- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103085
Dépistage de l'hépatite C par un test d'orientation diagnostique rapide (TROD) chez les patients de plus de 50 ans dans le service d'endoscopie digestive de l'Hôpital Européen de Marseille (TROCENDO)
L'hépatite virale chronique C est un problème de santé publique et plusieurs recommandations de prise en charge sont disponibles. Selon la Haute Autorité de Santé, le dépistage de l'hépatite C consiste en un dépistage ciblé des personnes à risque d'infection par le virus, notamment les usagers de drogues, les personnes originaires de pays à forte prévalence du virus ou ayant reçu des soins dans ces pays. , les personnes transfusées avant 1992 ou les personnes qui sont ou ont été incarcérées .
Les recommandations du gouvernement français visent à parvenir à l'élimination du virus de l'hépatite C VHC (dès 2025) et depuis avril 2018 l'Hôpital Européen de Marseille s'est engagé dans cette bataille et organise chaque année "la journée sans hépatite" à l'hôpital.
Depuis 2017, les traitements antiviraux à action directe sont devenus accessibles en France à tous les patients infectés par le VHC, quel que soit le degré de gravité de leur maladie. Ces traitements sont efficaces dans plus de 95% des cas et, en 2019, 18 000 personnes ont été guéries. A ce jour, on estime qu'il reste encore 110 000 personnes susceptibles d'être soignées en France. Parmi eux, 75 000 ignorent être séropositifs au VHC, des personnes qui doivent se faire dépister.
Avec l'un des plus gros volumes d'examens endoscopiques digestifs en France, l'Hôpital Européen de Marseille peut être une source importante de dépistage de l'hépatite C.
Notre étude se propose d'évaluer le dépistage de l'hépatite C chez des patients consentants hospitalisés dans le service d'endoscopie de l'Hôpital Européen de Marseille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Myriam BENNANI
- Numéro de téléphone: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13003
- Recrutement
- Hôpital Européen Marseille
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Contact:
- Myriam BENNANI
- Numéro de téléphone: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Chercheur principal:
- Patrick DUKAN, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 50
- Donner un consentement écrit libre et éclairé
- Être affilié ou bénéficier d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient incapable d'exprimer son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental
Patient subissant une endoscopie digestive et âgé de 50 ans et plus
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Inclusion des patients lors de la consultation chez le gastro-entérologue, avant hospitalisation dans le service d'endoscopie digestive.
Chaque patient consentant bénéficie d'un dépistage du VHC par TROD le jour de son hospitalisation dans le service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients âgés de 50 ans et plus testés positifs pour l'hépatite virale C chronique lors d'une endoscopie gastro-intestinale.
Délai: 16 mois
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients qui refusent le dépistage viral
Délai: 16 mois
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16 mois
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Enquête et identification des facteurs de risque potentiels chez les patients diagnostiqués positifs pour l'hépatite virale chronique C
Délai: 16 mois
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16 mois
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Nombre de patients virémiques sans facteur de risque
Délai: 16 mois
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16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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