이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회전근 개 파열 관절경 수술 후 Communication APP을 이용한 자가 재활의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 11월 1일 업데이트: Futing Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

모바일 앱을 사용하여 관절경 수리 후 회전근 개 파열 환자의 가정 기반 재활 지원

본 연구의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술 후 환자의 재택 재활을 지원하는 모바일 애플리케이션의 임상 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 가정 기반 재활을 지원하기 위해 모바일 애플리케이션(APP)을 사용하는 환자의 임상 결과가 감독 재활을 받는 환자와 비슷하다는 가설을 세웠습니다.

이 전향적 무작위 환자-대조 연구는 환자를 등록하기 전에 Kaohsiung Veteran General Hospital(IRB No. KSVGH18-CT12-15)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 중소 규모의 전층 회전근 개 파열 또는 Lafosse 유형 II 또는 III 견갑골 하 파열이 진단되고 어깨 관절 경 하에서 수리 된 환자를 모집했습니다. 수술 후 환자는 가정 기반 재활(가정 그룹) 또는 병원 감독 재활(감독 그룹)에 무작위로 배정되었습니다.

가정 그룹에서 환자는 감독 없이 자가 관리 재활 운동을 합니다. 재활은 APP를 지원했습니다. 환자는 APP를 통해 의사와 통신할 수 있습니다. 감독 그룹에서 환자는 치료사와 일대일 지시에 참석하고 병원에서 감독하에 운동했습니다.

환자의 문자가 기록되었습니다. 회전근 개 치유와 관련된 수술 전후 요인을 평가했습니다. 활성 ROM(전방 거상, 외전, 외회전 및 내회전), VAS(visual analogue scale) 통증 점수, 미국 어깨 및 팔꿈치 외과의 어깨(ASES) 점수 및 수정 상수 점수를 수술 전과 수술 후 기록했습니다. 3, 6, 12, 24개월. 아이소 메트릭 어깨 강도는 휴대용 동력계로 평가되었습니다. 수술 후 재활의 순응도는 수술 후 6주, 12주, 24주에 환자의 자가 보고 로그뿐만 아니라 의사에 의해서도 평가되었습니다. 인덱스 수술 후 최소 6개월 후에 MRI 스캔으로 힘줄 무결성을 평가했습니다. 파일럿 연구에서 수정된 상수 점수에서 평균 차이 4점과 표준 편차 5.5점을 발견했습니다. 검정력 분석은 62명의 환자(각 그룹에 31명의 환자)의 총 표본 크기가 유의미한 차이를 감지하기 위해 양측 수준 0.05로 0.8의 통계 검정력을 달성할 것으로 나타났습니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 정의되었습니다.

연구 개요

상세 설명

서론 - 회전근개 파열의 치료에서 관절경적 봉합술은 널리 받아들여져 왔습니다. 외과적 관리가 삶의 질을 향상시키고 경제적 부담을 줄인다는 것이 입증되었습니다. 그러나 관절 경적 커프 봉합술 후 가장 흔한 두 가지 합병증인 관절 경직과 커프 재파열이 우려되었습니다. 수술 후 재활 및 그 준수는 회복력에 중요합니다. 재활의 경우 운동을 너무 느리게 하면 관절 경직이 발생하지만 너무 공격적으로 운동하면 커프 재파열 위험이 높아집니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 회전근 개 봉합술 후 감독 물리 치료가 권장되었습니다. 그러나 감독하의 재활 관련 비용은 환자의 재정적 부담을 가중시켰다. 관상동맥질환 후 심폐 기능, 관절 치환 후 보행 훈련, ACL 재건 후 근육 강화 등 가정 기반 재활이 제안되고 활발하게 활용되었다. 오십견 및 회전근개 파열의 보존적 치료에서 가정 기반 물리 치료를 받은 환자는 감독 물리 치료와 비슷한 결과를 얻었습니다. 관절경적 회전근 개 봉합술 후, 가정 기반 재활의 임상적 이점은 여전히 ​​논란의 대상이었습니다. 이전 연구에서 감독 재활은 장기적인 기능적 결과에서 가정 기반 재활보다 우월하지 않았습니다. 그러나 일부 저자는 감독 하의 재활이 커프 재파열 및 관절 경직의 위험을 감소시킨다고 생각했습니다. 또한 소책자나 비디오테이프를 이용한 재가재활지원을 받은 환자들은 순응도가 낮았다. 위에서 언급한 문제를 해결하기 위해서는 모바일 애플리케이션으로 지원하는 것이 대안이 될 수 있었습니다. 뇌졸중, 척수 손상 및 근골격 외상 환자와 같은 모바일 응용 프로그램을 통해 원격 재활을 지원하는 것이 요즘 추세입니다. 관절경 회전근 개 봉합술 후 환자의 재활 방법에 대한 문헌은 아직 부족하다. 본 연구의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술 후 환자의 재택 재활을 지원하는 모바일 애플리케이션의 임상 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 가정 기반 재활을 지원하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 환자의 임상 결과가 감독 재활을 받는 환자와 비슷하다는 가설을 세웠습니다.

환자 등록부 - 이 전향적 무작위 사례 대조 연구는 환자를 등록하기 전에 Kaohsiung Veteran General Hospital(IRB No. KSVGH18-CT12-15)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 적격 환자는 주치의가 결정했습니다. 수술 후 연구 조교는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의 절차를 수행했습니다. 대상자는 가정 기반 재활(가정 그룹) 또는 병원 감독 재활(감독 그룹)에 무작위로 배정되었습니다. 각 환자에게는 연속적인 순서로 연구 번호가 할당되었습니다. 두 개의 변수를 사용하는 무작위 순서는 모바일 애플리케이션에 의해 결정되었습니다. 무작위화 순서에 따른 두 가지 재활 모드의 할당은 봉인된 봉투에 각 피험자에게 지정되었습니다. 치료사는 수술 후 첫날에 봉투를 열었습니다.

수술 절차-모든 환자에 대한 관절경 회전근 개 봉합술은 Kaohsiung Veteran General Hospital에서 단일 수석 외과 의사(F.H)에 의해 수행되었습니다. 전신 마취하에 환자는 해변 의자에 앉습니다. 후방, 후외측, 외측 및 전외측 포털이 생성되었습니다. 견갑하근과 이두박근 힘줄을 포함한 관절 내 병변을 후방 관찰 포털을 통해 평가했습니다. Lafosse 유형 II 또는 III 파열의 경우, 견갑하근은 후방 시각화 하에서 하나 또는 두 개의 앵커로 수리되었습니다. 이두근 병변에 대한 건절개술, 건고정술 또는 관절순 수리는 관절순 파열 패턴, 연령 및 기능적 요구에 따라 수행되었습니다. 회전근 개 병변은 측면 포털에서 보는 동안 해결되었습니다. 침범된 커프의 전방에서 후방까지의 치수를 탐침으로 측정하였다. 찢어진 크기와 패턴에 따라 단일 또는 이중 행 수리가 수행되었습니다. Acromioplasty 또는 원위 쇄골 부분 절제술은 필요한 경우 수행되었습니다.

재활 프로토콜 - 모든 환자는 하나의 표준 재활 프로토콜을 받고 재활 운동을 자세히 설명하는 소책자를 사용했습니다. 6개월 재활 프로토콜은 4단계로 구성되었습니다. 첫 번째 단계는 환자가 2-4주 동안 암 슬링을 착용하는 고정화 단계였습니다. 두 번째 단계는 환자가 4-6주 동안 수동에서 보조 능동 ROM으로 시작하는 ROM 단계였습니다. 세 번째 단계는 4-8주 동안 환자가 활성 ROM과 등속 탄성 밴드 운동을 허용하는 저강도 훈련 단계였습니다. 네 번째 단계는 환자가 견갑골 안정화를 위한 근육 훈련에 집중하고 수술 후 최소 2개월 동안 등속성 운동을 지속하는 관절 안정화 단계였습니다. 모든 환자는 수술 후 4-6주마다 클리닉에서 추적 관찰되었습니다. 임상 방문 후 치료사로부터 다음 재활 단계를 진행하면서 집에서 운동을 수행하도록 지시받았다. 운동 프로그램은 각 환자의 회복 상태에 따라 조정되었습니다.

개입-가정 집단에서는 감독 없이 환자 스스로 수술 후 재활 운동을 관리했다. 재활 프로토콜 및 운동 지침 비디오는 APP에서 사용할 수 있습니다. 환자는 APP를 통해 의사 및 치료사와 의사소통할 수 있습니다. 감독군은 치료사와 일대일 지도(수술 후 2~12주 주 1회, 수술 후 13~24주 2주, 6개월 재활 기간 동안 총 16회) 프로그램) 병원에서 감독 하에 운동을 합니다. 피험자는 재활 진행 상황에 따라 추가 세션을 받게 됩니다. 피험자는 개인 사정으로 예정된 세션을 취소할 수 있습니다. 우리는 감독 그룹의 주제에 대해 APP 통신 없이 전화 상담을 제공했습니다.

결과 평가-연령, 성별, 체질량 지수, 팔 우세, 외상 이력, 교육 배경 및 기능 요구 사항을 포함한 환자 특성을 기록했습니다. 회전근 개 치유와 관련된 수술 전후 요인을 평가했습니다. 활성 ROM(전방 거상, 외전, 외회전 및 내회전), VAS(visual analogue scale) 통증 점수, 미국 어깨 및 팔꿈치 외과의 어깨(ASES) 점수 및 수정된 상수 점수는 연구 보조원이 수술 전과 수술 후 기록했습니다. - 수술적으로 3, 6, 12, 24개월. 이두근, 견갑하근, 극하근, 극상근 지수를 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 측정하였다. 수술 후 재활의 순응도는 수술 후 6주, 12주 및 24주에 평가되었습니다. 힘줄 건전성은 수술 후 최소 6개월 후에 MRI 스캔(1.5-T 단위)으로 평가되었습니다.

샘플 크기 분석 및 통계 방법 파일럿 연구에서 조사관은 수정 상수 점수에서 평균 4점, 표준 편차 5.5점을 발견했습니다. 검정력 분석은 62명의 환자(각 그룹에 31명의 환자)의 총 표본 크기가 유의미한 차이를 감지하기 위해 양측 수준 0.05로 0.8의 통계 검정력을 달성할 것으로 나타났습니다. 모든 통계 분석은 SPSS(버전 23; IBM, Armonk, NY)를 사용하여 수행되었습니다. 그룹 간의 범주형 데이터를 Pearson의 카이제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트와 비교했습니다. 독립 t-검정을 사용한 정규 분포 연속 데이터와 순위 합계 검정을 사용한 비정규 분포 연속 데이터의 비교를 수행했습니다. 공분산 분석은 두 그룹 간의 주관적 점수(VAS 통증 점수, ASES 점수 및 수정 상수 점수)와 객관적 결과(활성 ROM 및 근육 지수)를 비교하는 데 사용되었습니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 정의되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Veterns General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 중소형(3cm 미만) 전층 회전근 개 파열 또는 Lafosse 유형 II 또는 III 견갑하근 파열로 진단되고 어깨 관절경으로 수리되었습니다.
  • 환자들은 수술 후 재활 무작위화에 동의하고 2년 임상 추적 기간을 약속했습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 어깨 강직(수동적 전방 거상이 100도 미만이고 반대측에 비해 외회전 손실이 50% 이상인 경우로 정의)
  • 수술 중 돌이킬 수 없는 커프 파열
  • 이전 동측 어깨 수술
  • 동측 어깨의 전신 자가 면역 질환 또는 패혈성 관절염의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모바일 애플리케이션을 통한 재활
지원 모바일 애플리케이션을 사용하여 환자가 자가 관리하는 재활 운동
모바일 어플리케이션 지지재활 환자의 경우 수술 후 감독 없이 환자가 스스로 재활운동을 관리하였다. 재활 프로토콜 및 운동 지침 비디오는 응용 프로그램에서 사용할 수 있습니다. 환자는 응용 프로그램을 통해 의사 및 치료사와 통신할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 가정 운동
활성 비교기: 감독하에 재활
감독 하에 물리 치료를 받은 환자
치료사 감독하 재활 환자의 경우 치료사와 일대일 지도(수술 후 2~12주 주 1회, 수술 후 13~24주 2주 1회, 6~4주 동안 총 16회) 1개월 재활 프로그램) 병원에서 감독 하에 운동을 합니다. 피험자는 재활 진행 상황에 따라 추가 세션을 받게 됩니다. 피험자는 개인 사정으로 예정된 세션을 취소할 수 있습니다. 우리는 감독 그룹의 주제에 대해 APP 통신 없이 전화 상담을 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 감독 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 상수 점수
기간: 수술 후 6개월
Constant 점수(총점 - 최대 100점)에는 동작 및 근력에 대한 신체 검사 소견(65점)과 어깨 기능에 대한 환자 보고 주관적 평가(35점)가 포함되어 정상 어깨와 병이 있는 어깨의 기능을 분석했습니다. 척도는 통증(15점), 환자가 보고한 일상 생활 활동 기능(20점), 운동 범위(40점), 근력 테스트(25점) 등 여러 섹션으로 구성되었습니다. 마지막으로 점수는 수정된 Constant 점수로 피험자의 연령과 성별로 정규화되었습니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 양호함을 나타냅니다.
수술 후 6개월
수정된 상수 점수
기간: 수술 후 24개월
Constant 점수(총점 - 최대 100점)에는 동작 및 근력에 대한 신체 검사 소견(65점)과 어깨 기능에 대한 환자 보고 주관적 평가(35점)가 포함되어 정상 어깨와 병이 있는 어깨의 기능을 분석했습니다. 척도는 통증(15점), 환자가 보고한 일상 생활 활동 기능(20점), 운동 범위(40점), 근력 테스트(25점) 등 여러 섹션으로 구성되었습니다. 마지막으로 점수는 수정된 Constant 점수로 피험자의 연령과 성별로 정규화되었습니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 양호함을 나타냅니다.
수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 외과의 어깨(ASES) 점수
기간: 수술 후 6개월
ASES 점수에는 의사 평가 및 환자 평가 섹션이 포함됩니다. 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 10가지 기능 질문을 사용하여 보고된 ASES 점수를 표로 작성합니다. 총 점수(최대 100점)는 통증에 대해 50%, 기능에 대해 50% 가중치를 부여합니다. 통증 점수(최대 50점)는 10에서 VAS를 빼고 5를 곱하여 계산합니다. 기능 점수는 최대 50점에 대해 10개의 질문(0에서 3까지의 척도)으로 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능적 부분을 합산하여 최종 ASES 점수를 얻습니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
수술 후 6개월
미국 어깨 및 팔꿈치 외과의 어깨(ASES) 점수
기간: 수술 후 24개월
ASES 점수에는 의사 평가 및 환자 평가 섹션이 포함됩니다. 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 10가지 기능 질문을 사용하여 보고된 ASES 점수를 표로 작성합니다. 총 점수(최대 100점)는 통증에 대해 50%, 기능에 대해 50% 가중치를 부여합니다. 통증 점수(최대 50점)는 10에서 VAS를 빼고 5를 곱하여 계산합니다. 기능 점수는 최대 50점에 대해 10개의 질문(0에서 3까지의 척도)으로 계산됩니다. 그런 다음 통증 및 기능적 부분을 합산하여 최종 ASES 점수를 얻습니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
수술 후 24개월
어깨 관절의 능동 가동 범위(ROM)의 정도
기간: 수술 후 6개월
능동 어깨 ROM 평가는 고니오미터로 팔을 옆으로 두고 전방굴곡, 외전, 외회전 각도를 측정하였다. 내회전은 등 뒤로 손을 뻗으려고 시도할 때 동측 엄지로 달성한 최대 높이로 기록했습니다(동측 엄지에서 해부학적 기준점까지: 0점=허벅지의 측면, 2점=엉덩이 뒤, 4점=천장관절, 6점=허리, 8점=12번 흉추, 10점=견갑골간 높이).
수술 후 6개월
어깨 관절의 능동 가동 범위(ROM)의 정도
기간: 수술 후 24개월
능동 어깨 ROM 평가는 고니오미터로 팔을 옆으로 두고 전방굴곡, 외전, 외회전 각도를 측정하였다. 내회전은 등 뒤로 손을 뻗으려고 시도할 때 동측 엄지로 달성한 최대 높이로 기록했습니다(동측 엄지에서 해부학적 기준점까지: 0점=허벅지의 측면, 2점=엉덩이 뒤, 4점=천장관절, 6점=허리, 8점=12번 흉추, 10점=견갑골간 높이).
수술 후 24개월
이두근, 견갑하근, 극하근 및 극상근 지수
기간: 수술 후 6개월
이두근, 견갑하근, 극하근, 극상근 지수는 특정 동작에서 양측 최대 등척성 근력의 비율로 정의하였다. 아이소메트릭 강도는 MicroFET 휴대용 동력계(MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, The Netherlands)로 평가되었습니다. 이두박근의 근력은 전완을 회외시킨 상태에서 팔꿈치를 90도로 굽히는 저항으로 측정하였다. 견갑하근의 근력은 엎드린 자세에서 들어올리기 테스트로 측정하였다. 극하근과 극상근 근력은 각각 누운 자세에서 어깨 외회전 저항과 어깨 외전 저항으로 측정하였다. 피험자들은 점차 힘을 증가시켰고 최대 3초 동안 지속했다. 최대 근력을 이끌어내기 위해 각각의 근수축은 5초간 10초 간격으로 2회 반복하였다.
수술 후 6개월
이두근, 견갑하근, 극하근 및 극상근 지수
기간: 수술 후 24개월
이두근, 견갑하근, 극하근, 극상근 지수는 특정 동작에서 양측 최대 등척성 근력의 비율로 정의하였다. 아이소메트릭 강도는 MicroFET 휴대용 동력계(MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, The Netherlands)로 평가되었습니다. 이두박근의 근력은 전완을 회외시킨 상태에서 팔꿈치를 90도로 굽히는 저항으로 측정하였다. 견갑하근의 근력은 엎드린 자세에서 들어올리기 테스트로 측정하였다. 극하근과 극상근 근력은 각각 누운 자세에서 어깨 외회전 저항과 어깨 외전 저항으로 측정하였다. 피험자들은 점차 힘을 증가시켰고 최대 3초 동안 지속했다. 최대 근력을 이끌어내기 위해 각각의 근수축은 5초간 10초 간격으로 2회 반복하였다.
수술 후 24개월
회전근개 힘줄의 완전성
기간: 수술 후 6개월
수리 후 최소 6개월 후에 MRI 스캔(1.5-T 단위)으로 힘줄 무결성을 평가했습니다. 이미지는 환자의 재활 그룹에 눈이 멀었던 선임 방사선과 의사가 검토했습니다. 힘줄 건전성은 Sugaya의 분류에 따라 "손상되지 않음", "부분 파열" 및 "완전 파열"로 결정되었습니다.
수술 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 재활 순응도
기간: 수술 후 6주
수술 후 재활의 순응도는 수술 후 6주에 환자의 자가 보고 로그뿐만 아니라 의사에 의해서도 평가되었습니다. 환자의 경우, 로그는 가정 운동 빈도의 등급을 "높음"(주당 5-7일 운동), "중간"(주당 2-4일 운동) 및 "낮음"(매일 0-1일 운동)으로 기록했습니다. 주). 클리닉에서 의사는 환자에게 재활 원칙, 활동 및 빈도에 대해 질문하여 세 가지 등급(높음, 중간 및 낮음)으로 가정 운동 수행의 순응도를 평가했습니다.
수술 후 6주
수술 후 재활 순응도
기간: 수술 후 12주
수술 후 재활의 순응도는 수술 후 12주에 환자의 자가 보고 로그뿐만 아니라 의사에 의해서도 평가되었습니다. 환자의 경우, 로그는 가정 운동 빈도의 등급을 "높음"(주당 5-7일 운동), "중간"(주당 2-4일 운동) 및 "낮음"(매일 0-1일 운동)으로 기록했습니다. 주). 클리닉에서 의사는 환자에게 재활 원칙, 활동 및 빈도에 대해 질문하여 세 가지 등급(높음, 중간 및 낮음)으로 가정 운동 수행의 순응도를 평가했습니다.
수술 후 12주
수술 후 재활 순응도
기간: 수술 후 24주
수술 후 재활의 순응도는 수술 후 24주에 환자의 자가 보고 로그뿐만 아니라 의사에 의해서도 평가되었습니다. 환자의 경우, 로그는 가정 운동 빈도의 등급을 "높음"(주당 5-7일 운동), "중간"(주당 2-4일 운동) 및 "낮음"(매일 0-1일 운동)으로 기록했습니다. 주). 클리닉에서 의사는 환자에게 재활 원칙, 활동 및 빈도에 대해 질문하여 세 가지 등급(높음, 중간 및 낮음)으로 가정 운동 수행의 순응도를 평가했습니다.
수술 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 22일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS 18-CT12-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다