Screening hepatitidy C pomocí rychlého diagnostického orientačního testu (TROD) u pacientů starších 50 let na oddělení digestivní endoskopie Evropské nemocnice v Marseille (TROCENDO)
Chronická virová hepatitida C je problémem veřejného zdraví a je k dispozici několik doporučení pro léčbu. Podle francouzského Vysokého úřadu pro zdraví se screening hepatitidy C skládá z cíleného screeningu osob ohrožených virovou infekcí, zejména uživatelů drog, osob ze zemí s vysokou prevalencí viru nebo osob, kterým byla v těchto zemích poskytnuta péče. , lidé s transfuzí před rokem 1992 nebo lidé, kteří jsou nebo byli uvězněni.
Doporučení francouzské vlády mají za cíl dosáhnout eliminace viru hepatitidy C HCV (již v roce 2025) a od dubna 2018 se do tohoto boje zapojuje Evropská nemocnice Marseille, která v nemocnici každoročně pořádá „den bez hepatitidy“.
Od roku 2017 je ve Francii dostupná přímo působící antivirová léčba všem pacientům infikovaným HCV bez ohledu na stupeň závažnosti jejich onemocnění. Tato léčba je účinná ve více než 95 % případů a v roce 2019 bylo vyléčeno 18 000 lidí. K dnešnímu dni se odhaduje, že ve Francii je pravděpodobně stále léčeno 110 000 lidí. Mezi nimi 75 000 lidí, kteří potřebují být testováni, si není vědomo toho, že jsou HCV pozitivní.
S jedním z největších objemů endoskopických vyšetření zažívacího traktu ve Francii může být Evropská nemocnice v Marseille významným zdrojem screeningu hepatitidy C.
Naše studie navrhuje zhodnotit screening hepatitidy C u souhlasných pacientů hospitalizovaných na endoskopickém oddělení Evropské nemocnice v Marseille.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Myriam BENNANI
- Telefonní číslo: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13003
- Nábor
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonní číslo: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50
- Poskytování svobodného a informovaného písemného souhlasu
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení nebo mít z něj prospěch
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže vyjádřit souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Pacient podstupující digestivní endoskopii ve věku 50 let a více
|
Zařazení pacientů při konzultaci s gastroenterologem, před hospitalizací na oddělení digestivní endoskopie.
Každý souhlasný pacient má prospěch z HCV screeningu pomocí TROD v den hospitalizace na oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů ve věku 50 a více let byl pozitivně testován na chronickou virovou hepatitidu C během gastrointestinální endoskopie.
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří odmítají virový screening
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
Vyšetření a identifikace potenciálních rizikových faktorů u pacientů s pozitivní diagnózou chronické virové hepatitidy C
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
|
Počet viremických pacientů bez rizikového faktoru
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
University Hospital of PatrasNáborPřístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepněŘecko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoNesnášenlivost k nejistotěTurecko (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku