- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102968
Эффект самореабилитации с использованием коммуникационного приложения после артроскопической операции по поводу разрыва вращательной манжеты плеча
Использование мобильного приложения для поддержки реабилитации в домашних условиях пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча после артроскопической пластики
Целью данного исследования была оценка клинического эффекта мобильного приложения, поддерживающего домашнюю реабилитацию пациентов после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча. Исследователи предположили, что клинические результаты пациентов, использующих мобильное приложение (APP) для поддержки реабилитации на дому, были сопоставимы с результатами пациентов, получающих реабилитацию под наблюдением.
Это проспективное рандомизированное исследование случай-контроль было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы общего профиля для ветеранов Гаосюна (IRB № KSVGH18-CT12-15) до включения каких-либо пациентов. Пациенты были набраны, если у них был разрыв ротаторной манжеты малого или среднего размера на всю толщину или разрыв подлопаточной мышцы типа II или III по Lafosse, диагностированный и затем устраненный под артроскопией плеча. После операции пациенты были рандомизированы либо на реабилитацию на дому (домашняя группа), либо на реабилитацию под наблюдением в больнице (группа наблюдения).
В домашней группе пациенты самостоятельно проводили реабилитационные упражнения без присмотра. Реабилитация была поддерживающей с APP. Пациент может общаться с врачом через приложение. В контролируемой группе пациенты посещали индивидуальные занятия с терапевтами и выполняли упражнения под наблюдением в больнице.
Были записаны характеры пациентов. Оценивались периоперационные факторы, связанные с заживлением ротаторной манжеты плеча. Перед операцией и после операции записывали активное ПЗУ (подъем вперед, отведение, внешнее и внутреннее вращение), баллы боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), баллы американского хирурга плеча и локтевого сустава (ASES) и модифицированные постоянные баллы. 3, 6, 12 и 24 месяца. Изометрическую силу плеча оценивали с помощью ручного динамометра. Приверженность послеоперационной реабилитации оценивалась не только по данным журналов самоотчетов пациентов, но и врачами через 6, 12 и 24 недели после операции. Целостность сухожилий оценивали с помощью МРТ не менее чем через 6 месяцев после индексной операции. В пилотном исследовании мы обнаружили среднюю разницу в 4 балла и стандартное отклонение в 5,5 балла в модифицированных постоянных оценках. Анализ мощности показал, что общий размер выборки из 62 пациентов (по 31 пациенту в каждой группе) достиг статистической мощности 0,8 с двусторонним уровнем 0,05 для выявления значимых различий. Статистический уровень значимости определяли как p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. Артроскопическая пластика при лечении разрыва вращательной манжеты получила широкое признание. Было продемонстрировано, что хирургическое лечение улучшает качество жизни и снижает экономическую нагрузку. Тем не менее, были затронуты тугоподвижность сустава и повторный разрыв манжеты, два наиболее частых осложнения после артроскопической пластики манжеты. Послеоперационная реабилитация и ее соблюдение имеют решающее значение для устойчивости. Для реабилитации слишком медленное выполнение упражнений вызывало тугоподвижность сустава, но слишком агрессивное увеличивало риск повторного разрыва манжеты. Для предотвращения этих осложнений после пластики ротаторной манжеты рекомендуется проводить контролируемую физиотерапию. Однако связанные с этим расходы на реабилитацию под наблюдением усугубляли финансовое бремя пациентов. Домашняя реабилитация была предложена и широко использовалась, например, для сердечно-легочной функции после ишемической болезни сердца, тренировки ходьбы после замены сустава и укрепления мышц после реконструкции передней крестообразной связки. При консервативном лечении замороженного плеча и разрыва вращательной манжеты у пациентов с физиотерапией в домашних условиях были получены результаты, сравнимые с физиотерапией под наблюдением. После артроскопической пластики ротаторной манжеты клиническая польза реабилитации на дому все еще остается спорной. В предыдущих исследованиях контролируемая реабилитация не превосходила домашнюю реабилитацию по долгосрочным функциональным результатам. Однако некоторые авторы считают, что реабилитация под наблюдением снижает риск повторного разрыва манжеты и тугоподвижности сустава. Кроме того, пациенты, прошедшие реабилитацию на дому с помощью буклета или видеокассеты, имели худшую комплаентность. Для решения вышеупомянутых проблем, возможно, альтернативой была поддержка с помощью мобильного приложения. В настоящее время существует тенденция, когда телереабилитация поддерживается мобильными приложениями, например, для пациентов с инсультом, травмами спинного мозга и опорно-двигательного аппарата. До сих пор отсутствовала литература о таком методе реабилитации пациентов после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча. Целью данного исследования была оценка клинического эффекта мобильного приложения, поддерживающего домашнюю реабилитацию пациентов после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча. Исследователи предположили, что клинические результаты пациентов, использующих мобильное приложение для поддержки реабилитации на дому, были сопоставимы с результатами пациентов, получающих реабилитацию под наблюдением.
Регистры пациентов. Это проспективное рандомизированное исследование случай-контроль было одобрено институциональным наблюдательным советом Главного госпиталя для ветеранов Гаосюна (IRB № KSVGH18-CT12-15) до включения каких-либо пациентов. Подходящих пациентов определял лечащий хирург. После операции ассистент-исследователь провел процесс получения информированного согласия перед включением в исследование. Субъекты были рандомизированы либо на реабилитацию на дому (домашняя группа), либо на реабилитацию под наблюдением в больнице (группа наблюдения). Каждому пациенту был присвоен номер исследования в последовательной последовательности. Последовательность рандомизации с использованием двух переменных определялась мобильным приложением. Распределение двух режимов реабилитации в соответствии с последовательностью рандомизации было обозначено для каждого субъекта в запечатанном конверте. Терапевт вскрывал конверты в 1-й день после операции.
Хирургические процедуры. Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча у всех пациентов выполнялась одним старшим хирургом (F.H) в больнице общего профиля для ветеранов Гаосюна. Под общим наркозом пациенты сидят на шезлонге. Были созданы задний, заднебоковой, латеральный и переднебоковой порталы. Внутрисуставные поражения, включая сухожилия подлопаточной мышцы и длинной головки двуглавой мышцы, оценивали через задний смотровой портал. При разрыве II или III типа по Lafosse подлопаточная мышца восстанавливалась с помощью одного или двух анкеров под задней визуализацией. Тенотомия, тенодез или пластика верхней губы при поражениях двуглавой мышцы выполнялись в соответствии с характером разрыва верхней губы, возрастом и функциональными потребностями. Повреждение ротаторной манжеты было осмотрено при осмотре через латеральный портал. Размер пораженной манжеты от переднего до заднего измеряли зондом. В зависимости от размера и характера разрыва выполнялась одно- или двухрядная пластика. По показаниям выполняли акромиопластику или частичную резекцию дистального отдела ключицы.
Протокол реабилитации. Все пациенты получили один стандартный протокол реабилитации и использовали буклет с подробным описанием реабилитационных упражнений. Протокол 6-месячной реабилитации состоял из четырех этапов. Первым этапом была фаза иммобилизации, когда пациенты носят повязку на руке в течение 2-4 недель. Вторым этапом была фаза ROM, когда пациенты переходили от пассивного к активному ROM в течение 4-6 недель. Третий этап представлял собой фазу тренировок с низкой интенсивностью, когда пациенты допускали активную амплитуду движений и изокинетические упражнения с эластичными лентами в течение 4-8 недель. Четвертым этапом была фаза стабилизации сустава, когда пациенты сосредоточились на тренировке мышц для стабилизации лопатки и продолжали изокинетические упражнения в течение как минимум 2 месяцев после операции. Все пациенты наблюдались в клинике каждые 4-6 недель после операции. После клинического визита терапевты проинструктировали их выполнять упражнения дома, переходя к следующему этапу реабилитации. Программа упражнений корректировалась в соответствии со статусом выздоровления каждого пациента.
Вмешательство. В домашней группе пациенты самостоятельно выполняли реабилитационные упражнения после операции без наблюдения. Протокол реабилитации и видео с инструкциями по упражнениям были доступны в приложении. Пациент может общаться с врачом и терапевтом через приложение. В группе под наблюдением испытуемые посещали индивидуальные занятия с терапевтом (один раз в неделю на 2–12-й неделе после операции и один раз в две недели на 13–24-й неделе после операции; всего 16 сеансов в течение 6-месячной реабилитации). программа) и осуществляется под наблюдением в больнице. Субъекты получали дополнительные сеансы в зависимости от прогресса реабилитации. Субъекты могли отменить запланированные сеансы по личным причинам. Мы предоставили телефонную консультацию без связи через приложение для испытуемых в контролируемой группе.
Оценка результатов. Были зарегистрированы характеристики пациентов, включая возраст, пол, индекс массы тела, доминирование рук, историю травм, образование и функциональные потребности. Оценивались периоперационные факторы, связанные с заживлением ротаторной манжеты плеча. Активный объем движений (подъем вперед, отведение, внешнее и внутреннее вращение), баллы боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), баллы по американской шкале плечевого и локтевого хирурга (ASES) и модифицированные постоянные баллы регистрировались научным сотрудником до и после операции. - оперативно 3, 6, 12 и 24 мес. Бицепс, подлопаточный, подостный и надостный индекс измеряли после операции через 3, 6, 12 и 24 месяца. Комплаентность послеоперационной реабилитации оценивали через 6, 12 и 24 недели после операции. Целостность сухожилий оценивали с помощью МРТ (1,5 Тл) не ранее, чем через 6 мес после операции.
Анализ размера выборки и статистические методы. В пилотном исследовании исследователи обнаружили среднюю разницу в 4 балла и стандартное отклонение в 5,5 балла в модифицированных постоянных оценках. Анализ мощности показал, что общий размер выборки из 62 пациентов (по 31 пациенту в каждой группе) достиг статистической мощности 0,8 с двусторонним уровнем 0,05 для выявления значимых различий. Все статистические анализы проводились с использованием SPSS (версия 23; IBM, Армонк, Нью-Йорк). Категориальные данные между группами сравнивали с критерием хи-квадрат Пирсона или точным критерием Фишера. Были проведены сравнения нормально распределенных непрерывных данных с независимым t-тестом и ненормально распределенных непрерывных данных с критерием суммы рангов. Ковариационный анализ использовали для сравнения субъективных показателей (оценки боли по ВАШ, оценки ASES и модифицированные постоянные оценки) и объективных результатов (активная амплитуда движений и мышечный индекс) между двумя группами. Статистический уровень значимости определяли как p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Futing Huang, MD
- Номер телефона: 886-910775551
- Электронная почта: fthuang@vghks.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Контакт:
- Futing Huang, MD
- Номер телефона: 886-910775551
- Электронная почта: fthuang@vghks.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у пациентов был небольшой или средний (менее 3 см) разрыв ротаторной манжеты на всю толщину или разрыв подлопаточной мышцы типа II или III по Лафоссу, диагностированный и устраненный с помощью плечевого артроскопа
- пациенты были готовы согласиться на послеоперационную реабилитацию и согласиться на двухлетний период клинического наблюдения.
Критерий исключения:
- предоперационная ригидность плеча (определяется как пассивный подъем вперед менее 100 градусов и потеря внешней ротации более 50% по сравнению с контралатеральной стороной)
- интраоперационный непоправимый разрыв манжеты
- предшествующая ипсилатеральная операция на плече
- история системного аутоиммунного заболевания или септического артрита ипсилатерального плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реабилитация с мобильным приложением
Пациенты самостоятельно управляли реабилитационными упражнениями с помощью поддерживающего мобильного приложения.
|
Для пациентов с поддерживающей реабилитацией с мобильным приложением пациенты самостоятельно выполняли реабилитационные упражнения после операции без наблюдения.
Протокол реабилитации и видео-инструкция по упражнениям были доступны в приложении.
Пациент может общаться с врачом и терапевтом через приложение.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Реабилитация под наблюдением
Пациенты получали физиотерапию под наблюдением
|
Для пациентов с реабилитацией под наблюдением терапевта пациенты посещали индивидуальные занятия с терапевтом (один раз в неделю на послеоперационной 2–12-й неделе и один раз в две недели после операции на 13–24-й неделе; всего 16 сеансов в 6-24-й неделе после операции). месячная реабилитационная программа) и тренировались под наблюдением в больнице.
Субъекты получали дополнительные сеансы в зависимости от прогресса реабилитации.
Субъекты могли отменить запланированные сеансы по личным причинам.
Мы предоставили телефонную консультацию без связи через приложение для испытуемых в контролируемой группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированные постоянные оценки
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Постоянные баллы (общий балл - 100 максимальных баллов) включали как данные физического осмотра движений и силы (65 баллов), так и субъективную оценку функции плеча, сообщаемую пациентом (35 баллов), для анализа функции нормальных и больных плечевых суставов.
Шкала состояла из нескольких разделов: боль (15 баллов), оценка пациентом функции в повседневной жизни (20 баллов), объем движений (40 баллов) и силовое тестирование (25 баллов).
Наконец, баллы были нормализованы к возрасту и полу субъекта как модифицированные постоянные баллы.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию плеча.
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Модифицированные постоянные оценки
Временное ограничение: послеоперационный 24 месяца
|
Постоянные баллы (общий балл - 100 максимальных баллов) включали как данные физического осмотра движений и силы (65 баллов), так и субъективную оценку функции плеча, сообщаемую пациентом (35 баллов), для анализа функции нормальных и больных плечевых суставов.
Шкала состояла из нескольких разделов: боль (15 баллов), оценка пациентом функции в повседневной жизни (20 баллов), объем движений (40 баллов) и силовое тестирование (25 баллов).
Наконец, баллы были нормализованы к возрасту и полу субъекта как модифицированные постоянные баллы.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию плеча.
|
послеоперационный 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка американского хирурга плечевого и локтевого сустава (ASES)
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Оценка ASES содержит разделы, оцениваемые врачами и пациентами.
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) и 10 функциональных вопросов используются для подсчета сообщаемой оценки ASES.
Общая оценка - 100 максимальных баллов - взвешивается 50% для боли и 50% для функции.
Оценка боли (максимум 50 баллов) рассчитывается путем вычитания ВАШ из 10 и умножения на пять.
Функциональная оценка рассчитывается из 10 вопросов (шкала от 0 до 3) для максимальной оценки 50 баллов.
Затем боль и функциональные части суммируются для получения окончательного балла ASES.
Более высокий балл представляет лучшую функцию.
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Оценка американского хирурга плечевого и локтевого сустава (ASES)
Временное ограничение: послеоперационный 24 месяца
|
Оценка ASES содержит разделы, оцениваемые врачами и пациентами.
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) и 10 функциональных вопросов используются для подсчета сообщаемой оценки ASES.
Общая оценка - 100 максимальных баллов - взвешивается 50% для боли и 50% для функции.
Оценка боли (максимум 50 баллов) рассчитывается путем вычитания ВАШ из 10 и умножения на пять.
Функциональная оценка рассчитывается из 10 вопросов (шкала от 0 до 3) для максимальной оценки 50 баллов.
Затем боль и функциональные части суммируются для получения окончательного балла ASES.
Более высокий балл представляет лучшую функцию.
|
послеоперационный 24 месяца
|
|
Степень активного объема движений (ROM) плечевого сустава
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Что касается оценки степени активной амплитуды движений плеча, угол сгибания вперед, отведения, наружной ротации с рукой в боку измеряли с помощью гониометра.
Внутренняя ротация регистрировалась по максимальной высоте, достигнутой ипсилатеральным большим пальцем при попытке дотянуться за спину (ипсилатеральный большой палец до точки анатомических ориентиров: 0 баллов = латеральная сторона бедра, 2 балла = за ягодицей, 4 балла = крестцово-подвздошный сустав, 6 баллов = талия, 8 баллов = 12-й грудной позвонок, 10 баллов = межлопаточный уровень).
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Степень активного объема движений (ROM) плечевого сустава
Временное ограничение: послеоперационный 24 месяца
|
Что касается оценки степени активной амплитуды движений плеча, угол сгибания вперед, отведения, наружной ротации с рукой в боку измеряли с помощью гониометра.
Внутренняя ротация регистрировалась по максимальной высоте, достигнутой ипсилатеральным большим пальцем при попытке дотянуться за спину (ипсилатеральный большой палец до точки анатомических ориентиров: 0 баллов = латеральная сторона бедра, 2 балла = за ягодицей, 4 балла = крестцово-подвздошный сустав, 6 баллов = талия, 8 баллов = 12-й грудной позвонок, 10 баллов = межлопаточный уровень).
|
послеоперационный 24 месяца
|
|
Двуглавая мышца, подлопаточная мышца, подостный и надостный индекс
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Бицепс, подлопаточный, подостный и надостный индексы определяли как отношение билатеральной максимальной изометрической силы в конкретном движении.
Изометрическую силу оценивали с помощью ручного динамометра MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Нидерланды).
Сила бицепса измерялась сопротивлением сгибанию в локтевом суставе до 90 градусов при супинированном предплечье.
Силу подлопаточной мышцы измеряли в тесте отрыва в положении лежа.
Сила подостной и надостной мышц измерялась сопротивлением вращению плеча наружу и отведению плеча соответственно в положении лежа на боку.
Испытуемые постепенно увеличивали силу и выдерживали ее максимум в течение 3 секунд.
Для достижения максимальной силы каждое сокращение мышцы выполнялось в течение 5 секунд и повторялось два раза с 10-секундным интервалом.
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Двуглавая мышца, подлопаточная мышца, подостный и надостный индекс
Временное ограничение: послеоперационный 24 месяца
|
Бицепс, подлопаточный, подостный и надостный индексы определяли как отношение билатеральной максимальной изометрической силы в конкретном движении.
Изометрическую силу оценивали с помощью ручного динамометра MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Нидерланды).
Сила бицепса измерялась сопротивлением сгибанию в локтевом суставе до 90 градусов при супинированном предплечье.
Силу подлопаточной мышцы измеряли в тесте отрыва в положении лежа.
Сила подостной и надостной мышц измерялась сопротивлением вращению плеча наружу и отведению плеча соответственно в положении лежа на боку.
Испытуемые постепенно увеличивали силу и выдерживали ее максимум в течение 3 секунд.
Для достижения максимальной силы каждое сокращение мышцы выполнялось в течение 5 секунд и повторялось два раза с 10-секундным интервалом.
|
послеоперационный 24 месяца
|
|
Целостность сухожилия ротаторной манжеты
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Целостность сухожилия оценивали с помощью МРТ (1,5 Тл) не менее чем через 6 месяцев после пластики.
Изображения были просмотрены старшим рентгенологом, который не знал реабилитационной группы пациентов.
Целостность сухожилия определялась как «целостность», «частичный разрыв» и «полный разрыв» в соответствии с классификацией Сугая.
|
послеоперационный 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень соблюдения послеоперационной реабилитации
Временное ограничение: послеоперационный 6 недель
|
Комплаентность послеоперационной реабилитации оценивалась не только по самоотчетам пациентов, но и врачами через 6 недель после операции.
Для пациентов журнал регистрировал степень частоты домашних упражнений как «высокую» (упражнения 5–7 дней в неделю), «промежуточную» (упражнения 2–4 дня в неделю) и «низкую» (упражнения 0–1 день в неделю). неделя).
В клиниках врачи расспрашивали пациентов о принципах реабилитации, активности и частоте, чтобы оценить выполнение домашних упражнений по трем уровням (высокий, средний и низкий).
|
послеоперационный 6 недель
|
|
Степень соблюдения послеоперационной реабилитации
Временное ограничение: послеоперационный 12 недель
|
Комплаентность послеоперационной реабилитации оценивалась не только по данным журналов самоотчетов пациентов, но и врачами через 12 недель после операции.
Для пациентов журнал регистрировал степень частоты домашних упражнений как «высокую» (упражнения 5–7 дней в неделю), «промежуточную» (упражнения 2–4 дня в неделю) и «низкую» (упражнения 0–1 день в неделю). неделя).
В клиниках врачи расспрашивали пациентов о принципах реабилитации, активности и частоте, чтобы оценить выполнение домашних упражнений по трем уровням (высокий, средний и низкий).
|
послеоперационный 12 недель
|
|
Степень соблюдения послеоперационной реабилитации
Временное ограничение: после операции 24 недели
|
Приверженность послеоперационной реабилитации оценивалась не только по данным журналов самоотчетов пациентов, но и врачами через 24 недели после операции.
Для пациентов журнал регистрировал степень частоты домашних упражнений как «высокую» (упражнения 5–7 дней в неделю), «промежуточную» (упражнения 2–4 дня в неделю) и «низкую» (упражнения 0–1 день в неделю). неделя).
В клиниках врачи расспрашивали пациентов о принципах реабилитации, активности и частоте, чтобы оценить выполнение домашних упражнений по трем уровням (высокий, средний и низкий).
|
после операции 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Thigpen CA, Shaffer MA, Gaunt BW, Leggin BG, Williams GR, Wilcox RB 3rd. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Apr;25(4):521-35. doi: 10.1016/j.jse.2015.12.018.
- Ross D, Maerz T, Lynch J, Norris S, Baker K, Anderson K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a review of current literature. J Am Acad Orthop Surg. 2014 Jan;22(1):1-9. doi: 10.5435/JAAOS-22-01-1.
- Ramey L, Osborne C, Kasitinon D, Juengst S. Apps and Mobile Health Technology in Rehabilitation: The Good, the Bad, and the Unknown. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):485-497. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.001. Epub 2019 Mar 5.
- Pires IM, Marques G, Garcia NM, Florez-Revuelta F, Ponciano V, Oniani S. A Research on the Classification and Applicability of the Mobile Health Applications. J Pers Med. 2020 Feb 27;10(1):11. doi: 10.3390/jpm10010011.
- Alenabi T, Jackson M, Tetreault P, Begon M. Electromyographic activity in the immobilized shoulder musculature during ipsilateral elbow, wrist, and finger movements while wearing a shoulder orthosis. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1400-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.007. Epub 2013 Jun 14.
- Cools AM, Dewitte V, Lanszweert F, Notebaert D, Roets A, Soetens B, Cagnie B, Witvrouw EE. Rehabilitation of scapular muscle balance: which exercises to prescribe? Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1744-51. doi: 10.1177/0363546507303560. Epub 2007 Jul 2.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Buker N, Akkaya S, Akkaya N, Gokalp O, Kavlak E, Ok N, Kiter AE, Kitis A. Comparison of effects of supervised physiotherapy and a standardized home program on functional status in patients with total knee arthroplasty: a prospective study. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1531-6. doi: 10.1589/jpts.26.1531. Epub 2014 Oct 28.
- Grant JA, Mohtadi NG. Two- to 4-year follow-up to a comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1389-94. doi: 10.1177/0363546509359763. Epub 2010 Apr 1.
- Krischak G, Gebhard F, Reichel H, Friemert B, Schneider F, Fisser C, Kaluscha R, Kraus M. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with home-based exercises in conservative treatment of rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1173-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.008. Epub 2013 Mar 22.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS 18-CT12-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .