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Dépistage de l'hépatite C par un test d'orientation diagnostique rapide (TROD) chez les patients de plus de 50 ans dans le service d'endoscopie digestive de l'Hôpital Européen de Marseille (TROCENDO)

9 février 2022 mis à jour par: Hôpital Européen Marseille

L'hépatite virale chronique C est un problème de santé publique et plusieurs recommandations de prise en charge sont disponibles. Selon la Haute Autorité de Santé, le dépistage de l'hépatite C consiste en un dépistage ciblé des personnes à risque d'infection par le virus, notamment les usagers de drogues, les personnes originaires de pays à forte prévalence du virus ou ayant reçu des soins dans ces pays. , les personnes transfusées avant 1992 ou les personnes qui sont ou ont été incarcérées .

Les recommandations du gouvernement français visent à parvenir à l'élimination du virus de l'hépatite C VHC (dès 2025) et depuis avril 2018 l'Hôpital Européen de Marseille s'est engagé dans cette bataille et organise chaque année "la journée sans hépatite" à l'hôpital.

Depuis 2017, les traitements antiviraux à action directe sont devenus accessibles en France à tous les patients infectés par le VHC, quel que soit le degré de gravité de leur maladie. Ces traitements sont efficaces dans plus de 95% des cas et, en 2019, 18 000 personnes ont été guéries. A ce jour, on estime qu'il reste encore 110 000 personnes susceptibles d'être soignées en France. Parmi eux, 75 000 ignorent être séropositifs au VHC, des personnes qui doivent se faire dépister.

Avec l'un des plus gros volumes d'examens endoscopiques digestifs en France, l'Hôpital Européen de Marseille peut être une source importante de dépistage de l'hépatite C.

Notre étude se propose d'évaluer le dépistage de l'hépatite C chez des patients consentants hospitalisés dans le service d'endoscopie de l'Hôpital Européen de Marseille.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13003
        • Recrutement
        • Hôpital Européen Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick DUKAN, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 50 ans et plus hospitalisés dans le service d'endoscopie digestive

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 50
  • Donner un consentement écrit libre et éclairé
  • Être affilié ou bénéficier d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

- Patient incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
Patient subissant une endoscopie digestive et âgé de 50 ans et plus
Inclusion des patients lors de la consultation chez le gastro-entérologue, avant hospitalisation dans le service d'endoscopie digestive. Chaque patient consentant bénéficie d'un dépistage du VHC par TROD le jour de son hospitalisation dans le service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients âgés de 50 ans et plus testés positifs pour l'hépatite virale C chronique lors d'une endoscopie gastro-intestinale.
Délai: 16 mois
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients qui refusent le dépistage viral
Délai: 16 mois
16 mois
Enquête et identification des facteurs de risque potentiels chez les patients diagnostiqués positifs pour l'hépatite virale chronique C
Délai: 16 mois
16 mois
Nombre de patients virémiques sans facteur de risque
Délai: 16 mois
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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