Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selvrehabilitering ved hjælp af kommunikations-APP efter artroskopisk kirurgi for rotatormanchetrivning

1. november 2021 opdateret af: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Brug af en mobil APP til at understøtte hjemmebaseret rehabilitering for patienter med rotatormanchetrivning efter artroskopisk reparation

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effekt af en mobilapplikation, der understøtter hjemmebaseret rehabilitering for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Efterforskerne antog, at de kliniske resultater af patienter, der brugte en mobilapplikation (APP) til at understøtte den hjemmebaserede rehabilitering, var sammenlignelige med de patienter, der modtog den overvågede rehabilitering.

Denne prospektive randomiserede case-kontrol undersøgelse blev godkendt af institutions review board på Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) før indskrivning af nogen patienter. Patienter blev rekrutteret, hvis de havde en lille til mellemstor rotatormanchetrivning i fuld tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-rivning diagnosticeret og derefter repareret under skulderarthroskop. Efter operationen blev patienterne randomiseret enten til den hjemmebaserede rehabilitering (hjemmegruppen) eller den hospitalsovervågede genoptræning (den superviserede gruppe).

I hjemmegruppen motionerer patienterne selv rehabilitering uden supervision. Rehabilitering var støttende med APP. Patienten kunne kommunikere med lægen via APP'en. I den superviserede gruppe fulgte patienterne en-til-en-instruktioner med terapeuter og trænede under supervision på hospitalet.

Patienternes karakterer blev registreret. Perioperative faktorer forbundet med rotator cuff-heling blev vurderet. Den aktive ROM (forlæns elevation, abduktion, ekstern og intern rotation), den visuelle analoge skala (VAS) smertescore, den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) score og de modificerede konstante scores blev registreret præoperativt og postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Den isometriske skulderstyrke blev vurderet med det håndholdte dynamometer. Overholdelsen af ​​postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger ved postoperativt 6, 12 og 24 uger. Senens integritet blev evalueret med MR-scanning mindst 6 måneder efter indeksoperationen. I pilotstudiet fandt vi en gennemsnitlig forskel på 4 point og en standardafvigelse på 5,5 point i de modificerede Constant-scores. Effektanalyse viste, at en samlet prøvestørrelse på 62 patienter (31 patienter i hver gruppe) ville opnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet niveau på 0,05 for at påvise signifikante forskelle. Statistisk signifikansniveau blev defineret som p<0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion - Artroskopisk reparation i behandlingen af ​​rotator manchetrivning var blevet accepteret vildt. Det var blevet påvist, at kirurgisk behandling forbedrede livskvaliteten og reducerede økonomiske byrder. Men ledstivhed og manchetrivning, de to mest almindelige komplikationer efter artroskopisk manchetreparation, var bekymrede. Postoperativ rehabilitering og dens compliance er afgørende for modstandsdygtighed. Til genoptræning forårsagede udførelse af træning for langsomt ledstivhed, men for aggressivt øgede risikoen for, at manchetten revnede igen. For at forhindre disse komplikationer blev overvåget fysioterapi anbefalet efter reparation af rotator cuff. Men de dermed forbundne omkostninger til genoptræning under supervision forværrede patienternes økonomiske byrde. Hjemmebaseret genoptræning var blevet foreslået og brugt vildt, som for eksempel til hjerte-lungefunktionen efter koronararteriesygdom, ambulationstræningen efter ledudskiftning og muskelstyrkelsen efter ACL-rekonstruktion. I den konservative behandling af frossen skulder- og rotatormanchetrivning opnåede patienter med hjemmebaseret fysioterapi sammenlignelige resultater med superviseret fysioterapi. Efter reparation af artroskopisk rotator cuff var den kliniske fordel ved hjemmebaseret genoptræning stadig kontroversiel. I tidligere undersøgelser var superviseret genoptræning ikke bedre end hjemmebaseret genoptræning i langsigtede funktionelle resultater. Nogle forfattere mente dog, at genoptræningen under supervision reducerede risikoen for manchetrivning og ledstivhed. Endvidere havde de patienter, der modtog den hjemmebaserede genoptræning støttende med et hæfte eller videobånd, dårligere compliance. For at løse de ovennævnte problemer var support med en mobilapplikation muligvis et alternativ. Det er en tendens i dag, at telerehabilitering blev assisteret med mobile applikationer, såsom til patienter med slagtilfælde, rygmarvsskade og muskuloskeletale traumer. Der manglede stadig litteratur om en sådan rehabiliteringsmetode for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effekt af en mobilapplikation, der understøtter hjemmebaseret rehabilitering for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Efterforskerne antog, at de kliniske resultater af patienter, der brugte en mobilapplikation til at understøtte den hjemmebaserede rehabilitering, var sammenlignelige med de patienter, der modtog den overvågede rehabilitering.

Patientregistre- Dette prospektive randomiserede case-kontrolstudie blev godkendt af institutionsvurderingsudvalget på Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr. KSVGH18-CT12-15) før indskrivning af patienter. Kvalificerede patienter blev bestemt af den behandlende kirurg. Efter operationen gennemførte en forskningsassistent processen med informeret samtykke før tilmeldingen til undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev randomiseret enten til den hjemmebaserede rehabilitering (hjemmegruppen) eller den hospitalsovervågede genoptræning (den superviserede gruppe). Hver patient blev tildelt et undersøgelsesnummer i en fortløbende sekvens. En randomiseringssekvens ved hjælp af to variable blev bestemt af mobilapplikationen. Tildelingen af ​​to rehabiliteringsmåder i henhold til randomiseringssekvensen blev udpeget til hvert individ i en forseglet kuvert. Terapeuten åbnede kuverter på 1. dag postoperativt.

Kirurgiske procedurer - Reparation af artroskopisk rotatormanchet for alle patienter blev udført af en enkelt seniorkirurg (F.H) på Kaohsiung Veteran General Hospital. Under generel anæstesi sidder patienterne på strandstolen. De posteriore, posterolaterale, laterale og anterolaterale portaler blev skabt. Intraartikulære læsioner inklusive subscapularis og biceps langhoved sener blev evalueret via den posteriore visningsportal. For en Lafosse type II eller III tåre blev subscapularis repareret med et eller to ankre under posterior visualisering. Tenotomi, tenodesis eller labrum reparation for biceps læsioner blev udført i henhold til labrum rivemønster, alder og funktionelt behov. Rotator cuff læsion blev behandlet under visning fra den laterale portal. Dimensionen af ​​involveret manchet fra anterior til posterior blev målt med en sonde. Enkelt- eller dobbeltrækket reparation blev udført baseret på rivestørrelse og mønster. Akromioplastik eller partiel distal kravebensresektion blev udført, hvis indiceret.

Rehabiliteringsprotokol- Alle patienter modtog den ene standardrehabiliteringsprotokol og brugte hæftet, der beskrev rehabiliteringsøvelsen i detaljer. 6-måneders rehabiliteringsprotokollen bestod af fire faser. Den første fase var immobiliseringsfasen, hvor patienterne bærer armslyngen i 2-4 uger. Anden fase var ROM-fasen, hvor patienterne startede fra passiv til assisteret-aktiv ROM i 4-6 uger. Tredje trin var træningsfasen med lav intensitet, hvor patienterne tillod aktiv ROM og isokinetisk elastik i 4-8 uger. Det fjerde trin var ledstabiliseringsfasen, hvor patienterne fokuserede på at træne musklen til skulderbladsstabilisering og fortsatte isokinetisk træning mindst 2 måneder efter operationen. Alle patienter blev fulgt op i klinikken hver 4.-6. uge efter operationen. Efter det kliniske besøg blev de instrueret af terapeuter til at udføre motion derhjemme, mens de fortsatte med det næste rehabiliteringsstadie. Træningsprogrammet blev justeret i henhold til restitutionsstatus for hver patient.

Intervention- I hjemmegruppen klarede patienterne selv rehabiliteringsøvelser efter operationen uden supervision. Rehabiliteringsprotokol og træningsinstruktionsvideo var tilgængelige i APP'en. Patienten kunne kommunikere med lægen og terapeuten via APP'en. I den superviserede gruppe deltog forsøgspersonerne en-til-en-instruktioner med en terapeut (en gang om ugen i den postoperative 2.-12. uge og en gang to uger i den postoperative 13.-24. uge; i alt 16 sessioner i den 6-måneders rehabilitering program) og udøves under supervision på hospitalet. Forsøgspersonerne ville modtage yderligere sessioner baseret på rehabiliteringsforløbet. Emner kan aflyse planlagte sessioner af personlige årsager. Vi leverede telefonkonsultation uden APP-kommunikation til forsøgspersoner i den superviserede gruppe.

Resultatevaluering - Patientkarakterer inklusive alder, køn, kropsmasseindeks, armdominans, traumehistorie, uddannelsesbaggrund og funktionel efterspørgsel blev registreret. Perioperative faktorer forbundet med rotator cuff-heling blev vurderet. Den aktive ROM (forlæns elevation, abduktion, ekstern og intern rotation), den visuelle analoge skala (VAS) smertescore, den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) score og de modificerede konstante score blev registreret af en forskningsassistent præoperativt og efter -operativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev målt postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Overholdelsen af ​​postoperativ rehabilitering blev vurderet ved postoperativt 6, 12 og 24 uger. Senens integritet blev evalueret med MR-scanning (en 1,5-T enhed) mindst 6 måneder efter operationen.

Prøvestørrelsesanalyse og statistikmetoder- I pilotstudiet fandt efterforskerne en gennemsnitlig forskel på 4 point og en standardafvigelse på 5,5 point i de modificerede konstantscores. Effektanalyse viste, at en samlet prøvestørrelse på 62 patienter (31 patienter i hver gruppe) ville opnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet niveau på 0,05 for at påvise signifikante forskelle. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS (version 23; IBM, Armonk, NY). Kategoriske data mellem grupperne blev sammenlignet med Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Sammenligninger af normalfordelte kontinuerlige data med den uafhængige t-test og ikke-normalfordelte kontinuerlige data med rangsumtesten blev udført. Analysen af ​​kovarians blev brugt til at sammenligne de subjektive scores (VAS-smertescores, ASES-scores og modificerede konstante scores) og objektive resultater (aktiv ROM og muskelindeks) mellem to grupper. Statistisk signifikansniveau blev defineret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter havde en lille til mellemstor (mindre end 3 cm) rotatormanchetrivning i fuld tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-rivning diagnosticeret og repareret med skulderarthroskop
  • patienter var villige til at give samtykke til postoperativ rehabiliteringsrandomisering og forpligte sig til den toårige kliniske opfølgningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ skulderstivhed (defineret som passiv fremadrettet elevation mindre end 100 grader og eksternt rotationstab på over 50 % sammenlignet med den kontralaterale side)
  • en intraoperativ uoprettelig manchetrivning
  • en tidligere ipsilateral skulderoperation
  • en historie med systemisk autoimmun sygdom eller septisk arthritis i den ipsilaterale skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering med mobilapplikation
Patienter selvstyret genoptræningstræning med en understøttende mobilapplikation
For patienter med mobilapplikationsstøttende rehabilitering klarede patienterne selv rehabiliteringsøvelser efter operationen uden supervision. Rehabiliteringsprotokol og træningsinstruktionsvideo var tilgængelige i applikationen. Patienten kunne kommunikere med lægen og terapeuten via applikationen.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelse
Aktiv komparator: Genoptræning under supervision
Patienterne fik superviseret fysioterapi
For patienter med terapeutovervåget rehabilitering, fik patienterne en-til-en-instruktioner med en terapeut (en gang om ugen i den postoperative 2.-12. uge og en gang to uger i den postoperative 13.-24. uge; i alt 16 sessioner i den 6. måneds genoptræningsprogram) og trænes under supervision på hospitalet. Forsøgspersonerne ville modtage yderligere sessioner baseret på rehabiliteringsforløbet. Emner kan aflyse planlagte sessioner af personlige årsager. Vi leverede telefonkonsultation uden APP-kommunikation til forsøgspersoner i den superviserede gruppe.
Andre navne:
  • Overvåget øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De modificerede konstante scores
Tidsramme: post-op 6 måneder
De konstante score (den samlede score - 100 maksimale point) inkluderede både fysiske undersøgelsesresultater af bevægelse og styrke (65 point) og patientrapporteret subjektiv evaluering af skulderfunktion (35 point) for at analysere funktionen af ​​normale og syge skuldre. Skalaen bestod af flere sektioner: smerte (15 point), patientrapporteret funktion med daglige aktiviteter (20 point), bevægelsesområde (40 point) og styrketest (25 point). Endelig blev scorerne normaliseret til individets alder og køn som de modificerede konstante scores. En højere score indikerer bedre skulderfunktion.
post-op 6 måneder
De modificerede konstante scores
Tidsramme: post-op 24 måneder
De konstante score (den samlede score - 100 maksimale point) inkluderede både fysiske undersøgelsesresultater af bevægelse og styrke (65 point) og patientrapporteret subjektiv evaluering af skulderfunktion (35 point) for at analysere funktionen af ​​normale og syge skuldre. Skalaen bestod af flere sektioner: smerte (15 point), patientrapporteret funktion med daglige aktiviteter (20 point), bevægelsesområde (40 point) og styrketest (25 point). Endelig blev scorerne normaliseret til individets alder og køn som de modificerede konstante scores. En højere score indikerer bedre skulderfunktion.
post-op 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) scorer
Tidsramme: post-op 6 måneder
ASES-scoren indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion. Smertevisuel analogskala (VAS) og 10 funktionelle spørgsmål bruges til at tabulere den rapporterede ASES-score. Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion. Smertescore (maks. 50 point) beregnes ved at trække VAS fra 10 og gange med fem. Den funktionelle score beregnes ud fra 10 spørgsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal score på 50 point. Smerte- og funktionsdelene summeres derefter for at opnå den endelige ASES-score. En højere score repræsenterer bedre funktion.
post-op 6 måneder
Den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) scorer
Tidsramme: post-op 24 måneder
ASES-scoren indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion. Smertevisuel analogskala (VAS) og 10 funktionelle spørgsmål bruges til at tabulere den rapporterede ASES-score. Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion. Smertescore (maks. 50 point) beregnes ved at trække VAS fra 10 og gange med fem. Den funktionelle score beregnes ud fra 10 spørgsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal score på 50 point. Smerte- og funktionsdelene summeres derefter for at opnå den endelige ASES-score. En højere score repræsenterer bedre funktion.
post-op 24 måneder
Graden af ​​aktivt bevægeudslag (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: post-op 6 måneder
Vedrørende evaluering af graden af ​​aktiv skulder-ROM blev vinklen for fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation med armen ved siden målt med et goniometer. Intern rotation blev registreret af den maksimale højde opnået med den ipsilaterale tommelfinger, når man forsøgte at nå bag ryggen (ipsilateral tommelfinger til punktet af anatomiske pejlemærker: 0 punkter = det laterale aspekt af låret, 2 punkter = bag balden, 4 punkter = sacroiliakalleddet, 6 punkter=talje, 8 punkter=12. thoraxhvirvler, 10 punkter=inter-scapular niveau).
post-op 6 måneder
Graden af ​​aktivt bevægeudslag (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: post-op 24 måneder
Vedrørende evaluering af graden af ​​aktiv skulder-ROM blev vinklen for fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation med armen ved siden målt med et goniometer. Intern rotation blev registreret af den maksimale højde opnået med den ipsilaterale tommelfinger, når man forsøgte at nå bag ryggen (ipsilateral tommelfinger til punktet af anatomiske pejlemærker: 0 punkter = det laterale aspekt af låret, 2 punkter = bag balden, 4 punkter = sacroiliakalleddet, 6 punkter=talje, 8 punkter=12. thoraxhvirvler, 10 punkter=inter-scapular niveau).
post-op 24 måneder
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeks
Tidsramme: post-op 6 måneder
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev defineret som forholdet mellem bilateral maksimal isometrisk styrke i en specifik bevægelse. Den isometriske styrke blev vurderet med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holland). Biceps styrke blev målt ved modstanden af ​​albuefleksion til 90 grader med supineret underarm. Subscapularis-styrken blev målt ved lift-off-testen i liggende stilling. Infraspinatus og supraspinatus styrke blev målt ved modstanden af ​​henholdsvis skulder ekstern rotation og skulder abduktion i liggende sideleje. Forsøgspersonerne øgede gradvist kraften og holdt sig maksimalt i 3 sekunder. For at fremkalde maksimal styrke blev hver muskelkontraktion udført i 5 sekunder og gentaget to gange med et 10-sekunders interval.
post-op 6 måneder
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeks
Tidsramme: post-op 24 måneder
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev defineret som forholdet mellem bilateral maksimal isometrisk styrke i en specifik bevægelse. Den isometriske styrke blev vurderet med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holland). Biceps styrke blev målt ved modstanden af ​​albuefleksion til 90 grader med supineret underarm. Subscapularis-styrken blev målt ved lift-off-testen i liggende stilling. Infraspinatus og supraspinatus styrke blev målt ved modstanden af ​​henholdsvis skulder ekstern rotation og skulder abduktion i liggende sideleje. Forsøgspersonerne øgede gradvist kraften og holdt sig maksimalt i 3 sekunder. For at fremkalde maksimal styrke blev hver muskelkontraktion udført i 5 sekunder og gentaget to gange med et 10-sekunders interval.
post-op 24 måneder
Integriteten af ​​rotator cuff senen
Tidsramme: post-op 6 måneder
Senens integritet blev evalueret med MR-scanning (en 1,5-T enhed) mindst 6 måneder efter reparationen. Billederne blev gennemgået af den ledende radiolog, som var blindet for rehabiliteringsgruppen af ​​patienter. Senens integritet blev bestemt som "intakt", "delvis afrivning" og "fuldstændig revne", ifølge Sugayas klassifikation.
post-op 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 6 uger
Overholdelsen af ​​postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter 6 uger efter operationen. For patienter registrerede loggen graden af ​​hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge). I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
post-op 6 uger
Graden af ​​efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 12 uger
Overholdelsen af ​​postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter 12 uger efter operationen. For patienter registrerede loggen graden af ​​hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge). I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
post-op 12 uger
Graden af ​​efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 24 uger
Overholdelsen af ​​postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter postoperative 24 uger. For patienter registrerede loggen graden af ​​hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge). I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
post-op 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS 18-CT12-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Abonner