- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102968
O efeito da auto-reabilitação usando APP de comunicação após cirurgia artroscópica para ruptura do manguito rotador
Usando um aplicativo móvel para apoiar a reabilitação domiciliar para pacientes com ruptura do manguito rotador após reparo artroscópico
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito clínico de um aplicativo móvel de apoio à reabilitação domiciliar para os pacientes após o reparo artroscópico do manguito rotador. Os investigadores levantaram a hipótese de que os resultados clínicos dos pacientes que usaram um aplicativo móvel (APP) para apoiar a reabilitação domiciliar foram comparáveis aos pacientes que receberam a reabilitação supervisionada.
Este estudo prospectivo randomizado de caso-controle foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB No. KSVGH18-CT12-15) antes de inscrever qualquer paciente. Os pacientes foram recrutados se tivessem uma ruptura total do manguito rotador de tamanho pequeno a médio ou uma ruptura do subescapular tipo II ou III de Lafosse diagnosticada e reparada sob o artroscópio do ombro. Após a cirurgia, os pacientes foram randomizados para a reabilitação domiciliar (o grupo domiciliar) ou a reabilitação supervisionada no hospital (o grupo supervisionado).
No grupo domiciliar, os pacientes autogerenciam exercícios de reabilitação sem supervisão. A reabilitação foi de suporte com o APP. O paciente pode se comunicar com o médico através do APP. No grupo supervisionado, os pacientes receberam instruções individuais com terapeutas e se exercitaram sob supervisão no hospital.
Os caracteres dos pacientes foram registrados. Fatores perioperatórios associados à cicatrização do manguito rotador foram avaliados. A ADM ativa (elevação anterior, abdução, rotação externa e interna), os escores de dor da escala visual analógica (VAS), os escores de ombro do cirurgião americano de ombro e cotovelo (ASES) e os escores modificados de Constant foram registrados no pré-operatório e no pós-operatório 3, 6, 12 e 24 meses. A força isométrica do ombro foi avaliada com o dinamômetro portátil. A adesão à reabilitação pós-operatória foi avaliada não apenas pelos registros auto-relatados dos pacientes, mas também pelos médicos nas 6, 12 e 24 semanas de pós-operatório. A integridade do tendão foi avaliada com ressonância magnética pelo menos 6 meses após a cirurgia inicial. No estudo piloto, encontramos uma diferença média de 4 pontos e um desvio padrão de 5,5 pontos nos escores modificados de Constant. A análise de poder revelou que um tamanho total de amostra de 62 pacientes (31 pacientes em cada grupo) alcançaria um poder estatístico de 0,8 com um nível bicaudal de 0,05 para detectar diferenças significativas. O nível de significância estatística foi definido como p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução- O reparo artroscópico no tratamento da ruptura do manguito rotador tem sido amplamente aceito. Foi demonstrado que o tratamento cirúrgico melhorou a qualidade de vida e reduziu os encargos econômicos. No entanto, a rigidez articular e a nova ruptura do manguito, as duas complicações mais comuns após o reparo artroscópico do manguito, foram consideradas. A reabilitação pós-operatória e o seu cumprimento são cruciais para a resiliência. Para a reabilitação, realizar exercícios muito lentamente causou rigidez articular, mas aumentou muito agressivamente o risco de nova ruptura do manguito. Para evitar essas complicações, a fisioterapia supervisionada foi aconselhada após o reparo do manguito rotador. No entanto, o custo associado da reabilitação sob supervisão exacerbou o ônus financeiro dos pacientes. A reabilitação domiciliar tem sido proposta e empregada amplamente, como para a função cardiopulmonar após doença arterial coronariana, o treinamento de deambulação após substituição articular e o fortalecimento muscular após reconstrução do LCA. No tratamento conservador do ombro congelado e ruptura do manguito rotador, os pacientes com fisioterapia domiciliar obtiveram resultados comparáveis à fisioterapia supervisionada. Após o reparo artroscópico do manguito rotador, o benefício clínico da reabilitação domiciliar ainda era controverso. Em estudos anteriores, a reabilitação supervisionada não foi superior à reabilitação domiciliar em resultados funcionais de longo prazo. No entanto, alguns autores consideram que a reabilitação sob supervisão reduz o risco de re-ruptura do manguito e rigidez articular. Além disso, os pacientes que receberam o suporte de reabilitação domiciliar com um livreto ou fita de vídeo tiveram adesão inferior. Para resolver os problemas acima mencionados, o suporte com um aplicativo móvel foi possivelmente uma alternativa. É uma tendência hoje em dia que a telerreabilitação seja assistida com aplicativos móveis, como para pacientes com acidente vascular cerebral, lesão medular e trauma musculoesquelético. Ainda havia escassez de literatura sobre esse método de reabilitação para os pacientes após o reparo artroscópico do manguito rotador. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito clínico de um aplicativo móvel de apoio à reabilitação domiciliar para os pacientes após o reparo artroscópico do manguito rotador. Os investigadores levantaram a hipótese de que os resultados clínicos dos pacientes que usaram um aplicativo móvel para apoiar a reabilitação domiciliar eram comparáveis aos pacientes que receberam a reabilitação supervisionada.
Registros de pacientes - Este estudo prospectivo randomizado de caso-controle foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Kaohsiung Veteran General Hospital (IRB No. KSVGH18-CT12-15) antes de inscrever qualquer paciente. Os pacientes elegíveis foram determinados pelo cirurgião assistente. Após a cirurgia, um assistente de pesquisa conduziu o processo de consentimento informado antes da inclusão no estudo. Os indivíduos foram randomizados para a reabilitação domiciliar (o grupo domiciliar) ou a reabilitação supervisionada no hospital (o grupo supervisionado). Cada paciente recebeu um número de estudo em uma sequência consecutiva. Uma sequência de randomização usando duas variáveis foi determinada pelo aplicativo móvel. A alocação de dois modos de reabilitação de acordo com a sequência de randomização foi designada para cada sujeito em um envelope lacrado. A terapeuta abriu os envelopes no 1º dia de pós-operatório.
Procedimentos cirúrgicos - O reparo artroscópico do manguito rotador para todos os pacientes foi realizado por um único cirurgião sênior (F.H) no Kaohsiung Veteran General Hospital. Sob anestesia geral, os pacientes sentam-se na cadeira de praia. Os portais posterior, posterolateral, lateral e anterolateral foram criados. As lesões intra-articulares, incluindo o subescapular e o tendão da cabeça longa do bíceps, foram avaliadas pelo portal de visualização posterior. Para uma ruptura Lafosse tipo II ou III, o subescapular foi reparado com uma ou duas âncoras sob visualização posterior. A tenotomia, tenodese ou reparação do lábio para lesões do bíceps foi realizada de acordo com o padrão de ruptura do lábio, idade e demanda funcional. A lesão do manguito rotador foi abordada durante a visualização do portal lateral. A dimensão do manguito envolvido de anterior para posterior foi medida com uma sonda. O reparo de uma ou duas fileiras foi realizado com base no tamanho e padrão do rasgo. Acromioplastia ou ressecção parcial da clavícula distal foi realizada, se indicado.
Protocolo de reabilitação - Todos os pacientes receberam um protocolo de reabilitação padrão e usaram o livreto que descrevia detalhadamente o exercício de reabilitação. O protocolo de reabilitação de 6 meses consistiu em quatro etapas. A primeira etapa foi a fase de imobilização em que os pacientes usam a tipóia por 2 a 4 semanas. O segundo estágio foi a fase de ROM em que os pacientes começaram de ROM passivo para ativo-assistido por 4-6 semanas. A terceira etapa foi a fase de treinamento de baixa intensidade em que os pacientes permitiram ADM ativa e exercício de banda elástica isocinética por 4-8 semanas. A quarta etapa foi a fase de estabilização articular em que os pacientes focaram no treinamento do músculo para estabilização escapular e continuaram o exercício isocinético pelo menos 2 meses após a cirurgia. Todos os pacientes foram acompanhados na clínica a cada 4-6 semanas após a cirurgia. Após a visita clínica, eles foram instruídos pelos terapeutas a realizar exercícios em casa durante a próxima etapa de reabilitação. O programa de exercícios foi ajustado de acordo com o estado de recuperação de cada paciente.
Intervenção- No grupo domiciliar, os pacientes realizaram exercícios de reabilitação sozinhos após a cirurgia sem supervisão. O protocolo de reabilitação e o vídeo de instrução do exercício foram disponibilizados no APP. O paciente pode se comunicar com o médico e o terapeuta através do APP. No grupo supervisionado, os indivíduos participaram de instruções individuais com um terapeuta (uma vez por semana na 2ª ~ 12ª semana pós-operatória e uma vez duas semanas na 13ª ~ 24ª semana pós-operatória; totalmente 16 sessões na reabilitação de 6 meses programa) e exercido sob supervisão no hospital. Os indivíduos receberiam sessões adicionais com base no progresso da reabilitação. Os sujeitos podem cancelar as sessões agendadas por motivos pessoais. Fornecemos consulta por telefone sem comunicação de APP para os sujeitos do grupo supervisionado.
Avaliação do resultado - Os caracteres dos pacientes, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, dominância do braço, história de trauma, histórico educacional e demanda funcional foram registrados. Fatores perioperatórios associados à cicatrização do manguito rotador foram avaliados. A ADM ativa (elevação anterior, abdução, rotação externa e interna), os escores de dor da escala visual analógica (VAS), os escores de ombro e cotovelo do cirurgião americano (ASES) e os escores modificados de Constant foram registrados por um assistente de pesquisa antes e depois da cirurgia. -operatório 3, 6, 12 e 24 meses. Os índices do bíceps, subescapular, infraespinal e supraespinal foram medidos no pós-operatório de 3, 6, 12 e 24 meses. A adesão à reabilitação pós-operatória foi avaliada nas 6, 12 e 24 semanas de pós-operatório. A integridade do tendão foi avaliada com ressonância magnética (uma unidade de 1,5 T) pelo menos 6 meses após a cirurgia.
Análise do tamanho da amostra e métodos estatísticos - No estudo piloto, os investigadores encontraram uma diferença média de 4 pontos e um desvio padrão de 5,5 pontos nas pontuações modificadas de Constant. A análise de poder revelou que um tamanho total de amostra de 62 pacientes (31 pacientes em cada grupo) alcançaria um poder estatístico de 0,8 com um nível bicaudal de 0,05 para detectar diferenças significativas. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o SPSS (versão 23; IBM, Armonk, NY). Os dados categóricos entre os grupos foram comparados com o teste qui-quadrado de Pearson ou teste exato de Fisher. Foram realizadas comparações de dados contínuos normalmente distribuídos com o teste t independente e dados contínuos não normalmente distribuídos com o teste de soma de postos. A análise de covariância foi usada para comparar os escores subjetivos (os escores de dor VAS, os escores ASES e os escores modificados de Constant) e os resultados objetivos (ADM ativa e índice muscular) entre dois grupos. O nível de significância estatística foi definido como p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Futing Huang, MD
- Número de telefone: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterns General Hospital
-
Contato:
- Futing Huang, MD
- Número de telefone: 886-910775551
- E-mail: fthuang@vghks.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes tiveram uma ruptura total do manguito rotador de tamanho pequeno a médio (menos de 3 cm) ou uma ruptura subescapular tipo II ou III de Lafosse diagnosticada e reparada por artroscópio de ombro
- os pacientes estavam dispostos a consentir com a randomização da reabilitação pós-operatória e se comprometer com o período de acompanhamento clínico de dois anos.
Critério de exclusão:
- rigidez pré-operatória do ombro (definida como elevação frontal passiva inferior a 100 graus e perda de rotação externa superior a 50% em comparação com o lado contralateral)
- uma ruptura intraoperatória irreparável do manguito
- uma cirurgia anterior do ombro ipsilateral
- história de doença autoimune sistêmica ou artrite séptica do ombro ipsilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação com aplicativo móvel
Exercício de reabilitação autogerenciado pelos pacientes com um aplicativo móvel de suporte
|
Para pacientes com reabilitação de suporte de aplicativo móvel, os pacientes administraram exercícios de reabilitação sozinhos após a cirurgia sem supervisão.
O protocolo de reabilitação e o vídeo de instrução do exercício estavam disponíveis no aplicativo.
O paciente pode se comunicar com o médico e o terapeuta por meio do aplicativo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação sob supervisão
Os pacientes receberam fisioterapia supervisionada
|
Para pacientes com reabilitação supervisionada por terapeuta, os pacientes receberam instruções individuais com um terapeuta (uma vez por semana na 2ª a 12ª semana pós-operatória e uma vez duas semanas na 13ª a 24ª semana pós-operatória; totalmente 16 sessões na 6ª semana). programa de reabilitação de um mês) e exercido sob supervisão no hospital.
Os indivíduos receberiam sessões adicionais com base no progresso da reabilitação.
Os sujeitos podem cancelar as sessões agendadas por motivos pessoais.
Fornecemos consulta por telefone sem comunicação de APP para os sujeitos do grupo supervisionado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As pontuações constantes modificadas
Prazo: pós operatório 6 meses
|
As pontuações de Constant (a pontuação total - 100 pontos máximos) incluíram achados do exame físico de movimento e força (65 pontos) e avaliação subjetiva relatada pelo paciente da função do ombro (35 pontos) para analisar a função de ombros normais e doentes.
A escala consistia em várias seções: dor (15 pontos), função relatada pelo paciente com atividades da vida diária (20 pontos), amplitude de movimento (40 pontos) e teste de força (25 pontos).
Finalmente, as pontuações foram normalizadas para a idade e sexo do sujeito como as pontuações modificadas de Constant.
Uma pontuação mais alta indica melhor função do ombro.
|
pós operatório 6 meses
|
|
As pontuações constantes modificadas
Prazo: pós operatório 24 meses
|
As pontuações de Constant (a pontuação total - 100 pontos máximos) incluíram achados do exame físico de movimento e força (65 pontos) e avaliação subjetiva relatada pelo paciente da função do ombro (35 pontos) para analisar a função de ombros normais e doentes.
A escala consistia em várias seções: dor (15 pontos), função relatada pelo paciente com atividades da vida diária (20 pontos), amplitude de movimento (40 pontos) e teste de força (25 pontos).
Finalmente, as pontuações foram normalizadas para a idade e sexo do sujeito como as pontuações modificadas de Constant.
Uma pontuação mais alta indica melhor função do ombro.
|
pós operatório 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As pontuações do cirurgião americano de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: pós operatório 6 meses
|
A pontuação ASES contém uma seção avaliada pelo médico e outra avaliada pelo paciente.
A escala analógica visual de dor (VAS) e 10 questões funcionais são usadas para tabular a pontuação ASES relatada.
A pontuação total - 100 pontos máximos - é ponderada 50% para dor e 50% para função.
O escore de dor (máximo de 50 pontos) é calculado subtraindo a EVA de 10 e multiplicando por cinco.
A pontuação funcional é calculada a partir de 10 questões (uma escala de 0 a 3) para uma pontuação máxima de 50 pontos.
A dor e as porções funcionais são então somadas para obter o escore ASES final.
Uma pontuação mais alta representa melhor função.
|
pós operatório 6 meses
|
|
As pontuações do cirurgião americano de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: pós operatório 24 meses
|
A pontuação ASES contém uma seção avaliada pelo médico e outra avaliada pelo paciente.
A escala analógica visual de dor (VAS) e 10 questões funcionais são usadas para tabular a pontuação ASES relatada.
A pontuação total - 100 pontos máximos - é ponderada 50% para dor e 50% para função.
O escore de dor (máximo de 50 pontos) é calculado subtraindo a EVA de 10 e multiplicando por cinco.
A pontuação funcional é calculada a partir de 10 questões (uma escala de 0 a 3) para uma pontuação máxima de 50 pontos.
A dor e as porções funcionais são então somadas para obter o escore ASES final.
Uma pontuação mais alta representa melhor função.
|
pós operatório 24 meses
|
|
O grau de amplitude de movimento ativa (ADM) da articulação do ombro
Prazo: pós operatório 6 meses
|
Quanto à avaliação do grau de ADM ativa do ombro, o ângulo de flexão anterior, abdução, rotação externa com o braço ao lado foi medido com um goniômetro.
A rotação interna foi registrada pela altura máxima alcançada com o polegar ipsilateral ao tentar alcançar atrás das costas (polegar ipsilateral ao ponto de referência anatômica: 0 pontos = face lateral da coxa, 2 pontos = atrás da nádega, 4 pontos = articulação sacroilíaca, 6 pontos=cintura, 8 pontos=12ª vértebra torácica, 10 pontos=nível inter-escapular).
|
pós operatório 6 meses
|
|
O grau de amplitude de movimento ativa (ADM) da articulação do ombro
Prazo: pós operatório 24 meses
|
Quanto à avaliação do grau de ADM ativa do ombro, o ângulo de flexão anterior, abdução, rotação externa com o braço ao lado foi medido com um goniômetro.
A rotação interna foi registrada pela altura máxima alcançada com o polegar ipsilateral ao tentar alcançar atrás das costas (polegar ipsilateral ao ponto de referência anatômica: 0 pontos = face lateral da coxa, 2 pontos = atrás da nádega, 4 pontos = articulação sacroilíaca, 6 pontos=cintura, 8 pontos=12ª vértebra torácica, 10 pontos=nível inter-escapular).
|
pós operatório 24 meses
|
|
O bíceps, subescapular, infra-espinhal e índice supra-espinhal
Prazo: pós operatório 6 meses
|
Os índices de bíceps, subescapular, infraespinal e supraespinal foram definidos como a razão da força isométrica máxima bilateral em um movimento específico.
A força isométrica foi avaliada com o dinamômetro portátil MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holanda).
A força do bíceps foi medida pela resistência da flexão do cotovelo a 90 graus com o antebraço supinado.
A força do subescapular foi medida pelo teste de levantamento na posição prona.
A força do infraespinal e do supraespinal foi medida pela resistência da rotação externa do ombro e abdução do ombro, respectivamente, na posição deitada de lado.
Os sujeitos aumentaram gradativamente a força e sustentaram no máximo por 3 segundos.
Para obter força máxima, cada contração muscular foi realizada por 5 segundos e repetida duas vezes com intervalo de 10 segundos.
|
pós operatório 6 meses
|
|
O bíceps, subescapular, infra-espinhal e índice supra-espinhal
Prazo: pós operatório 24 meses
|
Os índices de bíceps, subescapular, infraespinal e supraespinal foram definidos como a razão da força isométrica máxima bilateral em um movimento específico.
A força isométrica foi avaliada com o dinamômetro portátil MicroFET (MicroFET 2, Hogan Health Industries Inc., Biometrics, Holanda).
A força do bíceps foi medida pela resistência da flexão do cotovelo a 90 graus com o antebraço supinado.
A força do subescapular foi medida pelo teste de levantamento na posição prona.
A força do infraespinal e do supraespinal foi medida pela resistência da rotação externa do ombro e abdução do ombro, respectivamente, na posição deitada de lado.
Os sujeitos aumentaram gradativamente a força e sustentaram no máximo por 3 segundos.
Para obter força máxima, cada contração muscular foi realizada por 5 segundos e repetida duas vezes com intervalo de 10 segundos.
|
pós operatório 24 meses
|
|
A integridade do tendão do manguito rotador
Prazo: pós operatório 6 meses
|
A integridade do tendão foi avaliada com ressonância magnética (uma unidade de 1,5 T) pelo menos 6 meses após o reparo.
As imagens foram revisadas pelo radiologista sênior que desconhecia o grupo de pacientes de reabilitação.
A integridade do tendão foi determinada como "intacta", "ruptura parcial" e "ruptura completa", de acordo com a classificação de Sugaya.
|
pós operatório 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de cumprimento da reabilitação pós-operatória
Prazo: pós operatório 6 semanas
|
A conformidade da reabilitação pós-operatória foi avaliada não apenas pelos registros auto-relatados dos pacientes, mas também pelos médicos nas 6 semanas pós-operatórias.
Para os pacientes, o registro registrou o grau de frequência de exercícios em casa como "alto" (exercício 5-7 dias por semana), "intermediário" (exercício 2-4 dias por semana) e "baixo" (exercício 0-1 dia por semana). semana).
Nas clínicas, os médicos questionaram os pacientes sobre o princípio de reabilitação, atividade e frequência para avaliar a adesão de fazer exercícios em casa em três graus (alto, intermediário e baixo).
|
pós operatório 6 semanas
|
|
O grau de cumprimento da reabilitação pós-operatória
Prazo: pós operatório 12 semanas
|
A adesão à reabilitação pós-operatória foi avaliada não apenas pelos registros auto-relatados dos pacientes, mas também pelos médicos nas 12 semanas pós-operatórias.
Para os pacientes, o registro registrou o grau de frequência de exercícios em casa como "alto" (exercício 5-7 dias por semana), "intermediário" (exercício 2-4 dias por semana) e "baixo" (exercício 0-1 dia por semana). semana).
Nas clínicas, os médicos questionaram os pacientes sobre o princípio de reabilitação, atividade e frequência para avaliar a adesão de fazer exercícios em casa em três graus (alto, intermediário e baixo).
|
pós operatório 12 semanas
|
|
O grau de cumprimento da reabilitação pós-operatória
Prazo: pós operatório 24 semanas
|
A adesão à reabilitação pós-operatória foi avaliada não apenas pelos registros auto-relatados dos pacientes, mas também pelos médicos nas 24 semanas pós-operatórias.
Para os pacientes, o registro registrou o grau de frequência de exercícios em casa como "alto" (exercício 5-7 dias por semana), "intermediário" (exercício 2-4 dias por semana) e "baixo" (exercício 0-1 dia por semana). semana).
Nas clínicas, os médicos questionaram os pacientes sobre o princípio de reabilitação, atividade e frequência para avaliar a adesão de fazer exercícios em casa em três graus (alto, intermediário e baixo).
|
pós operatório 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Linda Lin, PhD, Institute of Physical education, Health & Leisure Studies, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richards RR, An KN, Bigliani LU, Friedman RJ, Gartsman GM, Gristina AG, Iannotti JP, Mow VC, Sidles JA, Zuckerman JD. A standardized method for the assessment of shoulder function. J Shoulder Elbow Surg. 1994 Nov;3(6):347-52. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80019-0. Epub 2009 Feb 13.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Thigpen CA, Shaffer MA, Gaunt BW, Leggin BG, Williams GR, Wilcox RB 3rd. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Apr;25(4):521-35. doi: 10.1016/j.jse.2015.12.018.
- Ross D, Maerz T, Lynch J, Norris S, Baker K, Anderson K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a review of current literature. J Am Acad Orthop Surg. 2014 Jan;22(1):1-9. doi: 10.5435/JAAOS-22-01-1.
- Ramey L, Osborne C, Kasitinon D, Juengst S. Apps and Mobile Health Technology in Rehabilitation: The Good, the Bad, and the Unknown. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):485-497. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.001. Epub 2019 Mar 5.
- Pires IM, Marques G, Garcia NM, Florez-Revuelta F, Ponciano V, Oniani S. A Research on the Classification and Applicability of the Mobile Health Applications. J Pers Med. 2020 Feb 27;10(1):11. doi: 10.3390/jpm10010011.
- Alenabi T, Jackson M, Tetreault P, Begon M. Electromyographic activity in the immobilized shoulder musculature during ipsilateral elbow, wrist, and finger movements while wearing a shoulder orthosis. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1400-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.007. Epub 2013 Jun 14.
- Cools AM, Dewitte V, Lanszweert F, Notebaert D, Roets A, Soetens B, Cagnie B, Witvrouw EE. Rehabilitation of scapular muscle balance: which exercises to prescribe? Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1744-51. doi: 10.1177/0363546507303560. Epub 2007 Jul 2.
- Katolik LI, Romeo AA, Cole BJ, Verma NN, Hayden JK, Bach BR. Normalization of the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2005 May-Jun;14(3):279-85. doi: 10.1016/j.jse.2004.10.009.
- Buker N, Akkaya S, Akkaya N, Gokalp O, Kavlak E, Ok N, Kiter AE, Kitis A. Comparison of effects of supervised physiotherapy and a standardized home program on functional status in patients with total knee arthroplasty: a prospective study. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1531-6. doi: 10.1589/jpts.26.1531. Epub 2014 Oct 28.
- Grant JA, Mohtadi NG. Two- to 4-year follow-up to a comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2010 Jul;38(7):1389-94. doi: 10.1177/0363546509359763. Epub 2010 Apr 1.
- Krischak G, Gebhard F, Reichel H, Friemert B, Schneider F, Fisser C, Kaluscha R, Kraus M. A prospective randomized controlled trial comparing occupational therapy with home-based exercises in conservative treatment of rotator cuff tears. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1173-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.008. Epub 2013 Mar 22.
- Roddey TS, Olson SL, Gartsman GM, Hanten WP, Cook KF. A randomized controlled trial comparing 2 instructional approaches to home exercise instruction following arthroscopic full-thickness rotator cuff repair surgery. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Nov;32(11):548-59. doi: 10.2519/jospt.2002.32.11.548.
- Lisinski P, Huber J, Wilkosz P, Witkowska A, Wytrazek M, Samborski W, Zagloba A. Supervised versus uncontrolled rehabilitation of patients after rotator cuff repair-clinical and neurophysiological comparative study. Int J Artif Organs. 2012 Jan;35(1):45-54. doi: 10.5301/ijao.5000037.
- Song SJ, Jeong TH, Moon JW, Park HV, Lee SY, Koh KH. Short-term Comparison of Supervised Rehabilitation and Home-based Rehabilitation for Earlier Recovery of Shoulder Motion, Pain, and Function after Rotator Cuff Repair. Clin Shoulder Elb. 2018 Mar 1;21(1):15-21. doi: 10.5397/cise.2018.21.1.15. eCollection 2018 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS 18-CT12-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .