- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102968
Effekten af selvrehabilitering ved hjælp af kommunikations-APP efter artroskopisk kirurgi for rotatormanchetrivning
Brug af en mobil APP til at understøtte hjemmebaseret rehabilitering for patienter med rotatormanchetrivning efter artroskopisk reparation
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effekt af en mobilapplikation, der understøtter hjemmebaseret rehabilitering for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Efterforskerne antog, at de kliniske resultater af patienter, der brugte en mobilapplikation (APP) til at understøtte den hjemmebaserede rehabilitering, var sammenlignelige med de patienter, der modtog den overvågede rehabilitering.
Denne prospektive randomiserede case-kontrol undersøgelse blev godkendt af institutions review board på Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB nr. KSVGH18-CT12-15) før indskrivning af nogen patienter. Patienter blev rekrutteret, hvis de havde en lille til mellemstor rotatormanchetrivning i fuld tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-rivning diagnosticeret og derefter repareret under skulderarthroskop. Efter operationen blev patienterne randomiseret enten til den hjemmebaserede rehabilitering (hjemmegruppen) eller den hospitalsovervågede genoptræning (den superviserede gruppe).
I hjemmegruppen motionerer patienterne selv rehabilitering uden supervision. Rehabilitering var støttende med APP. Patienten kunne kommunikere med lægen via APP'en. I den superviserede gruppe fulgte patienterne en-til-en-instruktioner med terapeuter og trænede under supervision på hospitalet.
Patienternes karakterer blev registreret. Perioperative faktorer forbundet med rotator cuff-heling blev vurderet. Den aktive ROM (forlæns elevation, abduktion, ekstern og intern rotation), den visuelle analoge skala (VAS) smertescore, den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) score og de modificerede konstante scores blev registreret præoperativt og postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Den isometriske skulderstyrke blev vurderet med det håndholdte dynamometer. Overholdelsen af postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger ved postoperativt 6, 12 og 24 uger. Senens integritet blev evalueret med MR-scanning mindst 6 måneder efter indeksoperationen. I pilotstudiet fandt vi en gennemsnitlig forskel på 4 point og en standardafvigelse på 5,5 point i de modificerede Constant-scores. Effektanalyse viste, at en samlet prøvestørrelse på 62 patienter (31 patienter i hver gruppe) ville opnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet niveau på 0,05 for at påvise signifikante forskelle. Statistisk signifikansniveau blev defineret som p<0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion - Artroskopisk reparation i behandlingen af rotator manchetrivning var blevet accepteret vildt. Det var blevet påvist, at kirurgisk behandling forbedrede livskvaliteten og reducerede økonomiske byrder. Men ledstivhed og manchetrivning, de to mest almindelige komplikationer efter artroskopisk manchetreparation, var bekymrede. Postoperativ rehabilitering og dens compliance er afgørende for modstandsdygtighed. Til genoptræning forårsagede udførelse af træning for langsomt ledstivhed, men for aggressivt øgede risikoen for, at manchetten revnede igen. For at forhindre disse komplikationer blev overvåget fysioterapi anbefalet efter reparation af rotator cuff. Men de dermed forbundne omkostninger til genoptræning under supervision forværrede patienternes økonomiske byrde. Hjemmebaseret genoptræning var blevet foreslået og brugt vildt, som for eksempel til hjerte-lungefunktionen efter koronararteriesygdom, ambulationstræningen efter ledudskiftning og muskelstyrkelsen efter ACL-rekonstruktion. I den konservative behandling af frossen skulder- og rotatormanchetrivning opnåede patienter med hjemmebaseret fysioterapi sammenlignelige resultater med superviseret fysioterapi. Efter reparation af artroskopisk rotator cuff var den kliniske fordel ved hjemmebaseret genoptræning stadig kontroversiel. I tidligere undersøgelser var superviseret genoptræning ikke bedre end hjemmebaseret genoptræning i langsigtede funktionelle resultater. Nogle forfattere mente dog, at genoptræningen under supervision reducerede risikoen for manchetrivning og ledstivhed. Endvidere havde de patienter, der modtog den hjemmebaserede genoptræning støttende med et hæfte eller videobånd, dårligere compliance. For at løse de ovennævnte problemer var support med en mobilapplikation muligvis et alternativ. Det er en tendens i dag, at telerehabilitering blev assisteret med mobile applikationer, såsom til patienter med slagtilfælde, rygmarvsskade og muskuloskeletale traumer. Der manglede stadig litteratur om en sådan rehabiliteringsmetode for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effekt af en mobilapplikation, der understøtter hjemmebaseret rehabilitering for patienterne efter arthroskopisk rotator cuff reparation. Efterforskerne antog, at de kliniske resultater af patienter, der brugte en mobilapplikation til at understøtte den hjemmebaserede rehabilitering, var sammenlignelige med de patienter, der modtog den overvågede rehabilitering.
Patientregistre- Dette prospektive randomiserede case-kontrolstudie blev godkendt af institutionsvurderingsudvalget på Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB-nr. KSVGH18-CT12-15) før indskrivning af patienter. Kvalificerede patienter blev bestemt af den behandlende kirurg. Efter operationen gennemførte en forskningsassistent processen med informeret samtykke før tilmeldingen til undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev randomiseret enten til den hjemmebaserede rehabilitering (hjemmegruppen) eller den hospitalsovervågede genoptræning (den superviserede gruppe). Hver patient blev tildelt et undersøgelsesnummer i en fortløbende sekvens. En randomiseringssekvens ved hjælp af to variable blev bestemt af mobilapplikationen. Tildelingen af to rehabiliteringsmåder i henhold til randomiseringssekvensen blev udpeget til hvert individ i en forseglet kuvert. Terapeuten åbnede kuverter på 1. dag postoperativt.
Kirurgiske procedurer - Reparation af artroskopisk rotatormanchet for alle patienter blev udført af en enkelt seniorkirurg (F.H) på Kaohsiung Veteran General Hospital. Under generel anæstesi sidder patienterne på strandstolen. De posteriore, posterolaterale, laterale og anterolaterale portaler blev skabt. Intraartikulære læsioner inklusive subscapularis og biceps langhoved sener blev evalueret via den posteriore visningsportal. For en Lafosse type II eller III tåre blev subscapularis repareret med et eller to ankre under posterior visualisering. Tenotomi, tenodesis eller labrum reparation for biceps læsioner blev udført i henhold til labrum rivemønster, alder og funktionelt behov. Rotator cuff læsion blev behandlet under visning fra den laterale portal. Dimensionen af involveret manchet fra anterior til posterior blev målt med en sonde. Enkelt- eller dobbeltrækket reparation blev udført baseret på rivestørrelse og mønster. Akromioplastik eller partiel distal kravebensresektion blev udført, hvis indiceret.
Rehabiliteringsprotokol- Alle patienter modtog den ene standardrehabiliteringsprotokol og brugte hæftet, der beskrev rehabiliteringsøvelsen i detaljer. 6-måneders rehabiliteringsprotokollen bestod af fire faser. Den første fase var immobiliseringsfasen, hvor patienterne bærer armslyngen i 2-4 uger. Anden fase var ROM-fasen, hvor patienterne startede fra passiv til assisteret-aktiv ROM i 4-6 uger. Tredje trin var træningsfasen med lav intensitet, hvor patienterne tillod aktiv ROM og isokinetisk elastik i 4-8 uger. Det fjerde trin var ledstabiliseringsfasen, hvor patienterne fokuserede på at træne musklen til skulderbladsstabilisering og fortsatte isokinetisk træning mindst 2 måneder efter operationen. Alle patienter blev fulgt op i klinikken hver 4.-6. uge efter operationen. Efter det kliniske besøg blev de instrueret af terapeuter til at udføre motion derhjemme, mens de fortsatte med det næste rehabiliteringsstadie. Træningsprogrammet blev justeret i henhold til restitutionsstatus for hver patient.
Intervention- I hjemmegruppen klarede patienterne selv rehabiliteringsøvelser efter operationen uden supervision. Rehabiliteringsprotokol og træningsinstruktionsvideo var tilgængelige i APP'en. Patienten kunne kommunikere med lægen og terapeuten via APP'en. I den superviserede gruppe deltog forsøgspersonerne en-til-en-instruktioner med en terapeut (en gang om ugen i den postoperative 2.-12. uge og en gang to uger i den postoperative 13.-24. uge; i alt 16 sessioner i den 6-måneders rehabilitering program) og udøves under supervision på hospitalet. Forsøgspersonerne ville modtage yderligere sessioner baseret på rehabiliteringsforløbet. Emner kan aflyse planlagte sessioner af personlige årsager. Vi leverede telefonkonsultation uden APP-kommunikation til forsøgspersoner i den superviserede gruppe.
Resultatevaluering - Patientkarakterer inklusive alder, køn, kropsmasseindeks, armdominans, traumehistorie, uddannelsesbaggrund og funktionel efterspørgsel blev registreret. Perioperative faktorer forbundet med rotator cuff-heling blev vurderet. Den aktive ROM (forlæns elevation, abduktion, ekstern og intern rotation), den visuelle analoge skala (VAS) smertescore, den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) score og de modificerede konstante score blev registreret af en forskningsassistent præoperativt og efter -operativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev målt postoperativt 3, 6, 12 og 24 måneder. Overholdelsen af postoperativ rehabilitering blev vurderet ved postoperativt 6, 12 og 24 uger. Senens integritet blev evalueret med MR-scanning (en 1,5-T enhed) mindst 6 måneder efter operationen.
Prøvestørrelsesanalyse og statistikmetoder- I pilotstudiet fandt efterforskerne en gennemsnitlig forskel på 4 point og en standardafvigelse på 5,5 point i de modificerede konstantscores. Effektanalyse viste, at en samlet prøvestørrelse på 62 patienter (31 patienter i hver gruppe) ville opnå en statistisk styrke på 0,8 med et to-halet niveau på 0,05 for at påvise signifikante forskelle. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS (version 23; IBM, Armonk, NY). Kategoriske data mellem grupperne blev sammenlignet med Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Sammenligninger af normalfordelte kontinuerlige data med den uafhængige t-test og ikke-normalfordelte kontinuerlige data med rangsumtesten blev udført. Analysen af kovarians blev brugt til at sammenligne de subjektive scores (VAS-smertescores, ASES-scores og modificerede konstante scores) og objektive resultater (aktiv ROM og muskelindeks) mellem to grupper. Statistisk signifikansniveau blev defineret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Futing Huang, MD
- Telefonnummer: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Kontakt:
- Futing Huang, MD
- Telefonnummer: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter havde en lille til mellemstor (mindre end 3 cm) rotatormanchetrivning i fuld tykkelse eller en Lafosse type II eller III subscapularis-rivning diagnosticeret og repareret med skulderarthroskop
- patienter var villige til at give samtykke til postoperativ rehabiliteringsrandomisering og forpligte sig til den toårige kliniske opfølgningsperiode.
Ekskluderingskriterier:
- præoperativ skulderstivhed (defineret som passiv fremadrettet elevation mindre end 100 grader og eksternt rotationstab på over 50 % sammenlignet med den kontralaterale side)
- en intraoperativ uoprettelig manchetrivning
- en tidligere ipsilateral skulderoperation
- en historie med systemisk autoimmun sygdom eller septisk arthritis i den ipsilaterale skulder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering med mobilapplikation
Patienter selvstyret genoptræningstræning med en understøttende mobilapplikation
|
For patienter med mobilapplikationsstøttende rehabilitering klarede patienterne selv rehabiliteringsøvelser efter operationen uden supervision.
Rehabiliteringsprotokol og træningsinstruktionsvideo var tilgængelige i applikationen.
Patienten kunne kommunikere med lægen og terapeuten via applikationen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Genoptræning under supervision
Patienterne fik superviseret fysioterapi
|
For patienter med terapeutovervåget rehabilitering, fik patienterne en-til-en-instruktioner med en terapeut (en gang om ugen i den postoperative 2.-12. uge og en gang to uger i den postoperative 13.-24. uge; i alt 16 sessioner i den 6. måneds genoptræningsprogram) og trænes under supervision på hospitalet.
Forsøgspersonerne ville modtage yderligere sessioner baseret på rehabiliteringsforløbet.
Emner kan aflyse planlagte sessioner af personlige årsager.
Vi leverede telefonkonsultation uden APP-kommunikation til forsøgspersoner i den superviserede gruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De modificerede konstante scores
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
De konstante score (den samlede score - 100 maksimale point) inkluderede både fysiske undersøgelsesresultater af bevægelse og styrke (65 point) og patientrapporteret subjektiv evaluering af skulderfunktion (35 point) for at analysere funktionen af normale og syge skuldre.
Skalaen bestod af flere sektioner: smerte (15 point), patientrapporteret funktion med daglige aktiviteter (20 point), bevægelsesområde (40 point) og styrketest (25 point).
Endelig blev scorerne normaliseret til individets alder og køn som de modificerede konstante scores.
En højere score indikerer bedre skulderfunktion.
|
post-op 6 måneder
|
|
De modificerede konstante scores
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
De konstante score (den samlede score - 100 maksimale point) inkluderede både fysiske undersøgelsesresultater af bevægelse og styrke (65 point) og patientrapporteret subjektiv evaluering af skulderfunktion (35 point) for at analysere funktionen af normale og syge skuldre.
Skalaen bestod af flere sektioner: smerte (15 point), patientrapporteret funktion med daglige aktiviteter (20 point), bevægelsesområde (40 point) og styrketest (25 point).
Endelig blev scorerne normaliseret til individets alder og køn som de modificerede konstante scores.
En højere score indikerer bedre skulderfunktion.
|
post-op 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) scorer
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
ASES-scoren indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion.
Smertevisuel analogskala (VAS) og 10 funktionelle spørgsmål bruges til at tabulere den rapporterede ASES-score.
Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion.
Smertescore (maks. 50 point) beregnes ved at trække VAS fra 10 og gange med fem.
Den funktionelle score beregnes ud fra 10 spørgsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal score på 50 point.
Smerte- og funktionsdelene summeres derefter for at opnå den endelige ASES-score.
En højere score repræsenterer bedre funktion.
|
post-op 6 måneder
|
|
Den amerikanske skulder- og albuekirurg skulder (ASES) scorer
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
ASES-scoren indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion.
Smertevisuel analogskala (VAS) og 10 funktionelle spørgsmål bruges til at tabulere den rapporterede ASES-score.
Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion.
Smertescore (maks. 50 point) beregnes ved at trække VAS fra 10 og gange med fem.
Den funktionelle score beregnes ud fra 10 spørgsmål (en skala fra 0 til 3) for en maksimal score på 50 point.
Smerte- og funktionsdelene summeres derefter for at opnå den endelige ASES-score.
En højere score repræsenterer bedre funktion.
|
post-op 24 måneder
|
|
Graden af aktivt bevægeudslag (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Vedrørende evaluering af graden af aktiv skulder-ROM blev vinklen for fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation med armen ved siden målt med et goniometer.
Intern rotation blev registreret af den maksimale højde opnået med den ipsilaterale tommelfinger, når man forsøgte at nå bag ryggen (ipsilateral tommelfinger til punktet af anatomiske pejlemærker: 0 punkter = det laterale aspekt af låret, 2 punkter = bag balden, 4 punkter = sacroiliakalleddet, 6 punkter=talje, 8 punkter=12. thoraxhvirvler, 10 punkter=inter-scapular niveau).
|
post-op 6 måneder
|
|
Graden af aktivt bevægeudslag (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
Vedrørende evaluering af graden af aktiv skulder-ROM blev vinklen for fremadfleksion, abduktion, ekstern rotation med armen ved siden målt med et goniometer.
Intern rotation blev registreret af den maksimale højde opnået med den ipsilaterale tommelfinger, når man forsøgte at nå bag ryggen (ipsilateral tommelfinger til punktet af anatomiske pejlemærker: 0 punkter = det laterale aspekt af låret, 2 punkter = bag balden, 4 punkter = sacroiliakalleddet, 6 punkter=talje, 8 punkter=12. thoraxhvirvler, 10 punkter=inter-scapular niveau).
|
post-op 24 måneder
|
|
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeks
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev defineret som forholdet mellem bilateral maksimal isometrisk styrke i en specifik bevægelse.
Den isometriske styrke blev vurderet med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holland).
Biceps styrke blev målt ved modstanden af albuefleksion til 90 grader med supineret underarm.
Subscapularis-styrken blev målt ved lift-off-testen i liggende stilling.
Infraspinatus og supraspinatus styrke blev målt ved modstanden af henholdsvis skulder ekstern rotation og skulder abduktion i liggende sideleje.
Forsøgspersonerne øgede gradvist kraften og holdt sig maksimalt i 3 sekunder.
For at fremkalde maksimal styrke blev hver muskelkontraktion udført i 5 sekunder og gentaget to gange med et 10-sekunders interval.
|
post-op 6 måneder
|
|
Biceps, subscapularis, Infraspinatus og supraspinatus indeks
Tidsramme: post-op 24 måneder
|
Biceps, subscapularis, infraspinatus og supraspinatus indeks blev defineret som forholdet mellem bilateral maksimal isometrisk styrke i en specifik bevægelse.
Den isometriske styrke blev vurderet med MicroFET håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holland).
Biceps styrke blev målt ved modstanden af albuefleksion til 90 grader med supineret underarm.
Subscapularis-styrken blev målt ved lift-off-testen i liggende stilling.
Infraspinatus og supraspinatus styrke blev målt ved modstanden af henholdsvis skulder ekstern rotation og skulder abduktion i liggende sideleje.
Forsøgspersonerne øgede gradvist kraften og holdt sig maksimalt i 3 sekunder.
For at fremkalde maksimal styrke blev hver muskelkontraktion udført i 5 sekunder og gentaget to gange med et 10-sekunders interval.
|
post-op 24 måneder
|
|
Integriteten af rotator cuff senen
Tidsramme: post-op 6 måneder
|
Senens integritet blev evalueret med MR-scanning (en 1,5-T enhed) mindst 6 måneder efter reparationen.
Billederne blev gennemgået af den ledende radiolog, som var blindet for rehabiliteringsgruppen af patienter.
Senens integritet blev bestemt som "intakt", "delvis afrivning" og "fuldstændig revne", ifølge Sugayas klassifikation.
|
post-op 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 6 uger
|
Overholdelsen af postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter 6 uger efter operationen.
For patienter registrerede loggen graden af hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge).
I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
|
post-op 6 uger
|
|
Graden af efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 12 uger
|
Overholdelsen af postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter 12 uger efter operationen.
For patienter registrerede loggen graden af hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge).
I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
|
post-op 12 uger
|
|
Graden af efterlevelse af postoperativ rehabilitering
Tidsramme: post-op 24 uger
|
Overholdelsen af postoperativ rehabilitering blev evalueret ikke kun ud fra patienters selvrapporterede logfiler, men også af læger efter postoperative 24 uger.
For patienter registrerede loggen graden af hjemmetræningsfrekvens som "høj" (motion 5-7 dage om ugen), "mellemliggende" (motion 2-4 dage om ugen) og "lav" (motion 0-1 dag pr. uge).
I klinikkerne udspurgte læger patienterne om genoptræningsprincippet, aktiviteten og hyppigheden for at vurdere, om det er i overensstemmelse med hjemmetræning i tre grader (høj, mellem og lav).
|
post-op 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Thigpen CA, Shaffer MA, Gaunt BW, Leggin BG, Williams GR, Wilcox RB 3rd. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Apr;25(4):521-35. doi: 10.1016/j.jse.2015.12.018.
- Ross D, Maerz T, Lynch J, Norris S, Baker K, Anderson K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a review of current literature. J Am Acad Orthop Surg. 2014 Jan;22(1):1-9. doi: 10.5435/JAAOS-22-01-1.
- Ramey L, Osborne C, Kasitinon D, Juengst S. Apps and Mobile Health Technology in Rehabilitation: The Good, the Bad, and the Unknown. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):485-497. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.001. Epub 2019 Mar 5.
- Pires IM, Marques G, Garcia NM, Florez-Revuelta F, Ponciano V, Oniani S. A Research on the Classification and Applicability of the Mobile Health Applications. J Pers Med. 2020 Feb 27;10(1):11. doi: 10.3390/jpm10010011.
- Alenabi T, Jackson M, Tetreault P, Begon M. Electromyographic activity in the immobilized shoulder musculature during ipsilateral elbow, wrist, and finger movements while wearing a shoulder orthosis. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1400-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.007. Epub 2013 Jun 14.
- Cools AM, Dewitte V, Lanszweert F, Notebaert D, Roets A, Soetens B, Cagnie B, Witvrouw EE. Rehabilitation of scapular muscle balance: which exercises to prescribe? Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1744-51. doi: 10.1177/0363546507303560. Epub 2007 Jul 2.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Buker N, Akkaya S, Akkaya N, Gokalp O, Kavlak E, Ok N, Kiter AE, Kitis A. Comparison of effects of supervised physiotherapy and a standardized home program on functional status in patients with total knee arthroplasty: a prospective study. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1531-6. doi: 10.1589/jpts.26.1531. Epub 2014 Oct 28.
- Grant JA, Mohtadi NG. Two- to 4-year follow-up to a comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1389-94. doi: 10.1177/0363546509359763. Epub 2010 Apr 1.
- Krischak G, Gebhard F, Reichel H, Friemert B, Schneider F, Fisser C, Kaluscha R, Kraus M. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with home-based exercises in conservative treatment of rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1173-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.008. Epub 2013 Mar 22.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS 18-CT12-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea