Screening for hepatitt C ved bruk av en rask diagnostisk orienteringstest (TROD) hos pasienter over 50 år i fordøyelsesendoskopiavdelingen ved Europeen Hospital Marseille (TROCENDO)
Kronisk viral hepatitt C er et folkehelseproblem og flere behandlingsanbefalinger er tilgjengelige. I følge den franske helsemyndigheten består hepatitt C-screening av en målrettet screening av personer med risiko for smitte av viruset, spesielt narkotikabrukere, personer fra land med høy forekomst av viruset eller som har mottatt omsorg i disse landene. , personer som ble transfusert før 1992, eller personer som er eller har vært fengslet .
Franske myndigheters anbefalinger tar sikte på å oppnå eliminering av hepatitt C-virus HCV (så tidlig som i 2025) og siden april 2018 er European Hospital Marseille engasjert i denne kampen og organiserer hvert år "dagen uten hepatitt" på sykehuset.
Siden 2017 har direktevirkende antivirale behandlinger blitt tilgjengelig i Frankrike for alle pasienter infisert med HCV, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. Disse behandlingene er effektive i mer enn 95 % av tilfellene, og i 2019 ble 18 000 mennesker helbredet. Per i dag er det anslått at det fortsatt er 110 000 mennesker som sannsynligvis vil bli behandlet i Frankrike. Blant dem er 75 000 uvitende om å være HCV-positive, mennesker som må testes.
Med et av de største volumene av fordøyelsesendoskopiske undersøkelser i Frankrike, kan European Hospital Marseille være en betydelig kilde til screening for hepatitt C.
Vår studie foreslår å evaluere hepatitt C-screening hos samtykkende pasienter innlagt på endoskopiavdelingen ved European Hospital Marseille.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Rekruttering
- Hôpital Européen Marseille
-
Ta kontakt med:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Hovedetterforsker:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50
- Gi gratis og informert skriftlig samtykke
- Å være tilknyttet eller nyte godt av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke uttrykke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Pasient som gjennomgår fordøyelsesendoskopi og er 50 år og eldre
|
Inkludering av pasienter under konsultasjonen med gastroenterolog, før innleggelse i fordøyelsesendoskopiavdelingen.
Hver samtykkende pasient drar nytte av en HCV-screening ved bruk av TROD på dagen for sykehusinnleggelse på avdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter i alderen 50 år og over testet positivt for kronisk viral hepatitt C under gastrointestinal endoskopi.
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som nekter virusscreening
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Undersøkelse og identifisering av potensielle risikofaktorer hos pasienter som er diagnostisert positive for kronisk viral hepatitt C
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
|
Antall viremiske pasienter uten risikofaktor
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .