マルセイユ欧州病院消化器内視鏡科における50歳以上の患者における迅速診断オリエンテーションテスト（TROD）を用いたC型肝炎のスクリーニング (TROCENDO)
慢性ウイルス性 C 型肝炎は公衆衛生上の問題であり、いくつかの管理上の推奨事項が存在します。 フランス保健高等当局によると、C型肝炎スクリーニングは、ウイルス感染のリスクがある人々、特に薬物使用者、ウイルス感染率が高い国の出身者、またはそれらの国で治療を受けている人々を対象としたスクリーニングで構成されています。 、1992年以前に輸血された人、または現在または投獄されていた人。
フランス政府の勧告は、C型肝炎ウイルス・HCVの撲滅（早ければ2025年）を達成することを目指しており、2018年4月以来、マルセイユ欧州病院はこの戦いに従事し、病院内で毎年「肝炎のない日」を企画している。
2017年以来、フランスでは病気の重症度に関係なく、HCVに感染したすべての患者に直接作用型抗ウイルス治療が利用できるようになった。 これらの治療法は95％以上の症例で効果があり、2019年には1万8000人が治癒した。 今日の時点で、フランスではまだ11万人が治療を受ける可能性があると推定されている。 このうち7万5000人はHCV陽性であることに気づいておらず、検査が必要な人々だ。
マルセイユ欧州病院は、フランスで最も多くの消化器内視鏡検査を行っている病院の 1 つであり、C 型肝炎のスクリーニングの重要な供給源となる可能性があります。
私たちの研究では、マルセイユ欧州病院の内視鏡部門に入院している同意のある患者を対象に、C型肝炎スクリーニングを評価することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Myriam BENNANI
- 電話番号：+33 0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13003
- 募集
- Hôpital Européen Marseille
-
コンタクト：
- Myriam BENNANI
- 電話番号：+33 0413428351
- メール：m.bennani@hopital-europeen.fr
-
主任研究者：
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上の高齢者
- 十分な情報に基づいた書面による同意を無料で与える
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている
除外基準:
- 患者が同意を表明できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的
消化器内視鏡検査を受ける50歳以上の患者さん
|
消化器内視鏡部門に入院する前に、消化器科医との診察中に患者を含めます。
同意した各患者は、当科での入院当日に TROD を使用した HCV スクリーニングの恩恵を受けることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
消化管内視鏡検査で慢性ウイルス性C型肝炎の検査結果が陽性となった50歳以上の患者の数。
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ウイルス検査を拒否した患者数
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
慢性ウイルス性肝炎陽性と診断された患者における潜在的な危険因子の調査と特定
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
|
危険因子を持たないウイルス血症患者の数
時間枠：16ヶ月
|
16ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。