierade konstantpoängen registrerades av en forskningsassistent preoperativt och efter -operativt 3, 6, 12 och 24 månader. Biceps, subscapularis, infraspinatus och supraspinatus index mättes postoperativt 3, 6, 12 och 24 månader. Överensstämmelsen med postoperativ rehabilitering bedömdes efter 6, 12 och 24 veckor postoperativt. Senintegriteten utvärderades med MRT-skanning (en 1,5-T-enhet) minst 6 månader efter operationen.

Provstorleksanalys och statistikmetoder- I pilotstudien fann utredarna en medelskillnad på 4 poäng och en standardavvikelse på 5,5 poäng i de modifierade konstantpoängen. Effektanalys visade att en total provstorlek på 62 patienter (31 patienter i varje grupp) skulle uppnå en statistisk styrka på 0,8 med en tvåsidig nivå på 0,05 för att upptäcka signifikanta skillnader. Alla statistiska analyser utfördes med SPSS (version 23; IBM, Armonk, NY). Kategoriska data mellan grupper jämfördes med Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers exakta test. Jämförelser av normalfördelade kontinuerliga data med det oberoende t-testet och icke-normalfördelade kontinuerliga data med rangsummetestet utfördes. Analysen av kovarians användes för att jämföra de subjektiva poängen (VAS-smärtpoäng, ASES-poäng och modifierade konstantpoäng) och objektiva resultat (aktivt ROM och muskelindex) mellan två grupper. Statistisk signifikansnivå definierades som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna hade en liten till medelstor (mindre än 3 cm) reva i rotatorkuffen i full tjocklek eller en Lafosse typ II eller III subscapularis-rivning diagnostiserad och reparerad med axelartroskop
  • patienterna var villiga att samtycka till postoperativ rehabiliteringsrandomisering och åta sig den tvååriga kliniska uppföljningsperioden.

Exklusions kriterier:

  • axelstyvhet före operation (definierad som passiv framåthöjd mindre än 100 grader och extern rotationsförlust över 50 % jämfört med den kontralaterala sidan)
  • en intraoperativ irreparabel manschettrivning
  • en tidigare ipsilateral axeloperation
  • en historia av systemisk autoimmun sjukdom eller septisk artrit i den ipsilaterala axeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med mobilapplikation
Patienter självstyrd rehabträning med en stödjande mobilapplikation
För patienter med mobilapplikationsstödjande rehabilitering klarade patienterna rehabiliteringsträning på egen hand efter operationen utan övervakning. Rehabiliteringsprotokoll och träningsinstruktionsvideo fanns i ansökan. Patienten kunde kommunicera med läkaren och terapeuten via applikationen.
Andra namn:
  • Hem träning
Aktiv komparator: Rehabilitering under övervakning
Patienterna fick övervakad sjukgymnastik
För patienter med terapeutövervakad rehabilitering fick patienterna en-till-en-instruktioner med en terapeut (en gång i veckan vid postoperativ 2:a-12:e vecka och en gång två veckor vid postoperativ 13:e-24:e vecka; totalt 16 sessioner i 6- månads rehabiliteringsprogram) och tränas under övervakning på sjukhus. Försökspersonerna skulle få ytterligare sessioner baserat på rehabiliteringsframstegen. Ämnen kan ställa in schemalagda sessioner av personliga skäl. Vi tillhandahöll telefonkonsultation utan APP-kommunikation för försökspersoner i den handledda gruppen.
Andra namn:
  • Övervakad övning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De modifierade konstantpoängen
Tidsram: efter operation 6 månader
De konstanta poängen (totalpoängen - 100 maximala poäng) inkluderade både fysiska undersökningsfynd av rörelse och styrka (65 poäng) och patientrapporterad subjektiv utvärdering av axelfunktion (35 poäng) för att analysera funktionen hos normala och sjuka axlar. Skalan bestod av flera sektioner: smärta (15 poäng), patientrapporterad funktion med dagliga aktiviteter (20 poäng), rörelseomfång (40 poäng) och styrketestning (25 poäng). Slutligen normaliserades poängen till patientens ålder och kön som de modifierade konstantpoängen. En högre poäng indikerar bättre axelfunktion.
efter operation 6 månader
De modifierade konstantpoängen
Tidsram: efter operation 24 månader
De konstanta poängen (totalpoängen - 100 maximala poäng) inkluderade både fysiska undersökningsfynd av rörelse och styrka (65 poäng) och patientrapporterad subjektiv utvärdering av axelfunktion (35 poäng) för att analysera funktionen hos normala och sjuka axlar. Skalan bestod av flera sektioner: smärta (15 poäng), patientrapporterad funktion med dagliga aktiviteter (20 poäng), rörelseomfång (40 poäng) och styrketestning (25 poäng). Slutligen normaliserades poängen till patientens ålder och kön som de modifierade konstantpoängen. En högre poäng indikerar bättre axelfunktion.
efter operation 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den amerikanska axel- och armbågskirurgens skuldra (ASES) poäng
Tidsram: efter operation 6 månader
ASES-poängen innehåller en läkarklassad och patientklassad sektion. Smärta visuella analogskalan (VAS) och 10 funktionella frågor används för att tabulera den rapporterade ASES-poängen. Totalpoängen - 100 maxpoäng - viktas 50% för smärta och 50% för funktion. Smärtpoängen (max 50 poäng) beräknas genom att subtrahera VAS från 10 och multiplicera med fem. Funktionspoängen beräknas från 10 frågor (en skala från 0 till 3) för en maximal poäng på 50 poäng. Smärtan och de funktionella delarna summeras sedan för att erhålla den slutliga ASES-poängen. En högre poäng representerar bättre funktion.
efter operation 6 månader
Den amerikanska axel- och armbågskirurgens skuldra (ASES) poäng
Tidsram: efter operation 24 månader
ASES-poängen innehåller en läkarklassad och patientklassad sektion. Smärta visuella analogskalan (VAS) och 10 funktionella frågor används för att tabulera den rapporterade ASES-poängen. Totalpoängen - 100 maxpoäng - viktas 50% för smärta och 50% för funktion. Smärtpoängen (max 50 poäng) beräknas genom att subtrahera VAS från 10 och multiplicera med fem. Funktionspoängen beräknas från 10 frågor (en skala från 0 till 3) för en maximal poäng på 50 poäng. Smärtan och de funktionella delarna summeras sedan för att erhålla den slutliga ASES-poängen. En högre poäng representerar bättre funktion.
efter operation 24 månader
Graden av aktivt rörelseomfång (ROM) i axelleden
Tidsram: efter operation 6 månader
När det gäller utvärdering av graden av aktiv skuldra ROM, mättes vinkeln för framåtflexion, abduktion, extern rotation med armen vid sidan med en goniometer. Intern rotation registrerades av den maximala höjden som uppnåddes med den ipsilaterala tummen när man försökte nå bakom ryggen (ipsilateral tumme till punkten för anatomiska landmärken: 0 punkter = lateral sida av låret, 2 punkter = bakom skinkan, 4 punkter = sacroiliacaleden, 6 poäng=midja, 8 poäng=12:e bröstkotorna, 10 poäng=inter-skapulär nivå).
efter operation 6 månader
Graden av aktivt rörelseomfång (ROM) i axelleden
Tidsram: efter operation 24 månader
När det gäller utvärdering av graden av aktiv skuldra ROM, mättes vinkeln för framåtflexion, abduktion, extern rotation med armen vid sidan med en goniometer. Intern rotation registrerades av den maximala höjden som uppnåddes med den ipsilaterala tummen när man försökte nå bakom ryggen (ipsilateral tumme till punkten för anatomiska landmärken: 0 punkter = lateral sida av låret, 2 punkter = bakom skinkan, 4 punkter = sacroiliacaleden, 6 poäng=midja, 8 poäng=12:e bröstkotorna, 10 poäng=inter-skapulär nivå).
efter operation 24 månader
Biceps, subscapularis, Infraspinatus och supraspinatus index
Tidsram: efter operation 6 månader
Biceps, subscapularis, infraspinatus och supraspinatus index definierades som förhållandet mellan bilateral maximal isometrisk styrka i en specifik rörelse. Den isometriska styrkan utvärderades med MicroFET handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederländerna). Bicepsstyrkan mättes genom motståndet av armbågsflexion till 90 grader med supinerad underarm. Subscapularis-styrkan mättes genom lyfttestet i bukläge. Infraspinatus och supraspinatus styrka mättes genom motståndet från axelns yttre rotation respektive axelabduktion i liggande sidoläge. Försökspersonerna ökade gradvis kraften och upprätthöll maximalt i 3 sekunder. För att framkalla maximal styrka utfördes varje muskelkontraktion i 5 sekunder och upprepades två gånger med ett 10-sekunders intervall.
efter operation 6 månader
Biceps, subscapularis, Infraspinatus och supraspinatus index
Tidsram: efter operation 24 månader
Biceps, subscapularis, infraspinatus och supraspinatus index definierades som förhållandet mellan bilateral maximal isometrisk styrka i en specifik rörelse. Den isometriska styrkan utvärderades med MicroFET handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Nederländerna). Bicepsstyrkan mättes genom motståndet av armbågsflexion till 90 grader med supinerad underarm. Subscapularis-styrkan mättes genom lyfttestet i bukläge. Infraspinatus och supraspinatus styrka mättes genom motståndet från axelns yttre rotation respektive axelabduktion i liggande sidoläge. Försökspersonerna ökade gradvis kraften och upprätthöll maximalt i 3 sekunder. För att framkalla maximal styrka utfördes varje muskelkontraktion i 5 sekunder och upprepades två gånger med ett 10-sekunders intervall.
efter operation 24 månader
Integriteten hos rotatorcuff-senan
Tidsram: efter operation 6 månader
Senintegriteten utvärderades med MRT-skanning (en 1,5-T enhet) minst 6 månader efter reparationen. Bilderna granskades av den äldre radiologen som var blind för rehabiliteringsgruppen av patienter. Senintegriteten bestämdes som "intakt", "partiell rivning" och "fullständig reva", enligt Sugayas klassificering.
efter operation 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av efterlevnad av postoperativ rehabilitering
Tidsram: efter operation 6 veckor
Överensstämmelsen med postoperativ rehabilitering utvärderades inte bara från patienternas självrapporterade loggar utan också av läkare vid postoperativa 6 veckor. För patienterna antecknade loggen graden av hemmaträningsfrekvens som "hög" (träning 5-7 dagar per vecka), "mellanliggande" (träning 2-4 dagar per vecka) och "låg" (träning 0-1 dag per vecka) vecka). På klinikerna frågade läkarna patienter om rehabprincipen, aktiviteten och frekvensen för att bedöma följsamheten av att träna hemma i tre grader (hög, medelhög och låg).
efter operation 6 veckor
Graden av efterlevnad av postoperativ rehabilitering
Tidsram: efter operationen 12 veckor
Överensstämmelsen med postoperativ rehabilitering utvärderades inte bara från patienternas självrapporterade loggar utan också av läkare vid postoperativa 12 veckor. För patienterna antecknade loggen graden av hemmaträningsfrekvens som "hög" (träning 5-7 dagar per vecka), "mellanliggande" (träning 2-4 dagar per vecka) och "låg" (träning 0-1 dag per vecka) vecka). På klinikerna frågade läkarna patienter om rehabprincipen, aktiviteten och frekvensen för att bedöma följsamheten av att träna hemma i tre grader (hög, medelhög och låg).
efter operationen 12 veckor
Graden av efterlevnad av postoperativ rehabilitering
Tidsram: efter operation 24 veckor
Överensstämmelsen med postoperativ rehabilitering utvärderades inte bara från patienternas självrapporterade loggar utan också av läkare vid postoperativa 24 veckor. För patienterna antecknade loggen graden av hemmaträningsfrekvens som "hög" (träning 5-7 dagar per vecka), "mellanliggande" (träning 2-4 dagar per vecka) och "låg" (träning 0-1 dag per vecka) vecka). På klinikerna frågade läkarna patienter om rehabprincipen, aktiviteten och frekvensen för att bedöma följsamheten av att träna hemma i tre grader (hög, medelhög och låg).
efter operation 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VGHKS 18-CT12-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera