Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Selbstrehabilitation mithilfe der Kommunikations-APP nach einer arthroskopischen Operation bei Rotatorenmanschettenriss

1. November 2021 aktualisiert von: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Verwendung einer mobilen APP zur Unterstützung der häuslichen Rehabilitation von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss nach arthroskopischer Reparatur

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die klinische Wirkung einer mobilen Anwendung zur Unterstützung der häuslichen Rehabilitation von Patienten nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur zu bewerten. Die Forscher gingen davon aus, dass die klinischen Ergebnisse der Patienten, die eine mobile Anwendung (APP) zur Unterstützung der häuslichen Rehabilitation nutzten, mit denen der Patienten vergleichbar waren, die die betreute Rehabilitation erhielten.

Diese prospektive randomisierte Fall-Kontroll-Studie wurde vor der Aufnahme von Patienten vom Institutional Review Board des Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-Nr. KSVGH18-CT12-15) genehmigt. Patienten wurden rekrutiert, wenn bei ihnen ein kleiner bis mittelgroßer Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke oder ein Lafosse-Subscapularis-Riss vom Typ II oder III diagnostiziert und dann unter einer Schulterarthroskopie repariert wurde. Nach der Operation wurden die Patienten randomisiert entweder der häuslichen Rehabilitation (der Heimgruppe) oder der im Krankenhaus überwachten Rehabilitation (der überwachten Gruppe) zugeteilt.

In der Heimgruppe verwalteten die Patienten die Rehabilitationsübungen selbst und ohne Aufsicht. Die Rehabilitation wurde mit der APP unterstützt. Der Patient kann über die APP mit dem Arzt kommunizieren. In der betreuten Gruppe nahmen die Patienten an Einzelunterricht mit Therapeuten teil und trainierten unter Aufsicht im Krankenhaus.

Die Charaktere der Patienten wurden aufgezeichnet. Es wurden perioperative Faktoren im Zusammenhang mit der Heilung der Rotatorenmanschette beurteilt. Der aktive ROM (Vorwärtselevation, Abduktion, Außen- und Innenrotation), die Schmerzscores der visuellen Analogskala (VAS), die ASES-Scores (American Shoulder and Elbow Surgery Shoulder) und die modifizierten Constant-Scores wurden prä- und postoperativ aufgezeichnet 3, 6, 12 und 24 Monate. Die isometrische Schulterkraft wurde mit dem Handdynamometer ermittelt. Die Einhaltung der postoperativen Rehabilitation wurde nicht nur anhand der Selbstberichte der Patienten, sondern auch von Ärzten 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation beurteilt. Die Sehnenintegrität wurde mittels MRT-Scan mindestens 6 Monate nach der Indexoperation beurteilt. In der Pilotstudie fanden wir eine mittlere Differenz von 4 Punkten und eine Standardabweichung von 5,5 Punkten in den modifizierten Constant-Scores. Die Power-Analyse ergab, dass eine Gesamtstichprobengröße von 62 Patienten (31 Patienten in jeder Gruppe) eine statistische Power von 0,8 mit einem zweiseitigen Level von 0,05 erreichen würde, um signifikante Unterschiede festzustellen. Das statistische Signifikanzniveau wurde als p<0,05 definiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung – Arthroskopische Reparaturen bei der Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen fanden große Akzeptanz. Es wurde nachgewiesen, dass die chirurgische Behandlung die Lebensqualität verbesserte und die wirtschaftlichen Belastungen verringerte. Allerdings waren Gelenksteifheit und erneuter Manschettenriss die beiden häufigsten Komplikationen nach einer arthroskopischen Manschettenreparatur. Die postoperative Rehabilitation und deren Einhaltung sind entscheidend für die Resilienz. Bei der Rehabilitation verursachte eine zu langsame Ausführung des Trainings eine Gelenksteifheit, erhöhte jedoch zu stark das Risiko eines erneuten Manschettenrisses. Um diesen Komplikationen vorzubeugen, wurde nach der Reparatur der Rotatorenmanschette eine überwachte Physiotherapie empfohlen. Allerdings verschärften die damit verbundenen Kosten einer Rehabilitation unter Aufsicht die finanzielle Belastung der Patienten. Heimrehabilitation wurde häufig vorgeschlagen und eingesetzt, beispielsweise für die Herz-Lungen-Funktion nach einer koronaren Herzkrankheit, das Gehtraining nach einem Gelenkersatz und die Muskelstärkung nach einer Kreuzbandrekonstruktion. Bei der konservativen Behandlung von Schultersteife und Rotatorenmanschettenriss erzielten Patienten mit häuslicher Physiotherapie vergleichbare Ergebnisse wie überwachte Physiotherapie. Nach der arthroskopischen Rotatorenmanschettenrekonstruktion war der klinische Nutzen der häuslichen Rehabilitation immer noch umstritten. In früheren Studien war die betreute Rehabilitation hinsichtlich der langfristigen funktionellen Ergebnisse der häuslichen Rehabilitation nicht überlegen. Einige Autoren waren jedoch der Ansicht, dass die Rehabilitation unter Aufsicht das Risiko eines erneuten Manschettenrisses und einer Gelenksteifheit verringerte. Darüber hinaus zeigten die Patienten, die die häusliche Rehabilitationsunterstützung mit einer Broschüre oder einem Videoband erhielten, eine schlechtere Compliance. Zur Lösung der oben genannten Probleme war möglicherweise die Unterstützung mit einer mobilen Anwendung eine Alternative. Es ist heutzutage ein Trend, dass Telerehabilitation durch mobile Anwendungen unterstützt wird, beispielsweise bei Patienten mit Schlaganfall, Rückenmarksverletzung und Muskel-Skelett-Trauma. Es fehlte immer noch Literatur über eine solche Rehabilitationsmethode für Patienten nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die klinische Wirkung einer mobilen Anwendung zur Unterstützung der häuslichen Rehabilitation von Patienten nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur zu bewerten. Die Forscher gingen davon aus, dass die klinischen Ergebnisse der Patienten, die eine mobile Anwendung zur Unterstützung der häuslichen Rehabilitation nutzten, mit denen der Patienten vergleichbar waren, die die betreute Rehabilitation erhielten.

Patientenregister – Diese prospektive randomisierte Fall-Kontroll-Studie wurde vor der Aufnahme von Patienten vom Institutional Review Board des Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-Nr. KSVGH18-CT12-15) genehmigt. Geeignete Patienten wurden vom behandelnden Chirurgen bestimmt. Nach der Operation führte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter vor der Aufnahme in die Studie den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung durch. Die Probanden wurden randomisiert entweder der häuslichen Rehabilitation (der Heimgruppe) oder der im Krankenhaus überwachten Rehabilitation (der überwachten Gruppe) zugeteilt. Jedem Patienten wurde in fortlaufender Reihenfolge eine Studiennummer zugewiesen. Die mobile Anwendung ermittelte eine Randomisierungssequenz unter Verwendung zweier Variablen. Jedem Probanden wurde in einem versiegelten Umschlag die Zuteilung von zwei Rehabilitationsmodi gemäß der Randomisierungssequenz zugewiesen. Der Therapeut öffnete die Umschläge am ersten Tag nach der Operation.

Chirurgische Eingriffe – Die arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette wurde bei allen Patienten von einem einzigen leitenden Chirurgen (F.H.) am Kaohsiung Veteran General Hospital durchgeführt. Unter Vollnarkose sitzen die Patienten auf dem Strandkorb. Es wurden die hinteren, hinteren, seitlichen und anterolateralen Portale angelegt. Intraartikuläre Läsionen einschließlich Subscapularis- und Bizeps-Langkopfsehne wurden über das hintere Sichtportal beurteilt. Bei einem Lafosse-Riss vom Typ II oder III wurde der Subscapularis mit einem oder zwei Ankern unter posteriorer Sicht repariert. Tenotomie, Tenodese oder Labrumreparatur bei Bizepsläsionen wurden je nach Labrumrissmuster, Alter und funktionellem Bedarf durchgeführt. Die Läsion der Rotatorenmanschette wurde bei Betrachtung vom lateralen Portal aus behandelt. Die Abmessung der betroffenen Manschette von vorne nach hinten wurde mit einer Sonde gemessen. Abhängig von der Rissgröße und dem Rissmuster wurde eine ein- oder zweireihige Reparatur durchgeführt. Bei Bedarf wurde eine Akromioplastik oder eine partielle distale Klavikularesektion durchgeführt.

Rehabilitationsprotokoll – Alle Patienten erhielten das einzige Standard-Rehabilitationsprotokoll und verwendeten die Broschüre, in der die Rehabilitationsübung detailliert beschrieben wurde. Das 6-monatige Rehabilitationsprotokoll bestand aus vier Phasen. Die erste Phase war die Immobilisierungsphase, in der die Patienten die Armschlinge zwei bis vier Wochen lang tragen. Die zweite Phase war die ROM-Phase, in der die Patienten 4–6 Wochen lang vom passiven zum assistiert-aktiven ROM übergingen. Die dritte Phase war die Trainingsphase mit niedriger Intensität, in der die Patienten 4–8 Wochen lang aktive ROM- und isokinetische Übungen mit elastischen Bändern ermöglichten. Die vierte Phase war die Phase der Gelenkstabilisierung, in der sich die Patienten auf das Training des Muskels zur Stabilisierung des Schulterblatts und die Fortsetzung isokinetischer Übungen mindestens zwei Monate nach der Operation konzentrierten. Alle Patienten wurden alle 4–6 Wochen nach der Operation in der Klinik nachuntersucht. Nach dem klinischen Besuch wurden sie von den Therapeuten angewiesen, zu Hause Übungen durchzuführen und gleichzeitig mit der nächsten Rehabilitationsphase fortzufahren. Das Trainingsprogramm wurde entsprechend dem Genesungsstatus jedes Patienten angepasst.

Intervention: In der Heimgruppe führten die Patienten die Rehabilitationsübungen nach der Operation selbst und ohne Aufsicht durch. In der APP waren ein Rehabilitationsprotokoll und ein Video mit Übungsanweisungen verfügbar. Über die APP konnte der Patient mit dem Arzt und Therapeuten kommunizieren. In der betreuten Gruppe nahmen die Probanden an Einzelunterricht mit einem Therapeuten teil (einmal pro Woche in der 2.–12. Woche nach der Operation und einmal zwei Wochen in der 13.–24. Woche nach der Operation; insgesamt 16 Sitzungen in der 6-monatigen Rehabilitation). Programm) und unter Aufsicht im Krankenhaus ausgeübt. Die Probanden würden je nach Rehabilitationsfortschritt zusätzliche Sitzungen erhalten. Die Probanden können geplante Sitzungen aus persönlichen Gründen absagen. Für die Probanden der betreuten Gruppe haben wir eine telefonische Beratung ohne APP-Kommunikation angeboten.

Ergebnisbewertung: Die Merkmale der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Armdominanz, Traumageschichte, Bildungshintergrund und funktionelle Anforderungen, wurden erfasst. Es wurden perioperative Faktoren im Zusammenhang mit der Heilung der Rotatorenmanschette beurteilt. Der aktive ROM (Vorwärtselevation, Abduktion, Außen- und Innenrotation), die VAS-Schmerzwerte (Visual Analog Scale), die ASES-Werte (American Shoulder and Elbow Surgery Shoulder) und die modifizierten Constant-Werte wurden präoperativ und postoperativ von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter aufgezeichnet -operativ 3, 6, 12 und 24 Monate. Bizeps-, Subscapularis-, Infraspinatus- und Supraspinatus-Index wurden 3, 6, 12 und 24 Monate postoperativ gemessen. Die Compliance der postoperativen Rehabilitation wurde 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation beurteilt. Die Sehnenintegrität wurde mindestens 6 Monate nach der Operation mittels MRT-Scan (1,5-T-Einheit) beurteilt.

Stichprobengrößenanalyse und statistische Methoden – In der Pilotstudie stellten die Forscher einen mittleren Unterschied von 4 Punkten und eine Standardabweichung von 5,5 Punkten in den modifizierten Constant-Scores fest. Die Power-Analyse ergab, dass eine Gesamtstichprobengröße von 62 Patienten (31 Patienten in jeder Gruppe) eine statistische Power von 0,8 mit einem zweiseitigen Level von 0,05 erreichen würde, um signifikante Unterschiede festzustellen. Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS (Version 23; IBM, Armonk, NY) durchgeführt. Kategoriale Daten zwischen den Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wurden Vergleiche normalverteilter kontinuierlicher Daten mit dem unabhängigen t-Test und nicht normalverteilter kontinuierlicher Daten mit dem Rangsummentest durchgeführt. Die Kovarianzanalyse wurde verwendet, um die subjektiven Ergebnisse (die VAS-Schmerzwerte, die ASES-Werte und die modifizierten konstanten Werte) und die objektiven Ergebnisse (aktiver ROM und Muskelindex) zwischen zwei Gruppen zu vergleichen. Das statistische Signifikanzniveau wurde als p<0,05 definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde ein kleiner bis mittelgroßer (weniger als 3 cm) Riss der Rotatorenmanschette über die gesamte Dicke oder ein Lafosse-Subscapularis-Riss vom Typ II oder III diagnostiziert und mittels Schulterarthroskopie repariert
  • Die Patienten waren bereit, der Randomisierung der postoperativen Rehabilitation zuzustimmen und sich auf die zweijährige klinische Nachbeobachtungszeit zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Schultersteifheit (definiert als passive Elevation nach vorne von weniger als 100 Grad und Verlust der Außenrotation von mehr als 50 % im Vergleich zur kontralateralen Seite)
  • ein intraoperativer irreparabler Manschettenriss
  • eine vorherige ipsilaterale Schulteroperation
  • eine Vorgeschichte einer systemischen Autoimmunerkrankung oder einer septischen Arthritis der ipsilateralen Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rehabilitation mit mobiler Anwendung
Patienten verwalteten die Reha-Übungen selbst mit einer unterstützenden mobilen Anwendung
Bei Patienten mit unterstützender Rehabilitation mittels mobiler Anwendung führten die Patienten nach der Operation die Rehabilitationsübungen selbst und ohne Aufsicht durch. Im Antrag waren ein Rehabilitationsprotokoll und ein Video mit Übungsanweisungen verfügbar. Der Patient kann über die Anwendung mit dem Arzt und Therapeuten kommunizieren.
Andere Namen:
  • Heimübung
Aktiver Komparator: Rehabilitation unter Aufsicht
Die Patienten erhielten eine überwachte Physiotherapie
Bei Patienten mit therapeutisch betreuter Rehabilitation nahmen die Patienten an Einzelunterricht mit einem Therapeuten teil (einmal pro Woche in der 2. bis 12. Woche nach der Operation und einmal zwei Wochen in der 13. bis 24. Woche nach der Operation; insgesamt 16 Sitzungen in der 6. Woche). Monatliches Rehabilitationsprogramm) und unter Aufsicht im Krankenhaus trainiert. Die Probanden würden je nach Rehabilitationsfortschritt zusätzliche Sitzungen erhalten. Die Probanden können geplante Sitzungen aus persönlichen Gründen absagen. Für die Probanden der betreuten Gruppe haben wir eine telefonische Beratung ohne APP-Kommunikation angeboten.
Andere Namen:
  • Beaufsichtigte Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die modifizierten Constant-Scores
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Constant-Scores (die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Maximalpunkte) umfassten sowohl körperliche Untersuchungsergebnisse zu Bewegung und Kraft (65 Punkte) als auch eine vom Patienten berichtete subjektive Bewertung der Schulterfunktion (35 Punkte), um die Funktion normaler und erkrankter Schultern zu analysieren. Die Skala bestand aus mehreren Abschnitten: Schmerz (15 Punkte), vom Patienten berichtete Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Bewegungsumfang (40 Punkte) und Krafttest (25 Punkte). Schließlich wurden die Werte als modifizierte konstante Werte auf das Alter und Geschlecht des Probanden normiert. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schulterfunktion hin.
6 Monate postoperativ
Die modifizierten Constant-Scores
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Die Constant-Scores (die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Maximalpunkte) umfassten sowohl körperliche Untersuchungsergebnisse zu Bewegung und Kraft (65 Punkte) als auch eine vom Patienten berichtete subjektive Bewertung der Schulterfunktion (35 Punkte), um die Funktion normaler und erkrankter Schultern zu analysieren. Die Skala bestand aus mehreren Abschnitten: Schmerz (15 Punkte), vom Patienten berichtete Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Bewegungsumfang (40 Punkte) und Krafttest (25 Punkte). Schließlich wurden die Werte als modifizierte konstante Werte auf das Alter und Geschlecht des Probanden normiert. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schulterfunktion hin.
24 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurg (ASES) punktet
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Der ASES-Score enthält einen von Ärzten und Patienten bewerteten Abschnitt. Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) und 10 funktionelle Fragen werden zur tabellarischen Darstellung des gemeldeten ASES-Scores verwendet. Die Gesamtpunktzahl – maximal 100 Punkte – wird zu 50 % für den Schmerz und zu 50 % für die Funktion gewichtet. Der Schmerzscore (maximal 50 Punkte) wird berechnet, indem der VAS von 10 subtrahiert und mit fünf multipliziert wird. Der funktionale Score wird aus 10 Fragen (einer Skala von 0 bis 3) berechnet und ergibt eine maximale Punktzahl von 50 Punkten. Die Schmerz- und Funktionsanteile werden dann summiert, um den endgültigen ASES-Score zu erhalten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion.
6 Monate postoperativ
Der amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurg (ASES) punktet
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Der ASES-Score enthält einen von Ärzten und Patienten bewerteten Abschnitt. Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) und 10 funktionelle Fragen werden zur tabellarischen Darstellung des gemeldeten ASES-Scores verwendet. Die Gesamtpunktzahl – maximal 100 Punkte – wird zu 50 % für den Schmerz und zu 50 % für die Funktion gewichtet. Der Schmerzscore (maximal 50 Punkte) wird berechnet, indem der VAS von 10 subtrahiert und mit fünf multipliziert wird. Der funktionale Score wird aus 10 Fragen (einer Skala von 0 bis 3) berechnet und ergibt eine maximale Punktzahl von 50 Punkten. Die Schmerz- und Funktionsanteile werden dann summiert, um den endgültigen ASES-Score zu erhalten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion.
24 Monate postoperativ
Der Grad des aktiven Bewegungsbereichs (ROM) des Schultergelenks
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung des Grades des aktiven Schulter-Bewegungsspielraums wurde der Winkel für Vorwärtsbeugung, Abduktion und Außenrotation mit dem Arm an der Seite mit einem Goniometer gemessen. Die Innenrotation wurde anhand der maximalen Höhe aufgezeichnet, die mit dem ipsilateralen Daumen beim Versuch, hinter den Rücken zu greifen (ipsilateraler Daumen bis zum Punkt anatomischer Orientierungspunkte): 0 Punkte = seitliche Seite des Oberschenkels, 2 Punkte = hinter dem Gesäß, 4 Punkte = Iliosakralgelenk, 6 Punkte = Taille, 8 Punkte = 12. Brustwirbel, 10 Punkte = Höhe zwischen den Schulterblättern).
6 Monate postoperativ
Der Grad des aktiven Bewegungsbereichs (ROM) des Schultergelenks
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Zur Beurteilung des Grades des aktiven Schulter-Bewegungsspielraums wurde der Winkel für Vorwärtsbeugung, Abduktion und Außenrotation mit dem Arm an der Seite mit einem Goniometer gemessen. Die Innenrotation wurde anhand der maximalen Höhe aufgezeichnet, die mit dem ipsilateralen Daumen beim Versuch, hinter den Rücken zu greifen (ipsilateraler Daumen bis zum Punkt anatomischer Orientierungspunkte): 0 Punkte = seitliche Seite des Oberschenkels, 2 Punkte = hinter dem Gesäß, 4 Punkte = Iliosakralgelenk, 6 Punkte = Taille, 8 Punkte = 12. Brustwirbel, 10 Punkte = Höhe zwischen den Schulterblättern).
24 Monate postoperativ
Der Bizeps, der Subscapularis, der Infraspinatus und der Supraspinatus-Index
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Bizeps-, Subscapularis-, Infraspinatus- und Supraspinatus-Index wurden als Verhältnis der bilateralen maximalen isometrischen Kraft in einer bestimmten Bewegung definiert. Die isometrische Stärke wurde mit einem MicroFET-Handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Niederlande) bewertet. Die Bizepsstärke wurde anhand des Widerstands der Ellenbogenbeugung um 90 Grad bei supiniertem Unterarm gemessen. Die Stärke des Subscapularis wurde durch den Lift-Off-Test in Bauchlage gemessen. Die Kraft des Infraspinatus und des Supraspinatus wurde anhand des Widerstands der Außenrotation der Schulter bzw. der Schulterabduktion in liegender Seitenposition gemessen. Die Probanden steigerten die Kraft schrittweise und hielten das Maximum 3 Sekunden lang aufrecht. Um maximale Kraft hervorzurufen, wurde jede Muskelkontraktion 5 Sekunden lang durchgeführt und zweimal im Abstand von 10 Sekunden wiederholt.
6 Monate postoperativ
Der Bizeps, der Subscapularis, der Infraspinatus und der Supraspinatus-Index
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Bizeps-, Subscapularis-, Infraspinatus- und Supraspinatus-Index wurden als Verhältnis der bilateralen maximalen isometrischen Kraft in einer bestimmten Bewegung definiert. Die isometrische Stärke wurde mit einem MicroFET-Handdynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Niederlande) bewertet. Die Bizepsstärke wurde anhand des Widerstands der Ellenbogenbeugung um 90 Grad bei supiniertem Unterarm gemessen. Die Stärke des Subscapularis wurde durch den Lift-Off-Test in Bauchlage gemessen. Die Kraft des Infraspinatus und des Supraspinatus wurde anhand des Widerstands der Außenrotation der Schulter bzw. der Schulterabduktion in liegender Seitenposition gemessen. Die Probanden steigerten die Kraft schrittweise und hielten das Maximum 3 Sekunden lang aufrecht. Um maximale Kraft hervorzurufen, wurde jede Muskelkontraktion 5 Sekunden lang durchgeführt und zweimal im Abstand von 10 Sekunden wiederholt.
24 Monate postoperativ
Die Integrität der Sehne der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Sehnenintegrität wurde mindestens 6 Monate nach der Reparatur mittels MRT-Scan (1,5-T-Einheit) beurteilt. Die Bilder wurden vom leitenden Radiologen überprüft, der für die Rehabilitationsgruppe der Patienten blind war. Die Sehnenintegrität wurde gemäß der Klassifizierung von Sugaya als „intakt“, „teilweiser Riss“ und „vollständiger Riss“ bestimmt.
6 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Compliance-Grad der postoperativen Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Die Compliance der postoperativen Rehabilitation wurde nicht nur anhand der Selbstberichte der Patienten, sondern auch von Ärzten 6 Wochen nach der Operation bewertet. Für die Patienten zeichnete das Protokoll die Häufigkeit der Heimübungen als „hoch“ (Übung an 5–7 Tagen pro Woche), „Mittel“ (Übung an 2–4 Tagen pro Woche) und „Niedrig“ (Übung an 0–1 Tag pro Woche) auf Woche). In den Kliniken befragten Ärzte die Patienten nach dem Reha-Prinzip, der Aktivität und der Häufigkeit, um die Compliance bei Heimübungen in drei Stufen (hoch, mittel und niedrig) zu beurteilen.
6 Wochen postoperativ
Der Compliance-Grad der postoperativen Rehabilitation
Zeitfenster: 12 Wochen postoperativ
Die Compliance der postoperativen Rehabilitation wurde nicht nur anhand der Selbstberichte der Patienten, sondern auch von Ärzten 12 Wochen nach der Operation bewertet. Für die Patienten zeichnete das Protokoll die Häufigkeit der Heimübungen als „hoch“ (Übung an 5–7 Tagen pro Woche), „Mittel“ (Übung an 2–4 Tagen pro Woche) und „Niedrig“ (Übung an 0–1 Tag pro Woche) auf Woche). In den Kliniken befragten Ärzte die Patienten nach dem Reha-Prinzip, der Aktivität und der Häufigkeit, um die Compliance bei Heimübungen in drei Stufen (hoch, mittel und niedrig) zu beurteilen.
12 Wochen postoperativ
Der Compliance-Grad der postoperativen Rehabilitation
Zeitfenster: 24 Wochen postoperativ
Die Compliance der postoperativen Rehabilitation wurde nicht nur anhand der Selbstberichte der Patienten, sondern auch von Ärzten 24 Wochen nach der Operation bewertet. Für die Patienten zeichnete das Protokoll die Häufigkeit der Heimübungen als „hoch“ (Übung an 5–7 Tagen pro Woche), „Mittel“ (Übung an 2–4 Tagen pro Woche) und „Niedrig“ (Übung an 0–1 Tag pro Woche) auf Woche). In den Kliniken befragten Ärzte die Patienten nach dem Reha-Prinzip, der Aktivität und der Häufigkeit, um die Compliance bei Heimübungen in drei Stufen (hoch, mittel und niedrig) zu beurteilen.
24 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risse in der Rotatorenmanschette

Abonnieren