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L'effet de l'auto-rééducation à l'aide d'une application de communication après une chirurgie arthroscopique pour une déchirure de la coiffe des rotateurs

1 novembre 2021 mis à jour par: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Utilisation d'une application mobile pour soutenir la réadaptation à domicile des patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs après une réparation arthroscopique

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet clinique d'une application mobile supportant la rééducation à domicile pour les patients après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les résultats cliniques des patients utilisant une application mobile (APP) pour soutenir la réadaptation à domicile étaient comparables à ceux des patients recevant la réadaptation supervisée.

Cette étude cas-témoin prospective randomisée a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB n° KSVGH18-CT12-15) avant le recrutement de patients. Les patients étaient recrutés s'ils avaient une petite à moyenne déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur ou une déchirure du sous-scapulaire de type Lafosse II ou III diagnostiquée puis réparée sous arthroscope d'épaule. Après la chirurgie, les patients ont été randomisés soit en réadaptation à domicile (le groupe à domicile), soit en réadaptation supervisée à l'hôpital (le groupe supervisé).

Dans le groupe de maison, les patients autogéraient l'exercice de rééducation sans supervision. La réadaptation était favorable à l'APP. Le patient peut communiquer avec le médecin via l'APP. Dans le groupe supervisé, les patients ont assisté à des instructions individuelles avec des thérapeutes et ont fait de l'exercice sous supervision à l'hôpital.

Les caractères des patients ont été enregistrés. Les facteurs périopératoires associés à la cicatrisation de la coiffe des rotateurs ont été évalués. Le ROM actif (élévation avant, abduction, rotation externe et interne), les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA), les scores américains de l'épaule et du coude du chirurgien (ASES) et les scores de Constant modifiés ont été enregistrés en préopératoire et postopératoire 3, 6, 12 et 24 mois. La force isométrique de l'épaule a été évaluée avec le dynamomètre à main. L'observance de la rééducation postopératoire a été évaluée non seulement à partir des journaux de bord autodéclarés par les patients, mais également par les médecins à 6, 12 et 24 semaines postopératoires. L'intégrité du tendon a été évaluée par IRM au moins 6 mois après la chirurgie index. Dans l'étude pilote, nous avons trouvé une différence moyenne de 4 points et un écart type de 5,5 points dans les scores de Constant modifiés. L'analyse de puissance a révélé qu'un échantillon total de 62 patients (31 patients dans chaque groupe) atteindrait une puissance statistique de 0,8 avec un niveau bilatéral de 0,05 pour détecter des différences significatives. Le niveau de signification statistique a été défini comme p<0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction - La réparation arthroscopique dans le traitement de la déchirure de la coiffe des rotateurs a été largement acceptée. Il avait été démontré que la prise en charge chirurgicale améliorait la qualité de vie et réduisait les charges économiques. Cependant, la raideur articulaire et la récidive de la coiffe, les deux complications les plus fréquentes après réparation arthroscopique de la coiffe, étaient concernées. La rééducation post-opératoire et son observance sont cruciales pour la résilience. Pour la rééducation, effectuer un exercice trop lentement provoquait une raideur articulaire, mais augmentait de manière trop agressive le risque de ré-déchirure de la coiffe. Pour prévenir ces complications, une kinésithérapie supervisée a été conseillée après réparation de la coiffe des rotateurs. Cependant, le coût associé à la rééducation sous supervision a aggravé la charge financière des patients. La rééducation à domicile avait été proposée et largement utilisée, comme pour la fonction cardio-pulmonaire après une maladie coronarienne, l'entraînement à la marche après une arthroplastie et le renforcement musculaire après une reconstruction du LCA. Dans le traitement conservateur de l'épaule gelée et de la déchirure de la coiffe des rotateurs, les patients bénéficiant d'une kinésithérapie à domicile ont obtenu des résultats comparables à ceux d'une kinésithérapie supervisée. Après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, le bénéfice clinique de la rééducation à domicile était encore controversé. Dans les études précédentes, la rééducation supervisée n'était pas supérieure à la rééducation à domicile en termes de résultats fonctionnels à long terme. Cependant, certains auteurs considéraient que la rééducation sous supervision réduisait le risque de re-déchirure de la coiffe et de raideur articulaire. De plus, les patients qui ont reçu la rééducation à domicile accompagnée d'un livret ou d'une bande vidéo avaient une observance inférieure. Pour résoudre les problèmes mentionnés ci-dessus, le support avec une application mobile était peut-être une alternative. C'est une tendance de nos jours que la téléréadaptation soit assistée par des applications mobiles, comme pour les patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux, de lésions de la moelle épinière et de traumatismes musculo-squelettiques. Il y avait encore un manque de littérature sur une telle méthode de rééducation pour les patients après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet clinique d'une application mobile supportant la rééducation à domicile pour les patients après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les résultats cliniques des patients utilisant une application mobile pour soutenir la réadaptation à domicile étaient comparables à ceux des patients recevant la réadaptation supervisée.

Registres des patients - Cette étude cas-témoin prospective randomisée a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Hôpital général des vétérans de Kaohsiung (IRB n° KSVGH18-CT12-15) avant le recrutement de patients. Les patients éligibles ont été déterminés par le chirurgien traitant. Après la chirurgie, un assistant de recherche a mené le processus de consentement éclairé avant l'inscription à l'étude. Les sujets ont été randomisés soit pour la réadaptation à domicile (le groupe à domicile), soit pour la réadaptation supervisée à l'hôpital (le groupe supervisé). Chaque patient a reçu un numéro d'étude dans une séquence consécutive. Une séquence de randomisation utilisant deux variables a été déterminée par l'application mobile. L'attribution de deux modes de rééducation selon la séquence de randomisation a été désignée à chaque sujet dans une enveloppe scellée. Le thérapeute a ouvert les enveloppes au 1er jour post-opératoire.

Procédures chirurgicales - La réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs pour tous les patients a été réalisée par un seul chirurgien senior (F.H) à l'hôpital général des vétérans de Kaohsiung. Sous anesthésie générale, les patients sont assis sur la chaise longue. Les portes postérieure, postérolatérale, latérale et antérolatérale ont été créées. Les lésions intra-articulaires, y compris le sous-scapulaire et le tendon de la tête longue du biceps, ont été évaluées via le portail de visualisation postérieur. Pour une rupture de type Lafosse II ou III, le subscapularis était réparé avec un ou deux ancrages sous visualisation postérieure. Une ténotomie, une ténodèse ou une réparation du labrum pour les lésions du biceps a été réalisée en fonction du type de déchirure du labrum, de l'âge et de la demande fonctionnelle. La lésion de la coiffe des rotateurs a été traitée lors de la visualisation depuis le portail latéral. La dimension de la coiffe impliquée d'avant en arrière a été mesurée avec une sonde. Une réparation à une ou deux rangées a été effectuée en fonction de la taille et du motif de la déchirure. Une acromioplastie ou une résection partielle de la clavicule distale a été réalisée si indiqué.

Protocole de rééducation - Tous les patients ont reçu le protocole de rééducation standard et ont utilisé le livret décrivant en détail l'exercice de rééducation. Le protocole de rééducation de 6 mois comportait quatre étapes. La première étape était la phase d'immobilisation où les patients portent l'écharpe de bras pendant 2 à 4 semaines. La deuxième étape était la phase de ROM au cours de laquelle les patients sont passés d'une ROM passive à une ROM active assistée pendant 4 à 6 semaines. La troisième étape était la phase d'entraînement à faible intensité au cours de laquelle les patients ont permis des exercices actifs d'amplitude de mouvement et d'élastique isocinétique pendant 4 à 8 semaines. La quatrième étape était la phase de stabilisation articulaire au cours de laquelle les patients se concentraient sur l'entraînement du muscle pour la stabilisation scapulaire et la poursuite de l'exercice isocinétique au moins 2 mois après l'opération. Tous les patients ont été suivis à la clinique toutes les 4 à 6 semaines après la chirurgie. Après la visite clinique, des thérapeutes leur ont demandé d'effectuer des exercices à domicile tout en procédant à l'étape de rééducation suivante. Le programme d'exercices a été ajusté en fonction de l'état de récupération de chaque patient.

Intervention - Dans le groupe à domicile, les patients ont géré eux-mêmes l'exercice de rééducation après la chirurgie sans supervision. Le protocole de rééducation et la vidéo d'instructions d'exercice étaient disponibles dans l'APP. Le patient peut communiquer avec le médecin et le thérapeute via l'APP. Dans le groupe supervisé, les sujets ont assisté à des instructions individuelles avec un thérapeute (une fois par semaine à la 2e à la 12e semaine postopératoire et une fois sur deux semaines à la 13e à la 24e semaine postopératoire ; au total 16 séances dans la rééducation de 6 mois programme) et exercé sous surveillance à l'hôpital. Les sujets recevraient des séances supplémentaires en fonction des progrès de la réadaptation. Les sujets pouvaient annuler des sessions programmées pour des raisons personnelles. Nous avons fourni une consultation téléphonique sans communication APP pour les sujets du groupe supervisé.

Évaluation des résultats - Les caractères des patients, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la dominance des bras, les antécédents de traumatisme, les antécédents scolaires et la demande fonctionnelle, ont été enregistrés. Les facteurs périopératoires associés à la cicatrisation de la coiffe des rotateurs ont été évalués. La ROM active (élévation avant, abduction, rotation externe et interne), les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA), les scores américains d'épaule et d'épaule du chirurgien du coude (ASES) et les scores de Constant modifiés ont été enregistrés par un assistant de recherche avant et après l'opération. -opératoirement 3, 6, 12 et 24 mois. Les index du biceps, du sous-scapulaire, de l'infraspinatus et du supraspinatus ont été mesurés après l'opération à 3, 6, 12 et 24 mois. L'observance de la rééducation postopératoire a été évaluée à 6, 12 et 24 semaines postopératoires. L'intégrité du tendon a été évaluée par IRM (une unité de 1,5 T) au moins 6 mois après la chirurgie.

Analyse de la taille de l'échantillon et méthodes statistiques - Dans l'étude pilote, les enquêteurs ont trouvé une différence moyenne de 4 points et un écart type de 5,5 points dans les scores de Constant modifiés. L'analyse de puissance a révélé qu'un échantillon total de 62 patients (31 patients dans chaque groupe) atteindrait une puissance statistique de 0,8 avec un niveau bilatéral de 0,05 pour détecter des différences significatives. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du SPSS (version 23 ; IBM, Armonk, NY). Les données catégorielles entre les groupes ont été comparées avec le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher. Des comparaisons de données continues normalement distribuées avec le test t indépendant et de données continues non normalement distribuées avec le test de somme des rangs ont été effectuées. L'analyse de covariance a été utilisée pour comparer les scores subjectifs (les scores de douleur EVA, les scores ASES et les scores de Constant modifiés) et les résultats objectifs (ROM active et index musculaire) entre deux groupes. Le niveau de signification statistique a été défini comme p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avaient une déchirure de la coiffe des rotateurs de petite à moyenne taille (moins de 3 cm) sur toute l'épaisseur ou une déchirure du sous-scapulaire de type II ou III de Lafosse diagnostiquée et réparée par un arthroscope de l'épaule
  • les patients étaient disposés à consentir à la randomisation en réadaptation postopératoire et à s'engager dans la période de suivi clinique de deux ans.

Critère d'exclusion:

  • raideur préopératoire de l'épaule (définie comme une élévation avant passive inférieure à 100 degrés et une perte de rotation externe supérieure à 50 % par rapport au côté controlatéral)
  • une déchirure peropératoire irréparable de la coiffe
  • une chirurgie antérieure de l'épaule homolatérale
  • des antécédents de maladie auto-immune systémique ou d'arthrite septique de l'épaule homolatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation avec application mobile
Exercice de rééducation autogéré par les patients avec une application mobile de soutien
Pour les patients bénéficiant d'une rééducation assistée par application mobile, les patients ont géré eux-mêmes l'exercice de rééducation après la chirurgie sans supervision. Le protocole de rééducation et la vidéo d'instructions d'exercices étaient disponibles dans l'application. Le patient pouvait communiquer avec le médecin et le thérapeute via l'application.
Autres noms:
  • Exercice à domicile
Comparateur actif: Rééducation sous surveillance
Les patients ont reçu une thérapie physique supervisée
Pour les patients en rééducation supervisée par un thérapeute, les patients ont suivi des instructions individuelles avec un thérapeute (une fois par semaine à la 2e à la 12e semaine postopératoire et une fois sur deux semaines à la 13e à la 24e semaine postopératoire ; au total 16 séances dans les 6- programme de rééducation d'un mois) et exercé sous surveillance à l'hôpital. Les sujets recevraient des séances supplémentaires en fonction des progrès de la réadaptation. Les sujets pouvaient annuler des sessions programmées pour des raisons personnelles. Nous avons fourni une consultation téléphonique sans communication APP pour les sujets du groupe supervisé.
Autres noms:
  • Exercice supervisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de Constant modifiés
Délai: post opératoire 6 mois
Les scores de Constant (le score total - 100 points maximum) comprenaient à la fois les résultats de l'examen physique du mouvement et de la force (65 points) et l'évaluation subjective de la fonction de l'épaule rapportée par le patient (35 points) pour analyser la fonction des épaules normales et malades. L'échelle comprenait plusieurs sections : douleur (15 points), fonction rapportée par le patient avec les activités de la vie quotidienne (20 points), amplitude de mouvement (40 points) et test de force (25 points). Enfin, les scores ont été normalisés à l'âge et au sexe du sujet en tant que scores de Constant modifiés. Un score plus élevé indique une meilleure fonction de l'épaule.
post opératoire 6 mois
Les scores de Constant modifiés
Délai: post opératoire 24 mois
Les scores de Constant (le score total - 100 points maximum) comprenaient à la fois les résultats de l'examen physique du mouvement et de la force (65 points) et l'évaluation subjective de la fonction de l'épaule rapportée par le patient (35 points) pour analyser la fonction des épaules normales et malades. L'échelle comprenait plusieurs sections : douleur (15 points), fonction rapportée par le patient avec les activités de la vie quotidienne (20 points), amplitude de mouvement (40 points) et test de force (25 points). Enfin, les scores ont été normalisés à l'âge et au sexe du sujet en tant que scores de Constant modifiés. Un score plus élevé indique une meilleure fonction de l'épaule.
post opératoire 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de l'épaule américaine du chirurgien de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: post opératoire 6 mois
Le score ASES contient une section évaluée par le médecin et par le patient. L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et 10 questions fonctionnelles sont utilisées pour tabuler le score ASES rapporté. Le score total - 100 points maximum - est pondéré 50% pour la douleur et 50% pour la fonction. Le score de douleur (maximum 50 points) est calculé en soustrayant l'EVA de 10 et en multipliant par cinq. Le score fonctionnel est calculé à partir de 10 questions (une échelle de 0 à 3) pour un score maximal de 50 points. Les parties douleur et fonctionnelle sont ensuite additionnées pour obtenir le score ASES final. Un score plus élevé représente une meilleure fonction.
post opératoire 6 mois
Les scores de l'épaule américaine du chirurgien de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: post opératoire 24 mois
Le score ASES contient une section évaluée par le médecin et par le patient. L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et 10 questions fonctionnelles sont utilisées pour tabuler le score ASES rapporté. Le score total - 100 points maximum - est pondéré 50% pour la douleur et 50% pour la fonction. Le score de douleur (maximum 50 points) est calculé en soustrayant l'EVA de 10 et en multipliant par cinq. Le score fonctionnel est calculé à partir de 10 questions (une échelle de 0 à 3) pour un score maximal de 50 points. Les parties douleur et fonctionnelle sont ensuite additionnées pour obtenir le score ASES final. Un score plus élevé représente une meilleure fonction.
post opératoire 24 mois
Le degré d'amplitude de mouvement active (ROM) de l'articulation de l'épaule
Délai: post opératoire 6 mois
En ce qui concerne l'évaluation du degré d'amplitude active de l'épaule, l'angle de flexion avant, d'abduction, de rotation externe avec le bras sur le côté a été mesuré avec un goniomètre. La rotation interne a été enregistrée par la hauteur maximale atteinte avec le pouce ipsilatéral lors d'une tentative d'atteindre l'arrière du dos (pouce ipsilatéral jusqu'au point de repères anatomiques : 0 point = aspect latéral de la cuisse, 2 points = derrière la fesse, 4 points = articulation sacro-iliaque, 6 points=taille, 8 points=12ème vertèbre thoracique, 10 points=niveau inter-scapulaire).
post opératoire 6 mois
Le degré d'amplitude de mouvement active (ROM) de l'articulation de l'épaule
Délai: post opératoire 24 mois
En ce qui concerne l'évaluation du degré d'amplitude active de l'épaule, l'angle de flexion avant, d'abduction, de rotation externe avec le bras sur le côté a été mesuré avec un goniomètre. La rotation interne a été enregistrée par la hauteur maximale atteinte avec le pouce ipsilatéral lors d'une tentative d'atteindre l'arrière du dos (pouce ipsilatéral jusqu'au point de repères anatomiques : 0 point = aspect latéral de la cuisse, 2 points = derrière la fesse, 4 points = articulation sacro-iliaque, 6 points=taille, 8 points=12ème vertèbre thoracique, 10 points=niveau inter-scapulaire).
post opératoire 24 mois
Les index biceps, subscapularis, infraspinatus et supraspinatus
Délai: post opératoire 6 mois
Les indices biceps, subscapularis, infraspinatus et supraspinatus ont été définis comme le rapport de la force isométrique maximale bilatérale dans un mouvement spécifique. La résistance isométrique a été évaluée avec un dynamomètre portatif MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Pays-Bas). La force du biceps a été mesurée par la résistance de la flexion du coude à 90 degrés avec l'avant-bras en supination. La force du sous-scapulaire a été mesurée par le test de décollement en décubitus ventral. La force de l'infraspinatus et du supraspinatus a été mesurée par la résistance de la rotation externe de l'épaule et de l'abduction de l'épaule respectivement en position allongée sur le côté. Les sujets ont progressivement augmenté la force et maintenu au maximum pendant 3 secondes. Pour obtenir une force maximale, chaque contraction musculaire a été effectuée pendant 5 secondes et répétée deux fois avec un intervalle de 10 secondes.
post opératoire 6 mois
Les index biceps, subscapularis, infraspinatus et supraspinatus
Délai: post opératoire 24 mois
Les indices biceps, subscapularis, infraspinatus et supraspinatus ont été définis comme le rapport de la force isométrique maximale bilatérale dans un mouvement spécifique. La résistance isométrique a été évaluée avec un dynamomètre portatif MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Pays-Bas). La force du biceps a été mesurée par la résistance de la flexion du coude à 90 degrés avec l'avant-bras en supination. La force du sous-scapulaire a été mesurée par le test de décollement en décubitus ventral. La force de l'infraspinatus et du supraspinatus a été mesurée par la résistance de la rotation externe de l'épaule et de l'abduction de l'épaule respectivement en position allongée sur le côté. Les sujets ont progressivement augmenté la force et maintenu au maximum pendant 3 secondes. Pour obtenir une force maximale, chaque contraction musculaire a été effectuée pendant 5 secondes et répétée deux fois avec un intervalle de 10 secondes.
post opératoire 24 mois
L'intégrité du tendon de la coiffe des rotateurs
Délai: post opératoire 6 mois
L'intégrité du tendon a été évaluée par IRM (une unité de 1,5 T) au moins 6 mois après la réparation. Les images ont été examinées par le radiologue principal qui était aveugle au groupe de patients en réadaptation. L'intégrité du tendon a été déterminée comme "intacte", "déchirure partielle" et "déchirure complète", selon la classification de Sugaya.
post opératoire 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de conformité de la rééducation post-opératoire
Délai: post opératoire 6 semaines
L'observance de la rééducation postopératoire a été évaluée non seulement à partir des journaux de bord autodéclarés par les patients, mais également par les médecins à 6 semaines postopératoires. Pour les patients, le journal enregistrait le degré de fréquence d'exercice à domicile comme « élevé » (exercice 5-7 jours par semaine), « intermédiaire » (exercice 2-4 jours par semaine) et « faible » (exercice 0-1 jour par semaine). semaine). Dans les cliniques, les médecins ont interrogé les patients sur le principe de réadaptation, l'activité et la fréquence pour évaluer la conformité de l'exercice à domicile en trois niveaux (élevé, intermédiaire et faible).
post opératoire 6 semaines
Le degré de conformité de la rééducation post-opératoire
Délai: post opératoire 12 semaines
L'observance de la rééducation postopératoire a été évaluée non seulement à partir des journaux de bord autodéclarés par les patients, mais également par les médecins à 12 semaines postopératoires. Pour les patients, le journal enregistrait le degré de fréquence d'exercice à domicile comme « élevé » (exercice 5-7 jours par semaine), « intermédiaire » (exercice 2-4 jours par semaine) et « faible » (exercice 0-1 jour par semaine). semaine). Dans les cliniques, les médecins ont interrogé les patients sur le principe de réadaptation, l'activité et la fréquence pour évaluer la conformité de l'exercice à domicile en trois niveaux (élevé, intermédiaire et faible).
post opératoire 12 semaines
Le degré de conformité de la rééducation post-opératoire
Délai: post-op 24 semaines
L'observance de la rééducation postopératoire a été évaluée non seulement à partir des journaux de bord autodéclarés par les patients, mais également par les médecins à 24 semaines postopératoires. Pour les patients, le journal enregistrait le degré de fréquence d'exercice à domicile comme « élevé » (exercice 5-7 jours par semaine), « intermédiaire » (exercice 2-4 jours par semaine) et « faible » (exercice 0-1 jour par semaine). semaine). Dans les cliniques, les médecins ont interrogé les patients sur le principe de réadaptation, l'activité et la fréquence pour évaluer la conformité de l'exercice à domicile en trois niveaux (élevé, intermédiaire et faible).
post-op 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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