Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintäsovellusta käyttävän itsekuntoutuksen vaikutus artroskopisen leikkauksen jälkeen rotaattorimansetin repeytymiseen

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Mobiilisovelluksen käyttäminen tukemaan kotona tapahtuvaa kuntoutusta potilaille, joilla on rotaattorimansetin repeämä artroskopian korjauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kotikuntoutusta tukevan mobiilisovelluksen kliinistä vaikutusta potilaille artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen. Tutkijat olettivat, että mobiilisovelluksella (APP) kotikuntoutusta tukevien potilaiden kliiniset tulokset olivat vertailukelpoisia ohjattua kuntoutusta saaneiden potilaiden kanssa.

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tapausvertailututkimuksen hyväksyi Kaohsiung Veteran General Hospitalin (IRB-nro KSVGH18-CT12-15) laitosarviointilautakunta ennen potilaiden rekisteröintiä. Potilaat rekrytoitiin, jos heillä oli pieni tai keskikokoinen täysipaksuinen rotaattorimansetin repeämä tai Lafosse-tyypin II tai III subscapularis-repeämä diagnosoitiin ja korjattiin sitten olkapään artroskoopin alla. Leikkauksen jälkeen potilaat satunnaistettiin joko kotikuntoutukseen (kotiryhmä) tai sairaalan ohjattuun kuntoutukseen (ohjattu ryhmä).

Kotiryhmässä potilaat harjoittivat itseohjautuvaa kuntoutusliikuntaa ilman valvontaa. Kuntoutus tuki APP:ta. Potilas voi olla yhteydessä lääkäriin APP:n kautta. Valvotussa ryhmässä potilaat osallistuivat henkilökohtaisiin ohjeisiin terapeuttien kanssa ja harjoittelivat sairaalassa valvonnan alaisena.

Potilaiden hahmot tallennettiin. Perioperatiiviset tekijät, jotka liittyvät rotaattorimansetin paranemiseen, arvioitiin. Aktiivinen ROM (eteenpäin elevaatio, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen rotaatio), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgin olkapääpisteet (ASES) ja modifioidut vakiopisteet kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen 3, 6, 12 ja 24 kuukautta. Isometrinen olkapäälujuus arvioitiin käsidynamometrillä. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen hoitomyöntyvyyttä arvioitiin paitsi potilaiden itse ilmoittamien lokien perusteella, myös lääkärit 6, 12 ja 24 viikon leikkauksen jälkeen. Jänteen eheys arvioitiin MRI-skannauksella vähintään 6 kuukautta indeksileikkauksen jälkeen. Pilottitutkimuksessa havaitsimme muokatuissa vakiopisteissä 4 pisteen keskimääräisen eron ja 5,5 pisteen keskihajonnan. Tehoanalyysi paljasti, että 62 potilaan kokonaisotoskoko (31 potilasta kussakin ryhmässä) saavuttaisi tilastollisen tehon 0,8 ja kaksisuuntaisen tason 0,05 merkitsevien erojen havaitsemiseksi. Tilastollinen merkitsevyystaso määriteltiin p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto - Artroskooppinen korjaus rotaattorimansetin repeämän hoidossa oli hyväksytty villisti. On osoitettu, että kirurginen hoito paransi elämänlaatua ja vähensi taloudellisia rasitteita. Kuitenkin nivelten jäykkyys ja mansetin uudelleenrepeäminen, kaksi yleisintä artrroskooppisen mansetin korjauksen jälkeistä komplikaatiota, olivat huolissaan. Leikkauksen jälkeinen kuntoutus ja sen noudattaminen ovat elintärkeitä resilienssin kannalta. Kuntoutuksessa liian hidas harjoittelu aiheutti niveljäykkyyttä, mutta liian aggressiivisesti lisäsi mansetin uudelleenrepeämisen riskiä. Näiden komplikaatioiden estämiseksi suositeltiin valvottua fysioterapiaa rotaattorimansetin korjauksen jälkeen. Kuitenkin valvonnan alaisen kuntoutuksen kustannukset lisäsivät potilaiden taloudellista taakkaa. Kotipohjaista kuntoutusta oli ehdotettu ja käytetty villisti, kuten sydän- ja keuhkotoimintaan sepelvaltimotaudin jälkeen, ambulaatioharjoitteluun nivelleikkauksen jälkeen ja lihasten vahvistamiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Jäätyneen olkapään ja rotaattorimansetin repeämän konservatiivisessa hoidossa potilaat, jotka käyttivät kotipohjaista fysioterapiaa, saivat vertailukelpoisia tuloksia kuin valvottu fysioterapia. Artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen kotikuntoutuksen kliininen hyöty oli edelleen kiistanalainen. Aiemmissa tutkimuksissa ohjattu kuntoutus ei ollut pitkällä aikavälillä toiminnallisissa tuloksissa parempi kuin kotikuntoutus. Jotkut kirjoittajat kuitenkin katsoivat, että ohjattu kuntoutus vähensi mansetin repeytymisen ja nivelten jäykkyyden riskiä. Lisäksi kotikuntoutustukea vihkolla tai videonauhalla saaneiden potilaiden hoitomyöntyvyys oli huonompi. Edellä mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi tuki mobiilisovelluksella oli mahdollisesti vaihtoehto. Nykypäivänä on trendi, että etäkuntoutusta autettiin mobiilisovelluksilla, esimerkiksi potilaille, joilla on aivohalvaus, selkäydinvamma ja tuki- ja liikuntaelinvaurio. Kirjallisuutta tällaisesta kuntoutusmenetelmästä potilaille artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen ei vielä ollut. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kotikuntoutusta tukevan mobiilisovelluksen kliinistä vaikutusta potilaille artroskooppisen kiertomansetin korjauksen jälkeen. Tutkijat olettivat, että mobiilisovelluksella kotikuntoutusta tukevien potilaiden kliiniset tulokset olivat vertailukelpoisia ohjattua kuntoutusta saaneiden potilaiden kanssa.

Potilasrekisterit – Kaohsiung Veteran General Hospitalin (IRB-nro KSVGH18-CT12-15) laitosten arviointilautakunta hyväksyi tämän prospektiivisen satunnaistetun tapauskontrollitutkimuksen ennen potilaiden rekisteröintiä. Sopivat potilaat määritti hoitava kirurgi. Leikkauksen jälkeen tutkimusassistentti suoritti tietoisen suostumusprosessin ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Koehenkilöt satunnaistettiin joko kotikuntoutukseen (kotiryhmä) tai sairaalan ohjattuun kuntoutukseen (ohjattu ryhmä). Jokaiselle potilaalle annettiin tutkimusnumero peräkkäisessä järjestyksessä. Mobiilisovellus määritti satunnaistussekvenssin käyttämällä kahta muuttujaa. Jokaiselle koehenkilölle osoitettiin kaksi kuntoutusmuotoa satunnaisjärjestyksen mukaisesti suljetussa kirjekuoressa. Terapeutti avasi kirjekuoret ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Kirurgiset toimenpiteet – Kaikkien potilaiden artrroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen suoritti yksi vanhempi kirurgi (F.H) Kaohsiungin veteraanisairaalassa. Potilaat istuvat rantatuolilla yleisanestesiassa. Taka-, posterolateraali-, lateraali- ja anterolateraaliportaalit luotiin. Nivelensisäiset vauriot, mukaan lukien lapaluun ja hauislihaksen pitkän pään jänne, arvioitiin posteriorisen katseluportaalin kautta. Lafosse-tyypin II tai III repeämälle subcapularis korjattiin yhdellä tai kahdella ankkurilla posteriorisen visualisoinnin alla. Tenotomia, tenodeesi tai labrumin korjaus hauislihasleesioista tehtiin labrumin repeytymiskuvion, iän ja toiminnallisen tarpeen mukaan. Kiertäjämansettileesio käsiteltiin sivuportaalista katsottaessa. Mukana olevan mansetin mitat etupuolelta takaosaan mitattiin anturin avulla. Yksi- tai kaksirivinen korjaus tehtiin repeämän koon ja kuvion mukaan. Tarvittaessa tehtiin akromioplastia tai osittainen distaalinen solisluun resektio.

Kuntoutusprotokolla - Kaikki potilaat saivat yhden vakiokuntoutusprotokollan ja käyttivät vihkoa, joka kuvaili kuntoutusharjoituksen yksityiskohtaisesti. Kuuden kuukauden kuntoutusprotokolla koostui neljästä vaiheesta. Ensimmäinen vaihe oli immobilisaatiovaihe, jossa potilaat käyttävät käsivarsihihnaa 2-4 viikon ajan. Toinen vaihe oli ROM-vaihe, jossa potilaat aloittivat passiivisesta avustettuun ROM:iin 4-6 viikon ajan. Kolmas vaihe oli matalan jännityksen harjoitteluvaihe, jossa potilaat sallivat aktiivisen ROM- ja isokineettisen joustavan nauhaharjoituksen 4-8 viikon ajan. Neljäs vaihe oli nivelen stabilointivaihe, jossa potilaat keskittyivät lihasten harjoittelemiseen lapaluun stabilointia varten ja isokineettisen harjoituksen jatkamiseen vähintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin klinikalla 4-6 viikon välein leikkauksen jälkeen. Kliinisen käynnin jälkeen terapeutit ohjeistivat heitä harjoittelemaan kotona ja jatkamaan seuraavaa kuntoutusvaihetta. Harjoitusohjelma sovitettiin kunkin potilaan palautumistilan mukaan.

Interventio- Kotiryhmässä potilaat hoitivat kuntoutusharjoituksen itse leikkauksen jälkeen ilman valvontaa. Kuntoutusprotokolla ja harjoitusohjevideo olivat saatavilla APP:ssa. Potilas voi kommunikoida lääkärin ja terapeutin kanssa APP:n kautta. Ohjatussa ryhmässä koehenkilöt osallistuivat henkilökohtaisiin ohjeisiin terapeutin kanssa (kerran viikossa postoperatiivisella 2.–12. viikolla ja kerran kahdessa viikossa postoperatiivisella viikolla 13–24; yhteensä 16 kertaa 6 kuukauden kuntoutuksessa ohjelma) ja harjoitetaan valvonnassa sairaalassa. Tutkittavat saisivat lisätunteja kuntoutuksen edistymisen perusteella. Koehenkilöt voivat peruuttaa ajoitetut istunnot henkilökohtaisista syistä. Järjestimme ohjatun ryhmän koehenkilöille puhelinneuvontaa ilman APP-viestintää.

Tuloksen arviointi – Potilaiden merkit, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi, käsivarren dominanssi, traumahistoria, koulutustausta ja toiminnallinen tarve, kirjattiin. Perioperatiiviset tekijät, jotka liittyvät rotaattorimansetin paranemiseen, arvioitiin. Aktiivinen ROM (eteenpäin elevaatio, abduktio, ulkoinen ja sisäinen rotaatio), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgin olkapääpisteet (ASES) ja modifioidut vakiopisteet kirjasivat tutkimusassistentin ennen leikkausta ja sen jälkeen. -operatiivisesti 3, 6, 12 ja 24 kuukautta. Hauislihas, lapaluun, infraspinatus ja supraspinatus -indeksi mitattiin leikkauksen jälkeen 3, 6, 12 ja 24 kuukautta. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen sopivuus arvioitiin leikkauksen jälkeisenä viikkona 6, 12 ja 24. Jänteen eheys arvioitiin MRI-skannauksella (1,5-T-yksikkö) vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Otoskoon analyysi- ja tilastomenetelmät – Pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat muunnetuissa vakiopisteissä 4 pisteen keskimääräisen eron ja 5,5 pisteen keskihajonnan. Tehoanalyysi paljasti, että 62 potilaan kokonaisotoskoko (31 potilasta kussakin ryhmässä) saavuttaisi tilastollisen tehon 0,8 ja kaksisuuntaisen tason 0,05 merkitsevien erojen havaitsemiseksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS:ää (versio 23; IBM, Armonk, NY). Kategorisia tietoja ryhmien välillä verrattiin Pearsonin chi-neliötestiin tai Fisherin tarkkaan testiin. Suoritettiin normaalijakauman jatkuvan datan vertailu riippumattoman t-testin kanssa ja ei-normaalijakauman jatkuvan datan vertailut järjestyssummatestin kanssa. Kovarianssianalyysiä käytettiin vertaamaan subjektiivisia pisteitä (VAS-kipupisteet, ASES-pisteet ja modifioidut vakiopisteet) ja objektiivisia tuloksia (aktiivinen ROM ja lihasindeksi) kahden ryhmän välillä. Tilastollinen merkitsevyystaso määriteltiin p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla oli pieni tai keskikokoinen (alle 3 cm) täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä tai Lafosse-tyypin II tai III subscapularis-repeämä, joka diagnosoitiin ja korjattiin olkapään artroskoopilla
  • potilaat olivat valmiita suostumaan leikkauksen jälkeiseen kuntoutuksen satunnaistukseen ja sitoutumaan kahden vuoden kliiniseen seurantajaksoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä olkapään jäykkyys (määritelty passiiviseksi nousuksi eteenpäin alle 100 astetta ja ulkoisen kiertoliikkeen menetykseksi yli 50 % kontralateraaliseen puoleen verrattuna)
  • leikkauksen aikana korjaamaton mansetin repeämä
  • aiempi ipsilateral olkapääleikkaus
  • jos sinulla on ollut systeeminen autoimmuunisairaus tai ipsilateraalisen olkapään septinen niveltulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutus mobiilisovelluksella
Potilaiden itseohjautuva kuntoutusharjoitus tukevalla mobiilisovelluksella
Mobiilisovellusta tukevan kuntoutuksen potilailla potilaat hoitivat kuntoutusharjoituksen itse leikkauksen jälkeen ilman valvontaa. Sovelluksesta löytyi kuntoutusprotokolla ja harjoitusohjevideo. Potilas voi kommunikoida lääkärin ja terapeutin kanssa sovelluksen kautta.
Muut nimet:
  • Kotitreeni
Active Comparator: Kuntoutus valvonnassa
Potilaat saivat valvottua fysioterapiaa
Terapeutin ohjaamaa kuntoutusta saaneet potilaat osallistuivat henkilökohtaisiin ohjeisiin terapeutin kanssa (kerran viikossa leikkauksen jälkeisellä 2.–12. viikolla ja kerran kahdessa viikossa postoperatiivisella viikolla 13–24; yhteensä 16 istuntoa 6. kuukauden kuntoutusohjelma) ja harjoitettiin valvonnassa sairaalassa. Tutkittavat saisivat lisätunteja kuntoutuksen edistymisen perusteella. Koehenkilöt voivat peruuttaa ajoitetut istunnot henkilökohtaisista syistä. Järjestimme ohjatun ryhmän koehenkilöille puhelinneuvontaa ilman APP-viestintää.
Muut nimet:
  • Valvottu harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut vakiopisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Vakiopisteet (kokonaispistemäärä - 100 maksimipistettä) sisälsivät sekä fyysisen tutkimuksen löydökset liikkeestä ja voimasta (65 pistettä) että potilaan raportoiman subjektiivisen hartioiden toiminnan arvioinnin (35 pistettä) normaalien ja sairaiden hartioiden toiminnan analysoimiseksi. Asteikko koostui useista osista: kipu (15 pistettä), potilaan ilmoittama toiminta ja päivittäiset toimet (20 pistettä), liikealue (40 pistettä) ja voimatestaus (25 pistettä). Lopuksi pisteet normalisoitiin kohteen iän ja sukupuolen mukaan muokattuina vakiopisteinä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Muokatut vakiopisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Vakiopisteet (kokonaispistemäärä - 100 maksimipistettä) sisälsivät sekä fyysisen tutkimuksen löydökset liikkeestä ja voimasta (65 pistettä) että potilaan raportoiman subjektiivisen hartioiden toiminnan arvioinnin (35 pistettä) normaalien ja sairaiden hartioiden toiminnan analysoimiseksi. Asteikko koostui useista osista: kipu (15 pistettä), potilaan ilmoittama toiminta ja päivittäiset toimet (20 pistettä), liikealue (40 pistettä) ja voimatestaus (25 pistettä). Lopuksi pisteet normalisoitiin kohteen iän ja sukupuolen mukaan muokattuina vakiopisteinä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa.
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgin olkapää (ASES) tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
ASES-pisteet sisältävät lääkärin ja potilaan arvioiman osion. Kivun visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja 10 toiminnallista kysymystä käytetään raportoitujen ASES-pisteiden taulukoimiseen. Kokonaispistemäärä - 100 maksimipistettä - painotetaan 50 % kivulle ja 50 % toiminnalle. Kipupisteet (enintään 50 pistettä) lasketaan vähentämällä VAS luvusta 10 ja kertomalla viidellä. Toiminnallinen pistemäärä lasketaan 10 kysymyksestä (asteikolla 0-3), jolloin maksimipistemäärä on 50 pistettä. Kipu ja toiminnalliset osat lasketaan sitten yhteen lopullisen ASES-pistemäärän saamiseksi. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgin olkapää (ASES) tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
ASES-pisteet sisältävät lääkärin ja potilaan arvioiman osion. Kivun visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja 10 toiminnallista kysymystä käytetään raportoitujen ASES-pisteiden taulukoimiseen. Kokonaispistemäärä - 100 maksimipistettä - painotetaan 50 % kivulle ja 50 % toiminnalle. Kipupisteet (enintään 50 pistettä) lasketaan vähentämällä VAS luvusta 10 ja kertomalla viidellä. Toiminnallinen pistemäärä lasketaan 10 kysymyksestä (asteikolla 0-3), jolloin maksimipistemäärä on 50 pistettä. Kipu ja toiminnalliset osat lasketaan sitten yhteen lopullisen ASES-pistemäärän saamiseksi. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Olkanivelen aktiivisen liikealueen (ROM) aste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Mitä tulee aktiivisen olkapään ROM-asteen arviointiin, goniometrillä mitattiin eteenpäin taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertymisen kulma käsivarren ollessa sivulla. Sisäinen pyöriminen kirjattiin maksimikorkeudella, joka saavutettiin ipsilateraalisella peukalolla, kun yritettiin kurkottaa selän taakse (ipsilateraalinen peukalo anatomisiin maamerkkeihin asti: 0 pistettä = reiteen sivusuunta, 2 pistettä = pakaran takana, 4 pistettä = ristiluun nivel, 6 pistettä = vyötärö, 8 pistettä = 12. rintanikama, 10 pistettä = lapaluun välinen taso).
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Olkanivelen aktiivisen liikealueen (ROM) aste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Mitä tulee aktiivisen olkapään ROM-asteen arviointiin, goniometrillä mitattiin eteenpäin taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertymisen kulma käsivarren ollessa sivulla. Sisäinen pyöriminen kirjattiin maksimikorkeudella, joka saavutettiin ipsilateraalisella peukalolla, kun yritettiin kurkottaa selän taakse (ipsilateraalinen peukalo anatomisiin maamerkkeihin asti: 0 pistettä = reiteen sivusuunta, 2 pistettä = pakaran takana, 4 pistettä = ristiluun nivel, 6 pistettä = vyötärö, 8 pistettä = 12. rintanikama, 10 pistettä = lapaluun välinen taso).
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Hauislihas, lapaluun alaosa, Infraspinatus ja supraspinatus -indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Hauislihas, subscapularis, infraspinatus ja supraspinatus -indeksi määriteltiin kahdenvälisen maksimaalisen isometrisen vahvuuden suhteeksi tietyssä liikkeessä. Isometrinen lujuus arvioitiin MicroFET-käsidynamometrillä (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Alankomaat). Hauislihaksen voimaa mitattiin kyynärpään taivutuksen vastuksella 90 astetta kyynärvarren selässä. lapaluun vahvuus mitattiin nostotestillä makuuasennossa. Infraspinatus- ja supraspinatus-lujuus mitattiin olkapään ulkoisen kiertoliikkeen ja olkapään sieppauksen vastuksella makuuasennossa. Koehenkilöt lisäsivät voimaa vähitellen ja kestivät enintään 3 sekuntia. Maksimivoiman saamiseksi jokainen lihassupistus suoritettiin 5 sekunnin ajan ja toistettiin kaksi kertaa 10 sekunnin välein.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Hauislihas, lapaluun alaosa, Infraspinatus ja supraspinatus -indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Hauislihas, subscapularis, infraspinatus ja supraspinatus -indeksi määriteltiin kahdenvälisen maksimaalisen isometrisen vahvuuden suhteeksi tietyssä liikkeessä. Isometrinen lujuus arvioitiin MicroFET-käsidynamometrillä (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Alankomaat). Hauislihaksen voimaa mitattiin kyynärpään taivutuksen vastuksella 90 astetta kyynärvarren selässä. lapaluun vahvuus mitattiin nostotestillä makuuasennossa. Infraspinatus- ja supraspinatus-lujuus mitattiin olkapään ulkoisen kiertoliikkeen ja olkapään sieppauksen vastuksella makuuasennossa. Koehenkilöt lisäsivät voimaa vähitellen ja kestivät enintään 3 sekuntia. Maksimivoiman saamiseksi jokainen lihassupistus suoritettiin 5 sekunnin ajan ja toistettiin kaksi kertaa 10 sekunnin välein.
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
Kiertäjämansetin jänteen eheys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Jänteen eheys arvioitiin MRI-skannauksella (1,5-T-yksikkö) vähintään 6 kuukautta korjauksen jälkeen. Kuvat tarkasteli vanhempi radiologi, joka oli sokeutunut kuntoutusryhmään. Jännen eheys määritettiin "ehjäksi", "osittaiseksi repeämäksi" ja "täydeksi repeytymäksi" Sugayan luokituksen mukaan.
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen myötävaikutusta arvioitiin paitsi potilaiden itse ilmoittamien lokien perusteella, myös lääkärit 6 viikon kuluttua leikkauksesta. Potilaiden osalta loki kirjasi kotiharjoitustiheyden arvosanaksi "korkea" (harjoitus 5-7 päivää viikossa), "keskitason" (harjoitus 2-4 päivää viikossa) ja "matala" (harjoitus 0-1 päivä per viikko). viikko). Klinikoilla lääkärit kyselivät potilaita kuntoutuksen periaatteesta, aktiivisuudesta ja tiheydestä arvioidakseen kotiharjoittelun sopivuutta kolmessa asteessa (korkea, keskitaso ja matala).
leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen myötävaikutusta arvioitiin paitsi potilaiden itse ilmoittamien lokien perusteella, myös lääkärit 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Potilaiden osalta loki kirjasi kotiharjoitustiheyden arvosanaksi "korkea" (harjoitus 5-7 päivää viikossa), "keskitason" (harjoitus 2-4 päivää viikossa) ja "matala" (harjoitus 0-1 päivä per viikko). viikko). Klinikoilla lääkärit kyselivät potilaita kuntoutuksen periaatteesta, aktiivisuudesta ja tiheydestä arvioidakseen kotiharjoittelun sopivuutta kolmessa asteessa (korkea, keskitaso ja matala).
leikkauksen jälkeen 12 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen hoitomyöntyvyyttä arvioitiin potilaiden itse ilmoittamien lokien lisäksi myös lääkärien toimesta 24 viikon leikkauksen jälkeen. Potilaiden osalta loki kirjasi kotiharjoitustiheyden arvosanaksi "korkea" (harjoitus 5-7 päivää viikossa), "keskitason" (harjoitus 2-4 päivää viikossa) ja "matala" (harjoitus 0-1 päivä per viikko). viikko). Klinikoilla lääkärit kyselivät potilaita kuntoutuksen periaatteesta, aktiivisuudesta ja tiheydestä arvioidakseen kotiharjoittelun sopivuutta kolmessa asteessa (korkea, keskitaso ja matala).
leikkauksen jälkeen 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa